文章核心观点 - 中国医疗检验行业正经历由分级诊疗、检验结果互认及标准化政策驱动的深刻变革，这重塑了不同等级医院检验科的能力定位与设备需求，为IVD厂商创造了分层级的市场机遇 [4] - 政策推动下，基层市场正从简单的设备更替转向系统标准化与集约化运营，而二级医院是自动化升级的主力，三级医院则聚焦于高精尖平台与全流程自动化，IVD厂商需提供差异化的产品与解决方案以适应不同层级的战略需求 [4][27][18] 中国医疗分级制度核心框架与发展现状 - 中国医院实行“三级九等”分级体系，各级医院功能定位差异显著：一级医院提供基本医疗与公共卫生服务，二级医院作为地区性技术中心提供综合专科医疗服务，三级医院则是跨区域的高水平医疗、教学与科研中心 [5][6] - 分级诊疗政策加速推进，截至2025年11月，全国已建设运行3099个紧密型县域医共体，覆盖人口达9.24亿，各地设定了明确目标，如河南省计划到2025年将基层诊疗量占比提升至65%，县域内就诊率稳定在90%以上 [7] - 医院数量增长放缓，2024年全国医院总数38710个，增长率仅为0.93%，但三级医院数量增长较快，增加256所，增速达6.6%，显示优质医疗资源向高端集中趋势 [8] 各级医院检验科核心差异与IVD需求解码 设备配置差异与产品策略 - **一级医院（基层）**：设备配置正快速升级，核心问题是设备缺口、区域失衡及超期服役（如河南省基层机构设备超期服役率超30%，豫西地区达37%），未来三年采购将紧扣“达标、实用、好用、适度前瞻”原则，优先需求为全自动基础设备（如全自动生化、血细胞分析仪）及集成化/POCT设备 [12][14] - **二级医院**：作为区域医疗中心及“千县工程”提升主体，设备升级需求强烈，政策要求配置化学发光、PCR、流式细胞仪等，市场需求从“完成项目”转向“保障质量与效率”，对模块化、可扩展的中型自动化设备及实验室信息管理系统需求增长明显，并已成为自动化流水线新增装机的主力市场 [15][16] - **三级医院**：设备需求本质是“战略投资”，关注平台扩展性、系统集成性与数据科研价值，需求呈现金字塔结构：塔基为高级LIS系统，塔身为全实验室自动化流水线以应对超大样本量，塔尖为分子诊断、质谱、基因测序等高精尖特种检测平台，以支撑精准医疗与临床科研 [18][19] 检验项目覆盖与收入结构 - 检验项目覆盖呈金字塔结构：一级医院覆盖血尿便常规、基础肝肾功能等基础项目；二级医院扩展至凝血、心肌酶谱、常规肿瘤标志物等常规与专科项目；三级医院重点开展分子诊断、流式细胞、质谱分析等高附加值特种项目 [23] - 收入结构方面，二级公立医院检查化验收入占比约30%，三级公立医院医疗服务收入占比29.59%，高附加值特种项目是三级医院拉动检验收入增长的核心引擎，但受DRG/DIP支付改革、集采、价格调整等多重因素影响，实际营收环境复杂 [22][23] 基层市场变革：从设备更替到系统重构 - 基层市场变革的核心正从“设备更新”向“系统标准化与集约化运营”演进，由基层检验标准化需求与医共体/医联体组织变革两大动力驱动 [27] - 标准化需求的核心是“试剂与质控体系的标准化”，这是检验结果互认（政策刚性要求）、建立可信赖质量控制能力及在DRG/DIP下进行成本管控的基石 [28] - 医共体/医联体模式催生了区域集中采购（采购率要求不低于90%）和整体解决方案市场，IVD企业竞争门槛变为“进入整个区域”，需提供涵盖差异化设备配置、标准化试剂、统一质控、信息化平台及人员培训的五大核心要素解决方案 [30][31]

文章核心观点 - 国家医保局发布的《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》是一次制度层面的重构，旨在为庞杂且快速演进的外科创新技术建立统一、可兼容、可延展的收费框架，将技术“碎片”整合为“能力体系”，为现代外科的规范使用与稳定演进打下基础 [2][44][45] - 该框架首次系统性地将手术中的“辅助操作”进行分类，并以“服务产出”为核心进行计价，直接关联3D重建、导航、能量平台、术中影像、手术机械臂、远程手术等多种前沿技术，覆盖神外、骨科、肝胆等多个临床专业 [2][3] - 该政策预期将深刻改变医院的成本结构、质量管理与技术选择逻辑，并推动企业从“设备导向”转向“服务产出导向”，全面升级其技术定位、商业模式与证据体系 [29][36] 政策背景与目标 - 在全国统一的立项指南出台前，中国医疗服务价格体系面临结构性难题：医疗服务价格实行属地管理，地区间价格项目数量、内涵、颗粒度差异大，部分地区按操作流程、岗位分工等拆分价格项目，不利于医疗机构计费、患者付费、监督管理和兼容新技术 [3] - 国家医保局规范管理医疗服务价格项目，旨在使价格项目“更好计价、更好执行、更好评价，更能适应临床诊疗和价格管理需要” [4] - 立项指南价格项目由项目名称、服务产出、价格构成、加收项、扩展项、计价单位和计价说明7个核心要素构成，各地医保部门需依此对原有价格项目要素进行整合删减，实现规范统一 [4] 六大类辅助操作体系 - **3D技术链条（项目1–6）**：覆盖从医学3D重建、3D模型打印、3D导板打印到生物3D打印（组织/血管/器官）的完整流程，是现代精准外科的“信息构建层”，为数字化与智能化外科奠定清晰的数据基础 [5][6] - **示踪与成像增强类（项目7–11）**：包括示踪辅助操作、显微成像、立体成像（含VR/AR）等，承担提升术中信息量的职能，使手术从“看得见”迈向“看得更清晰和准确”，为未来多样化呈现方式的持续演进提供兼容性 [7][9] - **能量器械辅助类（项目11–21）**：集中体现“技耗分离”政策要求，涵盖超声切割刀、等离子刀、激光、射频、冷冻等多种能量设备，按“产出一致性”而非“物理原理”分类，减少了收费碎片化 [10][11] - **术中影像引导类（项目24–31）**：包括X线透视引导、CT引导、超声引导、MRI引导等，被统一按“半小时”计价，并明确禁止与影像检查重复收费，是收费体系中最具规范化意义的板块之一 [12][13] - **手术路径导航（项目32）**：承担术中实时路径、定位和追踪，是脊柱、神外、骨科等高精度手术的基础能力，其明确计价定位为后续智能导航、AI路径提示等技术提供兼容框架 [14][15] - **手术机械臂与远程手术类（项目33–36）**：手术机械臂辅助操作被分为导航、部分执行、精准执行三档，远程手术被单列为独立项目，这是智能外科发展中的制度里程碑，承认手术能力可以跨空间传递 [16][17][18] 收费体系的关键逻辑 - **以“服务产出”为唯一基准**：价格项目不按设备、路径、步骤设定，而按“最终产出”，只要产出一致，技术路径可不同 [20] - **技术改良无需新增项目**：技术升级、软件优化、设备改良，只要产出一致均可执行对应项目，只需备案，无须重新申报，极大降低了创新摩擦成本 [21][37] - **“价格构成”非强制流程**：价格构成用于确定项目边界，而非技术操作标准，医院未使用其中某项资源不要求自动减收 [22] - **加收项与扩展项提供弹性**：加收项允许同一项目在不同人群/部位/场景下差异化计价（由各省制定），扩展项可扩展项目适用范围但不加价，使技术差异化、场景差异化有制度容纳空间 [23][28] - **“技耗分离”的核心机制**：“基本物耗”（含软件成本）计入项目价格不另收费；其他耗材需零差率销售，这深刻影响能量设备、软件型技术、材料型技术的商业模式 [24][42] - **明确组合与重复收费边界**：主项已含的技术不得重复收费；未包含时可按“主项 + 辅助操作”组合收费，减少执行不一致 [25] 对医院的影响 - **成本与价值衡量更准确**：过去辅助操作大多隐含在手术费中，导致科室无法准确估算成本、医务处无法评估技术价值、医保办无法对比不同技术路径，新框架将操作按产出拆分，使成本计算有据可依 [30][33] - **推动“技术透明化”和“可追溯化”运营**：多项辅助操作要求上传数据、留存设备运行记录，这意味着医院未来需要将部分手术行为纳入“可审计链路”，数据将成为评估技术质量的重要依据，操作记录将影响收费合规性 [31][34] - **辅助操作成为DRG/DIP支付下的质量管理工具**：DRG/DIP的核心约束是控制并发症、平均住院日和资源消耗，而导航、机械臂、术中3D成像等技术直接与提高手术一致性与安全性相关，医院可形成“配置辅助技术→提高质量指标→提高DRG收支平衡能力”的路径 [32] - **科室技术配置强度将出现分化**：由于基础术式价格、加收项结构、科室病例量的差异，某些术式（如肿瘤、泌尿、妇科）辅助操作更具经济性，科室会更积极采用；某些术式基础价格薄弱则需要更精准的经济评估，这将促使医院形成“优势术式+辅助技术”的组合策略 [35][40] 对企业的影响 - **从“设备导向”转向“服务产出导向”**：企业必须清晰回答自家产品的技术贡献是什么、属于哪条产出路径、为什么属于某一档，服务产出价值成为未来市场与监管的共同语言 [36][41] - **技术迭代不受制于新收费项目**：只要服务产出不变，企业推出新版本、升级软件、增加智能功能等，不需要重新申请价格项目 [37] - **数据能力成为产品力的一部分**：政策要求存储手术数据、上传设备运行记录，因此未来的“合规性”依赖于企业提供稳定的数据接口、结构化数据格式、手术日志、设备追踪记录 [38][39] - **商业模式因“技耗分离”深刻调整**：一次性耗材可零差率销售、不计利润、不能按次单独收费；复用耗材成本需计入“设备运转成本”中反映，企业商业模式需要设计为以服务产出价值为核心，依赖长期使用与数据价值，而非单次耗材收入 [42] - **可能从“全国统一战略”走向“省级差异化策略”**：由于各省基础术式价格、加收项、区域DRG/DIP差异显著，企业可能需要做省级市场结构化分析、理解不同省的价格空间、调整进入节奏与重点病种 [43][52] 宏观制度观察 - **将“技术碎片”变为“能力体系”**：首次以统一框架表达从3D重建到远程手术等分散技术的能力结构，使行业在沟通技术价值时有了共同语言 [45] - **制度正式承认“能力可以独立计价”**：特别是机器人三档体系，将“参与深度”映射为价值等级，这是一种技术中性、能力导向的制度设计，有利于创新长期发展 [46] - **数据要求改变外科技术演化方式**：要求保存并上传关键技术的运行与手术数据，是从经验医疗迈向数据医疗的重要一环，将成为未来真实世界研究、价值评估、临床改进的重要基础 [47] - **远程手术独立立项意味着手术能力不再局限于物理空间**：这一制度安排或将推动优质能力在区域间更流动，为未来区域医疗协作创造技术与制度基础 [48] - **能力表达的一致化有助于行业理性竞争**：随着“产出分类”和“参与深度”成为统一语言，企业比较的基础将更趋向不同产出能力在不同术式中的效果、临床使用体验与安全性指标、以及能力在医院运营中的结构化定位，有助于减少过度依赖设备包装的竞争方式 [49][53]

核心财务表现 - 上半年销售收入约21.47亿港元，同比下降35.7% [1] - 公司股权持有人应占溢利约2.835亿港元，同比下降58.7% [1] - 每股盈利0.0962港元，中期息0.05港元/股 [1] 输液业务 - 销售量约7.15亿瓶(袋)，同比下降37% [1] - 销售收入11.99亿港元，同比下降45% [1] - 血滤产品销售额2,571万港元，同比增长41% [1] - 对乙酰氨基酚注射液销售额1,452万港元，同比增长218% [1] - 中/长链脂肪乳注射液销售额1,024万港元，同比增长25% [1] 水针业务 - 安瓿水针销量17,818万支，同比增长7% [2] - 水针销售额1.57亿港元，同比下降57% [2] - 甲钴胺注射液销量419万支，同比增长61% [2] - 盐酸乌拉地尔注射液销量644万支，同比增长28% [2] - 盐酸罗哌卡因注射液销量253万支，同比增长36% [2] - 硫酸特布他林雾化吸入用溶液销量549万支，同比增长198% [2] 口服制剂业务 - 口服制剂销售额2.96亿港元，同比增长16% [2] - 甲磺酸倍他司汀片销售额1,194万港元，去年同期未销售 [2] - 尼可地尔片销售额253万港元，去年同期未销售 [2] - 瑞舒伐他汀钙片销售额2,121万港元，同比增长32% [2] - 非洛地平缓释片销售额2,590万港元，同比增长80% [2] - 依帕司他片销售额1,148万港元，同比增长78% [2] - 人工牛黄甲硝唑胶囊销售额1,562万港元，同比增长9% [2] - 司替戊醇乾混悬剂销售量21万袋，同比增长4倍以上 [2] 原料药业务 - 原料药销售额3.61亿港元，同比下降9.6% [3] - 咖啡因销售量2,142吨，同比下降15% [3] - 茶碱及氨茶碱销量约117吨，同比下降26% [3] - 阿奇霉素销量164吨，同比增长6% [3] - 甲硝唑销量173吨，同比增长184% [3] 制剂出口业务 - 出口输液量7,361万瓶(袋)，同比增长42% [3] - 安瓿水针出口506万支，同比增长623% [3] - 口服制剂出口908万片(袋)，同比增长9958% [3] - 制剂出口销售额合计人民币10,045万元，同比增长42% [3] - 取得制剂注册证共49个，涉及14个国家的12个品规产品 [3] - 43个产品、103个品规出口到全球103个国家和地区 [3] 药包材业务 - 药包材对外整体销售1.01亿港元，同比增长7.1% [4] - 软管产品、腹膜透析液专用膜展现良好市场潜力 [4]

华润医疗业绩下滑 - 2024年上半年公司拥有人应占利润同比下降20%-25%，剔除一次性赔偿款2.1亿元及所得税后同比降幅扩大至55%-60% [3] - 利润下滑主因包括医保次均费用下降导致医疗机构经营利润减少，以及IOT业务退出带来的利润贡献降低 [3] - 2024年自有医院常规门诊量1032.56万人次，住院量56.01万人次 [1] - 公司计划通过改善收入结构、精细化管理、控制成本等措施提升经营效益 [3] 股价与市场表现 - 8月4日股价单日暴跌15.8%至3.73港元/股，市值缩水至48.4亿港元，成交额2.8亿港元 [1] 医院网络布局 - 业务覆盖10个省区市，拥有至少9家三甲医院，包括抚矿总医院、本钢总医院、广东三九脑科医院等 [3][4] - 医院等级分布包括辽宁4家三甲、广东1家三甲、安徽1家三甲、北京2家三甲等 [4] 行业整体环境 - DRG/DIP支付2.0全面落地倒逼医院降本增效，公立医院收入承压，民营医院呈现分化态势 [6] - 国际医学2025年上半年预亏1.6-1.7亿元，主因集采、DRG支付改革导致收入下降，负债率达67.64% [5] - 西安高新医院2024年门急诊量115.45万人次（+0.3%），国际医学中心医院门急诊量141.82万人次（+18.88%） [6] 行业发展趋势 - 2025年医疗服务行业持续出清，具备强经营管理能力的医院有望提升市场份额和盈利能力 [6] - 龙头企业受益于合规化运营，中小机构面临淘汰压力 [6]