投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 业绩表现 - 2025H1实现收入9.50亿元，其中商业销售总额3.10亿元（佳泰莱占比97.6%），净亏损1.45亿元 [2] - 预计2025/26/27年营业收入分别为23.25/36.68/53.52亿元，归母净利润分别为-3.50/-0.51/3.80亿元 [5] 商业化进展 - 已有3款产品获批上市：佳泰莱（TROP2 ADC）、科泰莱（PD-L1 单抗）、达泰莱（西妥昔单抗） [3] - 业务覆盖30个省份、300余个地级市及2000余家医院 [3] - 佳泰莱、科泰莱、达泰莱均已通过基本医保目录初步形式审查，纳入医保后有望加速放量 [3] 核心产品临床布局 - 佳泰莱已获批2L+ TNBC和3L EGFRmt NSCLC适应症 [3] - 后续核心适应症进展：2L EGFRmt NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC处于NDA阶段 [3] - 1L EGFRmt NSCLC、1L NSCLC (PD-L1 TPS≥1%）、1L NSCLC (PD-L1 negative）、1L HR+/HER2- BC、1L TNBC等多项适应症处于注册性临床阶段 [3] 研发管线储备 - A166（HER2 ADC）处于NDA阶段 [4] - A400（RET抑制剂）处于注册临床阶段 [4] - SKB315（CLDN18.2 ADC）已启动联合PD-L1单抗的GC/GEJC探索 [4] - PTK7 ADC已启动NSCLC/SCLC II期临床 [4] - SKB571（EGFR/c-Met ADC）即将启动Ib/II期临床（多瘤种篮式试验） [4] - SKB378（TSLP）已启动哮喘全球II期临床 [4] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入增长率分别为20.29%、57.74%、45.91% [10] - 预计2025-2027年归母净利润增长率分别为-31.25%、85.46%、845.97% [10] - 预计2027年摊薄每股收益1.63元，ROE(归属母公司)10.30% [10]

海南省医药产业监管改革方案 核心观点 - 海南省发布《全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》，旨在推动创新药械的推广使用和产业发展 [1] 创新药械推广支持措施 - 更新发布《海南省创新药械产品目录清单》，支持新药、首仿药、通过一致性评价的仿制药、第三类医疗器械及第二类创新医疗器械进入清单，医疗机构按规定采购使用 [1] - 推动医疗机构建立定期召开药事与器械管理会议的长效机制，引导公立医院加快创新药械入院应用 [1] - 辅导创新药械参与国家医保谈判，推动符合条件的创新药械纳入医保目录 [1] - 建立创新医疗器械首发价格形成和全周期价格管理机制，通过供需双方议价方式推动无挂网价格的创新医疗器械快速挂网交易 [1]