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ACAD Stock Soars as US Court Rules in Favor of Key Nuplazid Patent
ZACKS· 2025-05-19 22:36
公司核心事件 - Acadia Pharmaceuticals股价在周五飙升26.5%,因美国特拉华州地方法院就Nuplazid(pimavanserin)的'721配方专利作出有利裁决,支持公司对Aurobindo Pharma等仿制药申请者的侵权和专利有效性主张 [1] - Nuplazid是美国首个且唯一获FDA批准用于治疗帕金森病精神病相关幻觉和妄想的药物 [2] - 法院判决为Nuplazid 34 mg胶囊配方提供专利保护至2038年,防止仿制药侵蚀其帕金森病适应症的美国市场份额 [3] 财务表现 - Nuplazid在2025年第一季度收入达1.597亿美元,同比增长23%,主要由销量增长驱动 [3] - 另一款上市药物Daybue(trofinetide)2025年第一季度收入8460万美元,同比增长11%,因向954名独特患者发货创纪录 [5][7] - 公司年初至今股价上涨21.3%,同期行业下跌6.9% [4] 研发管线进展 - Daybue治疗雷特综合征的欧盟注册申请正在审查中,预计2026年第一季度获批 [8] - 针对Prader-Willi综合征的ACP-101 III期COMPASS PWS研究预计2025年第四季度初公布顶线数据,若成功计划2026年第一季度向FDA提交申请 [9] - 阿尔茨海默病精神病药物ACP-204的II期RADIANT研究预计2026年第一季度完成入组,顶线数据2026年中期公布,并计划2025年第三季度启动针对路易体痴呆精神病的另一项中期研究 [10] - 与Saniona合作的ACP-711在健康志愿者I期研究中显示良好安全性和耐受性,正计划扩展至老年健康志愿者并测试更高重复剂量 [11][12] 行业对比 - 生物技术行业中,Bayer(BAYRY)2025年每股收益预估从1.19美元上调至1.25美元,年初至今股价上涨30.5% [14] - Halozyme(HALO)2025年每股收益预估从5.02美元上调至5.23美元,年初至今股价上涨8.8% [15] - Intellia Therapeutics(NTLA)2025年每股亏损预估从4.65美元收窄至4.26美元,但年初至今股价下跌27.1% [16]
Appili Therapeutics Announces New Patents Granted for Commercial Stage Asset LIKMEZ®™
Globenewswire· 2025-04-28 19:41
New patents provide additional composition of matter and methods of use claims, strengthening the protection for liquid oral taste-masked reformulation, LIKMEZ New subject matter listed in the U.S. Food and Drug Administration’s (“FDA”) Orange Book HALIFAX, Nova Scotia, April 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Appili Therapeutics Inc. (TSX: APLI; OTCPink: APLIF) (the “Company” or "Appili"), a biopharmaceutical company focused on drug development for infectious diseases and medical countermeasures, today announced ...