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GLP - 1减重药物
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速递|默沙东入局小分子GLP-1:减重竞赛进入口服与BD新阶段
GLP1减重宝典· 2026-02-09 19:16
默沙东启动小分子GLP-1临床试验 - 2026年2月5日,默沙东注册其小分子GLP-1受体激动剂MK-4082的全球一期临床试验,标志着公司正式加入GLP-1减重药物竞赛 [4] - 该一期临床计划入组120例健康受试者,主要评估安全性、耐受性及药代动力学,预计于2026年8月完成 [4] - 该时间表显示项目处于“快速验证可行性”的早期阶段,但在GLP-1赛道高度拥挤的背景下,其战略信号意义大于临床阶段本身 [4] 跨国药企在GLP-1赛道的布局策略分化 - 礼来与诺和诺德作为先驱,采取“全维度覆盖”策略,覆盖从注射到口服、从单靶点到多靶点激动剂,力图构建系统性护城河 [6] - 后进入者更多采取差异化切口,例如罗氏通过收购Carmot获得GLP-1/GIP及小分子GLP-1资产,并引进Zealand Pharma的Amylin项目,以建立机制多样性优势 [6] - 阿斯利康与默沙东均从传统代谢疾病领域切入,选择小分子GLP-1这一有口服潜力的方向,阿斯利康随后还引进了石药集团的月制剂GLP-1/GIP项目 [6] 小分子GLP-1成为后发药企的共同选择 - 对曾在DPP-4或SGLT-2时代建立优势的公司,小分子GLP-1在制造成本、给药便利性及长期用药场景中具备战略价值 [7] - 辉瑞在自研受挫后,以约100亿美元收购Metsera,并引进药友的小分子GLP-1项目,试图快速修复在减重赛道的存在感 [7] - 勃林格殷格翰引进Zealand的GLP-1/GCG项目,但布局重心更多在MASH等代谢并发症领域;艾伯维引进Gubra的Amylin资产;安进则推进GIPR抗体融合GLP-1的差异化路线 [7] - 赛诺菲在GLP-1领域早期受挫后尚未展开新布局,强生、诺华、葛兰素史克也未在减重GLP-1方向明确加码 [7] 中国企业在GLP-1领域的进展 - 恒瑞医药的GLP-1/GIP项目已启动三项三期临床,走在全球开发节奏前列 [8] - 诚益生物与阿斯利康合作的小分子GLP-1项目处于二期临床阶段 [8] - 翰森医药与默沙东相关的小分子GLP-1项目启动一期临床,补齐了中国资产在小分子GLP-1赛道的国际存在感 [8]
速递|诺和诺德下一代减重新药Amycretin,杀进 III 期
GLP1减重宝典· 2026-01-15 23:45
诺和诺德新药Amycretin进入III期临床 - 诺和诺德于1月14日登记了Amycretin(代号NNC0487-0111)的III期临床试验,该试验针对肥胖人群,采用每周一次皮下注射给药,被视为公司在下一代减重药物竞争中的关键一步 [4] - 该III期研究计划纳入1150名受试者,并明确排除了曾接受过任何基于GLP-1治疗方案的人群,旨在评估药物在“纯新患者”中的真实疗效 [4] 药物机制与特点 - Amycretin是一种单分子、长效的GLP-1与胰淀素双受体激动剂,并非传统GLP-1的简单加强版 [6] - 与已商业化的GLP-1/GIP双靶点药物不同,胰淀素在调控食欲、延缓胃排空及增强饱腹感方面,被认为与GLP-1有更强的协同潜力 [6] - 该药物同时布局了皮下注射与口服制剂两条技术路线,未来可能在高效减重和用药形式上提供更多选择 [6] 早期临床数据表现 - 在2025年美国糖尿病协会年会上披露的Ib/IIa期数据显示,该研究纳入125名超重或肥胖成人受试者,其中101人接受Amycretin,24人接受安慰剂 [7] - 研究结果显示清晰的剂量依赖关系,最高剂量组在36周时体重降幅达到24.3%,而安慰剂组仅为1.1% [7] - 在当前GLP-1减重药物赛道中,这一体重降幅水平已逼近甚至挑战现有产品的“天花板” [8] 安全性及战略意义 - 安全性方面,Amycretin未出现超出预期的新风险,最常见不良事件为轻至中度的胃肠道反应,与同类药物既往特征一致 [9] - 药代动力学数据显示,其AUC和Cmax随剂量增加呈线性上升,为III期临床剂量选择提供了扎实基础 [9] - 若III期结果能复现早期研究中接近20%以上的体重降幅并维持可接受安全性,Amycretin极有可能成为下一代“平台级”减重药物,进一步抬高行业门槛,并将肥胖治疗推向“结构性重塑”的新阶段 [9] - 该III期临床不仅是在验证一款新药,更可能是在重新定义未来十年减重药物的竞争规则 [10]
中泰国际每日晨讯-20250627
中泰国际· 2025-06-27 10:17
港股大盘表现 - 恒生指数全周下跌1.5%,收报23,530点;恒生科指全周下跌2.0%,收报5,133点[1] - 日均成交金额按周下跌17.6%至2,112亿港元,港股通全周净流入162亿港元[1] - 仅信息科技指数逆市上升,医疗保健、能源及材料分类指数大跌7.8%、4.4%及3.2%[1] 市场趋势与风险 - A+H IPO信心或动摇,板块轮动接近尾声,预计美元无风险利率短期维持高位抑制港股估值[2] - 中东局势升温,美股与港股短期波动,一个月后表现取决于局势,港股缺乏向上催化剂[3] 行业动态 - 消费板块部分明星股下跌,泡泡玛特周五跌3.6%,蜜雪集团整周跌6.5%等[4] - 恒生医疗保健指数上周回落7.7%,上周五回升0.5%,政策利好高价创新药销售[4] 新股分析 - 周六福珠宝获多家基石投资者认购约5.7亿港元,占已发行总股本约51.0%,评级中性[5][7] - 曹操出行获6家基石投资者认购约9.5亿港元,占发行总股本约51.3%,评级申购[8][10]