司美格鲁肽的市场地位与专利风险 - 司美格鲁肽临床应用广泛，覆盖糖尿病、肥胖症、心血管疾病、肾病、非酒精性脂肪肝、自身免疫性疾病及阿尔茨海默症等多重治疗领域，展现出巨大市场潜能 [2] - 司美格鲁肽的成功推动了多肽类药物研发热潮，吸引众多国际制药巨头及中国药企入局 [2] - 诺和诺德司美格鲁肽核心专利将于2026年3月20日到期，届时将面临仿制药的强势竞争 [2] GLP-1RA类药物市场规模与增长驱动力 - 2025年上半年，司美格鲁肽以166亿美元销售额登顶全球药品榜首，替尔泊肽以147.34亿美元紧随其后 [5] - 机构预测到2031年，GLP-1RA类药物全球销售额有望突破1500亿美元 [5] - 市场潜力得益于巨大患者基数，2024年全球成年糖尿病患者达5.89亿，预计2030年全球肥胖人口将增至11.3亿 [5] - 中国成年人超重率已超过50%，若不加控制，2030年可能攀升至70.5% [5] - 目前药物减重市场渗透率不足2%，未来认知提升与可及性改善将推动渗透率快速提升 [5] GLP-1RA研发竞争格局与创新趋势 - 截至2025年9月中旬，全球GLP-1RA相关临床管线数量达283条，临床登记总数达1838项，其中Ⅲ期临床项目超360个，竞争态势升温 [6] - GLP-1RA研发持续升级，技术路径从单靶点拓展至双靶点乃至多靶点协同机制 [6] - 剂型由注射制剂向口服固体转变，给药频率由每周一次向月度制剂延长，创新更聚焦疗效提升与患者依从性改善 [6] 中国GLP-1市场发展现状 - 国内已有逾百家企业投入司美格鲁肽仿制及GLP-1RA创新药研发 [7] - 国家药监局已正式受理8家企业的司美格鲁肽仿制药上市申请，包括杭州九源基因工程股份有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司等 [7] - 九源基因和齐鲁制药的产品已申报超过一年，预计年内有望获批，近30家企业的临床申请亦已获受理 [7]