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艾本那肽
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国内药企积极布局减肥药领域,又一国产创新药加入对“减肥神药”司美格鲁肽的挑战
华夏时报· 2025-06-26 13:53
埃诺格鲁肽临床试验数据 - 埃诺格鲁肽注射液是中国超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER)的研究成果,样本量达664例,覆盖全国36个中心 [3] - 48周治疗结果显示,2.4mg剂量组体重较基线降幅达15.4%,去除安慰剂效应后实际减重幅度为15.1%,92.8%受试者体重降幅≥5% [3] - 各剂量组呈现剂量依赖性优势:1.2mg组减重9.9%,1.8mg组减重13.3%,1.8mg组临床有效减重有效率(>5%降幅)达98.2% [3] - 该研究是全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂,验证了偏向型GLP-1更高效的理论,数据登顶《柳叶刀》子刊 [4] 国产GLP-1药物竞争格局 - 司美格鲁肽中国专利将于2026年3月20日到期,恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等国内企业已布局减肥药领域,部分进入Ⅲ期或Ⅱ期临床 [2] - 目前国产仅4款GLP-1减肥药获批:翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽、银诺医药的依苏帕格鲁肽α [6] - 众生药业的RAY1225注射液、信达生物的玛仕度肽瞄准GLP-1/GCG双靶点,常山药业的艾本那肽注射液聚焦长效GLP-1 [6] 全球GLP-1市场动态 - 全球GLP-1类减肥药市场2025年预计销售额超1500亿美元,诺和诺德司美格鲁肽2025Q1收入80亿美元(同比+31%),礼来替尔泊肽收入50亿美元(同比+100%) [5] - 司美格鲁肽2024年在华销售额达66亿元,减重版Wegovy 2025Q1中国销售额约0.97亿美元 [5] - 开源证券认为国内药企在口服、超长效、多靶点方向布局广泛,信达生物、华东医药、博瑞医药等具备出海潜力 [6]
常山药业加入“减肥药”大战:连续两年亏损,股价翻倍涨
贝壳财经· 2025-06-25 18:25
资本市场如沐春风的常山药业,再度因为旗下艾本那肽减重适应症获批临床引发关注。 图/IC 6月24日,常山药业股价收盘报50.69元/股,涨2.55%,消息公开后,公司股价连续两日小幅收涨。实际上,受减重概念加持,常山药业早已成为大赢家。新 京报贝壳财经记者梳理看到,2025年以来,在司美格鲁肽、替尔泊肽等明星药品带动下,多只GLP-1RA概念股大火。截至6月25日,圣诺生物股价区间涨幅 达86.63%,博瑞医药股价涨幅亦超过80%,常山药业股价涨幅则高达136.71%,成为翻倍股。 尽管股价走上快车道,艾本那肽减重适应症仍有很长的路要走。6月23日,常山药业于投资者互动平台表示,虽然公司获批开展艾本那肽的减重临床试验, 但目前尚未正式开展临床试验。此外,其治疗2型糖尿病的适应症也尚未获批上市。 2023年以来,常山药业已连续两年出现亏损,撑起业绩的肝素此前面临市场价格下跌。如今,GLP-1成为淘金地,但也面临巨头主导市场,药企激烈竞争的 局面。 肝素依赖未解,谋求创新药扭亏 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体以葡萄糖浓度 ...
常山药业艾本那肽注射液减重适应症获批临床
全景网· 2025-06-23 15:17
减重药物市场需求 - 近年来肥胖症及相关代谢性疾病发病率持续攀升 减重药物市场需求迅速扩大 [1] 常山药业艾本那肽注射液进展 - 公司及其控股子公司常山凯捷健共同申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA) 利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术将艾塞那肽进行化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物 [1] - GLP-1RA通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌 同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取 抑制肝脏葡萄糖生成 抑制胃排空和食欲 实现降糖与减重双重效果 [1] 常山药业业务背景 - 公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业 在肝素领域拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品的完整肝素产业链 是国内肝素系列药品的龙头企业 [1] 艾本那肽潜在影响 - 艾本那肽若未来成功上市将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面 提高盈利能力和抗风险能力 [2] - 药物成功上市将加快释放公司创新研发平台的转化潜能 有力推动公司向创新药企转型 [2] 药品后续流程 - 根据药品注册相关法律法规 药物还需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后才能上市 [2]
医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇-20250623
世纪证券· 2025-06-23 08:51
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%,跑输沪深300和Wind全A,各子版块全线下挫,其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌;昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前,澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,中长期高端医疗器械厂商有望受益,提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16 - 20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子板块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌[2][7] - 个股方面,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布,在40周时达到主要终点,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%;司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,涵盖十方面具体措施,促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见,提出纳入30日通道申请的条件;国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会,聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份,涉资约22.07亿港元;先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书;常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批;百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证;沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]
千亿美元减肥药赛道激战正酣:国产药企加速突围 差异化创新成关键
证券日报· 2025-06-23 00:46
全球减肥药市场前景 - 全球抗肥胖症药物市场规模预计2030年突破1000亿美元 [1] - GLP-1RA类药物全球销售规模预计2031年超过1500亿美元 [3] - 国内GLP-1药物减重适应症销售规模预计2030年突破200亿元 [5] 国产减肥药研发进展 - 常山药业艾本那肽注射液获减重适应症临床试验批准 该产品治疗2型糖尿病的上市许可申请已获NMPA受理 [3] - 众生药业RAY1225注射液完成III期临床试验首例参与者入组和给药 [3] - 国内已有4款国产GLP-1药物获批 包括翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药的利拉鲁肽等 [5] 国际巨头市场表现 - 诺和诺德司美格鲁肽2024年中国市场销售额达66亿元人民币 [4] - 减重版司美格鲁肽(Wegovy)2024年11月国内获批 2025年Q1中国区总收入约3.18亿美元 其中Wegovy销售额约0.97亿美元 [4] 国产创新药临床数据 - 恒瑞医药HRS9531在II期临床中肥胖患者治疗36周后平均减重22.8% 优于司美格鲁肽(13.7%)和替尔泊肽(20.2%) [6] - 信达生物玛仕度肽预计2024年国内上市 为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物 [6] - 康缘药业GLP-1/GIP/GCG三靶点融合蛋白已启动II期临床 [6] 行业合作与国际化 - 联邦制药将UBT251大中华区外权益授权诺和诺德 获2亿美元预付款及18亿美元里程碑金额 [6] - 翰森制药将HS-20094全球独占许可权利授权给再生元 [6] - 多家企业通过授权合作或成立海外公司推动小分子GLP-1药物"出海" [7] 行业发展趋势 - 行业对减重赛道爆发性增长形成共识 未来价格竞争将加剧 [5] - 口服药上市、新靶点发现、细分市场机会将为行业带来新变数 [7] - 未来3-5年市场将经历深度洗牌 具有临床价值和技术壁垒的产品将胜出 [7]
周末要闻回顾:美军轰炸伊朗3处核设施;财政部:1—5月证券交易印花税668亿元 同比增长52.4%
快讯· 2025-06-22 15:12
宏观经济>>> 财政部:1—5月证券交易印花税668亿元 同比增长52.4% 财政部数据显示,1—5月,全国一般公共预算收入96623亿元,同比下降0.3%。其中,全国税收收入 79156亿元,同比下降1.6%;非税收入17467亿元,同比增长6.2%。分中央和地方看,中央一般公共预 算收入41486亿元,同比下降3%;地方一般公共预算本级收入55137亿元,同比增长1.9%。1—5月印花 税1787亿元,同比增长18.8%。其中,证券交易印花税668亿元,同比增长52.4%。 中央网信办深入开展"清朗.整治AI技术滥用"专项行动第一阶段工作 "清朗.整治AI技术滥用"专项行动自2025年4月启动以来,中央网信办聚焦AI换脸拟声侵犯公众权益、AI 内容标识缺失误导公众等AI技术滥用乱象,深入推进第一阶段重点整治任务,部署各地网信部门加大 违规AI产品处置力度,切断违规产品营销引流渠道,督促重点网站平台健全技术安全保障措施,推动 生成合成内容标识加速落地。第一阶段累计处置违规小程序、应用程序、智能体等AI产品3500余款, 清理违法违规信息96万余条,处置账号3700余个,各项工作取得积极进展。(网信办) 商务 ...
早报 (06.21)| 要打持久战?伊朗与欧洲三国密谈3小时;美联储报告:评估关税影响为时尚早;Circle上市11天涨超6倍
格隆汇· 2025-06-21 09:06
| | | 隔夜美股概览 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 类别 | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | | 道琼斯工业平均 | 42206.82 | 35.16 | 0.08% | | 三大指数 | 纳斯达克 | 19447.41 | -98.86 | -0.51% | | | 标普500 | 5967.84 | -13.03 | -0.22% | | | Google | 166.64 | -6.68 | -3.85% | | | Meta | 682.35 | -13.42 | -1.93% | | | Amazon | 209.69 | -2.83 | -1.33% | | S&P 7 | Apple | 201.00 | 4.42 | 2.25% | | | 微软 | 477.40 | -2.84 | -0.59% | | | 特斯拉 | 322.16 - | 510.11 | 0.03% | | | 英伟达 | 143.85. gogudata 63 or | | -1.12% | | | 目度 | 83.62 | -0.92 | -1.09 ...
减肥药市场激战!两家公司同日公布GLP-1最新进展
21世纪经济报道· 2025-06-20 22:12
国产减重药物研发进展 - 常山药业和众生药业同步披露GLP-1创新药最新进展 折射出减重药物研发竞争加速 [1] - 常山药业艾本那肽注射液获得减重适应症临床试验批准 此前已提交治疗2型糖尿病的上市许可申请 [2] - 众生药业RAY1225注射液获美国FDA批准开展超重或肥胖适应症I期临床试验 并完成III期临床试验首例参与者入组 [3] 公司研发及商业化情况 - 常山药业表示减重适应症临床试验刚获批 讨论商业化为时尚早 暂未计划在美国开展临床试验 [2] - 众生药业预计RAY1225注射液可能2-3年后上市 但面临资金压力 将优先考虑国内临床试验 [3] - 众生药业2024年营收24.67亿元同比下降5.48% 归母净利润亏损2.99亿元同比下滑213.63% 主要受研发和商誉减值损失影响 [3] 行业市场前景 - GLP-1类药物全球销售规模预计2031年超过1500亿美元 [4] - 减肥药指数年初至今涨幅达24.16% 常山药业和众生药业股价分别飙升146.37%和32.89% 远超上证指数0.24%的涨幅 [4] - 分析师指出早期布局GLP-1单靶点产品的企业可能面临较大竞争压力 [4]
6月20日晚间新闻精选
快讯· 2025-06-20 22:03
智通财经6月20日晚间新闻精选 1、国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》,支持高端医 疗器械创新发展,将出台新措施。 2、央行与香港金融管理局联合举办跨境支付通启动仪式,跨境支付通将于2025年6月22日上线运行。 3、本周召开会议讨论"限产保价"?中国光伏行业协会相关负责人表示,完全不知道此事。 4、财政部数据显示,1—5月铁路船舶航空航天设备制造业税收收入增长28.8%;信息传输软件和信息 技术服务业税收收入增长10%。 5、澜起科技:拟发行H股股票并在香港联合交易所上市。4连板诺德股份:铜箔业务应用于固态电池领 域的收入占公司总营业收入不足1%。3连板长城军工:目前生产经营活动正常。常山药业:艾本那肽注 射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。 ...
6月20日重要资讯一览
证券时报网· 2025-06-20 21:44
重要的消息有哪些 中国证监会就《证券公司分类评价规定(修订草案征求意见稿)》公开征求意见 中国证监会消息,为贯彻落实中央金融工作会议精神和《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高 质量发展的若干意见》(国发〔2024〕10号)要求,优化证券公司分类评价制度,突出促进证券公司功 能发挥导向,支持中小机构差异化发展、特色化经营,我会修订形成了《证券公司分类评价规定(修订 草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 外交部:中国经济顶压前行稳中有进向优向新 6月20日上午,中国人民银行与香港金融管理局联合举办内地与香港快速支付系统互联互通(以下简 称"跨境支付通")启动仪式,中国人民银行行长潘功胜,中央港澳工作办公室副主任、国务院港澳事务 办公室副主任王灵桂,香港金融管理局总裁余伟文出席并致辞,中国人民银行副行长陆磊主持。 跨境支付通是中央政府支持香港发展和便利民生、推动内地与香港合作的又一项重要举措,通过内地网 上支付跨行清算系统与香港快速支付系统"转数快"直接连接,在遵守两地法律法规的前提下,支持参与 机构为两地居民提供高效、便捷、安全的跨境支付服务。跨境支付通将于2025年6月22日上线运行。跨 境支付通的 ...