HIV treatment

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FDA Accepts Merck's Filing for Two-Drug, Once-Daily HIV Pill
ZACKS· 2025-07-12 01:15
核心观点 - 默克公司(MRK)宣布FDA已接受其新型两药合一单片制剂doravirine/islatravir(DOR/ISL)的新药申请(NDA)审查,用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者,预计FDA将于2026年4月28日做出决定[1] - 若获批,DOR/ISL将成为首个非整合酶抑制剂类两药方案,在III期研究中显示出与当前三药标准方案BIC/FTC/TAF相当的疗效和安全性[2] - 该NDA基于两项关键III期研究(MK-8591A-051和MK-8591A-052)数据,显示DOR/ISL(100 mg/0.25 mg)在病毒学抑制的HIV-1感染者中具有非劣效性[3] 药物研发进展 - 除已完成的III期研究外,公司正在进行另外两项III期研究:MK-8591A-053评估DOR/ISL在初治HIV患者中的效果,MK-8591A-054评估开放标签DOR/ISL在早期III期研究参与者中的表现[9] - islatravir作为研究性核苷类逆转录酶易位抑制剂,正在多项研究中与其他抗逆转录病毒疗法联合评估[9] - 公司与吉利德科学(GILD)合作开展II期研究,评估islatravir与后者首创HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的联合疗法[10] 现有产品与竞争格局 - doravirine已在美国获批上市,商品名Pifeltro(单药)和Delstrigo(复方制剂)[8] - 吉利德的lenacapavir已获FDA批准用于治疗(商品名Sunlenca)和预防(商品名Yeztugo)HIV感染,后者是首个半年一次的暴露前预防药物[11] - 吉利德还销售每日一次的单片制剂Biktarvy用于治疗成人和儿童HIV-1感染[12] 公司股票表现 - 默克股价年初至今下跌15.5%,而行业同期上涨0.2%[4] 行业比较 - 生物科技板块中,Amarin Corporation(AMRN)和Alkermes(ALKS)表现突出,均获Zacks Rank 1评级[13] - Amarin 2025年每股亏损预估从3.85美元改善至2.30美元,股价年初上涨78.6%[14] - Alkermes 2025年每股收益预估从1.74美元上调至1.79美元,股价年初上涨5.9%[15]
FDA Places Clinical Hold on Gilead's HIV Studies, Stock Down
ZACKS· 2025-06-11 22:50
公司动态 - 吉利德科学公司(GILD)宣布FDA对HIV治疗管线候选药物GS-1720和/或GS-4182的研究实施临床暂停 [1] - GS-1720为研究性整合酶链转移抑制剂 GS-4182为研究性衣壳抑制剂 [1] - 消息公布后公司股价下跌2.6% 但年内仍实现20%涨幅 跑赢行业0.5%的跌幅 [1] 临床暂停详情 - FDA叫停原因是在部分接受GS-1720与GS-4182联合治疗的受试者中发现CD4+T细胞和淋巴细胞计数下降的安全信号 [3] - 涉及两项II/III期研究:评估每周口服方案对比Biktarvy在病毒抑制HIV-1患者和初治患者中的疗效 另有三项I期研究同步暂停 [4] 核心产品表现 - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额 是初治和转换患者的首选方案 [6] - 预防用药Descovy在美国PrEP市场保持40%以上占有率 [7] - 长效预防药物lenacapavir获FDA优先审评资格 目标批准日期2025年6月19日 欧洲EMA也已受理上市申请 [8] 研发管线进展 - lenacapavir半年注射一次的给药方案有望扩大HIV预防覆盖人群 [9] - PURPOSE 1和PURPOSE 2研究证实lenacapavir预防HIV潜力 [7] 市场竞争格局 - GSK通过Cabenuva、Apretude和Dovato等产品在HIV领域构成强力竞争 [10] - GSK正开发新一代整合酶抑制剂(INSTIs)用于HIV治疗和预防 [10] 财务与行业对比 - 医疗保险Part D重新设计可能对Biktarvy销售形成压力 [9] - 诺华(NVS)2025年EPS预期从8.46美元上调至8.74美元 股价年内上涨24.7% [12] - 拜耳(BAYRY)2025年EPS预期从1.19美元升至1.25美元 股价年内飙升56.7% [12]
Why Gilead Scinces Stock Tumbled on Tuesday
The Motley Fool· 2025-06-11 05:22
公司股价表现 - 吉利德科学(GILD)股价周二下跌超过2% 表现逊于标普500指数0 6%的涨幅 [1] FDA监管行动 - 美国FDA下令暂停吉利德两种HIV药物GS-1720和GS-4182的临床试验 因部分参与者出现CD4+ T细胞水平偏低现象 [2][4] - 被暂停试验的药物组合正处于不同临床阶段 中后期试验原本计划与已上市药物Biktarvy进行对比 [4] 受影响药物详情 - GS-4182是lenacapavir(商品名Sunlenca)的口服剂型 GS-1720是每周给药一次的研发阶段药物 [5] - 公司表示还有多个不受影响的HIV组合疗法在研 [5] 研发管线评估 - 此次暂停对公司影响有限 因吉利德拥有58个在研项目的广泛管线 [6] - 公司正在积极开发下一代HIV治疗方案 [6]
Gilead Sciences Stock Gains 21% YTD: Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-05-31 00:10
公司表现 - 吉利德科学(GILD)股价年内上涨21.1%,远超行业下跌4.7%的表现,同时跑赢标普500指数[1] - 公司目前市盈率为13.70倍,低于大型制药行业平均14.62倍,但高于自身历史均值10.53倍[12] - 2025年每股收益预估从7.87美元上调至7.91美元,2026年预估从8.31美元上调至8.39美元[14] HIV业务 - 核心药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额,是初治和转换患者的首选方案[4] - PrEP药物Descovy在美国PrEP市场占有率超过40%[5] - 长效HIV预防药物lenacapavir获FDA优先审评,目标批准日期2025年6月19日,有望每半年给药一次[5][6] - 与默克合作开发islatravir和lenacapavir组合疗法[16] 肝病业务 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎,欧洲也获有条件上市许可[7][9] - 该药物源自CymaBay收购,初期市场接受度良好[7] 肿瘤业务 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临美欧市场竞争压力[10] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期,但ASCENT-03研究显示显著改善无进展生存期[10][11] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线治疗mTNBC[11] 财务与股东回报 - 截至2025年3月31日,公司持有79亿美元现金及等价物[18] - 宣布2025年第二季度股息为每股0.79美元,当前股息收益率2.91%[18]
Gilead Sciences vs GSK: Which HIV Drugmaker is a Smarter Buy Now?
ZACKS· 2025-05-21 02:01
行业地位与业务构成 - Gilead Sciences在HIV治疗领域占据主导地位 2025年第一季度HIV药物销售额占总产品销售额的69% [1] - GSK在HIV领域同样表现强劲 2025年第一季度HIV药物销售额占总销售额的23% [2] - 两家公司在呼吸系统疾病、肿瘤学和其他治疗领域均有布局 GSK还拥有强大的疫苗产品组合 [2] Gilead Sciences业务亮点 - 旗舰药物Biktarvy在美国HIV治疗市场占有51%份额 是初治和转换患者的首选方案 [4] - 预防药物Descovy在美国PrEP市场占有40%份额 [5] - 创新药物lenacapavir获得FDA优先审查 目标批准日期为2025年6月19日 [5] - 肿瘤业务中乳腺癌药物Trodelvy表现良好 但细胞治疗产品Yescarta和Tecartus面临竞争压力 [7] - 肝病产品线近期获得新药Livdelzi批准 用于治疗原发性胆汁性胆管炎 [8] GSK业务亮点 - HIV产品Cabenuva、Apretude和Dovato需求强劲 Cabenuva是美国和欧洲唯一长效注射治疗方案 [10] - Dovato是HIV产品组合中最大的产品 是首个每日一次口服双药方案 [11] - 目前有3种新型整合酶抑制剂在研 计划推出5种新产品 [12] - 新肿瘤药物Jemperli和Ojjaara需求强劲 近期获批药物包括贫血治疗药Jesduvroq和RSV疫苗Arexvy [13] - 2025年第一季度获批五价脑膜炎疫苗Penmenvy和尿路感染治疗药Blujepa [14] 财务与估值指标 - Gilead Sciences总债务与总资本比率为56.7% 持有79亿美元现金及等价物 长期债务221亿美元 [9] - GSK净债务232亿美元 持有58亿美元现金及流动资产 债务资本比率为57.4% [15] - Gilead Sciences 2025年销售预期同比下降0.84% 每股收益预期同比增长71.21% [16] - GSK 2025年销售预期同比增长6.2% 每股收益预期同比增长6.17% [18] - Gilead Sciences股价年内上涨15.7% 市盈率13.11倍 GSK股价上涨14.7% 市盈率8.44倍 [21][22] - GSK股息收益率4.48% 高于Gilead Sciences的3.08% [24] 未来发展前景 - Gilead Sciences的创新HIV产品线有望维持增长 lenacapavir的潜在批准是关键催化剂 [25] - GSK凭借多样化的产品组合、新产品上市和管线候选药物 在当前估值水平更具吸引力 [27][28]
Should You Buy, Sell or Hold GILD Stock Post Q1 Earnings Miss?
ZACKS· 2025-04-30 22:10
公司业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为1 81美元 低于Zacks共识预期1美分 去年同期每股亏损1 32美元 [1] - 总营收67亿美元 低于Zacks共识预期68亿美元 同比基本持平 其中Veklury(瑞德西韦)和肿瘤药物销售下降被HIV和肝病药物销售增长抵消 [1] - 两大核心药物Biktarvy和Trodelvy销售未达预期 [2] HIV业务 - HIV产品第一季度贡献46亿美元收入 Biktarvy销售额同比增长7%至31 5亿美元 占美国治疗市场51%份额 [4][5] - PrEP药物Descovy在美国PrEP市场占有率超40% [5] - 创新药物lenacapavir在HIV预防试验中显示100%有效性 FDA已接受其半年注射剂型的优先审评申请 目标批准日期为2025年6月19日 [6][7] - 欧洲药品管理局已受理lenacapavir的上市许可申请 [7] 肝病业务 - 治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准 并获欧盟有条件上市许可 初期市场表现良好 [8] 肿瘤业务 - 细胞疗法产品(Yescarta和Tecartus)面临欧美市场竞争压力 预计2025年持续承压 [10] - 乳腺癌药物Trodelvy因库存因素销售低于预期 [10] - 2026年计划推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线治疗三阴性乳腺癌新适应症 [11] 股价与估值 - 年初至今股价上涨13 6% 跑赢行业下跌3 5%和标普500指数 [12][13] - 当前市盈率12 80倍 低于大型制药行业平均15 77倍和自身历史均值13 04倍 [15] - 2025年每股收益预期从7 92美元微调至7 91美元 2026年预期从8 39美元上调至8 69美元 [16] 战略与财务 - 与默克合作评估islatravir与lenacapavir联合疗法 [19] - 维持非GAAP业务指引不变 [20] - 2025年第二季度宣布每股股息0 79美元 截至2025年3月31日持有79亿美元现金及等价物 当前股息收益率2 97%可持续 [21]
GILD Down on Q1 Earnings and Sales Miss, Oncology Sales Decline
ZACKS· 2025-04-25 23:45
公司业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为1.81美元 低于Zacks共识预期1美分 去年同期每股亏损1.32美元 [1] - 总营收67亿美元 低于Zacks共识预期68亿美元 与去年同期基本持平 [1] - 产品总销售额同比下降1%至66亿美元 剔除Veklury后增长4%至63亿美元 [3] - 现金及等价物从2024年底100亿美元降至2025年3月底79亿美元 [11] 产品表现 - HIV产品销售额同比增长6%至46亿美元 超出Zacks共识预期45亿美元 [3] - 旗舰产品Biktarvy销售额增长7%至31.5亿美元 占美国治疗市场51%份额 但低于预期32亿美元 [4] - Descovy销售额飙升38%至5.86亿美元 远超预期4.79亿美元 占美国PrEP市场40%份额 [5] - 肝病产品组合销售额增长3%至7.58亿美元 主要受HBV/HDV药物及Livdelzi推动 [6] - Veklury销售额暴跌45%至3.02亿美元 远低于预期3.87亿美元 [7] - 细胞疗法产品(Yescarta/Tecartus)销售额下降3%至4.64亿美元 低于预期4.91亿美元 [7] - Yescarta增长2%至3.86亿美元 Tecartus下降22%至7800万美元 [8][10] - 乳腺癌药物Trodelvy销售额下降5%至2.93亿美元 低于预期3.54亿美元 [10] 成本与指引 - 调整后产品毛利率微升至85.5% 研发费用降至13亿美元 SG&A费用降至12亿美元 [11] - 维持2025年非GAAP指引 产品销售额预期282-286亿美元 剔除Veklury后268-272亿美元 Veklury单独预期14亿美元 [13] - 调整后EPS预期7.70-8.10美元 [13] 研发进展 - FDA优先审查半年注射一次的lenacapavir HIV预防新药申请 目标批准日期2025年6月19日 [14] - 欧盟批准seladelpar用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗 [14] 市场表现 - 股价在财报发布后盘后及盘前交易中下跌 [2] - 过去一年股价累计上涨15.7% 同期行业下跌3.7% [2] 行业竞争 - HIV领域面临GSK和ADMA Biologics等竞争对手压力 [16] - ANI Pharmaceuticals(ANIP)2025年EPS预期从5.54美元上调至6.36美元 [17] - ADMA Biologics 2025年EPS预期从69美分上调至71美分 [18]
Gilead(GILD) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-25 13:12
财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度基础业务(不包括Veclury)同比增长4%至63亿美元,主要受HIV和肝病业务增长推动,部分被肿瘤业务销售下滑抵消 [6][18][50] - 总产品销售额(包括Veclury)同比下降1%至66亿美元,反映出COVID - 19相关住院人数减少 [8][18][50] - 第一季度产品毛利率同比持平于85%,符合全年85% - 86%的指引预期 [51] - 研发费用同比下降5%,主要由于临床制造活动减少;收购的知识产权研发费用为2.53亿美元 [51] - 销售、一般和行政费用同比下降6%,反映出公司费用降低,部分被美国增量销售和营销支出抵消 [52] - 第一季度非GAAP运营利润率为43%,非GAAP有效税率为16%,非GAAP摊薄每股收益为1.81% [52][53] - 公司维持全年总产品销售额约282 - 286亿美元、不包括Veclury的产品销售额约268 - 272亿美元的预期,预计2025年HIV销售额与2024年大致持平 [54] - 全年产品毛利率预计在85% - 86%,研发费用与2024年大致持平,收购的知识产权研发费用约4亿美元,销售、一般和行政费用将下降高个位数百分比,运营收入在127 - 132亿美元,有效税率约19%,摊薄每股收益在7.7 - 8.1美元 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 销售额达46亿美元,同比增长6%,受平均实现价格和需求上升推动;环比下降16%,符合指导,反映正常第一季度季节性因素及医保D部分重新设计的影响 [19] - Biktarvy销售额31亿美元,同比增长7%,主要受需求推动;环比下降17%,第一季度市场份额增至51% [22] - Descovy销售额5.86亿美元,同比增长38%,主要受平均实现价格和需求上升推动,在美国PrEP市场增长约16%,市场份额超40%且同比增长超2%;环比下降5% [23][24] 肝病业务 - 销售额7.58亿美元,同比增长3%,反映PBC、HBV和HDV需求增加,部分被美国HCV产品平均实现价格下降抵消;环比增长5%,主要受需求和库存动态推动 [26] - Livedelzi第一季度销售额4000万美元,在PBC市场持续增长,2月获欧盟委员会有条件上市许可,几周前在德国推出,未来几个月将扩展到其他欧洲主要市场 [27] 抗病毒药物Veclury业务 - 销售额3.02亿美元,同比下降45%,季度环比下降10%,反映出因冬季疫情较轻,COVID - 19相关住院率降低 [28] 肿瘤药物Trodelvy业务 - 销售额2.93亿美元,同比下降5%,反映库存动态和平均实现价格下降,部分被需求增加抵消;环比下降17%,主要受库存动态和需求下降推动 [29] 细胞治疗业务 - 销售额4.64亿美元,同比下降3%,环比下降5%,反映出竞争逆风加剧,特别是美国以外地区和Tecartus产品 [31] - Yescarta销售额3.86亿美元,同比增长2%,受平均实现价格和世界其他地区需求增加推动,部分被美国需求下降抵消;环比下降1% [31] - Tecartus销售额7800万美元,同比下降22%,环比下降20%,反映出同类内外竞争加剧 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - HIV治疗市场继续按预期每年增长23% [23] - 美国PrEP市场同比增长约16% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于实现多个即将推出的产品上市,推进多样化的产品线,包括HIV、肿瘤和炎症治疗领域 [13][15] - 公司计划在2025年推出lenacapavir用于PrEP,2026年推出anetocel用于多发性骨髓瘤和Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌 [13][34] - 公司持续与政府合作,鼓励制定平衡的政策议程,优先考虑创新和患者需求 [15] - 细胞治疗业务面临竞争逆风,特别是美国以外地区和Tecartus产品,但公司对细胞治疗的整体机会和未来仍感到兴奋 [31][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲,基础业务增长,运营利润率和每股收益良好,未来有多个潜在产品上市,有望继续保持积极势头 [6][8][13] - 公司认为自身业务实力雄厚,能够适应美国一系列潜在的政策结果,平均企业税率约20%,大部分知识产权已在美国注册 [14] - 尽管面临医保D部分重新设计、关税等挑战,但公司对全年业绩有信心,将继续监控宏观环境,采取严格的运营费用管理措施 [53][57][93] 其他重要信息 - 公司在第一季度通过股息和股票回购向股东返还了17亿美元 [58] - 标准普尔将公司长期债务评级从BBB + (正面展望)上调至A - (稳定展望) [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 假设lenacapavir按时获批,如何看待下半年商业报销和医疗补助报销的动态,以及指南变化等因素的作用 - 公司对lenacapavir的上市机会感到兴奋,预计在获批后的前六个月内实现约75%的市场准入,十二个月时达到约90%的覆盖生命峰值,初期会通过医疗例外程序逐步推进 [62] 问题2: 年初HHS、CDC等部门的削减是否会对lenacapavir的推出造成干扰,公司能否承担部分工作 - 到目前为止,没有看到或听到会改变lenacapavir推出计划或对HIV业务产生不利影响的情况,公司与政策制定者进行讨论,强调lenacapavir的重要性;公司一直专注于市场开发举措,促进PrEP市场增长;与FDA的互动正常,预计6月19日得到lenacapavir的监管决定 [68][71][73] 问题3: 本季度COVID情况对Descovy价格的利好是否对lenacapavir的推出有影响 - Descovy同比增长38%,受平均实现价格和需求上升推动,主要得益于PrEP市场增长和专注的商业执行;PrEP市场的增长和准入情况为lenacapavir的推出提供了支持 [77][78][79] 问题4: 公司受关税风险的影响程度,美国市场由美国以外地区制造供应的比例,以及能否转移供应以降低税务转移定价风险;医保D部分重新设计的假设是否包含在盈利预期中,实际情况与2025年指引的对比 - 公司将关税分为间接关税和制药特定关税,间接关税已纳入全年指引,制药特定关税尚未实施;公司大部分知识产权在美国,进口价值较低,受关税影响较小;公司在美国有强大的供应链和制造基础设施投资;更新的指引反映了关税和通胀环境的预期影响,公司对全年业绩有信心;医保D部分重新设计仍处于早期实施阶段,索赔数据滞后,公司假设未变,预计总影响约11亿美元,其中约9亿美元与HIV相关,第一季度HIV业务表现良好 [84][92][94] 问题5: Trodelvy季度环比需求下降是由于膀胱癌还是乳腺癌需求下降导致 - 季度环比下降与库存和需求略有下降有关,因为第四季度表现强劲;同比下降5%主要是库存动态和平均实现价格下降,需求有所增加;Trodelvy在二线转移性三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性乳腺癌中保持良好地位 [98][99] 问题6: 假设最高法院在6月维持宪法性,lenacapavir加入USPSTF强制覆盖成本分摊的流程、时间以及对美国收入和增长的影响 - 预计USPSTF添加lenacapavir需要一些时间,公司认为lenacapavir具有变革性,将利用各种指南建立准入渠道,在未来六到十二个月内推进,初期不依赖USPSTF,计划基于lenacapavir的价值主张 [103][104][105] 问题7: 在HIV治疗中,选择最佳三期组合的关键因素是什么,在治疗环境中使用三药组合而非两药组合以降低耐药风险是否合理 - 公司处于开发计划的早期阶段,寻求产品组合的多样性和选择性,提供每月、每周、每六个月和每年一次的治疗选择;目前重点关注lenacapavir用于PrEP的推出,同时也在研究其每年一次用于PrEP的潜力 [109][110][111] 问题8: 请详细说明Libdelzi的推出情况,包括竞争态势和增长情况与内部预期的对比 - 公司对Libdelzi的推出进展感到满意,第二个完整季度销售额达4000万美元,市场份额增长迅速,目前约占二线产品市场的三分之一;商业计划的覆盖率超过80%,预计未来几个月将超过90% [115][116][117] 问题9: 在anetocel三期试验中增加MRD阴性作为共同主要终点,监管机构批准该终点需要看到什么,是否需要其他支持性数据 - 公司不评论监管机构对MRD阴性终点的具体要求,该终点与无进展生存期相关,可在治疗数月内评估患者反应,公司目标是先使用MRD阴性终点,再结合无进展生存期,与监管机构讨论两者的相关性 [120][121] 问题10: lenacapavir用于PrEP会在多大程度上蚕食Descovy的销售,到2026年美国Descovy销售是否会停止增长;到年底lenacapavir用于PrEP的患者数量大致是多少 - 公司不提供特定产品的指导,但认为lenacapavir每半年一次的给药方式有机会吸引目前使用每日口服药物(包括Descovy和通用Truvada)的患者以及新患者;美国目前约有45万PrEP使用者,预计随着lenacapavir的推出,市场将加速增长 [124][125][126] 问题11: 细胞治疗业务中,是竞争细胞治疗产品还是双特异性药物抢占了更多市场份额;患者使用其他细胞治疗产品后是否会转换 - 公司看到双特异性药物和同类竞争产品的影响,不同产品的情况有所不同;美国以外地区有新的同类批准适应症,美国部分小市场Tecartus面临同类竞争,美国和欧洲也有双特异性药物的新适应症 [129][130] 问题12: Trodelvy季度环比需求下降是否受到DAT近期在HR阳性乳腺癌获批的影响;请评论治疗的患者类型(三阴性与HR阳性) - 目前未看到新进入者对Trodelvy的竞争影响,在三阴性乳腺癌中,Trodelvy是二线转移性治疗的首选药物;在HR阳性HER2阴性乳腺癌中,Trodelvy是四线治疗的首选药物 [133][134] 问题13: 一次注射lenacapavir的早期数据显示可能有不同的试验设计,是否有可能有加速的药代动力学或药效学方案,或者需要什么才能将其推向市场用于PrEP - 公司正在研究不同的研究设计,基于药代动力学的方法是一种可能的讨论方向,但目前未具体说明计划 [138] 问题14: 请说明lenacapavir用于PrEP在目标医生诊所的认知度、准备订购和给药的站点数量或比例,以及医疗服务提供者的能力和带宽情况 - 医生和社区对lenacapavir的认知度较高,公司目标是在推出时针对约75%的HIV处方医生;公司有30天和90天计划,针对不同类型的诊所提供不同的给药选择(购买和账单、白袋配送),并提供培训;公司有医疗、销售、护士教育和现场报销管理团队,确保患者顺利开始使用lenacapavir [141][142][143] 问题15: 请评论NIH资金削减和潜在的医疗补助削减对公司的影响,公司能否在这样的环境中运营 - 到目前为止,没有看到或听到会改变公司计划或预期的情况,现在推测医疗补助削减的影响还为时过早,政府理解慢性病和预防的重要性;公司一直在密切跟踪,必要时会加速或提升相关工作;HIV患者如果一个渠道的药物覆盖关闭,会寻找其他渠道,包括联邦、州资助项目和公司项目 [150][154][155] 问题16: 如何看待2025年340B渠道对HIV定价的影响,以及与2024年相比的使用情况 - 目前340B渠道没有新情况,从2024年到2025年每个季度都有增长,公司希望其稳定;公司支持340B渠道的初衷,希望有更多透明度以减少重复情况 [160][161] 问题17: 医保D部分重新设计何时会带来潜在的好处,随着患者成本降低和停留时间增加,何时会开始看到抵消性的积极影响 - 由于HIV有许多安全网项目,预计医保D部分改革不会带来显著的销量提升;如果有影响,预计在今年晚些时候;目前Biktarvy的弃用率极低,与其他慢性病治疗领域不同 [163][164][165]