涉及的行业或公司 * 公司为吉利德科学（Gilead Sciences），一家生物技术/制药公司[1] * 行业涉及生物技术、制药、医疗保健政策[6] 核心观点和论据 政策环境与公司定位 * 公司就MFN（最惠国）等政策与政府进行持续且建设性的讨论，认为政府不希望损害行业和创新[6][7] * 公司HIV业务中医疗补助（Medicaid）占比较高，但关税敞口低于同行，因绝大部分知识产权和研发在美国，超过90%的税收在美国缴纳[8] * 公司承诺未来五年在美国投入320亿美元的研发和制造投资[8] HIV业务表现与增长驱动力 * HIV业务预计今年增长5%，若剔除医疗保险D部分（Medicare Part D）带来的约9亿美元逆风，增长率约为10%[12] * HIV预防业务增长强劲，Descovy（每日口服PrEP药物）预防业务第三季度同比增长32%[13] * 新推出的长效预防药物Yeztugo（每六个月皮下注射）第三季度销售额为3900万美元，推动整个HIV预防业务同比增长42%[14] * Yeztugo上市进展良好，已实现覆盖美国75%参保人的市场准入，超过20家最大的医疗补助计划已将其纳入药品目录，准入目标为12个月内达到90%[17][19][22] * 用于Yeztugo的J代码已于10月1日生效，早于预期，目前销售渠道约80%为白袋配送（white bagging），20%为买价计费（buy-and-bill）[27][28] HIV产品管线与未来机会 * 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国市场份额超过52%[26] * 即将在第四季度公布Biktarvy中的bictegravir与lenacapavir（Biklen）组合的III期临床试验（ARTISTRY 1 & 2）数据，针对现有治疗方案复杂的患者（占市场6%-8%）和转换疗法市场，有望提供每日一次的双药方案[30][32][33][34] * 管线中还包括与默克合作的每周一次口服药物、每六个月一次的治疗方案（含两种广谱中和抗体和lenacapavir）等，旨在推动HIV业务持续增长[39] 肝脏疾病业务表现 * 收购自CymaBay的药物Livdelzi（治疗原发性胆汁性胆管炎PBC）第三季度销售额达1.05亿美元，环比增长35%，上市初期即成为美国处方量第一的方案[42][43][44] * 市场第三款品牌药物Ocaliva的退市可能为Livdelzi带来顺风，但大部分影响可能在未来半年至一年内随着患者复诊而显现[44][47] * 大部分增长来自新确诊患者，表明市场在扩大[48] * 治疗丁型肝炎（hepatitis D）的药物Hepcludex已在欧洲上市，公司正为美国重新提交申请，预计明年可能上市，为肝脏产品组合增添增长来源[50][52] 肿瘤学业务与细胞疗法 * 细胞疗法业务预计今年同比下降10%，明年可能进一步下降，主要因现有产品（Yescarta, Tecartus）面临竞争[55][56] * 与Arcellx合作的BCMA靶向细胞疗法anito-cel数据表现出最佳潜力，预计2026年底获批用于四线及以上多发性骨髓瘤，有望成为重磅产品并驱动未来增长[55][56] * 公司致力于细胞疗法，拥有深度管线，包括新一代CD19/CD20产品，并探索其在免疫学和神经学领域的应用[57] * Trodelvy（靶向TROP-2的抗体偶联药物）年化销售额约14亿美元，已提交用于一线三阴性乳腺癌（TNBC）的申请，该市场患者数量约为后线市场的两倍，且治疗持续时间更长，将推动增长[58][59] * Trodelvy也在其他肿瘤类型（如小细胞肺癌）进行研究，具有额外增长潜力[61][62] 资本配置与业务发展策略 * 公司将继续通过许可和收购进行业务发展，但活跃度将低于部分同行，因公司管线更广更深，且无重大专利悬崖直至2036年[65][66][68] * 资本配置策略包括每年约10亿美元的常规许可交易，以及平均每两到三年进行一次约40亿美元规模的后期资产收购（如CymaBay交易）[67] * 业务发展将专注于现有领域：病毒学、肝脏疾病/炎症、肿瘤学（包括细胞疗法）[69][70] * 公司现金流强劲，有能力进行更大规模交易，但将保持选择性[68] 其他重要内容 * 公司强调其业务基础（不包括COVID抗病毒药）在过去几年呈现强劲增长[11] * 公司拥有超过10个在研HIV项目，未来24个月将有大量数据读出[32] * 公司提及探索CD19/CD20双特异性细胞疗法构建体用于自身免疫和神经系统疾病[73]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品销售额（不包括Veklury）为71亿美元，同比增长4%，环比增长2% [11] - 包括Veklury销售额2.77亿美元在内，第三季度总产品销售额为73亿美元，环比增长4%，但同比下降2% [11] - 非GAAP摊薄后每股收益为2.22美元，若不包括4亿美元非经常性其他收入带来的每股0.25美元收益，同比增长10% [5][45] - 第三季度产品毛利率为86%，与2024年同期的87%基本持平 [44] - 研发费用为13亿美元，同比下降3% [44] 销售、一般及行政费用为14亿美元，同比下降4% [44] - 第三季度营业利润率为50% [44] 非GAAP有效税率为18% [45] - 公司上调全年产品销售额指引区间下限10亿美元，现预计总产品销售额在284亿至287亿美元之间 [46] 非GAAP每股收益指引上调至8.15至8.25美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIV业务销售额为53亿美元，同比增长4%，环比亦增长4% [12] 全年HIV收入增长预期上调至约5% [5][12] - Biktarvy销售额为37亿美元，同比增长6%，环比增长4% [9][12] 在美国市场份额创下约52%的新高 [13] - Descovy销售额创纪录达7.1亿美元，同比增长20%，环比增长7% [14] 其中约四分之三销售额来自HIV暴露前预防 [14] Descovy用于PrEP在美国市场份额创下超过45%的新纪录 [15] - 新上市产品Yes2Go第三季度销售额为3900万美元，自6月上市以来累计收入5400万美元 [6][18] - 肝病业务销售额为8.19亿美元，同比增长12%，环比增长3% [20] 主要由LIVDELZY驱动，该产品销售额环比增长35%，季度收入首次突破1亿美元 [7][20][22] - Trodelvy销售额为3.57亿美元，同比增长7%，环比下降2% [23] - 细胞疗法销售额为4.32亿美元，同比下降11%，环比亦下降11% [24] 预计2025年全年销售额将下降约10% [47] - Veklury销售额为2.77亿美元，同比下降60% [42] 预计全年收入约为10亿美元 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体PrEP市场同比增长约14% [15] 公司预计该市场将继续以14%至15%的速度增长 [96][97] - LIVDELZY已成为美国二线原发性胆汁性胆管炎市场的领导者 [7][21] - 细胞疗法面临来自同类及不同类别疗法的持续竞争压力 [24] 全球授权治疗中心已超过570个 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司HIV产品组合具有领导地位且无重大专利到期直到2036年 [10][13][123] - 在HIV领域有10个临床项目，重点关注长效疗法，包括每周一次口服至每年两次注射的多种方案 [28][30] - 在肝病领域，已提交bulevirtide治疗慢性丁型肝炎病毒的生物制剂许可申请，预计2026年获得监管决定 [7][31] - 在肿瘤领域，Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌的补充生物制剂许可申请已提交，预计2026年获批 [9][34] 同时探索其用于一线内分泌后HR+/HER2-转移性乳腺癌 [34] - 细胞疗法领域加强体内能力，通过收购Interius和与Pregene BioPharma合作开发潜在现货型产品 [38][44] - 公司积极寻求业务发展机会，目标每两到三年至少增加一款同类最佳、后期、风险较低的资产 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2025年HIV业务因医疗保险D部分重新设计面临9亿美元的不利影响，但业务仍表现强劲 [5][12][46] - 对Yes2Go的推出进展感到满意，已提前近三个月实现75%的支付方覆盖目标 [6][17] 目标到2026年底覆盖率达到90% [18] - 对Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌的潜力感到兴奋，该领域患者数量几乎是二线的两倍，且治疗持续时间通常更长 [9][24] - 公司认为体内细胞疗法相比自体CAR-T具有潜在优势，可能解锁更广泛的疗法可及性 [38] - 公司与美国政府保持建设性接触，讨论议题包括创新、患者自付费用以及全球对创新的价值认可 [108][110][112] 其他重要信息 - 第三季度确认了4亿美元与2018年知识产权资产出售相关的特许权使用费、合同和其他收入，这是一项非经常性会计项目 [43] - 第三季度通过股息和4.35亿美元股票回购向股东返还了14亿美元 [49] - 公司已与全球基金和美国国务院通过总统艾滋病紧急救援计划达成协议，将在三年内向某些中低收入国家提供足够剂量的lenacapavir用于PrEP，覆盖高达200万人 [20] - 欧洲委员会已在8月批准lenacapavir用于PrEP，商品名为YA2O [19] 并且Yes2Go也已获得欧盟委员会上市许可 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Yes2Go的患者来源和未来需求驱动因素 - Yes2Go的患者来源广泛，包括从现有长效注射剂、品牌口服药（如Descovy）以及口服仿制药转换的患者，同时也期待随着市场认知度提升，初治患者数量会增加 [52][53] - 进入2026年的需求驱动因素包括快速实现的支付方覆盖（75%目标已提前达成）、J代码生效支持直接采购模式、以及改善的处方批准转化率 [57][58][59] 问题: 关于Yes2Go第三季度3900万美元销售额对应的患者数量 - 公司未直接确认患者数量估算，但澄清自上市至第三季度末累计收入5400万美元中包含第二季度末约1500万美元的上市相关库存铺垫，目前库存已基本消化 [56][59] - 强调关键指标是支付方覆盖的快速进展（75%）、有限的预先授权和共付额、以及转化率的改善，这些为2026年及以后的增长奠定了基础 [57][58][59] 问题: 在考虑医疗保险D部分重新设计影响后HIV业务的内在增长率 - 内在增长率强劲，主要由Biktarvy（同比增长6%）和Descovy（同比增长20%）的需求驱动，特别是Descovy用于PrEP的部分增长超过30% [63][64] - 若排除医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风，HIV业务增长率可能在8%至9%左右 [64] 问题: Yes2Go的库存影响和与CVS的定价谈判进展 - 第三季度3900万美元销售额反映的是真实需求，库存影响主要发生在6月上市初期，并在7月消化 [66] - 与包括CVS在内的剩余支付方的谈判仍在进行中，公司对达成首年上市90%覆盖率的目標充满信心 [67][68] 问题: 对肝脏疾病领域（如NASH）业务发展的兴趣 - 公司积极在所有战略兴趣领域（包括肝病、肿瘤、细胞疗法、病毒学和免疫学）寻找业务发展机会，目标定期增加同类最佳资产 [71][72] - 对现有产品组合和增长动力感到满意，但会持续以纪律性的方式寻求增加新的增长驱动因素 [72] 问题: Yes2Go在第四季度和2026年的增长曲线形态 - 增长预计是渐进的，因为近期达成的支付方覆盖需要时间整合到医疗实践中，J代码的全面采用也需要时间 [75][76] - 这些进展为2026年的增长搭建了平台，预计将逐步加速 [76] 问题: Yes2Go的直接采购和白色包装模式占比 - 目前模式占比与2024年HIV日披露的预期一致，大部分（约70%-80%）通过白色包装，其余为直接采购，预计这一比例将随时间演变 [80][81] 问题: Yes2Go支付方覆盖的限制程度 - 在已覆盖的75%保险生命中，绝大多数计划将Yes2Go纳入处方集且零共付额，很少有阶梯治疗或预先授权要求，或要求非常简单 [84][85] 问题: Yes2Go的患者旅程和转换障碍 - 患者旅程涉及从处方开具、药房审核批准到药品运送和注射预约的流程，公司正努力缩短各环节时间，支持诊所简化物流 [88][89][90] - 直接采购模式可以简化流程，随着该模式占比提升，转化时间有望进一步缩短 [90] 问题: Yes2Go处方数据的波动性 - 第三方处方数据存在周度波动是正常的，需要结合专业药房和直接采购数据来看，预计需要几个季度才能稳定，但目前方向性与内部跟踪一致 [93][94] 问题: 整体PrEP市场增长展望 - 预计PrEP市场将继续保持约14%至15%的增长，由提高认知度的努力和营销活动推动 [96][97] 问题: Anito-cel的申报时间表和预期疗效安全性 - 公司未透露具体申报日期，但确认目标在2026年下半年上市 [100] - 将在ASH年会分享最新数据，期待展示其安全性，并继续对其安全性印象深刻 [100] 问题: Yes2Go的患者和医生体验及反馈 - 注射部位反应是注射剂的常见现象，公司通过护士教育团队对超过7000名医生和1500个账户进行了培训，满意度达98%，旨在确保体验顺畅 [103][104] 问题: 在药品定价谈判背景下对HIV业务（ Medicaid 占比较高）的潜在影响和准备 - 公司与美国政府保持建设性对话，讨论支持创新、解决患者自付费用和全球创新价值评估等原则 [108][110] - 公司大部分知识产权在美国，超过80%的知识产权收益和90%的税收在美国，拥有强大的美国业务根基，认为关税和转移定价对自身影响小于同行 [112] 问题: Hecludex（bulevirtide）用于HDV的获批信心和市场机会 - 对获批信心源于额外的注射体验数据、欧洲上市后的真实世界数据以及申报材料的完善 [116] - 市场机会方面，HDV是罕见病，影响约2%的乙肝患者，公司凭借在乙肝领域的优势，认为这是很好的战略契合，能满足未满足的医疗需求 [118][120]

公司动态 - 吉利德科学宣布将参加2025年10月15日至18日在法国巴黎举行的第20届欧洲艾滋病大会[1] - 公司将在会议上介绍其战略举措、关键合作以及HIV研发项目的新科学数据[1] - 会议内容将包括吉利德主导的专题讨论会[1] 行业地位 - 吉利德科学是HIV创新领域的领导者[1]

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Merck & Co (MRK) 默克公司 - **行业**：HIV治疗和预防行业 纪要提到的核心观点和论据 公司HIV研究历史与现状 - **历史贡献**：公司自艾滋病流行初期就投身HIV研究，创造了多种强效抗逆转录病毒药物原型，如Criksavan、Efavirenz、Isentris等 [8][9][10] - **现状与目标**：全球约4000万人感染HIV，2023年约130万人新感染，公司致力于解决HIV治疗和预防的未满足需求，希望NRTTIs在治疗和预防中发挥重要作用 [12][13] NRTTIs特点及优势 - **作用机制**：通过立即和延迟链终止抑制HIV逆转录酶，阻止核苷酸掺入，还能阻断逆转录酶易位 [13] - **特性优势**：强效且长效，适合每周、每月甚至更长间隔给药，可减少因不依从导致的治疗失败，降低耻辱感；在适当剂量下，具有良好的疗效、安全性和药物相互作用特性；方案不含INSTI，可保留该重要治疗类别 [14] 公司HIV产品线 - **现有组合**：包括原始的INSD和Acentris、Kefeltro（diravirine）、Dulstrego（diravirine、TDF和3TC的固定剂量组合） [15] - **后期开发项目** - **每日口服治疗方案**：diravirine和islatravir，已在美国提交初始NDA，PDUFA日期为2026年4月，在日本也提交了申请 [22] - **每周口服治疗方案**：islatrovir与lenacapavir联合，处于3期开发阶段；islatrovir与ulanivirine联合，已开始2期研究 [22][23] - **每月口服PrEP方案**：MK8527，即将开始3期试验 [22] 市场前景与机会 - **市场规模**：HIV市场预计将快速增长，治疗市场到2030年代中期预计达到约250亿美元 [43] - **市场需求洞察** - **患者老龄化与共病**：美国约一半HIV患者年龄在50岁以上，约三分之一有共病，需要合适的治疗选择 [45] - **简化治疗需求**：患者希望减少药物使用，同时实现病毒控制 [45] - **更多选择需求**：许多患者存在服药依从性挑战，需要更多治疗选择 [46] - **减少耻辱感需求**：约一半成年人对HIV患者有歧视态度，需要可离散给药的方案 [46] - **商业机会**：公司预计未来几年有4项新批准，后期HIV产品组合潜在收入机会超50亿美元，其中HIV组合超5亿美元 [50] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **研究数据与结果** - **diravirine和islatravir**：两项3期试验表明，该方案非劣于含整合酶抑制剂的三药方案，无治疗出现的耐药性，耐受性和安全性与对照方案相当 [24][25] - **islatrovir和lenacapavir**：2期研究显示，该组合病毒抑制率高，CD4 T细胞和淋巴细胞计数无下降，整体淋巴细胞和CD4计数在各治疗组相似 [30][31] - **ulanivirine**：1b期概念验证研究显示具有良好的病毒活性，与islatravir无临床意义的药物相互作用，重复给药对总淋巴细胞计数和CD4计数无不良影响 [33][34] - **MK8527**：2期剂量范围研究支持每月给药用于PrEP，选择11毫克剂量进入3期试验，所有剂量耐受性良好，安全性与安慰剂组相当 [37][38][39] - **合作项目**：与Gilead合作开发islatrovir与lenacapavir的每周口服治疗方案，以及MK8231（islotovir前药）的1期研究 [16][128] - **未来规划**：继续研究长效制剂，考虑开发治愈或长期控制HIV的方法，评估具有选择性杀死HIV感染细胞特性的NNRTIs候选药物 [19][20]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度基础业务（不包括Veclury）同比增长4%，达到63亿美元，主要受HIV和肝病业务增长推动，部分被肿瘤业务销售下滑抵消 [6][18][50] - 总产品销售额为66亿美元，同比下降1%，主要因COVID - 19相关住院人数减少导致Veclury销售额下降 [8][18] - 产品毛利率同比持平，为85%，符合全年85% - 86%的指引预期 [51] - 研发费用同比下降5%，主要因临床制造活动减少；收购的知识产权研发费用为2.53亿美元 [51] - 销售、一般和行政费用同比下降6%，反映公司费用降低，部分被美国增量销售和营销支出抵消 [52] - 第一季度运营利润率为43%，非GAAP有效税率为16%，非GAAP摊薄每股收益为1.81% [52] - 公司维持全年总产品销售额约282 - 286亿美元、不包括Veclury的产品销售额约268 - 272亿美元的预期，预计2025年HIV销售额与2024年基本持平 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - 销售额达46亿美元，同比增长6%，受平均实现价格和需求上升推动；环比下降16%，符合指导，反映第一季度季节性因素及医保D部分重新设计的影响 [19] - Biktarvy销售额为31亿美元，同比增长7%，主要受需求推动；环比下降17%，第一季度市场份额增至51% [22] - Descovy销售额为5.86亿美元，同比增长38%，主要因平均实现价格和需求上升，在美国PrEP市场份额超40%且同比增长超2% [23] 肝脏疾病业务 - 销售额为7.58亿美元，同比增长3%，反映PBC、HBV和HDV需求增加，部分被美国HCV产品平均实现价格下降抵消；环比增长5% [26] - Livedelzi第一季度销售额为4000万美元，在PBC市场持续增长，已在德国推出并计划扩展至其他欧洲主要市场 [27] Veclury业务 - 销售额为3.02亿美元，同比下降45%，季度环比下降10%，因冬季COVID - 19相关住院率降低 [28] Trodelvy业务 - 销售额为2.93亿美元，同比下降5%，反映库存动态和平均实现价格下降，部分被需求增加抵消；环比下降17% [29] 细胞治疗业务 - 销售额为4.64亿美元，同比下降3%，环比下降5%，反映竞争逆风加剧，特别是Tecartus在海外市场 [31] - Yescarta销售额为3.86亿美元，同比增长2%，受平均实现价格和海外需求增加推动；环比下降1% [31] - Tecartus销售额为7800万美元，同比下降22%，环比下降20%，反映竞争加剧 [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于HIV、肿瘤和炎症三个治疗领域，计划推动各领域的销售增长，预计到2033年无重大专利到期 [14] - 公司在HIV领域有多达9种潜在产品，有望在2033年底前推出，包括即将获批的lenacapavir用于PrEP [9] - 在肿瘤领域，Trodelvy与pembrolizumab联合治疗的ASCENT - 04研究结果积极，有望为三阴性乳腺癌患者带来更早治疗选择 [10] - 细胞治疗方面，计划在2026年推出anetocel治疗多发性骨髓瘤，并对下一代产品在淋巴瘤和实体瘤的早期数据感到兴奋 [12][33] - 公司面临医保D部分重新设计、Trodelvy库存动态、细胞治疗竞争等挑战，但通过多元化产品线和持续研发投入应对竞争 [7][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度表现强劲，商业和临床执行良好，未来有多个潜在产品推出，包括lenacapavir、anetocel和Trodelvy，有望推动业务增长 [6][13] - 公司预计医保D部分重新设计对HIV销售的影响将在2025年被掩盖，但2026年将恢复增长 [21] - 尽管面临关税和宏观环境挑战，公司通过严格的运营费用管理和对有前景的产品线投资，有望适应市场变化 [57] 其他重要信息 - 公司平均企业税率约为20%，大部分知识产权已在美国注册，2017年税收改革促进了公司在美国的投资 [14] - 公司过去几年增加了在美国的制造业投资，有两个大规模细胞治疗基地，还有预计持续到2028年的投资项目 [15] - 标准普尔将公司长期债务评级从BBB + 上调至A - ，展望稳定，认可公司HIV业务和其他产品的前景、稳定的收入增长和强劲的现金流 [59] 问答环节所有提问和回答 问题1: 假设lenacapavir按时获批，如何看待下半年商业报销和医疗补助报销的动态，以及指南变化等因素的作用 - 公司对lenacapavir的上市机会感到兴奋，预计上市后几个月内逐步建立报销渠道，六个月内实现约75%的覆盖，十二个月达到约90%的峰值覆盖 [62] 问题2: 年初HHS、CDC等部门的削减是否会对lenacapavir的推出造成干扰，公司能否承担部分工作 - 截至目前，未发现会改变lenacapavir推出计划或对HIV业务产生不利影响的因素，公司与政策制定者沟通强调其重要性 [68] - 公司一直致力于HIV市场的开发和教育活动，PrEP市场在过去几个季度实现了增长，为lenacapavir的推出做好了准备 [71] 问题3: 本季度COVID情况对Descovy价格的利好是否对lenacapavir的推出有启示 - Descovy同比增长38%，得益于PrEP市场增长和专注的商业执行，市场开发和商业团队的努力使其市场份额增加，这些因素为lenacapavir的推出提供了支持 [77] 问题4: 公司受关税风险影响如何，美国市场中外购制造产品的供应比例，以及能否转移到美国以降低税务转移定价风险；医保D部分重新设计的假设是否包含在盈利预期中，目前情况与2025年指引的对比 - 公司将关税分为间接关税和制药特定关税，间接关税已纳入指引，制药特定关税未实施也未纳入考虑；公司大部分知识产权在美国，进口价值较低，受关税影响较小 [84][85] - 公司在美国有强大的供应链和制造基础设施，正在进行四个大规模投资项目，整体应对关税风险的能力较强 [87][89] - 公司更新的指引已反映关税和通胀环境的预期影响，第一季度基础业务的强劲增长使公司有信心维持全年指引 [92] - 医保D部分重新设计仍处于早期实施阶段，索赔数据滞后，公司假设未变，预计总影响约11亿美元，其中约9亿美元与HIV相关 [94] 问题5: Trodelvy季度需求下降是因为膀胱癌还是乳腺癌需求降低 - 季度环比需求下降与库存和第四季度表现强劲有关，同比下降5%主要是库存动态和平均实现价格下降，公司对Trodelvy的未来表现有信心 [98] 问题6: 假设最高法院在6月维持宪法性，lenacapavir加入USPSTF强制覆盖成本分摊的流程、时间和对美国收入增长的影响 - 预计USPSTF添加lenacapavir需要时间，公司认为lenacapavir的变革性使其有能力在不同渠道建立报销，计划基于其价值主张，前六到十二个月不依赖USPSTF [103] 问题7: 在HIV治疗中，选择最佳三期组合的关键因素是什么，为降低耐药风险，治疗方案采用三药还是两药组合更合理 - 公司处于开发计划早期，注重产品组合的多样性和选择性，未来关注lenacapavir用于PrEP的推出以及其每年一次给药的潜力 [109] 问题8: 请详细说明Libdelzi的推出情况，包括竞争态势和推广进度与内部预期的对比 - 公司对Libdelzi的推广进展满意，第二个完整季度销售额达4000万美元，市场份额增长迅速，目前商业计划覆盖超80%，预计未来几个月将超90% [115] 问题9: 在anetocel三期试验中增加MRD阴性作为共同主要终点，监管机构批准该终点需要看到什么，是否需要其他支持数据 - 公司不评论监管机构对MRD阴性终点的具体要求，但该终点与无进展生存期相关，可在治疗数月内评估患者反应，公司目标是先使用MRD阴性终点，再结合无进展生存期与监管机构沟通 [120] 问题10: lenacapavir用于PrEP会在多大程度上蚕食Descovy的销售，2026年美国Descovy销售是否会停止增长；到年底lenacapavir用于PrEP的患者数量大概是多少 - 公司不提供具体产品的销售指引，但认为lenacapavir的半年给药方案有机会吸引现有每日口服药物（包括Descovy和通用Truvada）的患者转换，以及新患者 [124] - 目前美国约有45万PrEP患者，预计随着lenacapavir的推出，市场将加速增长 [126] 问题11: 细胞治疗业务中，是否看到竞争产品或双特异性抗体抢占市场份额，患者使用其他细胞治疗产品后是否会转换 - 公司在细胞治疗业务中面临双特异性抗体和同类产品的竞争，不同产品在不同市场的竞争动态有所不同 [129] 问题12: Trodelvy季度需求下降是否受到DAT近期获批的影响，能否说明治疗的患者类型（三阴性与HR阳性） - 目前未看到新进入者对Trodelvy产生竞争影响，在三阴性乳腺癌和HR阳性HER2阴性乳腺癌治疗中，Trodelvy都保持着良好的市场地位 [133] 问题13: 关于lenacapavir的早期数据显示可能有不同的试验设计，是否有可能通过加速药代动力学或药效学方案而非疗效试验将其推向市场 - 公司正在研究不同的研究设计，基于药代动力学的方法是可能的讨论方向，但目前未确定具体计划 [138] 问题14: 请说明lenacapavir用于PrEP在目标医生群体中的认知度、准备订购和给药的站点数量或比例，以及医生的给药能力和带宽情况 - 医生和社区对lenacapavir的认知度较高，公司目标是在上市时针对约75%的HIV处方医生，通过差异化产品和提供良好的客户体验来推广 [141] - 公司制定了30天和90天计划，针对不同类型的诊所提供不同的给药方案，并提供培训和支持，包括护士教育和现场报销管理 [143] 问题15: 请评论NIH资金削减和医疗补助削减对公司的影响，公司能否在这样的环境中运营 - 截至目前，未发现会改变公司HIV业务计划或预期的因素，现在推测医疗补助削减的影响还为时过早，政府理解慢性病和预防的重要性 [150] - 公司一直在密切关注相关情况，必要时会加速或提升相关工作，确保服务的提供；HIV患者如果一种报销渠道关闭，会通过其他渠道获取药物 [154] 问题16: 如何看待2025年340B渠道对HIV定价的影响，以及与2024年的使用情况对比 - 目前340B渠道在2024 - 2025年每个季度都有增长，公司希望其稳定，认为该渠道有其设计初衷，但需要更多透明度 [160] 问题17: 医保D部分重新设计何时会带来积极影响，随着患者成本降低和停留时间增加 - 由于HIV有众多安全网项目，预计医保D部分改革不会带来显著的销量提升，如果有影响，预计在今年晚些时候出现，公司会密切关注 [163]