Trodelvy
搜索文档
Gilead Sciences (NasdaqGS:GILD) 2025 Conference Transcript
2025-11-11 01:02
涉及的行业或公司 * 公司为吉利德科学(Gilead Sciences),一家生物技术/制药公司[1] * 行业涉及生物技术、制药、医疗保健政策[6] 核心观点和论据 政策环境与公司定位 * 公司就MFN(最惠国)等政策与政府进行持续且建设性的讨论,认为政府不希望损害行业和创新[6][7] * 公司HIV业务中医疗补助(Medicaid)占比较高,但关税敞口低于同行,因绝大部分知识产权和研发在美国,超过90%的税收在美国缴纳[8] * 公司承诺未来五年在美国投入320亿美元的研发和制造投资[8] HIV业务表现与增长驱动力 * HIV业务预计今年增长5%,若剔除医疗保险D部分(Medicare Part D)带来的约9亿美元逆风,增长率约为10%[12] * HIV预防业务增长强劲,Descovy(每日口服PrEP药物)预防业务第三季度同比增长32%[13] * 新推出的长效预防药物Yeztugo(每六个月皮下注射)第三季度销售额为3900万美元,推动整个HIV预防业务同比增长42%[14] * Yeztugo上市进展良好,已实现覆盖美国75%参保人的市场准入,超过20家最大的医疗补助计划已将其纳入药品目录,准入目标为12个月内达到90%[17][19][22] * 用于Yeztugo的J代码已于10月1日生效,早于预期,目前销售渠道约80%为白袋配送(white bagging),20%为买价计费(buy-and-bill)[27][28] HIV产品管线与未来机会 * 旗舰HIV治疗药物Biktarvy在美国市场份额超过52%[26] * 即将在第四季度公布Biktarvy中的bictegravir与lenacapavir(Biklen)组合的III期临床试验(ARTISTRY 1 & 2)数据,针对现有治疗方案复杂的患者(占市场6%-8%)和转换疗法市场,有望提供每日一次的双药方案[30][32][33][34] * 管线中还包括与默克合作的每周一次口服药物、每六个月一次的治疗方案(含两种广谱中和抗体和lenacapavir)等,旨在推动HIV业务持续增长[39] 肝脏疾病业务表现 * 收购自CymaBay的药物Livdelzi(治疗原发性胆汁性胆管炎PBC)第三季度销售额达1.05亿美元,环比增长35%,上市初期即成为美国处方量第一的方案[42][43][44] * 市场第三款品牌药物Ocaliva的退市可能为Livdelzi带来顺风,但大部分影响可能在未来半年至一年内随着患者复诊而显现[44][47] * 大部分增长来自新确诊患者,表明市场在扩大[48] * 治疗丁型肝炎(hepatitis D)的药物Hepcludex已在欧洲上市,公司正为美国重新提交申请,预计明年可能上市,为肝脏产品组合增添增长来源[50][52] 肿瘤学业务与细胞疗法 * 细胞疗法业务预计今年同比下降10%,明年可能进一步下降,主要因现有产品(Yescarta, Tecartus)面临竞争[55][56] * 与Arcellx合作的BCMA靶向细胞疗法anito-cel数据表现出最佳潜力,预计2026年底获批用于四线及以上多发性骨髓瘤,有望成为重磅产品并驱动未来增长[55][56] * 公司致力于细胞疗法,拥有深度管线,包括新一代CD19/CD20产品,并探索其在免疫学和神经学领域的应用[57] * Trodelvy(靶向TROP-2的抗体偶联药物)年化销售额约14亿美元,已提交用于一线三阴性乳腺癌(TNBC)的申请,该市场患者数量约为后线市场的两倍,且治疗持续时间更长,将推动增长[58][59] * Trodelvy也在其他肿瘤类型(如小细胞肺癌)进行研究,具有额外增长潜力[61][62] 资本配置与业务发展策略 * 公司将继续通过许可和收购进行业务发展,但活跃度将低于部分同行,因公司管线更广更深,且无重大专利悬崖直至2036年[65][66][68] * 资本配置策略包括每年约10亿美元的常规许可交易,以及平均每两到三年进行一次约40亿美元规模的后期资产收购(如CymaBay交易)[67] * 业务发展将专注于现有领域:病毒学、肝脏疾病/炎症、肿瘤学(包括细胞疗法)[69][70] * 公司现金流强劲,有能力进行更大规模交易,但将保持选择性[68] 其他重要内容 * 公司强调其业务基础(不包括COVID抗病毒药)在过去几年呈现强劲增长[11] * 公司拥有超过10个在研HIV项目,未来24个月将有大量数据读出[32] * 公司提及探索CD19/CD20双特异性细胞疗法构建体用于自身免疫和神经系统疾病[73]
Gilead's breast cancer drug fails to meet main goal of late-stage study
Reuters· 2025-11-07 21:41
核心观点 - 吉利德科学的乳腺癌药物Trodelvy在一项后期研究中未能达到主要目标 [1] 药物研发进展 - Trodelvy药物临床试验未达到主要终点 [1] - 该研究为后期研究 [1]
IDEAYA Biosciences (NasdaqGS:IDYA) 2025 Conference Transcript
2025-11-07 02:00
**IDEAYA Biosciences (IDYA) 电话会议纪要关键要点** **一、 公司及核心项目概览** * 公司为IDEAYA Biosciences (NasdaqGS: IDYA) 一家专注于精准肿瘤学的生物技术公司[1] * 过去一个季度是公司成立以来最高产的季度之一 在多个主要医学会议上公布了管线进展[3] * 核心管线项目包括:Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤)、DLL3 ADC (IDE849)、MTAP项目 (IDE397, PRMT5)、以及多个早期资产 (Poltheta, WRN, B7H3/PTK7双抗ADC, PARG, CAT67等)[3][4][5][63][64][65] **二、 Darovasertib (葡萄膜黑色素瘤) 项目进展与机遇** * **市场机遇**:旨在成为葡萄膜黑色素瘤患者全程治疗的标准方案 覆盖转移性、新辅助和辅助治疗[7] * 转移性年发病人数约4,000-5,000人 新辅助和辅助治疗年发病人数估计为10,000-12,000人[7][8][9] * 新辅助治疗平均持续时间约6个月 辅助治疗计划为12个月[9] * **关键临床进展**: * **转移性 (MUM)**:关键III期研究接近完成入组 预计在2025年底至2026年第一季度公布随机无进展生存期(PFS)结果 用于加速批准申请[3][29] * 预期对照组PFS为2-3个月 治疗组目标PFS为7-8个月[29] * 在SMR会议上报告的总生存期(OS)为21个月以上 历史对照组为12-13个月[29] * **新辅助治疗**: * 已获FDA突破性疗法认定 眼保留率远高于完全批准所需的10%阈值[10] * 在ESML会议上 汇总数据显示新辅助治疗期间视力平均增益约14个字母 (此前为7个字母)[11] * III期研究患者入组目标从400人减少至330人 预计在约5个季度内完成入组[19][21] * 主要终点为治疗组相比对照组有20%或更多患者通过15个字母的BCVA视力测试[14] * **辅助治疗**:计划与合作伙伴Servier在2026年上半年启动III期随机研究 约400-450名患者 对照组为安慰剂 主要终点为无复发生存期(RFS)[9][25][26] **三、 MTAP缺失项目 (IDE397及PRMT5)** * **市场机遇**:重点关注肺癌、尿路上皮癌和胰腺癌(PDAC)等多个肿瘤类型[35] * **关键临床数据**: * **IDE397单药**:确认缓解率在25%-30%范围[37] * **IDE397与Trodelvy联合**:在尿路上皮癌中 确认缓解率约为50%[37] 在肺癌中已开始给药 目标缓解率为40%以上[38][41] * **下一步策略**:计划在2026年1月提供指导 可能启动尿路上皮癌和/或肺癌的注册研究[44] 肺癌是更大的市场[44] * **PRMT5项目**:已进入I期临床 计划与IDE397联合 重点针对肺癌[38][45] 目标是开发无化疗方案[45] * **共缺失策略**:公司内部有一个针对MTAP共缺失(如RAS, CDKN2A)的发现项目 预计在2026年底前提名候选化合物[50][52] **四、 DLL3 ADC (IDE849) 项目进展** * **技术平台**:基于合作方Hengrui经过验证的ADC平台 采用拓扑异构酶I (Topo1)载荷和可裂解连接子[53] * **关键临床数据**: * 在2.4 mg/kg的扩展剂量下 二线治疗确认缓解率为70%[54][55] * 所有线治疗的中位PFS约为6.7个月[55] * 在脑转移患者中观察到强劲活性[61] * **安全性**:在2.4 mg/kg剂量下 3级及以上不良事件发生率低于20%[58] * **未来策略**:计划启动两项注册试验 包括小细胞肺癌和其他肿瘤适应症 并探索单药加速批准的路径[56][57] **五、 早期及合作项目更新** * **Poltheta (与GSK合作)**:与尼拉帕利(niraparib)联合治疗BRCA患者 已进入联合用药阶段 预计很快将选择扩展剂量[63] * **WRN解旋酶 (与GSK合作)**:强调其差异化特征(不结合半胱氨酸727) 预计未来几个季度公布更新 重点针对妇科癌症和与dostarlimab联合[63][67] * **B7H3/PTK7双抗ADC**:IND已提交 临床前数据显示优于单靶点抗体 重点针对非小细胞肺癌和结直肠癌[64] * **PARG (IDE161)**:重点是与拓扑异构酶I ADC(如DLL3 ADC和双抗ADC)联合 以增强疗效持久性[65][69] * **CAT67**:针对CDK2和CDK7的首创双抑制剂 IND预计在下个月提交 目标适应症包括乳腺癌和肺癌[65][70][71] **六、 技术平台与AI应用** * 公司积极应用人工智能和机器学习(如自由能扰动计算)于药物发现[72][73] * AI应用已整合到所有直接发现项目中 使IND申报时间加速约30%[74] * 公司建立了专有数据库 通过反馈循环不断提高AI系统的有效性[73]
HIV, Livdelzi Fuel GILD's Q3 Top Line Amid Cell Therapy Sales Decline
ZACKS· 2025-11-04 22:41
整体业绩 - 2025年第三季度总收入同比增长3%,产品销售收入和特许权使用费等收入共同推动增长[1] - 排除Veklury后,产品销售额增长4%至71亿美元[2] - 艾滋病业务和肝病药物Livdelzi的销售增长部分抵消了Veklury和细胞疗法销售额下降的负面影响[1] 艾滋病业务 - 旗舰艾滋病疗法Biktarvy是最大收入来源,第三季度销售额同比增长6%至37亿美元,占美国治疗市场份额超过52%[4] - Descovy销售额同比增长20%至7.01亿美元,其中约75%用于艾滋病预防,占美国PrEP市场份额超过45%[6] - 新获批的PrEP药物Yeztugo在第三季度实现销售额3900万美元,提前三个月达到75%的保险覆盖目标[7] - 公司与仿制药商就Biktarvy专利诉讼达成和解,仿制药最早在美国上市日期为2036年4月1日,晚于此前预期的2033年12月[5] - 公司预计2025年艾滋病收入增长约5%,高于此前3%的指引,尽管面临医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风[7] - 计划在2027年初推出由bictegravir和lenacapavir组成的研究性单片方案[8] 肝病业务 - 肝病产品组合销售额增长12%至8.19亿美元,主要由治疗PBC的Livdelzi需求增长推动[9] - Livdelzi季度销售额首次突破1亿美元,已成为美国二线PBC的一线治疗药物[10][11] 肿瘤学业务 - 细胞疗法产品销售额下降11%至4.32亿美元,主要由于竞争压力,其中Yescarta销售额下降10%至3.49亿美元,Tecartus销售额下降15%至8300万美元[12] - 乳腺癌药物Trodelvy销售额同比增长7%至3.57亿美元,由更高需求驱动[13] 市场表现与前景 - 公司股价年内累计上涨32.2%,超过行业12.1%的涨幅[14] - Yeztugo作为每年仅需服用两次的药物,具有竞争优势并面向广泛人群[14] - 面对来自GSK等公司日益激烈的竞争,更好的艾滋病治疗方法获批将加强公司的艾滋病业务[15] - ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究的阳性数据将对公司带来显著提振[15]
Gilead Stock Reverses; Why Its Buy-Side Miss Isn't The End For Its New HIV Shot
Investors· 2025-10-31 22:53
新产品Yeztugo表现 - 新获批的HIV预防注射剂Yeztugo第三季度销售额为3900万美元 超过卖方预期的3500万美元 但未达到买方更为乐观的4000万至4500万美元预期 [2] - 该产品在美国提前三个月实现了75%的保险覆盖率 且约80%的患者享有0美元共付额 授权流程顺畅 [3] - 管理层在讨论保险覆盖时缺乏具体细节引发担忧 特别是尚未与占据三分之一市场的CVS Health达成合作 且预计处方数据在最初几个季度将出现波动 [4] 第三季度财务业绩 - 公司产品总销售额为73.5亿美元 低于市场预期的74.3亿美元 且较去年同期下滑超过2% [6] - 总收入(包括特许权使用费、合同及其他收入)增长6%至77.7亿美元 [6] - 新冠治疗药物Veklury销售额暴跌60%至2.77亿美元 远低于分析师预期的3.33亿美元 原因是新冠住院率下降 [7] - 若排除Veklury的影响 产品销售额增长4%至71亿美元 基本符合预期 [7] 各业务板块销售情况 - 核心HIV治疗药物Biktarvy销售额为36.9亿美元 略高于预期的36.7亿美元 同比增长6% 约占产品总销售额的一半 [8] - 整个HIV治疗产品系列销售额增长4%至52.8亿美元 其中Descovy销售额增长近20%至7.01亿美元 超出6.73亿美元的预期 [9] - 肝病治疗药物销售额增长12%至8.19亿美元 得益于对原发性胆汁性胆管炎治疗药物Livdelzi的需求增长 [10] - 细胞疗法销售额出现下滑 Yescarta收入下降10%至3.49亿美元 Tecartus收入下降15%至8300万美元 均未达预期 [11] - 另一款癌症药物Trodelvy销售额为3.57亿美元 增长7% 但未达预期 [11] 业绩指引调整 - 公司小幅上调了2025年产品销售额指引区间的下限 目前预期为274亿至287亿美元 该区间涵盖了分析师287.1亿美元的共识预期 [12] - 公司同时将全年每股收益指引的下限上调至8.05美元 但维持上限8.25美元不变 调整后的指引高于分析师8.04美元的预期 [12] 股价表现 - 周五早盘股价上涨超过2%至121.16美元 扭转了周四盘后的跌势 [5] - 股价正试图回升至121.83美元的买入点 该点位出自一个杯状形态基底 [5]
Gilead(GILD) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-10-31 05:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品销售额(不包括Veklury)为71亿美元,同比增长4%,环比增长2% [11] - 包括Veklury销售额2.77亿美元在内,第三季度总产品销售额为73亿美元,环比增长4%,但同比下降2% [11] - 非GAAP摊薄后每股收益为2.22美元,若不包括4亿美元非经常性其他收入带来的每股0.25美元收益,同比增长10% [5][45] - 第三季度产品毛利率为86%,与2024年同期的87%基本持平 [44] - 研发费用为13亿美元,同比下降3% [44] 销售、一般及行政费用为14亿美元,同比下降4% [44] - 第三季度营业利润率为50% [44] 非GAAP有效税率为18% [45] - 公司上调全年产品销售额指引区间下限10亿美元,现预计总产品销售额在284亿至287亿美元之间 [46] 非GAAP每股收益指引上调至8.15至8.25美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIV业务销售额为53亿美元,同比增长4%,环比亦增长4% [12] 全年HIV收入增长预期上调至约5% [5][12] - Biktarvy销售额为37亿美元,同比增长6%,环比增长4% [9][12] 在美国市场份额创下约52%的新高 [13] - Descovy销售额创纪录达7.1亿美元,同比增长20%,环比增长7% [14] 其中约四分之三销售额来自HIV暴露前预防 [14] Descovy用于PrEP在美国市场份额创下超过45%的新纪录 [15] - 新上市产品Yes2Go第三季度销售额为3900万美元,自6月上市以来累计收入5400万美元 [6][18] - 肝病业务销售额为8.19亿美元,同比增长12%,环比增长3% [20] 主要由LIVDELZY驱动,该产品销售额环比增长35%,季度收入首次突破1亿美元 [7][20][22] - Trodelvy销售额为3.57亿美元,同比增长7%,环比下降2% [23] - 细胞疗法销售额为4.32亿美元,同比下降11%,环比亦下降11% [24] 预计2025年全年销售额将下降约10% [47] - Veklury销售额为2.77亿美元,同比下降60% [42] 预计全年收入约为10亿美元 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体PrEP市场同比增长约14% [15] 公司预计该市场将继续以14%至15%的速度增长 [96][97] - LIVDELZY已成为美国二线原发性胆汁性胆管炎市场的领导者 [7][21] - 细胞疗法面临来自同类及不同类别疗法的持续竞争压力 [24] 全球授权治疗中心已超过570个 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司HIV产品组合具有领导地位且无重大专利到期直到2036年 [10][13][123] - 在HIV领域有10个临床项目,重点关注长效疗法,包括每周一次口服至每年两次注射的多种方案 [28][30] - 在肝病领域,已提交bulevirtide治疗慢性丁型肝炎病毒的生物制剂许可申请,预计2026年获得监管决定 [7][31] - 在肿瘤领域,Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌的补充生物制剂许可申请已提交,预计2026年获批 [9][34] 同时探索其用于一线内分泌后HR+/HER2-转移性乳腺癌 [34] - 细胞疗法领域加强体内能力,通过收购Interius和与Pregene BioPharma合作开发潜在现货型产品 [38][44] - 公司积极寻求业务发展机会,目标每两到三年至少增加一款同类最佳、后期、风险较低的资产 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2025年HIV业务因医疗保险D部分重新设计面临9亿美元的不利影响,但业务仍表现强劲 [5][12][46] - 对Yes2Go的推出进展感到满意,已提前近三个月实现75%的支付方覆盖目标 [6][17] 目标到2026年底覆盖率达到90% [18] - 对Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌的潜力感到兴奋,该领域患者数量几乎是二线的两倍,且治疗持续时间通常更长 [9][24] - 公司认为体内细胞疗法相比自体CAR-T具有潜在优势,可能解锁更广泛的疗法可及性 [38] - 公司与美国政府保持建设性接触,讨论议题包括创新、患者自付费用以及全球对创新的价值认可 [108][110][112] 其他重要信息 - 第三季度确认了4亿美元与2018年知识产权资产出售相关的特许权使用费、合同和其他收入,这是一项非经常性会计项目 [43] - 第三季度通过股息和4.35亿美元股票回购向股东返还了14亿美元 [49] - 公司已与全球基金和美国国务院通过总统艾滋病紧急救援计划达成协议,将在三年内向某些中低收入国家提供足够剂量的lenacapavir用于PrEP,覆盖高达200万人 [20] - 欧洲委员会已在8月批准lenacapavir用于PrEP,商品名为YA2O [19] 并且Yes2Go也已获得欧盟委员会上市许可 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Yes2Go的患者来源和未来需求驱动因素 - Yes2Go的患者来源广泛,包括从现有长效注射剂、品牌口服药(如Descovy)以及口服仿制药转换的患者,同时也期待随着市场认知度提升,初治患者数量会增加 [52][53] - 进入2026年的需求驱动因素包括快速实现的支付方覆盖(75%目标已提前达成)、J代码生效支持直接采购模式、以及改善的处方批准转化率 [57][58][59] 问题: 关于Yes2Go第三季度3900万美元销售额对应的患者数量 - 公司未直接确认患者数量估算,但澄清自上市至第三季度末累计收入5400万美元中包含第二季度末约1500万美元的上市相关库存铺垫,目前库存已基本消化 [56][59] - 强调关键指标是支付方覆盖的快速进展(75%)、有限的预先授权和共付额、以及转化率的改善,这些为2026年及以后的增长奠定了基础 [57][58][59] 问题: 在考虑医疗保险D部分重新设计影响后HIV业务的内在增长率 - 内在增长率强劲,主要由Biktarvy(同比增长6%)和Descovy(同比增长20%)的需求驱动,特别是Descovy用于PrEP的部分增长超过30% [63][64] - 若排除医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风,HIV业务增长率可能在8%至9%左右 [64] 问题: Yes2Go的库存影响和与CVS的定价谈判进展 - 第三季度3900万美元销售额反映的是真实需求,库存影响主要发生在6月上市初期,并在7月消化 [66] - 与包括CVS在内的剩余支付方的谈判仍在进行中,公司对达成首年上市90%覆盖率的目標充满信心 [67][68] 问题: 对肝脏疾病领域(如NASH)业务发展的兴趣 - 公司积极在所有战略兴趣领域(包括肝病、肿瘤、细胞疗法、病毒学和免疫学)寻找业务发展机会,目标定期增加同类最佳资产 [71][72] - 对现有产品组合和增长动力感到满意,但会持续以纪律性的方式寻求增加新的增长驱动因素 [72] 问题: Yes2Go在第四季度和2026年的增长曲线形态 - 增长预计是渐进的,因为近期达成的支付方覆盖需要时间整合到医疗实践中,J代码的全面采用也需要时间 [75][76] - 这些进展为2026年的增长搭建了平台,预计将逐步加速 [76] 问题: Yes2Go的直接采购和白色包装模式占比 - 目前模式占比与2024年HIV日披露的预期一致,大部分(约70%-80%)通过白色包装,其余为直接采购,预计这一比例将随时间演变 [80][81] 问题: Yes2Go支付方覆盖的限制程度 - 在已覆盖的75%保险生命中,绝大多数计划将Yes2Go纳入处方集且零共付额,很少有阶梯治疗或预先授权要求,或要求非常简单 [84][85] 问题: Yes2Go的患者旅程和转换障碍 - 患者旅程涉及从处方开具、药房审核批准到药品运送和注射预约的流程,公司正努力缩短各环节时间,支持诊所简化物流 [88][89][90] - 直接采购模式可以简化流程,随着该模式占比提升,转化时间有望进一步缩短 [90] 问题: Yes2Go处方数据的波动性 - 第三方处方数据存在周度波动是正常的,需要结合专业药房和直接采购数据来看,预计需要几个季度才能稳定,但目前方向性与内部跟踪一致 [93][94] 问题: 整体PrEP市场增长展望 - 预计PrEP市场将继续保持约14%至15%的增长,由提高认知度的努力和营销活动推动 [96][97] 问题: Anito-cel的申报时间表和预期疗效安全性 - 公司未透露具体申报日期,但确认目标在2026年下半年上市 [100] - 将在ASH年会分享最新数据,期待展示其安全性,并继续对其安全性印象深刻 [100] 问题: Yes2Go的患者和医生体验及反馈 - 注射部位反应是注射剂的常见现象,公司通过护士教育团队对超过7000名医生和1500个账户进行了培训,满意度达98%,旨在确保体验顺畅 [103][104] 问题: 在药品定价谈判背景下对HIV业务( Medicaid 占比较高)的潜在影响和准备 - 公司与美国政府保持建设性对话,讨论支持创新、解决患者自付费用和全球创新价值评估等原则 [108][110] - 公司大部分知识产权在美国,超过80%的知识产权收益和90%的税收在美国,拥有强大的美国业务根基,认为关税和转移定价对自身影响小于同行 [112] 问题: Hecludex(bulevirtide)用于HDV的获批信心和市场机会 - 对获批信心源于额外的注射体验数据、欧洲上市后的真实世界数据以及申报材料的完善 [116] - 市场机会方面,HDV是罕见病,影响约2%的乙肝患者,公司凭借在乙肝领域的优势,认为这是很好的战略契合,能满足未满足的医疗需求 [118][120]
Gilead posts higher profit on demand for HIV drugs, but overall sales dip
Yahoo Finance· 2025-10-31 04:43
公司财务表现 - 第三季度总收入增长3%至77.7亿美元,其中包括4亿美元的知识产权一次性销售收入[4] - 第三季度每股盈利为2.43美元,远超去年同期的1.00美元,并高于华尔街预期的2.13美元[4] - 公司产品总销售额下降2%至73亿美元,主要因COVID-19和细胞疗法销售额下降[1] - 公司将全年调整后每股盈利预期的下限提高10美分至8.05美元,上限维持在8.25美元不变[5] 产品线销售业绩 - HIV药物销售额增长4%至53亿美元,其中新预防药物Yeztugo贡献3900万美元[1] - 肝病产品组合销售额增长12%至8.19亿美元[5] - COVID治疗药物Veklury销售额因相关住院率降低而下降60%至2.77亿美元[5] - 细胞疗法产品销售额因竞争加剧下降11%至4.32亿美元[5] - 癌症药物Trodelvy销售额增长7%至3.57亿美元[5] 新产品Yeztugo进展 - Yeztugo是一种半年注射一次的HIV预防药物,于6月获美国监管机构批准,美国市场标价约为每年2.8万美元[2] - 该药物第三季度销售额为3900万美元,略高于华尔街预期的3750万美元[1][2] - 75%的美国支付方已同意覆盖该药物,公司预计到2026年中这一比例将提升至90%[3] - CVS Health因其高昂成本等问题尚未将Yeztugo纳入其商业计划[3] 公司业绩展望 - 公司将2025年产品销售额预期的下限从283亿美元上调至284亿美元,上限维持在287亿美元不变[6]
Gilead(GILD) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-10-31 04:30
业绩总结 - 总产品销售(不包括Veklury)同比增长4%,达到71亿美元[8] - HIV产品销售为53亿美元,同比增长4%,环比增长4%[14] - 非GAAP稀释每股收益为2.47美元,剔除非经常性收入后为2.22美元[8] - 非GAAP净收入同比增长22%,达到30.95亿美元[65] - 总收入达到77.69亿美元,其中非经常性收入贡献为4亿美元[64] - 2025年总产品销售指导为282亿至286亿美元[69] - 2025年非GAAP稀释每股收益指导为7.70至8.10美元[69] 用户数据 - Yeztugo在美国的支付方接入率达到75%,目标是在2026年第一季度达到90%[8] - Trodelvy在二线转移性三阴性乳腺癌市场的份额为第一[34] 新产品和新技术研发 - HIV预防领域的Yeztugo®已获得NDA批准和EC批准[88] - Hepcludex®(MYR301)在HDV领域已提交BLA申请并获得MAA批准[90] - 在HIV治疗领域,Lenacapavir(PURPOSE 365)进入了第三阶段的首次患者入组[88] - Sacituzumab govitecan-hziy(ASCENT-03)在1L mTNBC(PD-L1-)领域已提交sBLA申请[95] - 在肿瘤领域,Domvanalimab与zimberelimab联合化疗的STAR-221项目正在进行中[97] - 针对炎症性疾病的多项临床项目正在进行中,包括Edecesertib(COSMIC)和Tilpisertib fosmecarbil(PALEKONA)[99] 财务状况 - 截至2025年9月30日,总债务净额为239.4亿美元[100] - 截至2025年9月30日,调整后债务总额为240亿美元[100] - 调整后的EBITDA在2025年9月30日为13.88亿美元[101] - 2025年全年总利息支出和摊销预计在10亿至11亿美元之间[101] - 调整后的债务与调整后的EBITDA比率在2025年9月30日约为1.73倍[101] 未来展望 - 预计2025年HIV产品销售将同比增长约5%[17] - 公司在2025年预计HIV业务增长约5%,之前的指导为3%[73] 负面信息 - Veklury销售同比下降60%,导致总产品销售同比下降2%至73.45亿美元[60]
Should You Buy, Hold, or Sell GILD Stock Ahead of Q3 Earnings?
ZACKS· 2025-10-29 22:02
财报发布与预期 - 吉利德科学计划于2025年10月30日美股市场收盘后公布2025年第三季度财报,市场对销售额和每股收益的共识预期分别为74.6亿美元和2.15美元[1] - 过去30天内,2025年全年每股收益预期从8.09美元下调至8.07美元,2026年全年每股收益预期从8.53美元下调至8.50美元[1] - 从过去60天的趋势看,第二季度每股收益预期下调3.33%,2025年全年预期下调0.49%,2026年全年预期下调0.12%[2] 历史业绩表现 - 公司在过去四个季度中有三个季度盈利超出预期,平均超出幅度达11.04%[4] - 在最近报告的季度(截至2025年6月),公司盈利超出预期3.08%,而此前一个季度(截至2025年3月)则略低于预期0.55%[5] 模型预测与评级 - 公司当前的Zacks评级为第3级(持有),但其盈利ESP(预期惊喜概率)为负1.34%[8] 产品线业绩驱动因素 - 公司拥有市场领先的HIV产品组合,旗舰药物Biktarvy和Descovy是过去几个季度收入增长的主要驱动力[9] - Biktarvy和Descovy在第二季度销售额实现增长,预计第三季度将延续这一趋势,Biktarvy的营收预期为36亿美元,Descovy的预期为6.29亿美元[9][10] - 公司HIV产品线获得FDA批准了突破性疗法Yeztugo(lenacapavir),这是美国首个也是唯一一个每年仅需注射两次的HIV暴露前预防选项[10][11] - 基于Biktarvy和Descovy的强劲表现,公司预计2025年HIV产品销售额将增长约3%,高于此前预期的持平[11] - 乳腺癌药物Trodelvy在第三季度需求保持强劲,与第二季度相似,其销售额共识预期为3.69亿美元[16] - 肝病产品组合因Livdelzi、Hepcludex和HBV产品需求增加,可能抵消了HCV销售额的下降[14] - 细胞疗法产品(Yescarta和Tecartus)销售额在第三季度可能因竞争压力而下降,共识预期为4.76亿美元[15] - 抗病毒药物Veklury的销售额继续表现出高度波动性[14] 财务与运营支出 - 研发费用可能同比增加,而销售、一般及行政费用预计与上一季度持平[16] 股价表现与估值 - 公司股价年初至今上涨27.7%,表现优于行业指数10.8%的涨幅以及标普500指数[18][19] - 按市盈率计算,公司股票目前远期市盈率为13.98倍,高于其历史均值10.78倍,但低于大型制药行业平均的15.57倍[21] 投资主题与战略 - 公司是生物技术行业最大的公司之一,其持续创新HIV产品组合的努力有助于在面临葛兰素史克等公司竞争时维持增长[22][26] - 公司已与默克合作,评估islatravir和lenacapavir联合治疗HIV的疗效,预计在2026年获得第三阶段试验更新[27] - 公司通过战略交易和收购来多元化其业务,此举受到市场鼓励[23][26] - 公司具有吸引力的股息收益率是一个显著的积极因素[27]
What to Expect From Gilead Sciences' Next Quarterly Earnings Report
Yahoo Finance· 2025-10-22 20:57
公司概况与市场表现 - 吉利德科学是一家总部位于加利福尼亚州福斯特城的生物制药公司 专注于研发和商业化针对HIV、艾滋病、肝病以及严重心血管和呼吸系统疾病的药物 公司市值为1528亿美元 [1] - 在过去52周内 公司股价上涨43.8% 表现显著优于同期标普500指数15.1%的涨幅 并大幅超越医疗保健精选行业SPDR基金同期4.1%的跌幅 [4] 财务业绩与预期 - 分析师预计公司2025财年第三季度稀释后每股收益为2.15美元 较去年同期2.02美元增长6.4% 在过去四个季度中 公司有三个季度的业绩超出市场普遍预期 [2] - 对于2025财年全年 分析师预计每股收益为8.07美元 较2024财年的4.62美元大幅增长74.7% 2026财年每股收益预计将同比增长5.5%至8.51美元 [3] - 公司第二季度调整后每股收益为2.01美元 超出华尔街预期的1.95美元 季度营收为71亿美元 高于华尔街70亿美元的预测 公司预计全年调整后每股收益在7.95美元至8.25美元之间 [6] 产品管线与驱动因素 - 公司强劲的业绩表现由HIV药物、Livdelzi和Trodelvy的销售增长所驱动 尽管HCV和Veklury的销售额有所下降 [5] - lenacapavir的获批增强了公司的HIV产品组合 其市场领先的HIV产品组合包括Biktarvy和Descovy 长效注射型PrEP药物Yeztugo提供了竞争优势 [5] 分析师观点 - 分析师对公司的共识意见总体为"适度看涨" 评级为"适度买入" 覆盖该股票的29位分析师中 19位建议"强力买入" 2位建议"适度买入" 8位建议"持有" [7] - 分析师平均目标价为127.54美元 暗示较当前水平有2.8%的潜在上涨空间 [7]