公司业绩表现 - 吉利德科学2025年第二季度营业收入增长2%至70 8亿美元 超市场预期的69 8亿美元 [1] - 调整后每股收益为2 01美元 高于市场预期的1 96美元 [1] - 首席执行官表示增长由Biktarvy Descovy Trodelvy和Livdelzi推动 [1] 全年业绩指引 - 预计全年产品销售在283亿至287亿美元之间 上下各提高1亿美元 [1] - 预计每股收益在5 85美元至6 15美元之间 此前区间为5 65美元至6 05美元 [1] - 按调整后基础计算 预计每股收益在7 95美元至8 25美元之间 此前为7 70美元至8 10美元 [1] 市场反应 - 周五股价上涨近9% 报120 07美元 [1]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为2 01美元 超出Zacks共识预期的1 95美元 同比持平 [1] - 总收入达71亿美元 超出预期的69亿美元 同比增长2% 主要受HIV药物Livdelzi和Trodelvy销售推动 [1] - 产品总销售额同比增长2%至71亿美元 剔除Veklury后增长4%至69亿美元 [5] - 调整后产品毛利率从去年同期的86%提升至86 9% 主要受益于产品组合优化 [12] 产品线表现 HIV领域 - HIV产品销售额同比增长7%至51亿美元 远超预期的48亿美元 [5] - 旗舰产品Biktarvy销售额增长9%至35亿美元 占美国治疗市场51%份额 [6] - Descovy销售额同比激增35%至6 53亿美元 占美国PrEP市场40%份额 [7] 其他治疗领域 - 乳腺癌药物Trodelvy销售额增长14%至3 64亿美元 超出预期 [11] - 肝病产品组合销售额下降4%至7 95亿美元 主要因HCV产品受医保政策影响 [8] - 细胞疗法产品(Yescarta/Tecartus)销售额下降7%至4 85亿美元 面临竞争压力 [10] - 新冠药物Veklury销售额暴跌44%至1 21亿美元 因住院率下降 [9] 战略与管线进展 - 获得FDA批准新型长效HIV预防药物Yeztugo(每年注射两次) 为首个同类产品 [16] - 与Kymera达成合作协议 开发靶向CDK2的分子胶降解剂 潜在交易价值达7 5亿美元 [17][18] - 欧洲药品管理局已受理Yeztugo的上市许可申请 用于HIV预防 [21] 市场反应与指引 - 股价在财报公布后上涨2 36% 年内累计涨幅达19 4% 远超行业平均跌幅1 2% [2][4] - 上调2025年产品销售额指引至283-287亿美元(原282-286亿) [14] - 调整后EPS预期上调至7 95-8 25美元(原7 70-8 10美元) [15] - 预计2025年HIV销售额将增长3% 高于此前持平的预期 [19]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度基础业务销售额(不包括Veklury)达69亿美元 同比增长4% 主要受Biktarvy、Descovy、Libdelzi和Trodelvy强劲增长推动 [6] - 包括Veklury在内的总产品销售额为71亿美元 同比增长2% Veklury销售额同比下降44%至1.21亿美元 主要因COVID-19相关住院人数减少 [6][13] - 第二季度非GAAP稀释每股收益为2.01美元 产品毛利率同比上升1个百分点至87% [42] - 公司上调2025年全年营收和EPS指引 预计基础业务销售额273-277亿美元 较此前预期增加5亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - HIV业务销售额51亿美元 同比增长7% 其中Biktarvy销售额35亿美元(增长9%) Descovy销售额6.53亿美元(增长35%) [7][14][16] - Biktarvy美国市场份额提升2个百分点至51%以上 继续保持全球主要市场领先地位 [15] - Descovy在PrEP市场占有率超过40% 美国PrEP活跃用户数已超过500万 市场年增长率达15%左右 [17] 肿瘤业务 - Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 环比增长24% 在转移性三阴性乳腺癌二线治疗中保持领先地位 [24] - 细胞疗法销售额4.85亿美元 同比下降7% 但环比增长5% 主要受Yescarta和Tecartus需求推动 [25] 肝病业务 - 肝病业务销售额7.95亿美元 同比下降4% 主要因HCV业务下滑 但被Libdelzi强劲上市部分抵消 [22] - Libdelzi销售额从第一季度的4000万美元增至第二季度的7800万美元 几乎翻倍 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场: Biktarvy市场份额持续扩大 Descovy在PrEP市场占有率超过40% [15][17] - 欧洲市场: 已获得CHMP对lenacapavir的积极意见 预计未来两个月内将获得欧盟委员会决定 [19] - 新兴市场: 公司与全球基金合作 计划未来三年内在中低收入国家为约200万人提供lenacapavir [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - HIV预防领域: YES2Go(长效HIV预防注射剂)获FDA批准 上市6周内已取得良好开端 目标在6个月内实现75%的覆盖 12个月内达到90% [18][21] - HIV治疗领域: 正在开发7种基于lenacapavir的联合治疗方案 计划在2026年推出每周一次的治疗方案 [8][32] - 肿瘤领域: Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌中显示出具有临床意义的疗效 计划提交一线治疗申请 [9][35] - 细胞疗法: 预计将在2026年推出anitocel用于多发性骨髓瘤治疗 [10][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对YES2Go的早期表现非常满意 处方量在批准后几小时内就开始 注射在几天内完成 远超预期 [18] - 预计2025年HIV销售额将增长约3% 高于此前持平的预期 若不考虑医疗保险D部分重新设计的影响 增长率将超过7% [20][21] - 细胞疗法面临竞争压力 但通过门诊给药等创新方式正在推动更广泛采用 [26][27] - 公司保持资本配置优先事项不变 第二季度向股东返还15亿美元 包括5.27亿美元的股票回购 [48] 其他重要信息 - YES2Go在医疗保健提供者中的无提示认知度达到72% 是典型上市前认知度的两倍以上 [18] - FDA最近取消了CAR T类产品对REMS计划的要求 这将减轻医疗保健提供者、患者和护理人员的负担 [26] - 世界卫生组织和国际艾滋病协会最近发布了新的HIV预防指南 推荐使用lenacapavir [20] 问答环节所有的提问和回答 YES2Go早期表现 - 公司对YES2Go上市表现非常满意 已执行超过25,000次客户拜访 处方量在批准后几小时内开始 [55][56] - 预计覆盖范围将在6个月内达到75% 12个月内达到90% 已获得加州和佛罗里达州医疗补助计划的覆盖 [59][60] Descovy增长持续性 - PrEP市场年增长率约15% 活跃用户超过500万 预计随着YES2Go上市 Descovy份额可能会有所下降 [65][66] - IQVIA数据方向性正确 但需要几个季度才能稳定 [68] 政策风险影响 - 公司正在与政府就MFN提案进行讨论 HIV业务在医疗补助中占比20%左右 患者自付费用很低 [75][76] - 即使预防服务工作组指南发生变化 公司相信仍能通过与支付方合作确保患者获得HIV预防药物 [80][83] 治疗管线进展 - 对治疗管线充满信心 正在开发每日、每月、每季度和每半年一次的治疗方案 [86] - 每周一次治疗方案(WONDERS项目)因临床暂停而延迟3-6个季度 但其他项目进展顺利 [33][86] 国际市场机会 - YES2Go在国际市场机会大于Descovy 特别是在HIV发病率高的地区 [91][93] 物流和安全问题 - 为YES2Go提供多种给药选择方案 包括诊所直接给药、专业药房配送和替代护理站点 [97][100] 未提高指引原因 - 因上市时间尚短(仅6周) 且需要观察覆盖范围扩大情况 暂不调整YES2Go收入预期 [104][105] 细胞疗法审批 - 继续与FDA保持沟通 计划在2026年推出anitocel 对基于单臂研究的可批准性保持信心 [110]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度基础业务销售额(不包括Veklury)达69亿美元 同比增长4% 主要由Biktarvy Descovy Libdelzi和Trodelvy的强劲增长驱动 [6][12] - 包括Veklury在内的总产品销售额达71亿美元 同比增长2% Veklury销售额同比下降44%至1.21亿美元 主要因COVID-19相关住院人数减少 [6][13][45] - HIV业务销售额达51亿美元 同比增长7% 其中Biktarvy销售额达35亿美元(增长9%) Descovy销售额达6.53亿美元(增长35%) [7][14][15][16] - 肝病业务销售额7.95亿美元 同比下降4% HCV业务受价格和患者新开始治疗数量下降影响 [22][23] - Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 环比增长24% 在转移性乳腺癌领域表现强劲 [24][25] - 细胞疗法销售额4.85亿美元 同比下降7% 主要因需求下降 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - Biktarvy美国市场份额同比增长2个百分点至51% 在全球主要市场保持领先地位 [15] - Descovy在PrEP(暴露前预防)市场份额超过40% 美国PrEP活跃用户超过500万 市场年增长率达15%左右 [17] - YES2Go(长效HIV预防注射剂)获FDA批准后7周内 已完成首例处方开具和注射 医疗提供者无提示知晓率达72% [18][19] 肿瘤业务 - Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中显示出具有统计学意义和临床意义的疗效 ASCENT-3和ASCENT-4试验结果积极 [9][36] - 计划基于ASCENT-3和ASCENT-4数据提交一线治疗申请 预计FDA可能在2026年做出决定 [36][37] 肝病业务 - Libdelzi(原发性胆汁性胆管炎治疗药物)第二季度销售额7800万美元 较第一季度4000万美元几乎翻倍 [23][24] - 预计第三季度Libdelzi增长将更为温和 因新患者增长持续但转换患者增长放缓 [24] 公司战略和发展方向 - 计划在2033年前推出8款HIV新产品 其中5款将在2030年前上市 [33] - 正在开发7种基于lenacapavir的HIV治疗组合方案 包括每日口服、每周、每月和每季度给药方案 [9][34] - 与全球基金合作 计划未来三年向中低收入国家约200万人提供lenacapavir [19] - 细胞疗法领域 预计2026年推出anitocel(用于多发性骨髓瘤) 并开发下一代CAR-T结构 [39][40] 管理层评论 - 预计2025年HIV销售额将增长约3% 高于此前持平的预期 若不计Medicare Part D重新设计的影响 增长率将超过7% [20][21] - 上调2025年全年营收和EPS指引 预计基础业务销售额273-277亿美元(增加5亿美元) 总产品销售额283-287亿美元 [44][45] - 预计2025年Veklury销售额约10亿美元(下调4亿美元) 反映COVID-19住院率下降趋势 [45][46] - 预计2025年研发支出与2024年大致持平 产品毛利率约为86% [43][46] 问答环节 YES2Go早期表现 - 上市6周内已完成约25,000次客户拜访 首例处方在批准后数小时内开具 首剂在数天内完成注射 [55][56] - 预计10月1日获得J代码(比预期提前) 加州和佛罗里达等主要州Medicaid计划已从8月1日开始覆盖 [60][61] - 维持6个月内75%覆盖率和12个月内90%覆盖率的目标 [58][59] Descovy增长可持续性 - PrEP市场年增长约15% 目前美国活跃用户约500万 目标是到2030年代中期超过100万 [66][67] - Descovy无限制覆盖率达88% 总覆盖率达98% 共付额在许多情况下降至0美元 [68][69] 政策风险 - Medicaid业务占HIV业务约20-25% 目前患者自付费用极低(0至几美元) [76][77] - 若USPSTF(预防服务工作组)指南变更 公司相信仍可通过现有渠道维持PrEP市场增长 [82][83] 治疗管线进展 - 对每周治疗组合(WONDERS项目)保持信心 正在分析数据以确定下一步开发计划 [88][89] - 预计2026年提供islatravir+lenacapavir组合的3期更新 可能2027年上市 [34][89] 细胞疗法审批 - 继续与FDA沟通anitocel(用于多发性骨髓瘤)的审批策略 仍计划2026年上市 [112]

3 Q225 Financial Results 10 December 2024 August 7, 2025 Forward-Looking Statements Statements included in this press release that are not historical in nature are forward-looking statements within the meaning ofthe Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Gilead cautions readers that forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These risks and uncertainties include those relating to: Gilead's ability to achieve its ...

核心观点 - SKB264是一款靶向TROP2的ADC药物，海外权益已授权给默沙东，目前进入多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段，预计2027年将有9项临床试验数据集中披露，被默沙东列为具有"重磅炸弹"潜力的候选产品[1] - SKB264在TROP2 ADC全球竞争格局中跻身第一梯队，分子结构设计赋予其优于Trodelvy的血浆稳定性与更长的半衰期（25 2h），略低于Dato-DXd（45 1h），有望在疗效与安全性之间取得更优平衡[1] - SKB264在1L wt NSCLC全人群中联合PD-1单抗KL-A167的mPFS达到15 0个月，优于Dato-DXd的11 2个月，在PD-L1 TPS≥1%人群中mPFS达17 8个月，PD-L1 TPS<1%人群中mPFS为12 4个月[2] - SKB264在EGFR突变NSCLC 3L疗法II期对照研究中，mPFS HR达0 30，mOS HR达0 49，显示出大幅生存获益趋势，优于Dato-DXd在TROPION-Lung01研究中的表现（PFS HR=0 63，OS HR=0 84）[3] - IO+ADC组合疗法成为未来重点探索方向，BMS以超90亿美元与BioNtech合作开发PD-L1/VEGFA双特异性抗体候选药物BNT327，现已开展多个联合ADC治疗的临床试验[3] 产品研发进展 - SKB264已在国内获批EGFR突变nsq NSCLC 3L治疗，并进入十多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段[1][3] - 默沙东规划SKB264将在2027年迎来9项临床试验数据的集中披露[1] - BNT327已开展多个联合ADC治疗的临床试验，涵盖TROP2 ADC、HER3 ADC和HER2 ADC，适应症覆盖NSCLC、肝癌、宫颈癌等多种实体瘤[3] 竞争格局 - TROP2 ADC全球竞争格局中，SKB264与吉利德的Trodelvy和阿斯利康/第一三共的Dato-DXd同属第一梯队[1] - SKB264在1L wt NSCLC全人群中的mPFS（15 0个月）优于Dato-DXd（11 2个月）[2] - SKB264在EGFR突变NSCLC 3L疗法中的生存获益趋势显著优于Dato-DXd在TROPION-Lung01研究中的表现[3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为20 84亿元、28 76亿元和46 63亿元[4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-6 22亿元、-1 30亿元和5 61亿元[4]

财务表现 - 2025年第二季度收入达7.27亿美元，同比增长19.6%，超出Zacks共识预期6.8622亿美元，实现5.94%的正向意外 [1] - 每股收益(EPS)为1.14美元，高于去年同期的0.96美元，较分析师预期的1.10美元高出3.64% [1] - 过去一个月股价回报率达+6.8%，跑赢同期标普500指数+0.5%的涨幅，当前Zacks评级为3级(持有) [3] 产品特许权收入明细 - 囊性纤维化产品线收入1.94亿美元，低于分析师平均预期2.0612亿美元，同比微降0.4% [4] - Tysabri收入5600万美元，略超分析师预期5390万美元，但同比下滑12.3% [4] - Imbruvica收入4400万美元，高于预期的3981万美元，同比减少10.4% [4] - Xtandi收入4200万美元接近预期的4275万美元，同比增长8.8% [4] - Evrysdi表现亮眼，收入3300万美元超出预期的3121万美元，同比大幅增长32.4% [4] - Cabometyx/Cometriq收入2000万美元超预期的1964万美元，同比增长19.5% [4] - 特许权收入总额6.72亿美元，略低于分析师平均预期的6.8022亿美元 [4] 高增长产品线 - Tremfya收入3700万美元(预期3847万美元)，同比增长23.7% [4] - Trelegy收入5700万美元基本符合预期的5704万美元，同比增长17.6% [4] - Promacta收入3300万美元低于预期的3951万美元，但仍实现8.2%的同比增长 [4]

业绩总结 - 2025年第二季度，Royalty Receipts同比增长11%，达到6.72亿美元[28] - 2025年第二季度，Portfolio Receipts同比增长20%，达到7.27亿美元[28] - 2025年第二季度，调整后的EBITDA（非GAAP）为6.33亿美元，占总收入的87.1%[28] - 2025年上半年，公司回购了约3100万股股票，总金额达到10亿美元[34] - 2025年第二季度，运营和专业成本支付为9400万美元，占Portfolio Receipts的12.9%[28] - 2025年全年的投资组合收入预期为29.75亿美元至31.25亿美元，年增长率为6%-12%[35] - 2025年运营和专业成本预计占投资组合收入的约10.0%至9.0%-9.5%[35] - 2025年将有约1.1亿美元的里程碑和其他合同收入[35] - 2025年支付的利息约为2.6亿美元，第三季度和第四季度分别为1.26亿美元和800万美元[35] - 2025年下半年将实现约7000万美元的管理费用节省[35] 现金流与负债 - 2025年6月30日，公司现金及现金等价物为6.32亿美元[34] - 公司总负债为82亿美元，净负债为27亿美元，杠杆率为3.0倍[34] - 2025年资本部署目标为100亿至120亿美元，实际资本部署已达到约124亿美元[49] 新产品与研发 - 2025年将进行多项临床试验，包括针对阿尔茨海默病的Trontinemab和针对心血管疾病的Pelacarsen的三期结果[51] - 预计在2025年底之前启动Phase 3项目[53] - 目前有约50个项目处于后期开发阶段[52] 关键事件与市场展望 - 2025年将进行的关键事件包括FDA对Aficamten的决定，预计在2025年12月26日[51] - Daraxonrasib的总特许权使用费为12.5亿美元，分为五个分期，每个分期为2.5亿美元[54] - Daraxonrasib的信贷设施总额为7.5亿美元，分为两个分期，每个分期为2.5亿美元[54] - 信贷设施的利率为SOFR + 5.75%，SOFR的下限为3.50%[55] - Daraxonrasib在FDA批准后可立即提取第一笔250万美元的信贷[54] - 预计在2030年至2041年间，年销售额在0-$2亿的特许权使用费可能会增加，前提是前一年销售额低于约定阈值[55]

投资评级与财务预测 - 报告维持科伦博泰生物-B"增持"评级，当前股价433港元[7] - 预计2025-2027年营业收入分别为20.84亿元、28.76亿元和46.63亿元，归母净利润分别为-6.22亿元、-1.30亿元和5.61亿元[5] - SKB264产品线预计将成为主要收入来源，2027年贡献收入达28.94亿元[84] 核心产品SKB264临床优势 - SKB264在1L wt NSCLC全人群中mPFS达15.0个月，优于竞品Dato-DXd的11.2个月[2] - PD-L1 TPS≥1%人群中mPFS达17.8个月，PD-L1 TPS<1%人群mPFS为12.4个月，显示广泛适用性[2] - EGFR突变NSCLC 3L治疗中mPFS HR达0.30，mOS HR达0.49，显著优于对照组[3] - 分子结构采用不可逆甲磺酰基嘧啶-硫醇偶联方式，血浆稳定性优于Trodelvy，半衰期25.2h[1] 全球竞争格局与布局 - SKB264与默沙东合作开展14项III期临床，覆盖TNBC、NSCLC等8个适应症[16] - 2027年将有9项临床试验数据集中披露，被默沙东列为"重磅炸弹潜力"产品[1] - 全球TROP2 ADC第一梯队包括SKB264、Trodelvy和Dato-DXd，上市时间差距预计2-3年[19] - 阿斯利康在肺癌领域布局完整，但生物标志物筛选标准较复杂[20] 下一代治疗方向 - IO+ADC组合疗法成为重点探索方向，BMS以超90亿美元与BioNtech合作开发PD-L1/VEGFA双抗[4] - BNT327已开展多项联合ADC治疗的临床试验，包括TROP2 ADC、HER3 ADC等[4] - Dato-DXd联合Rilvegostomig在wt NSCLC 1L治疗中ORR达57.5%，但≥3级TEAEs发生率达60%[73] - 吉利德开展Trodelvy联用PD-1单抗和TIGIT单抗治疗wt NSCLC的II期临床试验[72] 产品管线与商业化 - SKB264已在国内获批EGFR突变nsq NSCLC 3L治疗和三阴性乳腺癌二线治疗[14] - EGFR突变NSCLC二线治疗和HR+/HER2- BC二线治疗适应症已获CDE受理[14] - 科伦博泰拥有多款潜力分子，包括SKB410(Nectin-4 ADC)等5个与默沙东合作开发的项目[79] - 公司采用多元化创新布局，多个ADC项目进入临床阶段，覆盖不同靶点[79]

季度业绩预期 - 华尔街分析师预计公司季度每股收益为1.95美元，同比下降3% [1] - 预计季度收入为69.5亿美元，同比下降0.1% [1] - 过去30天内共识每股收益预期上调1.1%至当前水平 [1] 收入细分预测 - 预计特许权和其他收入为3809万美元，同比下降7.1% [3] - 预计总产品销售额为69.1亿美元，同比持平 [4] - 预计肿瘤细胞疗法产品Tecartus总销售额为9276万美元，同比下降13.3% [4] 重点产品线表现 - 预计抗病毒药物Veklury总销售额为2.1134亿美元，同比下降1.2% [5] - 预计HIV药物Odefsey美国销售额为2.155亿美元，同比下降7.5% [5] - 预计其他产品美国销售额为5428万美元，同比大幅下降44.6% [5] 增长亮点 - 预计HIV药物Descovy美国销售额为5.0935亿美元，同比增长17.4% [6] - 预计肿瘤药物Trodelvy美国销售额为2.2458亿美元，同比增长0.3% [6] 区域市场表现 - 预计肿瘤细胞疗法Tecartus美国销售额为4956万美元，同比下降21.3% [7] - 预计肝病药物Sofosbuvir/Velpatasvir美国销售额为2.2596亿美元，同比下降15.4% [7] - 预计HIV药物Genvoya美国销售额为3.3357亿美元，同比下降10.3% [8] - 预计抗病毒药物Veklury美国销售额为6913万美元，同比下降9% [8] 股价表现 - 公司股价过去一个月上涨1.3%，同期标普500指数上涨0.6% [8]