港股通创新药ETF市场表现 - 2025年1月16日，港股通创新药ETF(159570)下跌超过1%，成交额超过6.4亿元 [1] - 近5个交易日，该ETF累计资金净流入超过12亿元 [1] - 截至2025年1月15日，港股通创新药ETF(159570)最新规模超过262亿元，在同类产品中持续领先 [1] - 该ETF标的指数前十大成分股权重超过73%，100%布局创新药领域 [11] 行业重要会议与趋势 - 第44届摩根大通全球医疗健康大会于1月12日至15日召开，聚焦生物技术、生物制药等领域 [1] - 会议凸显基因与细胞治疗、AI+医药两大发展趋势 [1] - 多家中国创新药企亮相，包括7家主会场演讲企业及17家亚太专场参展公司，如药明系、百济神州等 [1] - 中国创新药正从“资产被买”迈向“全球价值”阶段，ADC、双抗等成为出海主力赛道 [1] 券商观点与市场催化剂 - 华泰证券认为，JPM大会召开及二月进入年报周期，市场在密集催化剂下持续新高 [2] - 看好板块再创历史新高的理由包括：中美估值差距悬殊、创新药对外BD交易持续；全市场医药主题基金配置比例不高；持续不断的ETF份额及南下资金流入 [2] - 目前创新药板块尚处于相对底部 [2] 主要成分股当日表现 - 港股通创新药ETF标的指数权重股多数下跌 [2] - 百济神州下跌1.56%，中国生物制药下跌1.29%，康方生物下跌1.89%，翰森制药下跌1.53%，三生制药下跌2.08% [2][3] - 信达生物微跌0.45%，科伦博泰生物-B微跌0.77% [2][3] - 石药集团微涨0.10% [2][3] 重点创新药企进展 - **百济神州**：拥有3款已商业化产品，其中泽布替尼是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [5] - 百济神州新型BCL2抑制剂百悦达获国家药监局附条件批准上市，是中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [5] - 在ALPINE试验中，泽布替尼对比伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病，风险比为0.69；3级及以上不良事件中，中性粒细胞减少发生率为18.6%，感染为10.8%，肺炎为3.9% [5] - **亚盛医药**：核心品种耐立克是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且已纳入国家医保 [6] - **三生制药**：拥有40余种上市产品，目前有5款新药处于上市审评阶段，2025年共达成2笔BD交易 [6] - **百利天恒**：自研新药iza-bren是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，已在中美获得多项突破性疗法认定 [7] - **恒瑞医药**：预计2026年超过10款创新药获批，提交20项以上新药上市申请，25项以上三期临床数据读出，创新药收入占比超过25% [8] - 恒瑞医药自研管线数量全球第二，2023-2025管线增速全球第三 [8] - **荣昌生物**：RC148的3项Ⅲ期临床试验获中美监管机构批准 [8] - RC148联合铂类化疗在一线治疗非小细胞肺癌中展现出同类最佳潜力的客观缓解率，且安全性良好 [8] 重大BD交易与合作 - 1月12日，荣昌生物将其PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维 [9] - 根据协议，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款，以及大中华以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [9] - 东方证券认为，此次合作加速了RC148国际化进程，是“biotech技术+MNC商业化”双赢的体现 [9] - 艾伯维未来将探索RC148与c-Met ADC的联用试验，优先探索非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症 [10] - 在临床二期试验中，RC148联合多西他赛治疗免疫疗法耐药的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达66.7%，6个月无进展生存率达50.3% [10] - 在一线胃癌患者中，RC148联用CLDN18.2 ADC的客观缓解率为52.4%，优于特瑞普利单抗联用方案的33.3%；6个月无进展生存率分别为75.0% vs 33.4% [10] 国产创新药全球化价值 - 双抗成为BD交易的核心品种，过去一年的大额交易均来自中国药企 [11] - 康方生物的AK112为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗 [11] - 辉瑞、BMS和武田等跨国药企分别通过三生制药、普米斯、信达生物的资产加入竞争 [11] - 国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产，有望成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎 [11]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好（维持）” [5] 核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成重磅合作，交易总额高达56亿美元（6.5亿美元首付款+最高49.5亿美元里程碑付款），超出市场预期，是“biotech技术+MNC商业化”双赢的体现 [6] - 艾伯维计划探索RC148与c-Met ADC的联用试验，有望带来“免疫激活+精准杀伤”的广谱抗肿瘤特性，RC148在临床中表现亮眼 [6] - 在治疗IO耐药的非小细胞肺癌患者中，RC148（20mg/kg组）联合多西他赛的客观缓解率（ORR）达66.7%，6个月无进展生存率（PFS率）达50.3% [6] - 在一线胃癌患者中，RC148联用CLDN18.2 ADC的疗效优于特瑞普利单抗联用CLDN18.2 ADC，ORR分别为52.4% vs 33.3%，6个月PFS率分别为75.0% vs 33.4% [6] - 过去一年，双抗成为BD交易核心品种，其中大额交易均来自中国药企，表明中国创新药的全球化价值正被快速挖掘 [6] - 康方生物的AK112（依沃西单抗）为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗，辉瑞、BMS和武田等跨国药企也通过合作加入竞争 [6] - 国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产，将成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎 [6] - 国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代，其中药物双抗成为全球焦点 [3] 投资建议与标的 - 报告认为国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代，相关投资标的包括：荣昌生物、三生制药、三生国健、信达生物、康方生物、科伦博泰生物-B、映恩生物-B等 [3]