港股通创新药ETF市场表现 - 2025年1月16日，港股通创新药ETF(159570)下跌超过1%，成交额超过6.4亿元 [1] - 近5个交易日，该ETF累计资金净流入超过12亿元 [1] - 截至2025年1月15日，港股通创新药ETF(159570)最新规模超过262亿元，在同类产品中持续领先 [1] - 该ETF标的指数前十大成分股权重超过73%，100%布局创新药领域 [11] 行业重要会议与趋势 - 第44届摩根大通全球医疗健康大会于1月12日至15日召开，聚焦生物技术、生物制药等领域 [1] - 会议凸显基因与细胞治疗、AI+医药两大发展趋势 [1] - 多家中国创新药企亮相，包括7家主会场演讲企业及17家亚太专场参展公司，如药明系、百济神州等 [1] - 中国创新药正从“资产被买”迈向“全球价值”阶段，ADC、双抗等成为出海主力赛道 [1] 券商观点与市场催化剂 - 华泰证券认为，JPM大会召开及二月进入年报周期，市场在密集催化剂下持续新高 [2] - 看好板块再创历史新高的理由包括：中美估值差距悬殊、创新药对外BD交易持续；全市场医药主题基金配置比例不高；持续不断的ETF份额及南下资金流入 [2] - 目前创新药板块尚处于相对底部 [2] 主要成分股当日表现 - 港股通创新药ETF标的指数权重股多数下跌 [2] - 百济神州下跌1.56%，中国生物制药下跌1.29%，康方生物下跌1.89%，翰森制药下跌1.53%，三生制药下跌2.08% [2][3] - 信达生物微跌0.45%，科伦博泰生物-B微跌0.77% [2][3] - 石药集团微涨0.10% [2][3] 重点创新药企进展 - **百济神州**：拥有3款已商业化产品，其中泽布替尼是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [5] - 百济神州新型BCL2抑制剂百悦达获国家药监局附条件批准上市，是中国首款且唯一获批用于治疗套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂 [5] - 在ALPINE试验中，泽布替尼对比伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病，风险比为0.69；3级及以上不良事件中，中性粒细胞减少发生率为18.6%，感染为10.8%，肺炎为3.9% [5] - **亚盛医药**：核心品种耐立克是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，且已纳入国家医保 [6] - **三生制药**：拥有40余种上市产品，目前有5款新药处于上市审评阶段，2025年共达成2笔BD交易 [6] - **百利天恒**：自研新药iza-bren是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，已在中美获得多项突破性疗法认定 [7] - **恒瑞医药**：预计2026年超过10款创新药获批，提交20项以上新药上市申请，25项以上三期临床数据读出，创新药收入占比超过25% [8] - 恒瑞医药自研管线数量全球第二，2023-2025管线增速全球第三 [8] - **荣昌生物**：RC148的3项Ⅲ期临床试验获中美监管机构批准 [8] - RC148联合铂类化疗在一线治疗非小细胞肺癌中展现出同类最佳潜力的客观缓解率，且安全性良好 [8] 重大BD交易与合作 - 1月12日，荣昌生物将其PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维 [9] - 根据协议，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元里程碑付款，以及大中华以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [9] - 东方证券认为，此次合作加速了RC148国际化进程，是“biotech技术+MNC商业化”双赢的体现 [9] - 艾伯维未来将探索RC148与c-Met ADC的联用试验，优先探索非小细胞肺癌和结直肠癌等适应症 [10] - 在临床二期试验中，RC148联合多西他赛治疗免疫疗法耐药的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达66.7%，6个月无进展生存率达50.3% [10] - 在一线胃癌患者中，RC148联用CLDN18.2 ADC的客观缓解率为52.4%，优于特瑞普利单抗联用方案的33.3%；6个月无进展生存率分别为75.0% vs 33.4% [10] 国产创新药全球化价值 - 双抗成为BD交易的核心品种，过去一年的大额交易均来自中国药企 [11] - 康方生物的AK112为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗 [11] - 辉瑞、BMS和武田等跨国药企分别通过三生制药、普米斯、信达生物的资产加入竞争 [11] - 国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产，有望成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎 [11]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好（维持）” [5] 核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成重磅合作，交易总额高达56亿美元（6.5亿美元首付款+最高49.5亿美元里程碑付款），超出市场预期，是“biotech技术+MNC商业化”双赢的体现 [6] - 艾伯维计划探索RC148与c-Met ADC的联用试验，有望带来“免疫激活+精准杀伤”的广谱抗肿瘤特性，RC148在临床中表现亮眼 [6] - 在治疗IO耐药的非小细胞肺癌患者中，RC148（20mg/kg组）联合多西他赛的客观缓解率（ORR）达66.7%，6个月无进展生存率（PFS率）达50.3% [6] - 在一线胃癌患者中，RC148联用CLDN18.2 ADC的疗效优于特瑞普利单抗联用CLDN18.2 ADC，ORR分别为52.4% vs 33.3%，6个月PFS率分别为75.0% vs 33.4% [6] - 过去一年，双抗成为BD交易核心品种，其中大额交易均来自中国药企，表明中国创新药的全球化价值正被快速挖掘 [6] - 康方生物的AK112（依沃西单抗）为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗，辉瑞、BMS和武田等跨国药企也通过合作加入竞争 [6] - 国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产，将成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎 [6] - 国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代，其中药物双抗成为全球焦点 [3] 投资建议与标的 - 报告认为国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代，相关投资标的包括：荣昌生物、三生制药、三生国健、信达生物、康方生物、科伦博泰生物-B、映恩生物-B等 [3]

公司股价与市场表现 - 截至发稿，康方生物股价上涨3.83%，报121.9港元 [1] - 当日成交额为2.71亿港元 [1] 核心临床进展 - 公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展 [1] - COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究 [1] - 此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展 [1] 公司战略意义 - COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的全球化开发向前再迈出的关键性一步 [1] - 此举是康方生物全球化战略的重要举措 [1] - 该进展将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0领域的国际领先地位 [1]

公司股价与市场表现 - 康方生物股价上涨3.83%，报121.9港元，成交额达2.71亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的III期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)已获得美国FDA批准开展 [1] - COMPASSION-37研究是卡度尼利单抗第二个国际多中心注册性临床研究 [1] - 此前，卡度尼利单抗方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已在美国开展 [1] 公司战略与行业地位 - COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利单抗全球化开发向前再迈出的关键性一步 [1] - 此举是康方生物全球化战略的重要举措 [1] - 该研究将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0领域的国际领先地位 [1]

公司股价与市场表现 - 康方生物股价上涨3.83%，报121.9港元，成交额达2.71亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国FDA批准开展 [1] - COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究 [1] - 此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展 [1] 公司战略与行业地位 - COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的全球化开发向前再迈出的关键性一步 [1] - 此举是康方生物全球化战略的重要举措 [1] - 该研究将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0领域的国际领先地位 [1]

公司概况与市场表现 - 维立志博是一家专注于肿瘤免疫治疗的生物技术公司 拥有14款候选药物 其中6款已进入临床试验阶段 [1] - 公司在港股上市首日股价实现翻倍 并将融资额提高近一倍 成功募集约14亿港币（约1.89亿美元） [1][10] - 公司以"差异化"为核心理念 避免选择PD-(L)1等拥挤靶点 致力于解决现有疗法未能满足的临床需求 [1][2] 核心产品管线与临床进展 - 核心产品LBL-024是一款靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体 采用对称分子设计 使其对PD-L1的亲和力远高于4-1BB 旨在条件性激活4-1BB 以降低传统4-1BB激动剂引发的肝毒性风险 [3][4] - 截至今年6月 LBL-024单药治疗临床试验已入组175名患者 肝毒性发生率远低于传统4-1BB激动剂 [5] - LBL-024在肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键临床试验已完成入组 有望于2027年成为该适应症的首个获批药物 [5] - 公司计划为LBL-024拓展8-10个肿瘤适应症 包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等患者群体庞大的癌种 [1][7] - LBL-024联合标准一线化疗治疗小细胞肺癌的Ib/II期临床数据显示 在52名疗效可评估患者中 客观缓解率为86.5% 疾病控制率为96.2% [7] - TCE管线药物LBL-034是全球临床进度第二的GPRC5D靶向T细胞连接器 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 其高剂量组客观缓解率达到90% 效果与CAR-T疗法相当且价格有望降低80% [11] - 公司另一款TCE药物LBL-033靶向MUC16/CD3 用于治疗卵巢癌、宫颈癌等实体瘤 [6] 研发策略与临床开发路径 - 公司采用"由小及大"的临床开发策略 优先推进LBL-024在缺乏有效药物的小癌种（如肺外神经内分泌癌）进行概念验证 以加速上市进程 [5] - 推行"Fast try, Fast die"的适应性临床试验策略 通过低成本试验进行多适应症"海选" 根据早期患者数据（如前10名患者的应答情况）决定是否继续投入 以提高研发效率并规避盲目投资 [7][8] - 计划在2026年申报5个新药IND [1] - 公司同步开发肿瘤免疫2.0、TCE、ADC三个技术平台的14条新药管线 [9] 合作与业务发展 - 公司曾与百济神州就LAG-3单抗LBL-007达成合作 获得2亿元首付款 并于2025年5月终止合作后收回全球权益 随后在9月启动LBL-007与LBL-024联用治疗晚期黑色素瘤的临床研究 [8] - 另一款自身免疫TCE药物LBL-051通过与美国Aditum Bio成立NewCo公司的模式合作 公司有权获得3500万美元首付款及近期付款 [10] - 公司认为对于临床阶段资产 license out更倾向于是一种全球化合作 而非单纯出售产品 因为中国Biotech独立进行海外临床和销售存在挑战 [10] - 公司正尝试为LBL-034等管线与头部药企建立BD合作 以提升其临床及商业价值 [12] 融资与现金流管理 - 公司强调融资需"顺周期而行" 在市场高点多融资以储备充足资金 不过分在意估值和股权稀释 [9] - 在2021年七八月份 公司将C轮融资额从原定的3亿元人民币提高至6.2亿元 这笔资金帮助公司度过了四年的资本寒冬 [10] - BD授权合作是公司获取现金流的关键方式之一 [10] 研发效率与团队 - 公司药物发现及临床前研究团队约50多人 强调高效的研发机制和稳定的团队氛围是产出成果的关键 而非单纯依赖大量资金投入 [12]

南京资本市场动态 - 南京境内外上市企业总数在30多天内从163家增至165家 [1] - 维立志博成为年内第三家上市宁企 推动南京上市企业总数达到165家 [1] - 下月汉桑科技即将上市 南京上市企业总数将从165家增至166家 [5] 维立志博上市情况 - 维立志博于7月25日在香港交易所主板挂牌上市 募资1.89亿美元 [2][3] - 公司成立于2012年 是一家临床阶段生物科技公司 专注于肿瘤和自身免疫性疾病新疗法的研发 [2] - 募集资金将主要用于临床药物研发 技术平台优化和产能提升 [3] 维立志博业务与技术 - 公司重点布局肿瘤免疫2.0 T细胞衔接器和抗体偶联药物三大领域 [2] - 已研发出12款肿瘤管线产品 包括3款单克隆抗体 5款双特异性抗体 3款抗体偶联药物和1款双特异性融合蛋白 [2] - 开发了LeadsBodyTM和X-bodyTM等专有技术平台 优化疗效与安全性平衡 [2] - 在实体瘤治疗领域建立先发优势 布局6款差异化TCE管线产品 [3] 南京医药企业上市情况 - 维立志博是今年第二家登陆港交所的宁企 [4] - 药捷安康于6月23日成为今年南京首家上市企业 [4] - 南京与港交所合作推动宁港资本市场合作 目前已有32家宁企在港上市 [4] 南京其他企业上市动态 - 汉桑科技将于下月正式登陆资本市场 该公司专注于音频技术研发 [5] - 汉桑科技拥有20多年音频产品设计研发制造经验 已于7月25日开启新股网上申购 [5]

一亩田美股IPO - 公司于美东时间7月22日向SEC递交红鲱鱼版招股书 计划以"YMT"为代码在纳斯达克挂牌上市 预计本月月底完成[3] - 本次IPO计划发行452 2万股ADS 发行区间4 10-5 00美元/ADS 含超额配售权至多募资2600万美元[3] - 公司IPO前已获红杉中国 云锋基金 华创资本等知名机构投资[3] - 公司是中国大陆最大农业B2B平台 2024年营收1 6亿元 覆盖340多个城市和2800多个县 占全国一级二级农产品批发市场超65%[4] - 平台累计服务超5600万用户 主要服务农产品经纪人群体 提供广告 认证等收费服务[4] - 2024年推出"沃来采"线下门店模式 已开设数十家 采用数字化工具重构农产品经纪服务流程[4] - 农业经纪人市场规模达万亿级 交易频率和佣金高于房产行业 业务模式对标链家/贝壳[5] 维立志博港股IPO - 公司于2025年7月25日以"9887"代码登陆港交所主板 发行价35港元/股 募资12 9亿港元[7] - 引入9位基石投资者合计认购6900万美元 包括高毅 TruMed OrbiMed各1000万美元 腾讯800万美元[8] - 上市首日收盘价67 1港元 较发行价上涨91 71% 市值达129 75亿港元[9] - 公司专注肿瘤免疫2 0 TCE和ADC三大领域 拥有14款创新候选药物 其中4款为核心产品 临床进度全球领先[9] 其他IPO动态 - 港股美股A股市场近期IPO活动活跃[1] - 小马智行 地平线 蜜雪冰城等企业出现在IPO关注名单中[13]