消息面上，12月18日，据诺诚健华官微消息，公司宣布，自主研发的新型TYK2抑制剂soficitinib(ICP- 332)治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展II/III期临 床试验。 诺诚健华(09969)涨超4%，截至发稿，涨3.87%，报13.69港元，成交额3791.38万港元。 相关数据显示，全球约有5000万慢性自发性荨麻疹患者，预计到2029年将全球CSU市场将达30亿美元。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相 关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、 结节性痒疹、荨麻疹等。TYK2作为Janus激酶(JAK)家族成员，是JAK-STAT信号通路的关键激酶，在炎 症发病机制中扮演重要角色。Soficitinib通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等驱动肥大细胞活化和炎症反应的 细胞因子信号通路，从而减轻瘙痒和风团形成，改善CSU症状。 ...

公司上市申请与业务定位 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 公司拥有创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [1] 核心产品管线 - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [1] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] 财务表现与现金流 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元以及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元以及-0.857亿元 [2] 运营与供应链 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上取决于能否成功推进候选药物的开发、获得监管批准、实现生产、市场推广及商业化 [3] - 候选药物的成功取决于多项因素，包括产生有利的安全性及有效性数据、及时完成患者招募并完成临床试验、第三方服务提供方的可靠表现及合规情况、获得监管批准以及委托CDMO按所需规模及质量生产 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准后，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司上市与业务概况 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 核心产品包括：有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂LNK01001；有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [1] 财务表现与运营状况 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元及-0.857亿元 [2] - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上依赖于其临床或临床前阶段候选药物的成功，尤其是核心产品LNK01001及LNK01004 [3] - 公司预期未来在候选药物开发方面将产生大量且持续增加的开支 [3] - 候选药物的成功取决于多项不受公司完全控制的因素，包括：产生有利的安全性及有效性数据；及时完成患者招募及临床试验；第三方服务提供方（如CRO及CDMO）的可靠表现及合规情况；在中国及其他司法管辖区获得监管批准；能够委托CDMO按所需规模及质量生产候选药物 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司上市与业务定位 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于11月30日向香港联交所提交主板上市申请 [1] - 中信证券(香港)有限公司与建银国际金融有限公司担任联席保荐人 [1] - 公司是专注于自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 [1] 核心产品管线 - 临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)信号通路 [1] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [1] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] 技术平台 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 [1] - 该平台采用稳健的单分子设计，可消除非活性异构体，从而提供更清晰、更优良的安全度 [1]

公司研发进展 - 公司体外药理药效部成功搭建体外STAT6抑制剂/降解剂评价方案 [1] - 该方案将助力靶向STAT6的自免疾病药物研发 [1] STAT6生物学意义 - STAT6是JAK-STAT信号通路的关键成员 [1] - STAT6作为IL-4/IL-13信号通路的转录调控枢纽 [1] - 通过形成磷酸化同源二聚体激活并启动基因转录 [1] - 主导Th2细胞分化和IgE类别转换等关键免疫进程 [1] - 在免疫稳态调控和自身免疫病理进程中发挥重要作用 [1]