公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2026年1月12日至1月16日期间对6家企业出具补充材料要求 凌科药业为其中之一 [1] - 公司已于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 证监会关注的公司治理与股权问题 - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的定价依据 特别关注部分转让对价为0元的公允性、价格差异原因及是否存在入股对价异常或利益输送 [2] - 要求核查公司设立及历次股权变动是否合法合规 并就公司主体资格和有效存续情况出具法律意见 [1][2] - 要求结合实控人及一致行动人情况 说明公司无控股股东的认定依据 [2] - 要求根据监管指引对股东进行穿透核查 并说明存在关联或一致行动关系的股东最终控制人及合计持股比例 [2] - 要求说明提交上市备案前12个月内新增股东的入股定价依据 及其与同期增资定价的差异原因和合理性 并核查相关转让方的所得税缴纳情况 [2] 证监会关注的业务合规与资质问题 - 要求说明公司及下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务等 是否实际开展相关业务及已取得的必要资质 [3] - 要求核查经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域 并说明本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求 [3] - 要求说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [3] - 要求核查公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序 是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [3] 证监会关注的发行方案与股东情况 - 要求公司备案报告与招股说明书中关于发行数量上限的内容保持一致 如不一致需提供修改后文件 若调增发行数量和募集资金规模需一并更新资金使用计划 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [4] 公司业务与研发管线 - 公司是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [4] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [4] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [4] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂 靶向中枢神经系统相关疾病 [4] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 该平台采用单分子设计以消除非活性异构体 可提高靶点选择性并降低脱靶效果 并能扩大可降解靶点范围 [4]

公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2026年1月12日至1月16日期间对凌科药业等6家企业出具补充材料要求 [1] - 证监会要求公司就设立及历次股权变动的合法合规性、公司主体资格和有效存续情况补充说明并由律师出具结论性意见 [1] 公司股权结构与股东核查 - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的价格、定价依据及差异原因 特别关注部分对价为0元转让的公允性、是否存在入股对价异常或利益输送 [1] - 要求核查是否存在未履行出资义务、抽逃出资或出资方式存在瑕疵的情形 [1] - 要求结合实控人及一致行动人情况说明公司无控股股东的认定依据 [2] - 要求根据监管指引对股东进行穿透核查 并说明存在关联或一致行动关系股东的最终控制人及合计持股比例 [2] - 要求说明公司股东人数的计算方式及依据 [2] - 要求说明提交备案申请前12个月内新增股东的入股定价依据、与同期增资定价的差异及合理性 并说明相关转让方的所得税缴纳情况 [2] 公司业务与经营合规性 - 证监会要求公司说明及其下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务等业务 [2] - 要求说明是否实际开展相关业务、已取得必要的资质许可 以及经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域 [2] - 要求说明本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求 [2] - 要求核查并说明公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序 是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [3] 公司发行方案与资产状况 - 证监会要求公司备案报告与招股说明书中关于发行数量上限的内容保持一致 如不一致需提供修改后文件 [3] - 若招股书调增发行数量和募集资金规模 需一并更新募集资金使用计划 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [3] 公司境外运营与投资 - 证监会要求公司补充说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [2] 公司业务与产品管线 - 凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 [3] - 公司临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)信号通路 [3] - 核心产品包括LNK01001（一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂）和LNK01004（一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂） [4] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂 靶向中枢神经系统相关疾病 [4] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 采用单分子设计以消除非活性异构体 旨在提供更清晰的安全度、提高靶点选择性并降低脱靶效果 [4] - IsoNova平台可扩大可降解靶点范围 包括先前被认为不可成药的靶点 [4]

行业背景与公司上市动态 - 得益于创新药行情，旺山旺水-B、轩竹生物-B、劲方医药-B等创新药新股在港股市场表现不俗 [2] - 更多创新药企正涌向港股，凌科药业近日向港交所递交招股书，拟通过第18A章在主板上市，联席保荐人为中信证券和建银国际 [2] 公司定位与核心产品管线 - 公司是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001为高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂，在中国已进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的III期临床试验，预计2026年起陆续提交新药申请 [3] - 公司与先声药业达成商业合作协议，授权后者在中国内地、香港、澳门与中国台湾销售治疗强直性脊椎炎及类风湿关节炎的LNK01001，先声药业负责产品销售并收取推广费，所有销售所得归于凌科药业 [3] - 另一核心产品LNK01004为有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎的II期试验，计划2027年上半年在中国启动III期试验 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [4] 研发平台与产品组合 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力 [5] - 基于IsoNova平台开发了多种候选产品，包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013及NEK7 MGD LNK014 [6] - 根据弗若斯特沙利文数据，主要候选药物在短短几个月内被发现，远超传统药物研发项目典型的18至24个月时间 [7] - 公司已完成从天使轮到C轮的多轮融资，获得凯泰资本、国药资本、君联资本、礼来亚洲基金等投资人青睐 [7] 财务表现 - 公司尚未实现产品销售收入，2023年、2024年及2025年前三季度录得其他收入分别为2057.3万元、1697.8万元、5478.0万元 [8] - 其他收入主要与银行利息收入及政府补助有关，2025年前三季度录得政府补助5067.6万元，银行利息收入410.4万元 [8] - 2023年、2024年及2025年前三季度研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元、1.21亿元 [8] - 同期财务成本分别为6704.5万元、7634.9万元、5756.4万元，其中超过99%为赎回负债利息 [8] - 2023年、2024年及2025年前三季度公司亏损分别为2.60亿元、3.12亿元、1.45亿元 [9] - 赎回负债利息主要系公司发行具有赎回权的优先股导致，优先股持有人已于2025年9月末放弃赎回权，后续赎回负债利息将不复存在 [10][11] 现金流与募资用途 - 2023年、2024年及2025年前三季度经营活动所用净现金分别为2.28亿元、2.41亿元、0.86亿元，自身“造血”能力需加强，对融资依赖较高 [12] - 公司坦言自成立以来经营活动持续产生净现金流出，或需通过额外融资支撑运营 [13] - 截至2025年9月底，公司持有现金及现金等价物1.47亿元，另有2000万元原到期日超过一年的定期存款 [14] - 此次上市募资拟用于：核心及关键产品LNK01001、LNK01004及LNK01006；持续更新研发能力并为管线中其他候选药物研发提供资金；升级总部办公室及采购关键研发设备；营运资金及其他一般企业用途 [14]

公司概况与上市动态 - 凌科药业于2017年11月在杭州注册，由前辉瑞、默克和强生等公司高管创立，是一家聚焦肿瘤、免疫和炎症疾病领域的小分子靶向创新药研发公司 [1] - 公司于2025年末正式向港交所递交上市申请，中信证券与建银国际担任联席保荐人 [1] - 公司核心产品已推进至临床关键阶段，但财务数据仍显压力 [1] 核心产品与研发管线 - 公司核心竞争力集中于JAK-STAT信号通路药物与蛋白降解技术两大板块 [2] - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎三项III期临床试验，计划分别于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年提交新药申请 [2] - 另一核心产品LNK01004被视为有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂，其II期试验数据显示，在特应性皮炎患者中，0.3%剂量组EASI-75缓解率达61.1%，显著高于溶剂对照组的20% [2] - 公司计划于2026年在中国启动慢性手部湿疹、白蚀症等其他皮肤病的II期临床试验，2027年推进特应性皮炎III期临床试验，2029年上半年提交新药申请 [3] - 公司自主研发的IsoNova蛋白降解平台可大幅缩短研发周期，传统研发需18~24个月，而该平台开发的LNK009等4款临床前候选药仅用数月便完成发现阶段 [3] - 公司研发团队共计57名成员，已拥有53项已颁发专利、106项待审批专利申请 [3] 财务状况与现金流 - 2023年、2024年公司净亏损分别为2.60亿元、3.12亿元，2025年前三季度净亏损1.45亿元 [4] - 亏损主要源于研发投入，2023年、2024年研发开支分别达1.86亿元、2.23亿元，2025年前三季度为1.21亿元 [4] - 2023年、2024年经营活动现金流净额分别为-2.28亿元、-2.41亿元，2025年前三季度改善至-8567.7万元 [4] - 2024年融资活动现金流净额737.8万元，同比大幅减少3.02亿元；2025年前三季度筹资净额2462.3万元，同比增加1617.6万元 [5] - 截至2023年末、2024年末、2025年前三季度末，公司分别持有现金及现金等价物为1.17亿元、1.64亿元、1.47亿元 [5] 商业化与合作 - 公司已与先声药业达成商业合作协议，先声获得在中国销售LNK01001（用于治疗强直性脊柱炎及类风湿关节炎）的授权，负责产品销售，所有销售所得款项归凌科药业所有 [5] - 公司尚未建立自有销售团队，商业化渠道依赖先声药业 [5] 行业市场与竞争 - 全球JAK抑制剂市场预计将从2024年的139亿美元增长至2033年的408亿美元 [6] - 中国JAK抑制剂市场预计将从2024年的38亿元增长至2033年的465亿元 [6] - 全球JAK抑制剂市场竞争白热化，辉瑞、艾伯维等跨国药企已占据先发优势，国内多家企业的JAK抑制剂也处于III期临床试验阶段 [6]

公司上市申请与业务定位 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 公司拥有创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [1] 核心产品管线 - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [1] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] 财务表现与现金流 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元以及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元以及-0.857亿元 [2] 运营与供应链 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上取决于能否成功推进候选药物的开发、获得监管批准、实现生产、市场推广及商业化 [3] - 候选药物的成功取决于多项因素，包括产生有利的安全性及有效性数据、及时完成患者招募并完成临床试验、第三方服务提供方的可靠表现及合规情况、获得监管批准以及委托CDMO按所需规模及质量生产 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准后，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司上市与业务概况 - 凌科药业于11月30日向港交所递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线集中于JAK-STAT信号通路 [1] - 核心产品包括：有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂LNK01001；有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004 [1] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [1] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [1] 财务表现与运营状况 - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司收入分别约为2057.3万元、1697.8万元、5478万元 [2] - 同期，公司净利润分别约为-2.6亿元、-3.12亿元及-1.45亿元，2024年亏损较2023年扩大主要因LNK01001 III期临床推进导致研发开支激增 [2] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损额已达11.033亿元 [2] - 同期，公司经营活动产生的现金流量净额分别约为-2.276亿元、-2.409亿元及-0.857亿元 [2] - 2023年、2024年及2025年前三季度，公司前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5%，供应链集中度逐年上升 [2] 业务依赖性与成功关键因素 - 公司业务及财务前景在很大程度上依赖于其临床或临床前阶段候选药物的成功，尤其是核心产品LNK01001及LNK01004 [3] - 公司预期未来在候选药物开发方面将产生大量且持续增加的开支 [3] - 候选药物的成功取决于多项不受公司完全控制的因素，包括：产生有利的安全性及有效性数据；及时完成患者招募及临床试验；第三方服务提供方（如CRO及CDMO）的可靠表现及合规情况；在中国及其他司法管辖区获得监管批准；能够委托CDMO按所需规模及质量生产候选药物 [3] - 若候选药物未能证明具有显著临床获益或较现有疗法具备优势，则可能缺乏商业可行性 [3] - 即使获得批准，候选药物也可能因临床偏好变化、行业标准演进或竞争对手创新而丧失竞争力 [3]

公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心产品 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品LNK01001是一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂 [3] - 核心产品LNK01004是一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [3] 技术平台与研发能力 - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用单分子设计以消除非活性异构体，提高安全度、靶点选择性并扩大可降解靶点范围 [3] - 基于IsoNova平台开发了多款候选药物，包括STAT6 PROTAC LNK009、VAV1分子胶降解剂LNK011、IRAK4 PROTAC LNK013和NEK7分子胶降解剂LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据，上述主要候选药物在短短几个月内被发现，远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] - 截至最后实际可行日期（2025年11月26日），公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请，其中34项已颁发专利及45项待审批专利申请与核心及关键产品相关 [7] 研发进展与管线 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验，计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006处于新药临床试验阶段，已于美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 临床前候选药物包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014，公司正积极推动其开发以扩大和提升管线 [8] 财务数据 - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] - 根据财务表格，2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月的除税前亏损分别为2.596亿元人民币、3.1226亿元人民币、1.45392亿元人民币 [12] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病治疗药物市场规模从2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元，复合年增长率为3.9%，预计到2028年达1990亿美元，2033年达2397亿美元 [13] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场规模从2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元，复合年增长率为9.3%，预计到2028年达人民币1243亿元，2033年达人民币2691亿元，2024-2028年预测复合年增长率高达16.9% [13] - 全球JAK抑制剂市场规模从2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，复合年增长率为20.4%，预计到2028年达256亿美元，2033年达408亿美元 [16] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，复合年增长率高达57.0%，预计到2028年达人民币171亿元，2033年达人民币465亿元，2024-2028年预测复合年增长率为45.4% [16] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 执行董事包括万昭奎博士、汪俊博士、Michael Lawrence Vazquez博士和陈袭先生 [20] - 独立非执行董事包括于常海博士、邵黎明博士和文思怡女士 [21] - 主要股东包括万博士（通过直接持有及控制实体合计权益约32.35%）、汪博士（权益约32.35%）、菱欣合伙企业（权益约17.49%）、Lynk Investment（权益约32.59%）以及其他投资机构如凯泰资本、君联资本、Decheng LYNK Limited等 [24][25] - 万博士、汪博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人，在出现分歧时遵从万博士的投票指示 [22]

公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心技术 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品包括：1) LNK01001，一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂；2) LNK01004，一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [3] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用单分子设计以消除非活性异构体，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [3] - IsoNova平台具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力，基于此平台开发了多款创新候选产品，包括LNK009、LNK011、LNK013和LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据，公司基于IsoNova平台的主要候选药物在短短几个月内被发现，远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] 研发管线与进展 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验，并计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006目前处于新药临床试验阶段，已在美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 公司积极推动更多临床前候选药物的开发以扩大管线，包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014 [8] 知识产权 - 截至最后实际可行日期（2025年11月26日），公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请（包括专利合作条约下的27项申请） [7] - 其中，有34项已颁发专利及45项待审批专利申请与公司的核心产品及关键产品相关 [7] 财务数据 - 收入：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 亏损：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 研发开支：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病药物市场：规模由2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元，复合年增长率为3.9%；预计2028年达1990亿美元（2024-2028年复合年增长率5.5%），2033年达2397亿美元（2028-2033年复合年增长率4.5%） [12] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场：规模由2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元，复合年增长率为9.3%；预计2028年达人民币1243亿元（2024-2028年复合年增长率16.9%），2033年达人民币2691亿元（2028-2033年复合年增长率16.8%） [13][14] - 全球JAK抑制剂市场：规模由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，复合年增长率为20.4%；预计2028年达256亿美元（2024-2028年复合年增长率16.5%），2033年达408亿美元（2028-2033年复合年增长率9.8%） [16] - 中国JAK抑制剂市场：规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，复合年增长率为57.0%；预计2028年达人民币171亿元（2024-2028年复合年增长率45.4%），2033年达人民币465亿元（2028-2033年复合年增长率22.2%） [16][17] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 主要股东及权益：万昭奎博士直接及通过受控法团持有权益合计约32.35%；汪俊博士直接及通过协议持有权益合计约32.35%；菱欣合伙企业持有权益约17.49%；Lynk Investment持有权益约2.38% [24] - 菱欣合伙企业为员工持股平台，由万昭奎博士作为普通合伙人拥有约65.51%的权益，其余为有限合伙人持有 [22] - 万昭奎博士、汪俊博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人，在出现分歧时遵从万昭奎博士的投票指示 [22]

业绩总结 - 2023 - 2024 年其他收入从 20,573 千元降至 16,978 千元[91] - 2023 - 2024 年其他收益及亏损从 1,610 千元降至 1,129 千元[91] - 2023 - 2024 年行政开支从 - 28,623 千元降至 - 31,466 千元[91] - 2023 - 2024 年研发开支从 - 186,153 千元升至 - 222,552 千元[91] - 2023 - 2024 年财务成本从 - 67,045 千元升至 - 76,349 千元[91] - 2023 - 2024 年除税前亏损从 - 259,638 千元升至 - 312,260 千元[91] - 2023 - 2024 年年度亏损从 - 259,638 千元升至 - 312,260 千元[91] - 2023 - 2025 年 9 月 30 日期间，公司年度/期间亏损分别为 - 259,638 千元、 - 312,260 千元、 - 249,567 千元、 - 145,392 千元[94] - 截至 2023 年、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 9 月 30 日，公司非流动资产总额分别为 100,376 千元、99,720 千元、38,959 千元[92] - 截至 2023 年、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 9 月 30 日，公司流动负债总额分别为 1,157,774 千元、1,247,430 千元、48,122 千元[92] - 截至 2023 年及 2024 年 12 月 31 日、2025 年 9 月 30 日及 2025 年 10 月 31 日，公司持有现金及现金等价物分别为 116.8 百万元、164.0 百万元、146.7 百万元、132.4 百万元[95] - 截至 2025 年 9 月 30 日，公司定期存款及原到期日超一年定期存款总额为 50.0 百万元[97] - 截至 2023 年、2024 年 12 月 31 日及 2025 年 9 月 30 日，公司流动比率分别为 35.3%、15.0%、384.5%[98] 产品研发 - 公司核心产品有 LNK01001、LNK01004，关键产品是 LNK01006，还建立 IsoNova 蛋白降解平台开发多种创新候选产品[36] - 核心候选产品 LNK01001 正进行多项 III 期临床试验，预计 2026 年上半年、2026 年下半年及 2027 年下半年进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎新药申请阶段[39] - 2025 年 7 月公司在中国完成靶向特应性皮炎的 LNK01004 II 期试验，计划 2027 年上半年启动 III 期试验[39] - 关键产品 LNK01006 处于新药临床试验阶段，2025 年 11 月获 FDA 新药临床试验批准[39] - LNK01001 已完成类风湿关节炎、强直性脊椎炎、特应性皮炎关键临床 III 期入组，白蚀症已完成临床 I 期研究[41] - LNK01004 于 2025 年 8 月启动关键临床 III 期入组[41] - LNK01006 于 2026 年上半年开展多发性硬化症、帕金森症、阿兹海默症 I 期临床试验[41] - LNK011 于 2026 年下半年申报全身性红斑狼疮、类风湿关节炎、特应性皮炎新药临床试验[41] - LNK01001 计划于 2026 年下半年启动白蚀症 II 期临床试验[46] - LNK01001 在所有临床试验中招募超 1600 名受试者，超 450 名患者完成多于 52 周长 期研究[46] - LNK01001 于 2024 年 2 月、2023 年 12 月及 2025 年 8 月在中国进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎 III 期临床试验[46] - LNK01004 的 0.3%和 1.0%剂量组治疗特应性皮炎 8 周后，EASI - 75 缓解率均高于溶剂对照组，BSA≥10%的患者中，0.3%组、1.0%组和溶剂对照组的 EASI - 75 缓解率分别为 61.1%、46.2%和 20%[52] - LNK01004 的 0.3%和 1.0%剂量组治疗特应性皮炎 8 周后，BSA≥10%的患者中，vIGA - AD（0/1 分并有≥2 分改善空间）缓解率分别为 44.4%、38.5%及 10%[52] - LNK01004 的 0.3%组和 1.0%组平均血浆浓度峰值 (Cmax) 值分别为 0.06 纳克/毫升和 0.15 纳克/毫升[52] - 公司计划 2026 年上半年及下半年在中国分别启动慢性手部湿疹及白蚀症等其他皮肤病的 II 期临床试验[54] - 公司预计特应性皮炎的 III 期试验将于 2027 年上半年在中国启动，目标为 2029 年上半年提交新药申请[54] - 2025 年 11 月公司的 LNK01006 新药临床试验申请获 FDA 批准，计划 2026 年上半年启动 I 期试验[58] - 公司拟在合适时机启动 LNK01007 在炎症性肠病领域的预期研究[60] - 公司计划在条件允许时启动 LNK010 在银屑病和炎症性肠病方面的预期研究[60] - 公司拟在合适时机启动 LNK009 在哮喘及特应性皮炎等领域的预期研究[60] - 公司拟在合适时机启动 LNK013 在特应性皮炎及化脓性汗腺炎领域的预期研究[64] - 公司拟在合适时机启动 LNK014 在痛风及炎症性肠病领域计划开展的研究[64] 市场情况 - 全球 JAK 抑制剂市场从 2019 年的 55 亿美元增长至 2024 年的 139 亿美元，预计 2028 年前达 256 亿美元，2033 年前达 408 亿美元[38] - 中国 JAK 抑制剂市场规模从 2019 年的人民币 4 亿元增长至 2024 年的人民币 38 亿元，预计 2028 年前达人民币 171 亿元，2033 年前达人民币 465 亿元[38] - 全球类风湿关节炎药物市场规模从 2019 年的 343 亿美元增长至 2024 年的 424 亿美元，预计 2028 年达 511 亿美元，2033 年达 614 亿美元[48] - 中国类风湿关节炎药物市场规模从 2019 年的 142 亿元扩张至 2024 年的 235 亿元，预计 2028 年达 518 亿元，2033 年达 982 亿元[50] - 全球慢性手部湿疹药物市场规模从 2019 年的 18 亿美元增长至 2024 年的 19 亿美元，预计 2028 年达 26 亿美元，2033 年达 36 亿美元[55] 其他信息 - 最高发行价每股需另加 1.0%经纪佣金、0.00015%会财局交易徵费、0.0027%证监会交易徵费及 0.00565%联交所交易费[8] - 每股 H 股面值为人民币 0.25 元[11] - 截至最后实际可行日期，公司拥有 53 项已颁发专利及 106 项待审批专利申请，其中 34 项已颁发专利及 45 项待审批专利申请与核心及关键产品相关[39] - 公司临床管线主要集中于 JAK - STAT 信号通路，目标是提供同类首创及同类最佳疗法，将患者疗效及安全性最大化[36] - 公司主要候选药物发现时间远短于传统药物研发项目典型时间（一般为 18 至 24 个月）[36] - 2022 年 3 月 18 日公司与先声药业达成商业合作协议，先声获授权在中国内地、香港、澳门与台湾销售治疗强直性脊椎炎及类风湿关节炎的 LNK01001[47] - LNK01001 对 JAK1 呈现显著更高选择性，对 JAK2、JAK3 选择性显著地高，有潜在安全性优势[45] - 公司核心团队平均具备超 20 年行业经验[74] - 截至最后实际可行日期，公司内部研发团队有 57 名成员，其中 30 名属生物与化学团队，27 名专注临床开发，52.7%成员持有相关领域硕士或以上学位[74] - 2022 年 3 月 18 日公司与江苏先声药业订立合作协议推进 LNK01001 在特定区域营销及商业化[82] - 2024 年 1 月 31 日公司与先声订立服务协议委托其为 LNK01001 的 III 期临床开发项目提供服务[82] - 截至最后实际可行日期公司在中国拥有 16 项专利，海外拥有 37 项专利，尚有 106 项专利申请正在审批中[84] - 董事认为公司营运资金足以覆盖自文件日期起至少未来 12 个月内 125%的成本[97] - 截至最后实际可行日期，万博士等可共同控制公司已发行股本总额约 34.97%的投票权[101] - 公司在往绩记录期间未派股息，近期无股息政策[103] - 公司是生物技术公司，拟根据上市规则第十八 A 章申请上市[152]