Patent Expiration

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MRK Pins Hopes on New PAH Drug Winrevair Amid Looming Keytruda LOE
ZACKS· 2025-07-03 21:31
核心观点 - Keytruda是默克公司最大的收入驱动力,占其制药销售额的50%左右,是推动公司收入增长的关键因素[1] - 默克公司高度依赖Keytruda的增长,但该药物将在2028年失去专利独占权[2] - 默克正在开发Keytruda的皮下制剂以延长其专利寿命,该制剂正在美国接受审查,FDA决定预计在9月做出[3] - 默克希望通过新推出的肺动脉高压(PAH)药物Winrevair来弥补Keytruda专利到期后的收入缺口[4] Keytruda相关策略 - 默克正在通过创新的免疫肿瘤组合来推动Keytruda的长期增长,包括与LAG3和CTLA-4抑制剂的联合使用[2] - 公司正在开发Keytruda的皮下制剂,该制剂目前正在美国接受审查,FDA决定预计在2024年9月做出[3] - 尽管Keytruda将在2028年失去专利独占权,但其销售额预计在此之前仍将保持强劲[9] Winrevair发展情况 - Winrevair于2024年3月获得FDA批准用于治疗PAH WHO Group 1,并于2024年8月在欧盟获得类似用途的批准[4] - 默克在两项晚期研究中评估Winrevair用于治疗更严重的PAH形式:ZENITH研究和HYPERION研究[5] - ZENITH研究结果显示Winrevair显著降低了发病或死亡事件的风险,这是首个因疗效显著而被独立数据监测委员会提前停止的PAH III期研究[6] - FDA已接受并授予默克关于更新Winrevair标签的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查,决定预计在2025年10月25日做出[7] - HYPERION研究基于ZENITH研究的显著疗效和Winrevair临床项目的数据审查,已于2025年1月提前停止并进入最终分析阶段[8] - Winrevair在2025年第一季度创造了2.8亿美元的销售额[11] 市场竞争情况 - Winrevair在PAH市场面临激烈竞争,主要竞争对手包括United Therapeutics(UTHR)和强生(JNJ)[11] - United Therapeutics在美国销售四种治疗PAH的药物:Remodulin、Orenitram、Tyvaso和Adcirca,2025年第一季度销售额分别为1.382亿美元、1.207亿美元和4.663亿美元[12] - 强生的主要PAH药物包括Opsumit和Uptravi,2025年第一季度其PAH业务收入为10.2亿美元[12] 财务表现与估值 - 今年以来,默克股价下跌17.1%,而行业整体下跌0.6%[15] - 从估值角度看,默克相对于行业具有吸引力,其股票目前以8.84倍的远期市盈率交易,低于行业的15.05倍和其5年平均水平的12.84倍[16] - 过去60天内,2025年每股收益的Zacks共识预期从8.94美元降至8.91美元,2026年预期从9.76美元降至9.73美元[17] - 默克目前的Zacks排名为第3(持有)[18]
Will MRK's Growing Pipeline Help Navigate the Looming Keytruda LOE?
ZACKS· 2025-06-26 22:51
核心观点 - 默克公司(MRK)在肿瘤学、疫苗、神经科学和传染病等领域建立了强大的新产品组合和研发管线[1] - 公司III期管线自2021年以来几乎增长了两倍,预计未来几年将推出约20种新疫苗和药物,其中许多具有重磅炸弹潜力[1][9] - 公司正在为Keytruda 2028年专利到期做准备,新产品和管线预计将在业务组合转型中发挥关键作用[4][6] 产品管线进展 - 晚期研发阶段有多个潜力候选药物:口服PCSK9抑制剂MK-0616(高胆固醇血症)、TL1A抑制剂tulisokibart(溃疡性结肠炎)、bomedemstat/MK-3543(骨髓增殖性疾病)[2] - 与第一三共合作开发三种DXd抗体药物偶联物(ADCs):patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatug deruxtecan(多种癌症适应症)[3] - 从中国翰森制药获得口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球权利,进军肥胖症市场[3] Keytruda现状与竞争 - Keytruda 2025年第一季度销售额达72.1亿美元,同比增长6%,预计未来三年复合年增长率为5.4%[6] - 主要竞争产品:百时美施贵宝Opdivo(2025Q1销售额22.6亿美元,+9%)、罗氏Tecentriq(8.7亿瑞士法郎)、阿斯利康Imfinzi(12.6亿美元,+16%)[7][8][10] - 专利将于2028年到期,目前尚不确定新产品能否成功应对专利悬崖[6] 新产品表现 - 21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair上市表现强劲[5] - 长效单抗Enflonsia(clesrovimab)本月获FDA批准用于预防呼吸道合胞病毒[5] 财务与估值 - 年初至今股价下跌19.9%,同期行业下跌1.8%[11] - 当前市盈率8.56倍,低于行业平均14.92倍和公司5年均值12.85倍[12] - 2025年每股收益共识预期从8.94美元下调至8.92美元,2026年从9.79美元下调至9.73美元[13][16]
These Were the 2 Worst-Performing Stocks in the Dow Jones Industrial Average in May 2025
The Motley Fool· 2025-06-14 20:02
道琼斯指数5月表现 - 道琼斯工业平均指数5月小幅上涨3.9%,30只成分股中70%实现正收益 [1] - 医疗保健板块两只表现最差个股拖累指数涨幅,其中一只暴跌超25% [1] 联合健康集团(UnitedHealth Group) - 股价5月暴跌26.6%,主因CEO突然更替及全年盈利指引暂停 [3] - 司法部针对"可能存在的医保欺诈"展开刑事调查 [4] - 被指控通过向养老院支付秘密奖金减少医院转诊,危及患者健康 [4] - 公司预计2026年恢复增长,但年内股价已累计下跌38% [5] 默克公司(Merck) - 股价5月下跌9.8%,触及52周低点73.31美元 [6] - 受特朗普行政命令影响,需降低处方药价格,同时关税导致成本增加2亿美元 [6] - 关键肿瘤药物Keytruda专利到期后可能损失20%销售额 [7] - 花旗将目标价从115美元下调至84美元,反映增长挑战 [7] - 当前股息率达3.9%,拥有强劲研发管线 [8]
JNJ vs. MRK: Which Healthcare Titan Offers Better Growth Prospects?
ZACKS· 2025-06-11 22:40
公司概况 - 强生和默克是美国领先的医疗保健集团,拥有庞大的研发预算和重磅药物组合 [1] - 强生在心血管和代谢疾病、肺动脉高压(PAH)、传染病以及医疗设备领域有强大布局 [1] - 默克在疫苗、病毒学和医院急症护理领域表现突出 [2] 强生(JNJ)分析 - 创新药部门2025年第一季度有机增长4.4%,尽管Stelara失去专利独占权 [4] - 预计2025年创新药部门增长将来自Darzalex、Tremfya等关键产品及Carvykti等新药 [4] - 医疗科技业务在亚太区(特别是中国)面临持续挑战,受带量采购和反腐运动影响 [6] - Stelara专利到期和Medicare Part D改革预计将造成20亿美元销售损失 [7] - 面临超过62,000起滑石粉产品诉讼,已永久停售婴儿爽身粉 [7] - 2025年3月底现金及等价物388亿美元,长期债务384亿美元,债务资本比0.33 [9] 默克(MRK)分析 - Keytruda是主要收入驱动力,在早期非小细胞肺癌等适应症中快速增长 [12] - 三期研发管线自2021年以来几乎增长三倍,通过并购和内部研发推进 [13] - 新产品Capvaxive和Winrevair上市表现强劲,RSV疫苗Enflonsia获FDA批准 [14] - Gardasil在中国表现疲软,糖尿病业务和部分药物面临仿制药侵蚀 [15] - 对Keytruda依赖度过高,2028年专利到期引发增长担忧 [16] - 2025年3月底现金及等价物92亿美元,长期债务335亿美元,债务资本比0.41 [17] 财务表现与估值 - 强生2025年销售和EPS预计同比增长2.7%和6.2% [18] - 默克2025年销售和EPS预计同比增长0.9%和16.6% [22] - 强生股价年内上涨10%,默克下跌17.5% [23] - 强生市盈率14.53倍,低于行业平均15.23倍 [26] - 默克市盈率8.76倍,显著低于行业平均和自身5年均值 [26] - 强生股息收益率3.32%,默克3.98% [28] 增长前景 - 强生将2025年视为"催化剂年",预计下半年增长加速 [11][33] - 默克正开发Keytruda皮下制剂以延长专利生命周期 [12] - 强生通过收购Intra-Cellular Therapies加强神经和精神药物布局 [5] - 默克面临Keytruda潜在竞争加剧和糖尿病药物Januvia/Janumet销售压力 [16][17]
Should You Buy, Sell or Hold MRK Stock After Q1 Earnings Beat?
ZACKS· 2025-04-28 20:50
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益2 22美元同比增长12%剔除汇率影响 营收155 3亿美元同比增长1% 主要受Keytruda销售增长及新产品Welireg Winrevair Capvaxive推动 但HPV疫苗Gardasil在中国销售下滑部分抵消增长[1] - Keytruda季度销售额72 1亿美元同比增长6% Gardasil销售额因中国需求下降同比下滑40%[2] - 公司维持2025年全年营收指引641-656亿美元 预计下半年销售加速[2] 产品线分析 - Keytruda占公司制药销售额约50% 通过早期非小细胞肺癌适应症快速渗透及转移性适应症持续增长驱动收入[4][5] - 公司开发Keytruda皮下制剂以延长专利期 并与Moderna合作开发个性化mRNA癌症疫苗V940/mRNA-4157联合疗法[6][7] - 新疫苗Capvaxive和PAH药物Winrevair上市表现强劲 未来几年计划推出约20种新疫苗和药物[9] 战略与研发 - 自2021年以来III期管线规模扩大近三倍 包括口服PCSK9抑制剂MK-0616 TL1A抑制剂tulisokibart等候选药物[10] - 通过授权Hansoh Pharma的口服GLP-1受体激动剂HS-10535进入肥胖症市场[11] - 2018年以来在美国制造业投资120亿美元 计划2028年前追加90亿美元以缓解关税影响[26] 竞争与挑战 - Keytruda专利将于2028年到期 公司面临非肿瘤业务增长压力 Summit Therapeutics的ivonescimab在NSCLC三期临床中表现优于Keytruda[12][13] - Gardasil在中国因经济放缓需求疲软 公司暂停向中国合作伙伴智飞生物发货 预计2025年无新增对华出货[14] 市场表现 - 公司股价年内下跌16 1% 跑输行业1 5%涨幅及标普500指数 当前市盈率8 99倍低于行业15 7倍及5年均值13 08倍[16][19] - 2025年每股收益共识预期从9 01美元下调至8 93美元 2026年从9 89美元下调至9 77美元[22][24]