专项检查行动概述 - 山西省运城市新绛县市场监管局近期对特殊药品使用单位开展了专项检查 [1] - 检查旨在严防特殊药品流弊风险并规范经营使用秩序 [1] - 检查聚焦于麻醉药品和精神药品等重点品种及关键监管环节 [1] 检查对象与范围 - 本次专项检查以医疗机构为主要检查对象 [1] - 检查重点覆盖麻精药品的采购、储存、使用、销售、追溯全流程 [1] 检查核心内容与要求 - 重点核查医疗机构“五专”管理制度落实情况，包括专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记 [1] - 检查各医疗机构专柜安防、双人双锁、追溯码扫码上传等关键要求的执行情况 [1] - 严格核验供应商资质、购进票据真实性、销售记录完整性 [1] - 重点核查购药人员身份信息登记、处方审核留存等关键环节 [1] - 核心目标是确保药品来源清晰、流向可追溯 [1] 后续监管计划 - 新绛县市场监管局将针对特殊药品监管薄弱环节，定期开展“回头看” [1] - 坚持检查与教育相结合，不断提高从业人员法律意识和责任意识 [1] - 最终目标是严防特殊药品流入非法渠道，确保特殊药品管得住、用得上 [1]

文章核心观点 - 安徽省药监局发布《安徽省药品监管领域涉企行政检查负面清单》旨在通过13条禁止性规定为44种涉企检查行为划定清晰“红线”以防范不规范执法、优化营商环境并为全省医药产业高质量发展提供稳定可预期的法治环境 [1][2] 监管政策内容与框架 - 负面清单系统性地围绕检查权限、程序、行为、纪律等关键环节涵盖检查前、检查中、检查后全流程 [1] - 清单明确13条禁止性规定对44种涉企检查行为划定“红线” [1] 检查启动环节规范 - 严禁无执法资格人员独立实施检查、严禁超越法定职权检查、严禁未经批准擅自检查及以调研等名义变相检查 [1] - 措施旨在从源头防止重复检查、多头检查确保所有检查活动依法依规启动 [1] 检查过程环节规范 - 严禁检查前不出示证件、不告知权利严禁检查中使用不当语言或态度粗暴 [1] - 严禁无正当理由要求企业负责人陪同或提供无关资料严禁选择性执法、差别对待相对人 [1] - 措施旨在强化执法过程标准化约束 [1] 廉洁与保密责任规范 - 严禁利用检查职权“吃拿卡要”、收受财物、接受利益输送严禁暗示或指定第三方服务谋利 [1] - 严禁向企业摊派费用、占用财物严禁泄露履职中知悉的国家秘密、商业秘密及个人隐私 [1] - 措施旨在全面压实廉洁与保密双重责任 [1] 政策目标与行业影响 - 以负面清单形式将涉企检查“红线”具体化、公开化突出实务指导与刚性约束 [2] - 该清单是规范药品监管执法行为、优化营商环境的重要制度举措 [2] - 政策将为推动全省医药产业高质量发展提供稳定可预期的法治环境 [2]

国家药监局通报表扬安徽省药监局药物警戒工作 - 国家药监局通报表扬2025年药物警戒等工作表现突出单位，安徽省药监局名列其中 [1] - 通报对安徽省在药物警戒检查、聚集性事件处置及疑似不良反应信息的收集、分析、评价等工作予以充分肯定 [1] - 这是安徽省药监局药物警戒工作第三次获得国家药监局表扬认可 [1] 2025年安徽省药物警戒体系建设举措与成效 - 印发《安徽省药品监督管理局关于做好2025年上市后药物警戒重点工作的通知》，就完善“一体两翼”工作格局等提出明确要求 [2] - 制定《安徽省药品上市许可持有人药物警戒内部审核工作指南（试行）》，助力持有人解决药物警戒内部审核难点 [2] - 以融合检查方式完成在产疫苗、国家集中带量采购中选品种持有人全覆盖检查，监管区域内药物警戒检查覆盖率超40% [2] - 对检查发现缺陷较多的持有人发出告诫，对检查中发现的共性短板发布问题提示 [2] - 推进药品不良反应监测哨点建设，风险监测覆盖范围不断延伸，建立不良反应重点监测清单 [2] - 针对监测到的风险信号，及时采取发出风险沟通告知函、暂停生产等处理措施 [2] - 组织全省药物警戒检查人员进行线上培训，开展药品不良反应安全性监测分析报告评选、技能大赛等 [2] - 监管人员业务视野及药物警戒能力得到显著提升 [2] 安徽省药监局未来工作方向 - 省药监局将继续落实国家药监局关于药物警戒工作要求 [3] - 进一步提升风险防控精度和监管工作效能 [3] - 以更严的标准、更实的举措完善药物警戒制度，守护人民群众用药安全 [3]

会议核心内容 - 湖南省株洲市市场监督管理局组织召开药品安全专题调研座谈会，旨在深入贯彻落实全省药品监管工作会议精神 [1] - 会议复盘了2025年药品监管工作的成效与不足，剖析了当前监管中的突出矛盾与现实困境，并就2026年工作思路、重点任务和创新路径进行了交流研讨 [1] - 会议要求各相关单位全面梳理会议成果，研究制定2026年药品监管工作方案，确保目标明确、任务清晰、措施扎实 [2] 未来工作方向与要求 - 会议强调，药品监管工作需深刻把握新形势、新要求，以全省会议精神为指导 [1] - 未来工作将聚焦工作模式创新、监管机制优化、履职效能提升和专业队伍建设等方面持续发力 [1] - 需进一步凝聚系统合力，挖掘协同作战潜力，在推进药品监管现代化进程中锻造过硬本领 [1] - 会议要求坚决贯彻落实省药监局和市局工作部署，以强烈的责任担当履行监管使命，以务实的工作作风提升监管效能 [2] - 核心目标是切实筑牢人民群众用药安全防线，为推动全市药品安全治理体系和治理能力现代化作出积极贡献 [2]

行业监管动态与模式创新 - 山东省潍坊市市场监管局持续深化药品风险治理，创新监管模式，提升监管效能，药品安全整体形势平稳向好，治理体系与能力进一步完善 [1] - 建立省市县一体化风险会商制度及医疗器械生产领域省市协同检查制度，研判药械化风险点44个，并实行清单跟踪闭环管理 [1] - 建立药品安全性监测风险信号专家评议机制，召开研讨会8次，发现风险隐患222个，上报不良反应监测报告3.5万份，成功预警促成全省首例跨国公司有源医疗器械主动召回 [1] 专项治理与协同监管行动 - 扎实开展药品经营环节“清源”行动，专项查处案件123件，创新形成医疗器械经营企业落实质量安全主体责任八项措施 [1] - 联合卫健、医保、公安、教育等部门，对170家涉药械单位进行跨部门综合监管抽查检查，对93家药品零售使用单位开展麻精药品专项检查 [2] - 强化行刑衔接，合力打击制售假劣药品等违法行为，移交涉刑案件4件 [2] - 完善疫苗信息共享机制，开展疫苗安全集中宣教与监管交流，完成疫苗使用单位两轮次全覆盖检查 [2] 数字化与智慧监管体系建设 - 完善数字化监管档案，通过“事在线下办、流程线上走、数据在线查”，逐步实现从“人防”到“技防”的转变 [2] - 依托潍坊市“三医”（医疗、医保、医药）数据共享中心，开发建成潍坊市执业药师智慧监管系统并投入试运行，提升执业药师在岗履职监管效能 [2] - 持续优化“麻精药品实名购买登记系统”，覆盖1.1万家药品经营使用单位，实现“实名电子登记、自动数据归集、实时监测预警”，有效破解麻精药品流弊监管难题 [2]

行业活动与平台 - 2025（第三届）广东药品科普创作大赛圆满落幕 赛事以“安全用药 健康有‘法’”为主题 吸引全国15个省（区、市）、37个地级以上市、261家单位及个人参与 共征集作品2017件 [1] - 经过五级严格评审 最终评选出158个获奖作品和21个优秀组织单位 赛事规模、参与范围及作品质量均创历史新高 成为推动药品安全科普传播的重要平台 [1] 公司表现与成果 - 肇庆市在此次大赛中成果丰硕 共斩获8项荣誉 包括4件作品获奖 肇庆市市场监督管理局获评“最佳组织奖” 1名同志荣获“优秀组织工作者”称号 [1] - 获奖作品《红孩儿防晒过敏记》以经典故事角色演绎 科普儿童化妆品“小金盾”标志及拒绝三无产品知识 荣获二等奖 [2] - 获奖作品《药安全 码上见》创新采用歌舞形式普及药品追溯码查询与使用方法 荣获二等奖及最佳创意呈现奖 并受邀赴省局颁奖现场进行表演展示 [2] - 获奖作品《爷爷奶奶用药歌》为原创动画歌曲 在生活场景中科普长辈用药知识 融合肇庆实景与AI动画 荣获三等奖 [2] - 获奖作品《“药”审》创意融合古今元素 通过剧情彰显法治精神与现代市场监管效能 荣获三等奖及创意呈现奖 [2] 公司战略与执行 - 肇庆市市场监管局高度重视此次大赛 精心组织、广泛动员 聚焦群众用药用械用妆安全需求 打磨出一批兼具专业性、趣味性与传播力的优质科普作品 [1] - 近年来 肇庆市紧扣药品监管核心业务 立足群众实际需求 不断丰富科普内容、创新传播载体 让专业知识走出“纸面”走进群众“身边” [2] - 公司将以此次大赛为契机 总结经验、深耕创作 持续提升科普工作质量 [3] - 后续将本次获奖的4件作品连同其他优秀科普作品一同开展线上线下联动展播 让优质科普内容覆盖更广群体 以群众喜闻乐见的方式筑牢药品安全防线 [3]

文章核心观点 - 《中国医药报》综合版旨在为全国药品监管部门搭建成果展示和经验交流平台 推动形成药品监管全国“一盘棋”格局 [1] 征稿栏目与具体要求 监管新举措促进产业新发展 - 栏目介绍：介绍药品监管部门助力医药产业发展的经验做法和工作成效 [1] - 内容要求：围绕一项亮点工作（如推广数字化监管手段、提高政务服务水平等）详细介绍做法和成果 [2] - 字数要求：全文层次清晰 2000—2500字 [3] - 配图要求：可配照片 照片大小1M以上 [4] 压实药品质量安全主体责任 - 栏目介绍：介绍药品监管部门督促指导企业落实主体责任的经验做法和工作成效 [1] - 内容要求：选取特色做法 结合具体事例 详细介绍实施情况和效果 [6] - 字数要求：全文层次清晰 2000—2500字 [7] - 配图要求：可配照片 照片大小1M以上 [8] 观察与思考 - 栏目介绍：针对药品监管难点热点问题的探讨性文章 [9] - 内容要求：聚焦药品监管的某一项工作或某一领域 分析现状 指出问题 提出建议 为提升药品监管效能提供新思路 [9] - 字数要求：条理清晰 有深度 1500—2500字 [10] 图片新闻 - 栏目介绍：通过现场照片展示药品监管工作动态 [11] - 内容范围：内容包括但不限于药品安全监督检查 指导帮扶产业发展 药品安全宣传进学校、进社区、进企业 药品检验检测机构开放日活动等 [11] - 拍摄要求：如果是监督检查 监管人员要穿制服、戴帽子 画面中至少包括两位监管人员和一位行政相对人 [11] - 配图要求：照片大小1M以上 要求主题鲜明、画面干净 来稿需一并提供图片说明 [12] 投稿须知 - 征稿长期有效 [13] - 图片新闻不可借助AI工具生成或修改照片 [13] - 文字稿若使用AI工具辅助创作（如内容生成、语言润色、数据整理等）需主动注明 [13] - 收稿邮箱：zbs@health-china.com [13] - 投稿要求：邮件标题需注明投稿栏目（如：【图片新闻】【监管新举措促进产业新发展】）并留下作者联系电话 [13] - 报社编辑部电话：010-83025784 [14]

行业监管动态 - 平川区市场监督管理局近期组织开展了以“严守经营底线，筑牢用药安全”为主题的业务知识培训，全局共有99名干部职工参与[1] - 培训旨在规范药品经营环节监管行为，并有效应对电商平台、直播带货等新业态、新模式带来的监管挑战[1][3] 法规与监管重点 - 培训内容紧扣《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规要求[3] - 培训聚焦药品经营全链条监管，系统讲解了从药品购进宣传、验收储存到人员管理三大模块[3] - 培训详细阐释了供货单位资质审核标准、购销凭证留存要求以及票账货一致性检查要点[3] - 培训强调了建立与落实近效期药品预警机制的重要性[3] 企业主体责任与合规要求 - 培训清晰界定了企业主体责任与监管人员监督责任的边界[3] - 培训围绕药品经营环节人员资质审核、培训考核制度、处方药调配规范、人员职责划分等关键内容进行了深入解读[3] - 针对药品网络销售等新业态，培训重点明确了虚假宣传、夸大疗效等违规行为的甄别方法与执法尺度[3] 培训成效 - 此次培训通过细化监管要点、剖析典型案例，进一步规范梳理了药品经营监管流程，明确了执法工作重点[3] - 培训不仅助力监管人员精准把握政策要求，而且提升了全局药品监管工作的规范化、专业化水平[3]

政策发布与实施 - 内蒙古自治区药品监督管理局印发了四项行政裁量权基准，旨在统一行政裁量标准，规范“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）监管行为 [1] - 上述四项基准均于今年1月1日起正式实施 [1] 行政许可裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政许可裁量权基准》涵盖了药品生产许可、医疗机构制剂配制许可及化妆品生产许可等26类行政许可主要事项、66个子事项 [1] - 针对每一子事项，该基准明确了设定依据、许可条件、证书名称、申请材料、审批时限和办理流程，形成了规范、系统的行政许可操作标准 [1] 行政检查裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政检查裁量权基准》分为总则和分则 [1] - 总则明确了该基准的制定目的与依据、适用范围、基本原则和职责划分等 [1] - 分则涵盖对药品生产的日常行政检查等15项行政检查事项 [1] 行政强制裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政强制裁量权基准》对“两品一械”监管中涉及的12项行政强制措施作出具体裁量规定 [2] - 该基准明确了每项行政强制措施的实施、延期与解除3种情形的实施依据、适用条件和适用程序等 [2] 行政奖励裁量权基准 - 《内蒙古自治区药品监督管理行政奖励裁量权基准》明确了行政奖励的设定依据、实施层级、奖励条件等10项内容 [2] - 该基准为规范实施相关行政奖励提供了具体依据与操作标准 [2]

国家水网建设 - 国家水网主骨架和大动脉逐步完善，骨干输排水通道、重要调蓄结点加快建设，取得积极成效 [1] - 建设国家水网是优化水资源配置、提高防洪减灾能力、保障国家水安全的战略举措，具有交通运输、生态环保、旅游景观等多重效应，是当前和今后一个时期扩大内需的重要载体和抓手 [1] - 水网工程投资规模大、关联链条长、涉及部门多，需加快项目前期工作，强化土地等要素保障 [1] - 创新投融资机制，发挥政府投资撬动作用，引导央企国企加大投入，积极吸引民间资本参与，多渠道筹集建设资金 [1] - 努力打造精品工程，把质量监管贯穿到立项、施工、验收全过程 [1] 跨境贸易便利化 - 跨境贸易便利化是营造一流营商环境的重要内容 [2] - 促进跨境物流高效畅通，加强通道间及运输方式间对接，深化沿海内陆沿边地区多式联运进出境协同 [2] - 推动绿色贸易、跨境电商等新业态新模式发展，优化特殊商品监管，支持综合保税区开展保税检测业务 [2] - 提升智慧化监管服务水平，深化智慧海关、智慧口岸建设，推进国际贸易“单一窗口”跨境互联互通 [2] - 加强口岸联防联控，严把进出口商品质量关 [2] 供水事业管理 - 供水事业是民生事业，关系千家万户，坚持城乡统筹，促进城市供水和农村供水共同发展 [2] - 着力构建从水源到水龙头的全链条规范体系，因地制宜实现多水源互补 [2] - 加力支持供水管网更新改造，做好调压调蓄等终端设施日常维护，确保水质安全 [2] - 督促供水单位严格落实法规制度，开展规范化、专业化运营，加强供水安全风险管控，增强应急管理和处置能力 [2] 药品管理监督 - 根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义 [3] - 完善药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，不断激发产业创新发展活力 [3] - 保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为 [3]