核心观点 - BriaCell Therapeutics Corp 与美国国家癌症研究所(NCI)合作 在JCI Insight期刊发表其新一代现成个性化免疫疗法Bria-OTS+的作用机制研究 证明该疗法通过半同种异体树突状细胞疫苗招募异反应性CD4⁺ T细胞帮助 从而增强抗原特异性CD8⁺ T细胞对肿瘤的反应 [1][2][7] 技术机制 - 研究证实部分HLA匹配可实现有效肿瘤抗原呈递 而计划性HLA错配驱动强效CD4⁺辅助反应 [2] - 半同种异体树突状细胞疫苗通过错配的MHC II类分子招募异反应性CD4⁺ T细胞帮助 加强CD8⁺ T细胞抗肿瘤反应 [2] - 作用机制与临床结果一致 为异体免疫疗法管线提供科学验证 [2] 研发进展 - Bria-OTS基于主导候选药物Bria-IMT开发 目前正处于治疗转移性复发性乳腺癌的1/2a期研究(NCT06471673) [4] - 试验包含单药剂量递增检查点抑制联合剂量扩展队列 公司已进入剂量扩展阶段 [4] - 近期报告的1/2a期研究临床结果令人鼓舞 与作用机制数据一致 [2] 合作与认可 - 研究与美国联邦政府主要癌症研究机构NCI合作完成 [1][7] - 成果发表于高影响力同行评审期刊JCI Insight 专注于从临床前发现到临床开发的生物医学研究进展 [1] - NCI高级研究员Jay A Berzofsky博士认可该发现有助于更好理解Bria-OTS+在癌症患者中的抗肿瘤效果 [2]

公司活动安排 - 首席执行官Shalabh Gupta博士将参加2025年9月10日H C Wainwright第27届全球投资会议的炉边谈话活动 时间为美国东部时间上午8:30 [1] - 首席执行官还将参加2025年9月17日Truist证券虚拟炉边谈话活动 时间为美国东部时间上午10:00 [1] - 活动直播及存档链接可在公司官网投资者栏目的"活动与演示"部分获取 一对一会议需通过会议代表预约 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于肾脏疾病创新疗法开发的生物技术企业 [2] - 核心在研产品oxylanthanum carbonate是一种新型磷酸盐结合剂 目前正接受美国FDA审评 用于透析慢性肾病患者的高磷血症治疗 [2] - 第二款在研产品UNI-494针对急性肾损伤相关病症 已获得FDA授予的孤儿药资格 用于预防肾移植患者的延迟移植物功能 [2] - UNI-494已完成健康志愿者中的1期剂量范围安全性研究 [2] 投资者与媒体联系 - 投资者联系人为LifeSci Advisors的Kevin Gardner 邮箱kgardner@lifesciadvisors.com [3] - 媒体联系人为Real Chemistry的Rachel Visi 邮箱redery@realchemistry.com [3]

公司核心产品与业务 - Capricor Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发用于治疗杜氏肌营养不良症及其他未满足医疗需求疾病的变革性细胞和外泌体疗法 其主导产品候选药物为deramiocel 一种同种异体心脏球衍生细胞 [1] FDA监管与临床数据问题 - 公司被指控在2024年10月9日至2025年7月10日期间就deramiocel药物的可行性误导投资者 隐瞒了来自Phase 2 HOPE-2试验的四年安全性和有效性数据中存在重大不利事实 [2] - 2025年7月11日公司宣布收到FDA的完整回复函 拒绝生物制剂许可申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据支持 需要额外临床数据 以及化学制造和控制部分存在未解决事项 [3] 股价影响与投资者诉讼 - FDA完整回复函导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股暴跌至2025年7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [3] - 罗宾斯律师事务所代表在此期间买入公司证券的投资者提起集体诉讼 指控公司虚假陈述导致投资者以人为抬高价格购入证券 [2][3]

股价表现 - 公司股价单日下跌近6% 表现远逊于标普500指数0.4%的跌幅 [2] - 股价下跌直接源于公司宣布可能造成股权稀释的新一轮融资计划 [1] 融资计划细节 - 公司计划通过二级市场发行普通股筹集最多3.5亿美元资金 [3] - 聘请Jefferies作为销售代理机构 后者将获得融资总额3%的佣金 [5] - 股票发售时间安排灵活 将根据公司指令不定期进行 [5] 资金用途 - 融资所得将主要用于推动主导药物Amtagvi的商业化前景 [5] - 部分资金将投入在研项目及未具体说明的一般企业用途 [5] 股权稀释影响 - 此次融资可能造成显著股权稀释效应 即使最终发行量仅为最高额度的一半 [6] - 以公司当前9.15亿美元市值计算 3.5亿美元融资规模将产生实质性稀释影响 [6] 公司背景 - Iovance Biotherapeutics为商业阶段生物技术公司 专注于开发新型癌症治疗方法 [3]

公司近期活动安排 - 公司高管团队将参加多个投资者会议 包括Cantor全球医疗保健会议 Baird全球医疗保健会议 摩根士丹利年度全球医疗保健会议以及Stifel虚拟免疫与炎症论坛 [1] - 会议形式包括炉边谈话 一对一投资者会议和专题演示 其中Cantor会议于9月5日10:55 ET举行 Baird会议于9月9日16:20 ET举行 摩根士丹利会议仅安排一对一会议 [2] - Stifel虚拟论坛将于9月16日10:30 ET以线上形式举行 提供演示和一对一会议 所有会议直播可在公司投资者关系网站观看 录播将在活动后两小时上线并保留30天 [3] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发免疫介导性疾病治疗药物 [4] - 研发管线包括抗CD19单克隆抗体budoprutug 该药物已证明具有B细胞耗竭功能 潜在治疗多种B细胞介导疾病 [4] - 另一候选药物CLYM116为抗APRIL单克隆抗体 目前处于支持新药临床试验申请的研究阶段 适应症为IgA肾病 [4] 投资者关系联系 - 投资者与媒体联系人为Carlo Tanzi博士 通过Kendall投资者关系机构进行沟通 [5]

NEW YORK, Aug. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP announces that a class action lawsuit has been filed against Unicycive Therapeutics, Inc. (“Unicycive” or the “Company”) (NASDAQ: UNCY) and certain officers. The class action, filed in the United States District Court Northern District of California, and docketed under 25-cv-06923, is on behalf of a class consisting of all persons and entities other than Defendants that purchased or otherwise acquired Unicycive securities between March 29, 2024 and J ...

AbbVie Inc. (NYSE: ABBV ) seems to have bucked the trend of health care weakness quite well. In the below chart, you can see that the stock has advanced around 18% YTD. Furthermore, AbbVie has fully recovered from Liberation DayI'm a full-time investor with a strong focus on the tech sector. I graduated with a Bachelor of Commerce Degree with Distinction, major in Finance. I'm also a proud lifetime member of the Beta Gamma Sigma International Business Honor Society. My core values are: Excellence, Integrity ...

公司活动安排 - 管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日 地点为纽约Lotte纽约皇宫酒店[1] - 总裁兼首席财务官Mike Catelani将在会议期间进行演讲并参与一对一会议 演讲时间为2025年9月8日下午4:30 ET 并提供网络直播链接[2] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于癌症治疗和预防领域[2] - 治疗产品线包含与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目 采用新型CER-T（嵌合内分泌受体T细胞）技术 该技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合 区别于传统抗体片段结合方式[2] - 疫苗产品线包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌治疗及预防疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他顽固性癌症的疫苗技术 专注于针对"退役"蛋白的免疫机制[2] 公司合作模式 - 与莫菲特癌症中心合作开发CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）等下一代细胞疗法 该中心在癌症免疫治疗领域处于全球领先地位[2] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗技术由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司 克利夫兰诊所有权获得相关商业化收益分成[2] - 采用与世界知名研究机构全面合作的独特商业模式 持续评估互补领域的新兴技术并进行商业化开发[2]

公司动态 - 公司管理层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议时间为2025年9月8日至10日 地点为纽约市[1] - 总裁兼首席执行官Rick Barry将亲自出席企业展示环节 具体时间为2025年9月8日周一东部时间下午5点 并提供网络直播链接[2] - 会议网络直播录像将在公司投资者网站上保留约90天[2] 业务聚焦 - 公司专注于开发针对中枢神经系统疾病的新型研究性治疗方法 包括用于结节性硬化症相关癫痫等适应症的simufilam[4] - 核心在研药物simufilam是一种专有口服小分子药物 其作用机制被认为可调节filamin A蛋白活性 该蛋白参与神经元发育的多方面调控[4] - 公司总部位于德克萨斯州奥斯汀市 证券代码为NASDAQ SAVA[1][4] 会议信息 - 机构投资者可通过联系机构客户代表申请会议邀约或获取更多会议详情[3] - 投资者关系联系人包括Sandya von der Weid及首席财务官Eric Schoen 并提供电话与邮箱等联系方式[5]

公司近期活动安排 - 公司将于2025年8月30日至9月3日在葡萄牙里斯本参加第36届国际癫痫大会 [1] - 公司将于2025年9月5日美东时间上午9:45参加Cantor全球医疗会议并提供网络直播 直播链接为https://stream.onstreammedia.com/onsm/GetReport?customerId=22&eventId=37737154 [1] - 公司将于2025年9月9日美东时间下午3:00参加H.C. Wainwright第27届全球投资会议 该活动无网络直播 [1] - 公司将于2025年9月10日美东时间上午9:05参加Baird 2025全球医疗会议 该活动无网络直播 [1] - Cantor会议的网络直播录像将在公司官网投资者关系栏目提供60天回放 网址为https://brightmindsbio.com/investors/ [1] 公司业务定位 - 公司专注于开发高选择性5-HT2激动剂 用于治疗耐药性癫痫、抑郁症及其他中枢神经系统疾病 [1] - 公司是生物技术企业 致力于为神经系统和精神疾病患者开发创新疗法 [2] - 公司产品管线包含针对大脑关键受体的新型化合物 主要解决癫痫、抑郁症等未满足医疗需求高的领域 [2] 技术平台与研发进展 - 公司已建立独特的高选择性血清素能激动剂平台 该平台在不同血清素能受体上表现出选择性 [3] - 基于该技术平台 公司在神经病学和精神病学领域形成了丰富的新化学实体（NCE）研发项目组合 [3] 投资者联系信息 - 投资者关系联系人Lisa M. Wilson 电话212-452-2793 邮箱lwilson@insitecony.com [4] - 公司首席运营官Alex Vasilkevich 电话414-731-6422 邮箱alex@brightmindsbio.com [4]