醫療器械

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高视医疗(02407) - 自愿公告 一次性使用眼科穿刺器及附件获得中国医疗器械註册证
2025-06-16 20:09
新产品和新技术研发 - 公司附属公司高视精密“一次性使用眼科穿刺器及附件”获医疗器械注册证[2] - 获批产品适用于23G/25G玻璃体切除手术[3] - 获批产品为高视精密原创设计,结合针与刀双重设计[3] 市场情况 - 2023年中国玻切手术量超50万例,且将逐年增加[2]
高视医疗(02407) - 自愿公告 人工晶状体植入系统获得中国医疗器械註册证
2025-05-09 16:33
新产品和新技术研发 - 高视泰靓“人工晶状体植入系统”获医疗器械注册证[1] - 新获批产品适用于微小切口白内障手术,切口优化至1.8mm以内[3] - 新获批产品用化学接枝润滑涂层技术,提升手术效率[3] - 新获批产品为原创设计,获发明专利授权[3]
高视医疗(02407) - 自愿公告 角膜共聚焦显微镜取得国家医疗器械註册证
2025-04-09 19:02
新产品和新技术研发 - 高视创新自主研发的T3 - 600及T3 - 400角膜共聚焦显微镜取得医疗器械注册证[1] - 角膜共聚焦显微镜扫描视场提升至600×600μm,光学分辨率达1.1μm,数字分辨率达0.4μm[2] - 高视创新为T3产品规划AI功能拓展路径,同步启动CE注册流程[2]
堃博医疗(02216) - 自愿公告 - 肺部影像处理软件BRONCQCT於中国获批上市
2025-03-21 22:36
新产品和新技术研发 - 肺部影像处理软件BroncQCT®获浙江省药监局批准于中国上市[3] - 软件可处理CT影像,实现肺段分割等功能[4] - 软件可用于影像筛查,支持分析不同时期影像[4] - 软件联合介入治疗产品提供全流程解决方案[4] 其他 - 公司未必能成功推广该软件,投资者买卖股份需谨慎[4]
高视医疗(02407) - 自愿公告 ANTERION眼科检测仪取得国家药品监督管理局医疗器械註册证
2025-03-13 19:04
新产品和新技术研发 - 公司全资附属公司代理的ANTERION眼科检测仪获国家药监局医疗器械注册证[2] - ANTERION是集多功能于一体的多模影像诊断平台,运用多项技术[2][3] - 该产品获批丰富公司产品组合,尤其是高端手术及诊断类产品[4]
高视医疗(02407) - 自愿公告 飞秒激光角膜屈光手术系统及其配套耗材取得国家药品监督管理局医疗...
2025-03-12 22:21
新产品和新技术研发 - 高视医疗全资附属公司代理的飞秒激光角膜屈光手术系统及其配套接口获国家药监局医疗器械注册证[2] - 该系统激光扫描频率高达4MHz[2] - 该系统制瓣直径最大可达9.6毫米[2]
高视医疗(02407) - 自愿公告 - 全资附属公司达成MDR重要里程碑;及自研亲水性丙烯酸人工晶...
2025-03-10 16:39
新产品和新技术研发 - 自研亲水性丙烯酸人工晶状体(IOL)产品组合获MDR CE认证[1] - 亲水性丙烯酸系列产品采用先进分区透镜设计[2] 未来展望 - 全资附属公司Teleon Surgical B.V.达成由MDD过渡至MDR重要里程碑[1] - 获认证利于成本降低和原材料长期保障[2] - 可将创新技术及产品带给更多患者[2]
美中嘉和(02453) - 自愿公告 有关质子治疗设备医疗器械註册证的註册申请的批准
2024-12-09 07:55
权益情况 - 公司拥有广州泰和肿瘤医院有限公司80%的权益[3] 审批进展 - 2024年4月29日公司向国家卫健委提交大型医用设备配置许可证申请[3] - 2024年9月13日国家卫健委批准公司的许可证申请[3] - 2024年12月6日国家药监局批准公司设备供应商的质子治疗设备医疗器械注册证申请[3] 业务计划 - 质子治疗服务运营完成部署后将尽快开始[4]
复锐医疗科技(01696) - 自愿公告 - ALMA获授医疗器械法规认证
2024-12-04 17:37
新产品和新技术研发 - 2024年下半年Alma两款产品Alma Harmony™和Alma Hybrid™获欧盟医疗器械法规认证[3] - 两款产品是首批获GMED授予认证的无医疗用途医疗器械产品[4] 未来展望 - 认证促使Alma在欧洲及CE相关国家快速推出产品[4] - 认证提升公司产品组合及竞争力,巩固全球医美市场领先地位[4] 其他新策略 - 产品获认证彰显Alma克服监管挑战及适应市场环境的能力[4]
高视医疗(02407) - 自愿公告人工晶状体植入系统获得医疗器械註册证
2024-11-13 16:30
新产品和新技术研发 - 高视医疗子公司高视泰靓人工晶状体植入系统获二类医疗器械注册证[1] - 该系统可用于白内障和矫正近视手术,能满足集团单多焦点人工晶状体使用需求,也可供其他厂家适配[3]