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美中嘉和(02453) - 自愿公告 有关质子治疗设备医疗器械註册证的註册申请的批准
2024-12-09 07:55
权益情况 - 公司拥有广州泰和肿瘤医院有限公司80%的权益[3] 审批进展 - 2024年4月29日公司向国家卫健委提交大型医用设备配置许可证申请[3] - 2024年9月13日国家卫健委批准公司的许可证申请[3] - 2024年12月6日国家药监局批准公司设备供应商的质子治疗设备医疗器械注册证申请[3] 业务计划 - 质子治疗服务运营完成部署后将尽快开始[4]
复锐医疗科技(01696) - 自愿公告 - ALMA获授医疗器械法规认证
2024-12-04 17:37
新产品和新技术研发 - 2024年下半年Alma两款产品Alma Harmony™和Alma Hybrid™获欧盟医疗器械法规认证[3] - 两款产品是首批获GMED授予认证的无医疗用途医疗器械产品[4] 未来展望 - 认证促使Alma在欧洲及CE相关国家快速推出产品[4] - 认证提升公司产品组合及竞争力,巩固全球医美市场领先地位[4] 其他新策略 - 产品获认证彰显Alma克服监管挑战及适应市场环境的能力[4]
高视医疗(02407) - 自愿公告人工晶状体植入系统获得医疗器械註册证
2024-11-13 16:30
新产品和新技术研发 - 高视医疗子公司高视泰靓人工晶状体植入系统获二类医疗器械注册证[1] - 该系统可用于白内障和矫正近视手术,能满足集团单多焦点人工晶状体使用需求,也可供其他厂家适配[3]