公司上市进程与市场定位 - 杭州德适生物科技股份有限公司于近日再度向香港交易所递交上市申请，继续推进港股IPO进程[2] - 公司在递表前一日（1月5日）已获得中国证监会出具的境外发行上市备案通过文件[2] - 公司被市场视作有望冲击“医学影像大模型第一股”的代表性企业之一[2] - 公司成立于2018年，总部位于杭州，定位于医学影像人工智能及智能诊断软件方向[3] - 公司聚焦血液学、细胞遗传学等细分临床场景，构建垂直的AI产品体系，在医学影像AI赛道中形成清晰的差异化路径[3] 产品与技术布局 - 公司商业化产品主要包括AutoVision®、MetaSight®等医学影像软件及配套系统，已在部分医疗机构落地应用[4] - 核心产品AI AutoVision®定位于全自动、端到端的染色体核型分析系统，目标是将核型检测从行业普遍的半自动（L1/L2级）阶段推进至更高自动化水平（L3级）[8] - AI AutoVision®已围绕血液恶性肿瘤等适应症开展布局，若顺利获批并商业化，有望成为该细分领域内自动化程度最高的产品之一，是未来收入增长的重要支点[8] 财务表现与商业化进展 - 公司2025年以来商业化节奏明显提速[9] - 收入增长主要来自医学影像软件及医疗设备销售放量，以及自2024年下半年开始推进的技术许可业务在2025年的显著贡献[11] - 2023年收入为5,284.4万元人民币[12] - 2024年收入为7,035.2万元人民币，同比增长33.1%[12] - 截至2025年9月30日止九个月，收入为1.116亿元人民币，较2024年同期的1,958.8万元大幅增长469.8%[12] - 截至2025年9月30日止九个月，AutoVision®与MetaSight®销量分别同比增长40.9%和160.0%[13] - 因直销比例提升，相关产品平均售价亦有所上升[13] - 截至2025年9月30日止九个月，净亏损约3,660万元人民币，相比2024年同期的5,080万元，亏损规模已有所收窄[19] - 公司仍处于投入期，研发投入、销售体系建设及部分一次性会计处理对阶段性盈利能力产生影响，短期内仍将以业务扩张和产品商业化推进为主[14] 收入结构分析 - 截至2025年9月30日止九个月，医学影像软件及医疗设备收入为4,867.8万元，占比43.6%[18] - 截至2025年9月30日止九个月，技术许可收入为5,736.7万元，占比51.4%[18] - 分析及咨询服务及其他收入占比不足5%[18] 业务模式与行业观察 - 公司未采用“通用医学大模型”叙事，而是选择更贴近具体检测场景、以产品与监管路径为核心的垂直路线[15] - 公司已走出单纯研发阶段，开始进入商业化验证与收入放量期[15] - 公司仍需通过核心产品（尤其是AI AutoVision®）的审批与规模化落地，来验证商业模式的可持续性[15] - 在当前港股对医疗AI公司估值趋于理性的背景下，公司最终能否以“医学影像大模型第一股”的身份站稳市场，有赖于其产品真实落地能力、收入结构稳定性及后续增长质量[15]

公司上市与业务概况 - 德适生物再次向港交所主板提交上市申请，华泰国际为独家保荐人 [1] - 公司业务专注于开发医学影像产品及服务，产品组合包括六款医学影像软件、三款商业化医疗设备以及四款主要试剂耗材 [1] - 核心产品AI AutoVision®是一款采用AI功能模态的染色体核型辅助诊断软件，应用于出生缺陷产前诊断和辅助生殖诊断 [1] - 核心产品在多中心临床试验中展现出高灵敏度和特异度，例如检测数目异常灵敏度100.00%、特异度100.00% [1] 行业市场前景 - 智能医学影像检测市场前景广阔，全球市场预计从2024年的16亿美元增至2035年的251亿美元 [1] - 智能医学影像检测中国市场预计从2024年的人民币24亿元增至2035年的人民币781亿元 [1] - 全球及中国市场均呈现高速增长态势 [1]

业绩总结 - 2023 - 2025年9月30日9个月收入分别为52844千元、70352千元、19588千元、111616千元，占比均为100%[119][122] - 2023 - 2025年9月30日9个月销售成本分别为15349千元、24291千元、11192千元、26947千元，占比分别为29.0%、34.5%、57.1%、24.1%[119] - 2023 - 2025年9月30日9个月毛利分别为37495千元、46061千元、8396千元、84669千元，占比分别为71.0%、65.5%、42.9%、75.9%[119] - 2023 - 2024年收入从52844千元增加33.1%至70352千元[126] - 2024年9月30日9个月至2025年9月30日9个月收入从19588千元增加469.8%至111616千元[126] - 亏损净额从2023年12月31日止年度的5610万元减至2024年的4340万元，再减至2025年9月30日止九个月的3660万元[131] - 流动净资产从2023年12月31日的10.69亿元减至2024年的9.05亿元，增至2025年9月30日的12.03亿元[135] - 资产净值从2024年12月31日的17.42亿元增至2025年9月30日的19.61亿元[136] - 2023 - 2025年毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[144] - 2023 - 2025年流动比率分别为5.5、3.8、3.8[144] - 2023 - 2025年速动比率分别为4.4、3.1、3.3[144] 产品情况 - 有六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备和四款主要试剂及耗材，还提供技术许可业务[32] - 核心产品AI AutoVision®是染色体核型辅助诊断软件，检测数目异常灵敏度和特异度为100.00%，检测结构异常灵敏度为94.05%、特异度为100.00%[33][34][47] - 2026年第一季预计AI AutoVision®获第三类医疗器械注册证、染色体检相关产品完成注册[39][41] - iMed MaaS平台于2024年9月商业化，医学影像AI存算训推一体机于2025年12月商业化[44] 市场数据 - 全球智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从4亿美元增至16亿美元，预计2030年达93亿美元，2035年达251亿美元[66] - 中国智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从人民币1亿元增至24亿元，预计2030年达401亿元，2035年达781亿元[67] - 全球染色体核型检测市场规模2019 - 2024年从382.6百万美元增至658.8百万美元，预计2030年达1,533.0百万美元，2035年突破50亿美元[72] 未来展望 - 实施业务战略，包括加快核心产品研发与商业化、强化技术平台能力、推广iMed MaaS平台等[64] - 2026年1月提交AI AutoVision®全部补正资料，预期第一季获第三类医疗器械注册证[39] - 截至2025年12月31日止年度，预期净亏损增加，因研发成本及开支大幅增加以及确认[编纂][160] 其他信息 - 拟发行[编纂]股H股（视乎[编纂]行使与否而定）[7] - 截至最后实际可行日期，有55名雇员组成的专职内部研发团队，在杭州运营超4000平方米的研发中心[107] - 截至2025年9月30日，建立由75家分销商组成的分销网络，覆盖31个省市的400多家医疗机构，在中国排名前十医院入院率达40%[110] - 自[编纂]前投资者处获十轮[编纂]总额约人民币397百万元，最后一轮投资完成后，公司估值约为人民币26亿元[154] - 截至最后实际可行日期，宋博士共行使42,102,157股股份表决权，占公司表决权约52.06%[152]

公司概况 - 公司成立于2016年，拥有6款医学影像软件产品、3款商业化医疗设备和4种关键试剂与耗材[43] - 公司于2025年5月7日从有限责任公司转为股份有限公司[187] 产品情况 - 核心产品AI AutoVision®用于染色体核型分析辅助诊断，预计2026年第一季度获三类医疗器械注册证书[44][53] - iMed平台MaaS于2024年9月商业化，医学影像AI集成服务器于2025年12月商业化，均有9项专利[62] - 三款医疗设备KayoFlow®自动细胞收获仪等已商业化，可独立或与AI AutoVision®组合销售[78][80] 市场规模 - 全球智能医学影像测试市场2019 - 2024年CAGR为34.6%，预计2030年达93亿美元，2035年达251亿美元[88] - 中国智能医学影像测试市场2019 - 2024年CAGR为80.3%，预计2030年达401亿元人民币，2035年达781亿元人民币[91] 财务数据 - 2023 - 2025年不同时期营收有变化，2024年前九月到2025年前九月营收增长469.8%[141][146] - 2023 - 2025年9月30日毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[163] - 2023 - 2025年9月30日流动比率分别为5.5、3.8、3.8[163] 研发情况 - 2023 - 2024年及2024 - 2025年前9个月，研发费用分别为2860万元、2550万元、1440万元和6870万元[129] - 截至最新可行日期，公司有56项中国大陆专利、1项美国专利，46项为自主研发[131] 销售网络 - 截至2025年9月30日，公司建立75家分销商的全国分销网络，覆盖超400家医疗保健中心和医疗机构[132] 股权结构 - 宋博士等有权共同行使42102157股股份的表决权，占公司已发行股份总数约52.06%[172] 其他要点 - 若指定时间前未达成协议，申请人需按每股最高价格支付并支付相关费用[14] - 2025年10月31日，公司收到NMPA通知补充文件，12月17日确认注册批准无异议[179][180] - 假设未来平均现金消耗率为2024年的1.1倍，截至2025年9月30日现金余额可维持约7.6个月[162]

公司概况 - 德适生物科技股份有限公司正通过18A方式冲刺港交所上市，公司是全球医学影像AI领域的领跑者[1] - 公司创始人宋宁博士拥有计算机科学、生命科学和临床医学的复合背景，曾执教于日本国立长崎大学医学部和上海交通大学医学院[1] - 公司创立9年，经历5轮融资，估值达25.6亿元人民币，股东包括杭州紫金港、国中投资、美鸿投资等知名机构[1] 创始人及股权结构 - 创始人宋宁今年43岁，拥有计算机科学和医学遗传学的复合背景，获中南大学生物工程学士学位和医学遗传学硕士学位、日本长崎大学医学博士学位[2] - 公司创立时注册资本100万元，经过多轮融资后宋宁持股降至47.95%，但通过回购股份和员工持股平台等方式，目前直接持股30.04%，合计控制52.06%的投票权[2][3] - 2021年宋宁以100万元向杨曦转让2%股份作为激励，后因业绩目标未达成以228万元溢价回购[4] 业务聚焦与战略调整 - 2025年公司转让旗下两家子公司100%股权，以专注核心AI业务[5] - 医学检验实验室行业利润率普遍偏低，国内某头部ICL机构2024年营收71.90亿元，净利润为-3.81亿元，净利率为-5.77%[5] - 通过剥离低效业务，公司更加聚焦高价值AI主业[5] 行业前景与市场机会 - 中国AI医疗器械市场近年保持年均超50%的增长率，AI驱动的医学影像细分市场规模预计从2024年的24亿元增长至2030年的401亿元，年复合增长率高达60.2%[6] - 到2035年市场规模有望进一步增长至781亿元[6][7] - 医学影像AI将在临床诊断中扮演越来越重要的角色，市场空间数百倍扩容[7] 产品与技术优势 - 公司搭建了"基座模型+智能医疗器械+试剂耗材+模型服务"的完整生态体系[7] - 推出AutoVision®、MetaSight®等多款全球领先的智能设备，MetaSight®智能染色体扫描系统获得中国NMPA、美国FDA及欧盟CE三大认证[7] - 2024年推出的iMed MaaS云平台上线后短短数月即贡献收入1,954万元[7] - 截至2025年6月，公司产品已进入全国400多家医疗机构，染色体核型分析系统2024年中国市场占有率达30.6%，排名第一[8] 财务表现与运营效率 - 2024年公司实现营收约7,035万元，同比增长33.1%，云平台服务收入1,954万元，贡献27.8%的营收[9] - 2024年综合毛利润率为65.5%，净亏损约4,337.5万元，相比2023年的5,611.6万元减少近23%[9] - 2024年末员工人数为145人，较2023年末减少30%，同期营收增长33.1%，人均产出接近翻倍[10] - 截至2025年4月30日，公司持有超过6,000万元高流动性金融资产，计入pre-IPO轮融资后可用资金余额超过1亿元[10] 上市计划与未来发展 - 公司拟将上市募集资金用于AI AutoVision®市场推广、iMedImage多模态医学影像大模型的迭代开发及全球市场布局[11] - 公司正从"AI工具提供商"向"全模态医疗AI基础设施架构师"战略转型，引领全球医学影像AI产业变革[11][12]

公司概况 - 德适生物是全球医学影像AI领域的领跑者 正通过18A方式冲刺港交所上市 估值达25 6亿元人民币 [1] - 公司创始人宋宁博士拥有计算机科学 生命科学和临床医学的复合背景 曾执教于日本国立长崎大学医学部和上海交通大学医学院 [1] - 公司获得杭州紫金港 国中投资 美鸿投资等知名机构多轮投资 经历5轮融资 创立9年 [1] 创始人及股权结构 - 创始人宋宁持股30 04% 通过员工持股平台及投资控股平台合计控制52 06%的投票权 [3] - 宋宁曾回购德清科技持有的全部股份 体现对公司保护 [2][3] - 公司股东均为机构投资者 仅自然人杨曦因激励协议获得股份 后因业绩未达标被溢价回购 [5] 业务聚焦与战略调整 - 公司转让旗下两家子公司100%股权 以专注核心AI业务 [6] - 医学检验实验室行业利润率普遍偏低 某头部机构2024年净利率为-5 77% [6] - 管理层通过剥离低效业务 聚焦高价值AI主业 [6] 行业前景与市场机会 - 中国AI医疗器械市场近年保持年均超50%增长率 [7] - 中国AI驱动的医学影像市场规模预计从2024年24亿元增长至2030年401亿元 年复合增长率60 2% [7] - 到2035年市场规模有望达781亿元 [7] 产品与技术优势 - 公司搭建"基座模型+智能医疗器械+试剂耗材+模型服务"完整生态体系 [7] - 推出AutoVision® MetaSight®等多款全球领先智能设备 [7] - MetaSight®获得中国NMPA 美国FDA及欧盟CE三大认证 [7] - iMed MaaS云平台2024年9月上线后数月贡献收入1 954万元 [8] 市场表现与竞争地位 - 产品进入全国400多家医疗机构 覆盖大量三甲医院和诊断中心 [9] - 染色体核型分析系统中国市场占有率30 6% 排名第一 [9] - 2024年下半年至2025年上半年同比收入增长超过35% [9] - 2025年上半年智能医学装备系统中标数量及金额较2024年同期出现3位数增长 [9] 财务表现 - 2024年营收7 035万元 同比增长33 1% [10] - 云平台服务收入1 954万元 占总营收27 8% [10] - 综合毛利润率65 5% 净亏损收窄至4 337 5万元 [10] - 2024年净亏损率-61 6% 较2023年-106%显著改善 [10] - 截至2025年4月30日 公司持有金融资产合计超6 000万元 [11] - 计入pre-IPO轮融资后 可随时使用资金余额超1亿元 [11] 运营效率 - 2024年员工人数减少30%至145人 同期营收增长33 1% [11] - 人均产出接近翻倍 [11] 上市计划与未来发展 - 拟将募集资金用于AI AutoVision®市场推广 iMedImage多模态医学影像大模型开发及全球市场布局 [13] - 战略转型为"全模态医疗AI基础设施架构师" [13]