化学制药
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国家药监局:畅通新功效化妆品注册渠道;6连板人民同泰:当前股价涨幅与业绩严重偏离丨医药早参
每日经济新闻· 2025-11-18 07:15
化妆品行业监管政策 - 国家药监局发布意见 畅通新功效化妆品注册渠道并实行即报即审 [1] - 政策鼓励国际化妆品新品在中国首发 免于提交境外上市销售证明 [1] - 意见支持针对老年群体的产品研发 以促进银发经济 [1] 恒瑞医药研发进展 - 公司HRS-6209胶囊和HRS-2189片获国家药监局临床试验批准通知书 [2] - 公司近期密集披露多款抗癌药临床进展 显示其创新药研发实力 [2] 南京医药股权变动 - 广药二期基金获批复 将通过协议转让方式受让南京医药11.04%股份 [3] - 转让股份数量为1.45亿股非限售股份 转让价款为人民币7.49亿元 [3] - 此次战略合作若落地 将加强白云山与南京医药之间的业务合作 [3] 人民同泰股价异动 - 公司披露股价异常波动公告 称主营业务未发生重大变化 [4] - 公司股价短期内连续上涨 已严重偏离基本面 [4] 复宏汉霖产品国际化 - 公司自研帕妥珠单抗生物类似药在美国获FDA批准上市 [5] - 该产品成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药 [5] - 产品获批将进一步推进公司国际化布局进程 [5]
海南海药:股票交易异常波动公告
证券日报之声· 2025-11-17 22:21
股票交易异常波动 - 公司股票在2025年11月14日和11月17日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到20%以上 [1] - 该情况属于股票交易异常波动 [1] 公司核查情况 - 经核查公司前期披露的信息不存在需要更正或补充之处 [1] - 公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息 [1]
昂利康:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-11-17 21:37
公司动态 - 浙江昂利康制药股份有限公司于11月17日晚间发布公告 [2] - 公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》 [2] - 获批化学原料药名称为布比卡因 [2]
翰宇药业:关于董事兼高级管理人员退休离任的公告
证券日报· 2025-11-17 21:37
人事变动 - 深圳翰宇药业股份有限公司董事兼执行总裁PINXIANG YU女士因到龄退休申请辞职 [2] - PINXIANG YU女士辞去董事兼执行总裁职务的申请报告于2025年11月14日送达董事会并生效 [2] - 辞职后PINXIANG YU女士将不再担任公司及子公司任何职务 其原定任期至第六届董事会届满之日止 [2]
富祥药业(300497) - 300497富祥药业投资者关系管理信息20251117
2025-11-17 21:16
核心业务板块一:电解液添加剂(VC/FEC) - VC产品近期价格快速上涨,主要受储能电池(2025年上半年出货量265GWh,同比增长128%)、动力电池(2025年1-6月累计销量485.5GWh,同比增长51.6%)等下游需求增长驱动 [2][3] - 公司现有VC产能8,000吨/年,FEC产能约4,000吨/年 [4] - 计划通过技改将VC产能提升至10,000吨/年(预计2026年二季度完成),后续视市场需求将VC和FEC产能分别提升至20,000吨/年和5,000吨/年 [4] 核心业务板块二:医药原料药及中间体 - 公司是全球最大舒巴坦供应商,也是国内该领域唯一通过国际规范市场认证的企业 [5] - 他唑巴坦和舒巴坦是公司主要医药产品,2024年销售收入占公司营业收入约40% [5] - 主要原材料6-APA价格截至2025年11月3日较2024年底下降38%,有望提升医药制造业务毛利率 [5][6] - 下游制剂市场空间广阔:哌拉西林他唑巴坦注射剂2023年销售额超70亿元,头孢哌酮舒巴坦注射剂2023年销售额首破90亿元(同比增长13.39%) [6] - 2024年至2025年有多款新药(如注射用舒巴坦钠-度洛巴坦钠、注射用亚胺西瑞、注射用头孢洛生-他唑巴坦钠)获批上市,将带动上游原料药需求 [6] - 培南类药物中间体价格目前低位徘徊,随着下游制剂市场增长(如注射用美罗培南、注射用亚胺培南西司他丁钠2023年销售额均超30亿元),预计上游需求将增加 [7] - 公司通过内部工艺优化及与陈芬儿院士团队合作开发连续流酶法工艺,预计可使培南产品成本下降15%-20% [8][9] 新兴业务板块:微生物蛋白 - 公司是国内首家实现丝状真菌蛋白千吨级产业化的企业,现有产能1,200吨/年 [9] - 正在建设年产20万吨微生物蛋白项目(一期),建成后将形成年产2万吨微生物蛋白和5万吨氨基酸水溶肥的规模 [9] - 未冉新质蛋白已通过国内新食品原料注册认证的技术审查并于2025年8月完成公示,待批文落地后将在国内全面拓展业务 [9] - 通过扩大产能规模效应及利用自主知识产权专利技术(生产过程中同步产出氨基酸水溶肥等高附加值产品)来降低微生物蛋白整体生产成本 [10] - 产品具备高蛋白、高膳食纤维、低糖、低脂肪、零胆固醇等特点,可应用于人造肉、蛋白饮品、休闲食品等领域 [10] - 公司已打造"未冉新质蛋白联创商盟"商业转化平台,并加快国际化布局 [11] 衍生业务:氨基酸水溶肥 - 产品含有17种氨基酸及小肽、核酸等营养物质,对植物生长、生理代谢有显著促进效果 [11] - 符合国家《到2025年化肥减量化行动方案》政策导向,市场前景广阔 [11] - 公司已取得含氨基酸水溶肥料登记证,并有6个水溶肥料完成国家农业农村部备案 [11]
新华制药富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请获批
北京商报· 2025-11-17 21:06
公司产品获批 - 新华制药于11月17日晚间公告收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该产品主要用于治疗反流性食管炎[1] - 富马酸伏诺拉生属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] 公司战略影响 - 上述产品的获批将进一步丰富公司产品线[1] - 该产品的获批将提升公司综合竞争力[1]
奥赛康:公司持续聚焦主营业务
证券日报网· 2025-11-17 19:41
证券日报网讯奥赛康(002755)11月17日在互动平台回答投资者提问时表示,公司持续聚焦主营业务, 在合规经营的基础上,积极稳健发展,不断提高治理水平,增强自身核心竞争力,争取为投资者创造良 好回报。股票价格受市场情绪、行业情况、投资偏好等多种因素影响,希望投资者以价值投资为导向, 关注公司长期价值。 ...
新 和 成:公司年产45吨全氟己基辛烷、15 吨全氟丁基戊烷项目已具备生产能力
每日经济新闻· 2025-11-17 18:36
产品布局与生产能力 - 公司年产45吨全氟己基辛烷和15吨全氟丁基戊烷项目已具备生产能力[2] - 两款产品已取得药品注册[2] 产品应用与市场定位 - 全氟己基辛烷和全氟丁基戊烷是治疗干眼症药物的重要原料药[2] - 产品已取得药品注册表明其市场准入资格[2]
昂利康化学原料药布比卡因上市申请获批
北京商报· 2025-11-17 18:22
公司动态 - 公司于11月17日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药布比卡因上市申请批准通知书 [1] - 化学原料药布比卡因符合药品注册的有关要求并获批准注册 [1] 产品信息 - 布比卡因制剂在临床上主要用于局部麻醉和术后镇痛 [1]
11月17日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-17 18:20
永太科技 - 锂电材料 - 全资子公司内蒙古永太化学年产5000吨锂电添加剂项目试生产方案通过专家评审,已具备试生产条件 [1] 盟科药业 - 股权融资 - 终止向特定对象海鲸药业发行1.64亿股股份募集10.33亿元的计划,因主要股东Genie Pharma持续反对,与其他股东及管理层存在较大分歧 [1] 安徽建工 - 债务融资 - 控股子公司安徽建工三建集团获准注册发行总额15亿元债务融资工具,包括5亿元超短期融资券和10亿元中期票据,注册额度2年内有效 [2] 科力尔 - 股份回购 - 拟使用自有资金1000万至2000万元回购A股股份,回购价格不超过20.94元/股,按上限测算预计回购95.51万股,占总股本0.13%,用于员工持股或股权激励 [2] 新华制药 - 药品批准 - 富马酸伏诺拉生原料药上市申请获国家药监局批准,该药用于治疗反流性食管炎 [3] 联环药业 - 药品批准 - 他达拉非片获批准新增2.5mg和5mg两个规格,用于治疗勃起功能障碍及合并良性前列腺增生 [4][5][6] 绿地控股 - 法律诉讼 - 公司及控股子公司在2025年10月21日至11月13日期间新增诉讼1834件,累计金额65.87亿元 [7] 联科科技 - 现金管理 - 拟使用不超过6亿元闲置自有资金购买安全性高、流动性好的中低风险理财产品 [8][9] 英联股份 - 业务合同 - 控股子公司江苏英联复合集流体与某头部新能源科技公司签署复合铝箔战略采购合同,对方计划于2026年和2027年分别采购不少于2000万㎡和3000万㎡的复合铝箔,合计超5000万㎡ [10][11] 中国东航 - 运营数据 - 10月旅客周转量同比上升10.58%,客运运力投入同比上升6.84%,客座率为87.52%,同比上升2.97个百分点,货邮周转量同比上升14.59% [12] 中农立华 - 并购终止 - 终止拟收购台州农资不少于50%股份的计划,因尽职调查后未能就交易核心条款达成一致 [13][14] 中国国航 - 运营数据 - 10月集团旅客周转量同比上升8.7%,客运运力投入同比上升4.3%,其中国际旅客周转量同比上升17.6%,平均客座率85.3%,同比上升3.4个百分点,货邮周转量同比上升3.1% [15] 欧派家居 - 现金管理 - 使用3.2亿元闲置可转债募集资金购买两笔结构性存款,预期年化收益率区间为0.65%–2.50% [16][17] 天味食品 - 股权融资 - 向香港联交所递交H股发行上市申请,并获中国证监会对备案材料的接收 [18][19] 贵航股份 - 业务拓展 - 拟设立贵阳分公司,聚焦新能源智能化汽车零部件研发、生产与市场拓展,初期运营资金4000万元 [20][21] 岱美股份 - 业务拓展 - 拟使用自有资金1亿元在上海投资设立全资机器人子公司,聚焦智能机器人、工业机器人及自动化设备的研发、制造与销售 [22][23] 方正证券 - 债务融资 - 获中国证监会批复,同意向专业投资者公开发行面值总额不超过300亿元的公司债券 [24] 恒瑞医药 - 药品研发 - 公司及子公司多款药物获批临床试验,包括HRS-4642注射液、SHR-1701注射液等共计11款药物 [24][25][26] 赛科希德 - 人事变动 - 核心技术人员、仪器研发部总工程师乐嘉敏因年龄及身体原因离职 [27] 安必平 - 财务管理 - 超募资金投资项目"病理数字化和智能化应用开发项目"结项,将节余募集资金30.32万元永久补充流动资金 [28] 晶品特装 - 现金管理 - 拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理,投资安全性高、流动性好的产品,期限12个月 [29] 珀莱雅 - 股权融资 - 向香港联交所递交H股发行上市申请,并获中国证监会对备案申请材料的接收 [30][31] 嘉戎技术 - 并购重组 - 筹划通过发行股份等方式购买杭州蓝然技术股份有限公司控制权并募集配套资金,构成重大资产重组,股票自11月17日起停牌 [32] 美盈森 - 股东回报 - 拟实施2025年半年度权益分派,向全体股东每10股派发现金红利0.66元,合计派发约1.01亿元 [33] 横店影视 - 股东回报 - 拟实施2025年前三季度权益分派,向全体股东每股派发现金红利0.14元,共计派发8878.8万元 [34] 三星医疗 - 业务合同 - 全资子公司宁波奥克斯智能科技预中标国家电网项目,预计中标金额约1.68亿元,涉及10kV变压器等设备 [35][36] 茶花股份 - 股东减持 - 股东厚毅资本计划减持不超过725.46万股公司股份,占总股本的3% [37] 国联民生 - 业务资格 - 获中国证监会核准股票期权做市业务资格 [38] 泽璟制药 - 药品研发 - 在研产品注射用ZG006获美国FDA孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌 [39][40] 中国铝业 - 股东减持 - 公司董事、副总经理蒋涛计划减持不超过5.75万股A股股份,占公司总股本的0.00034% [41] 华夏幸福 - 公司重组 - 廊坊中院决定受理债权人龙成建设工程有限公司对公司提出的预重整申请 [42]