公司战略与业绩表现 - 公司业务模式向推动现有常规用户增加耗材和软件使用率的战略转型取得成效，业绩显现可持续增长趋势 [2] - 第三季度实现稳健的利润率、严格的运营费用管理以及常规用户使用率的提升 [2] - 在关键地域保持强劲发展势头，并在日本等新区域扩展使用率，研究人员利用光学基因组图谱技术解决复杂遗传学问题 [2] 2025年第三季度财务业绩 - 报告总营收740万美元，较2024年第三季度的610万美元增长21% [5] - 耗材和软件收入增长15% [5] - 仪器收入为160万美元，高于上年同期的140万美元 [5] - 销售8,390个纳米通道阵列流动槽，较2024年第三季度的7,835个增长7% [5] - 安装7台新光学基因组图谱系统并收回1台，季度末安装基数达384台，较2024年第三季度末的368台增长4% [5] - 毛利率为46%，远高于2024年第三季度的-139%；非美国通用会计准则毛利率为46%，高于上年同期的26% [5] - 运营费用减少66%至1,190万美元；非美国通用会计准则运营费用减少40%至970万美元 [5] - 第三季度末现金、现金等价物、可供出售证券和受限短期投资总额为3,180万美元 [5] 近期业务亮点与市场动态 - 2025年9月完成普通股公开发行，筹集总收益1,000万美元 [6] - 在美国人类遗传学学会会议上通过9项研究展示全球发展势头和光学基因组图谱技术的有效性 [6] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心公布了用于检测结构变异和拷贝数变异的光学基因组图谱技术现行 procedural 术语代码的初步支付决定 [11] - 多项研究在《分子生物学方法》上发表，强调光学基因组图谱技术在癌症生物标志物染色体畸变分析中的效用 [11] - 第三季度新增97篇经同行评审的出版物，显示光学基因组图谱技术使用率增长 [11] 2025年业绩展望 - 重申2025年全年营收指引为2,600万至3,000万美元 [11] - 首次给出2025年第四季度营收指引，范围为750万至790万美元 [11] - 预计2025年全年新光学基因组图谱系统安装量将超过25台，高于此前预期的20至25台 [11] 公司业务概览 - 公司是基因组分析解决方案提供商，通过光学基因组图谱技术、诊断服务和软件揭示生物学和医学难题的答案 [8] - 提供适用于基础、转化和临床研究应用的光学基因组图谱解决方案，以及领先的跨平台基因组分析软件解决方案 [8] - 通过其Bionano Laboratories业务提供基于光学基因组图谱技术的诊断测试服务 [8]

公司财务与运营更新 - TriSalus Life Sciences公司公布截至2025年9月30日的第三季度财务业绩并提供运营更新[1] - 公司在第三季度继续展现出强劲的商业表现 突显其日益增长的临床影响力[1] 公司业务与技术 - 公司是一家肿瘤学公司 致力于将新型递送技术与标准护理疗法及其研究性免疫疗法相结合[1] - 公司技术旨在改变实体瘤患者的治疗方式[1]

Jade Biosciences (NasdaqCM:JBIO) Conference November 13, 2025 03:00 PM ET Speaker2Great. Good afternoon, everyone. Tyler Van Buren here, Senior Biotech Analyst at TD Cowen. Thank you very much for joining TD Cowen's I&I Summit for our next session. Very excited to be hosting Jade Biosciences. It's my pleasure to introduce Andrew King, the Chief Scientific Officer of Jade, as well as Brad Dahms, the Chief Financial Officer. Andrew and Brad, thank you very much for joining me.Speaker1Thanks for having us.Spea ...

诉讼基本信息 - Rosen Law Firm于2025年11月13日宣布，已代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间购买Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX) 证券的购买者提起集体诉讼 [1] - 希望成为首席原告的投资者必须在2026年1月9日前向法院提出动议 [1][3] 诉讼指控细节 - 被告在整个集体诉讼期间作出了重大虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息：(1) 严重夸大了Telix在前列腺癌治疗候选药物方面取得的进展；(2) 严重夸大了Telix的供应链和合作伙伴的质量 [5] - 因此，被告关于Telix业务、运营和前景的陈述在所有相关时间点均存在重大虚假误导和/或缺乏合理依据 [5] - 当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律所背景信息 - Rosen Law Firm是一家在全球代表投资者的律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 [4] - 该律所曾达成针对中国公司的有史以来最大规模证券集体诉讼和解，并被ISS Securities Class Action Services评为2017年证券集体诉讼和解数量第一名 [4] - 自2013年以来，该律所每年排名前四，已为投资者追回数亿美元，其中2019年即为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4]

PresentationI will now hand over to your host, Laura Nichols, Associate Director of Investor Relations, to begin. Please go ahead.Hello, and welcome, everyone, to the Aldeyra Therapeutics 2025 Research and Development Update Webcast. My name is Becky, and I'll be your operator today. [Operator Instructions].Laura NicholsOperations Manager Thank you, and good morning, everyone. Today, we issued a press release announcing the expansion of Aldeyra's RASP platform into central nervous system diseases and provid ...

**涉及的公司和行业** * 公司：Vera Therapeutics (VERA) [1] * 行业：生物制药，专注于肾脏疾病领域，特别是IgA肾病（IgAN）[3] **核心观点和论据** **临床数据亮点** * 公司公布了其核心产品atacicept（一种APRIL/BAFF双抑制剂）的3期临床试验（ORIGIN）中期分析数据以及2b期长期数据，结果在ASN会议上作为全体大会报告发布并同步发表于《新英格兰医学杂志》[1][2] * 2b期两年数据显示疾病修饰潜力：自身抗原（Gd-IgA1）减少约三分之二，75%的患者血尿得到缓解，蛋白尿（UPCR）减少超过50%，并且年肾小球滤过率（eGFR）下降速度仅为-0.6 mL/分钟，与健康人群相当[3][4] * 3期中期分析（n=201，36周）显示：atacicept组蛋白尿减少46%，安慰剂组减少7%，经混合效应模型调整后的安慰剂校正蛋白尿减少率为42%，显著超过FDA加速批准所需的30%阈值[4] * 所有预设亚组（包括年龄、性别、基线eGFR、基线蛋白尿、是否使用SGLT2抑制剂、种族等）分析均显示atacicept的疗效一致，未发现任何亚组会减弱其相对于安慰剂的益处[5] * 3期数据与2期数据在关键生物标志物上高度一致：自身抗原（Gd-IgA1）减少约三分之二，血尿缓解率在75%-80%范围[8][9] **安全性及给药优势** * 安全性数据良好，与安慰剂相当，未发现机会性感染证据，表明该疗法并非免疫抑制性处方[9][10] * 主要不良反应为轻度注射部位反应，可自愈且未导致停药[10] * 药物采用150mg剂量，通过1mL小体积预充式注射器由患者在家自行每周注射一次，公司计划上市时配备自动注射器，提升患者便利性[14] **竞争格局与市场定位** * 公司认为其atacicept凭借全面的临床数据集（疗效、安全性、患者体验）在IgAN治疗领域处于领先地位，并对未来的商业化竞争充满信心[14][21][22] * 与仅靶向APRIL的竞争对手（如Sibeprenlimab）相比，公司强调同时抑制APRIL和BAFF两种细胞因子可能带来更全面的B细胞调节，是实现真正疾病修饰的长期解决方案[15][16] * 公司拥有目前唯一显示长期eGFR获益（2b期数据）的B细胞调节疗法数据集，这被视作关键差异化优势[23][27] * 针对竞争对手研究中出现的区域疗效差异（如北美地区数据较弱），公司表示在其数据集中亚洲与非亚洲裔患者的蛋白尿减少效果相似，且与FDA的沟通中区域差异并非重点议题[12][13] **监管与商业化进展** * 公司已向FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并计划在明年将药物推向市场[2][12] * 在ASN会议上的全体大会报告面向约8000名肾病学家（与美国处方医生数量相当），被认为是一次成功的面向未来客户的数据沟通[20][21] **其他重要内容** **扩展研发管线** * 公司正在进行Pioneer篮子研究，该研究除了纳入不符合常规试验标准的IgAN患者外，还探索atacicept在其他自身免疫性肾病（如膜性肾病和局灶节段性肾小球硬化症）中的应用，首批数据预计在本季度公布[31][32] **对关键临床终点的见解** * 血尿的快速缓解被视为atacicept早期抗炎作用的体现，是观察肾脏局部炎症负担的一个窗口[17][18] * 公司认为在慢性肾病中，长期目标是稳定eGFR，使其下降速度接近健康人群（约每年-1 mL/分钟），而非追求eGFR升高，后者可能是有害的超滤过现象[25][26][27] * 关于低丙种球蛋白血症（hypogammaglobulinemia），在公司atacicept项目中未观察到相关病例或机会性感染风险增加，这与某些同类药物不同[28][30]

临床项目更新 - 公司发布KRRO-110治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的1/2a期REWRITE临床试验项目更新[1] - KRRO-110在AATD患者中产生了功能性M-AAT蛋白，但单次给药后达到的蛋白水平未达到基于临床前数据的预期[2] - 在两个单次递增剂量队列中，5名可评估患者的最高峰值总AAT蛋白约为10 µM，较基线最大增幅约为3 µM，但未达到11 µM的保护阈值[3] - 未观察到剂量限制性毒性或治疗相关的严重不良事件[3] 战略重组与运营调整 - 公司实施战略性重组，将裁员约三分之一（34%），以将资源集中在生成临床数据和推进其他靶向肝脏的GalNAc偶联项目上[4][6] - 通过重组，公司现金、现金等价物和有价证券为1.025亿美元，资金跑道预计将延长至2027年下半年[4][6] - 公司提名KRRO-121作为下一个开发候选药物，用于治疗高氨血症，包括尿素循环障碍和肝性脑病患者[5] - 预计在2026年下半年提交KRRO-121首次人体试验的监管申请文件[5] 合作与市场反应 - 公司与诺和诺德（Novo Nordisk）修订了研发合作与许可协议，协议修订包括对第一个研发计划下的当前靶点设立12个月的暂停评估期[5] - 公司股价在周四交易中下跌80%，报收于6.27美元，当日成交量为668万股，远高于142万股的日均成交量[1][8] - William Blair将公司股票评级从“跑赢大盘”下调至“与大盘持平”，分析师认为KRRO-110目前的临床数据缺乏竞争力，且公司退回到临床前阶段[7]

公司概况 * 公司为Rapport Therapeutics (NasdaqGM:RAPP)，专注于精准神经科学领域，核心技术是利用受体相关蛋白和小分子实现精准靶向[2] 核心项目RAP-219 * 核心项目RAP-219是一种TARP gamma-8 AMPA受体调节剂，已在癫痫概念验证研究中显示出前景[2][3] * 公司计划基于概念验证数据，在2025年底前与FDA举行二期结束会议[4] * 公司指导在2026年第三季度前启动两项平行的注册性三期研究[4][5] * 公司现金可支撑运营至2029年，三季度末现金余额略超5亿美元[32] 生物学理论与安全性 * 生物学理论是通过靶向仅在四个脑区（主要是内侧颞叶和新皮层）表达的TARP gamma-8蛋白，精准调节AMPA受体和谷氨酸转运，在产生疗效的同时避免影响后脑，从而减轻镇静、嗜睡、运动障碍和共济失调等不良事件[6][7][8] * 二期研究中观察到的不良事件多数为轻度至中度，停药率为10%，被认为是同类最佳耐受性[8][9] * 公司未在其试验中观察到与某些药物相关的攻击性和杀人意念等特定精神不良事件，且认为临床医生主要关注的是剂量限制性毒性而非精神问题[9][10] 二期疗效数据与解读 * 概念验证研究显示临床癫痫发作频率中位数降低78%，50%和75%应答率均有统计学意义，并观察到24%的癫痫无发作率[11] * 癫痫无发作率在对照试验中安慰剂组通常为1%-2%，因此24%的数据被认为显示了强劲的药物效应[11] * 研究利用植入RNS设备患者的脑电图生物标志物，观察到电图表现与临床发作减少高度相关，支持78%疗效数据的真实性[12] * 公司预计三期研究疗效可能会有更大变异性，但不预期中位应答率会出现显著下降[13] 患者群体与目标适用性 * 二期研究患者群体高度难治，70%的患者服用3或4种抗癫痫药物并带有RNS系统，但仍获得强劲疗效[16] * 研究要求患者一个电极位于内侧颞叶结构，但RAP-219在新皮层也高表达，且研究中所有5名第二个电极位于内侧颞叶外的患者均为临床应答者，支持其疗效可推广至更广泛患者群体[17][18] 三期研究执行与时间线 * 公司不追求最快或最慢的入组速度，强调患者质量，吸引患者入组的因素包括新颖作用机制、有限的药物相互作用以及医学界对药物的期待[19][21][22] * 三期研究将是全球性试验，以利用全球患者资源和确保数据质量[22] 其他适应症与机会 * 双相躁狂症：基于临床前模型、双相障碍中边缘系统的兴奋性过程由谷氨酸驱动、TARP gamma-8在边缘系统表达以及其他抗癫痫药对双相有效等原因进行探索，试验入组进展顺利，预计2027年获得数据[23][24][25][26][27] * 其他探索领域包括原发性全身强直阵挛发作和疼痛，其中疼痛项目因特定问题被FDA临床暂停[28] * 基于概念验证数据，公司认为RAP-219具有数十亿美元的市场机会，其使用可能像Keppra一样广泛[29] 未来更新计划 * 2025年12月将在AES会议上公布二期概念验证研究的额外数据分析[30] * 2026年将报告包括8周随访期在内的完整二期数据集，并更新开放标签扩展研究的数据，该扩展研究将提供长期安全性和通过RNS设备评估的疗效数据[30][31] * 2027年预计获得双相躁狂症数据以及长效注射剂型的人体药代动力学数据[31]

BOSTON, MASSACHUSETTS, Nov. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BIOXYTRAN, INC. (OTCQB: BIXT) (the “Company”), a clinical-stage biotech company focused on innovative treatments for stroke, Alzheimer’s, and viral infections is pleased to announce the initiation of coverage of its stock by Independent Research, a global equity research firm specializing in micro-cap and small-cap public companies. Highlights from the report include: Eliminating Viral Threats from the Pandemic Level to the Common Cold Bioxytran’s lea ...

Faruqi & Faruqi, LLP Securities Litigation Partner James (Josh) Wilson Encourages Investors Who Suffered Losses In MoonLake To Contact Him Directly To Discuss Their OptionsIf you purchased or acquired securities in MoonLake between March 10, 2024 and September 29, 2025 and would like to discuss your legal rights, call Faruqi & Faruqi partner Josh Wilson directly at 877-247-4292 or 212-983-9330 (Ext. 1310). [You may also click here for additional information]New York, New York--(Newsfile Corp. - November 13 ...