Biopharmaceuticals

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InflaRx to Report Second Quarter 2025 Results on August 7, 2025
GlobeNewswire· 2025-07-31 19:30
JENA, Germany, July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX), a biopharmaceutical company pioneering anti-inflammatory therapeutics by targeting the complement system, today announced that the Company will report its second quarter 2025 financial and operating results on August 7, 2025, before the market opens. No conference call is planned. About InflaRx InflaRx (Nasdaq: IFRX) is a biopharmaceutical company pioneering anti-inflammatory therapeutics by applying its proprietary anti-C5a and a ...
Kura Oncology to Report Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-07-31 19:30
SAN DIEGO, July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kura Oncology, Inc. (Nasdaq: KURA), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to realizing the promise of precision medicines for the treatment of cancer, today announced it will report second quarter 2025 financial results after the close of U.S. financial markets on Thursday, August 7, 2025. Kura’s management will host a webcast and conference call at 4:30 p.m. ET / 1:30 p.m. PT to discuss the financial results and provide a corporate update. The liv ...
Pharming N.V.(PHAR) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-07-31 19:30
业绩总结 - 2025年第二季度总收入同比增长26%,达到9300万美元[16] - 2025年上半年总收入同比增长33%,达到1.55亿美元[50] - 2025年调整后的运营利润为1280万美元,较2024年第二季度的1110万美元增长15.3%[14] - 2025年上半年公司收入为172,315,000美元,较2024年上半年的129,679,000美元增长32.8%[63] - 2025年上半年毛利为155,020,000美元,较2024年上半年的113,312,000美元增长36.8%[63] - 2025年上半年运营利润为3,805,000美元,而2024年上半年为亏损19,433,000美元[63] 用户数据 - RUCONEST®的收入在2025年第二季度达到7410万美元,同比增长27%[23] - Joenja®的收入在2025年第二季度达到1280万美元,同比增长15.3%[28] - Joenja®在美国的患者数量在2025年第二季度达到114人,同比增长25%[28] 未来展望 - 公司将2025年收入指引上调至3.35亿至3.5亿美元,预计增长13%至18%[53] - 预计KL1333的关键试验结果将在2027年公布,进一步推动公司产品线的增长[41] 现金流与资产 - 2025年整体现金和可流动证券为1.308亿美元,较2024年12月的1.294亿美元有所增加[51] - 2025年6月30日总资产为446,259,000美元,较2024年12月31日的399,985,000美元增长11.5%[64] - 2025年6月30日非流动资产总计为200,483,000美元,较2024年12月31日的121,545,000美元增长64.7%[64] - 2025年上半年净现金流入为11,975,000美元,而2024年上半年为净流出20,868,000美元[66] - 2025年6月30日现金及现金等价物总额为92,091,000美元,较2024年12月31日的54,944,000美元增长67.3%[67] 研发与投资 - 2025年上半年研发费用为44,837,000美元,较2024年上半年的40,118,000美元增长11.0%[63] - 2025年上半年投资活动产生的净现金流为26,646,000美元,较2024年上半年的37,058,000美元下降28.0%[67] 每股收益 - 2025年上半年每股收益(基本)为-0.015美元,较2024年上半年的-0.019美元有所改善[63]
Quantum BioPharma Licensee Unbuzzd Wellness Inc. Commences Reg D Capital Raise Campaign to Fund Growth and Possible IPO
Globenewswire· 2025-07-31 19:24
This Offering Will Not Dilute Quantum BioPharma ShareholdersTORONTO, July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91) (“Quantum BioPharma”), a biopharmaceutical company dedicated to building a portfolio of innovative assets and biotech solutions, announced that Unbuzzd Wellness Inc. (the "Company" or "Unbuzzd"), the company behind unbuzzdTM – the scientifically-proven and game-changing beverage that accelerates alcohol metabolism, restores mental clarity and re ...
Apellis Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-07-31 19:05
Received U.S. FDA approval for EMPAVELI® (pegcetacoplan) for treatment of patients 12 years and older with C3G and primary IC-MPGNAnnounced capped royalty purchase agreement with Sobi under which Apellis receives up to $300 million for 90% of ex-U.S. royalties of Aspaveli® (pegcetacoplan)Generated $178 million in 2Q 2025 revenues, including $171 million in U.S. net product salesSYFOVRE® (pegcetacoplan injection) injection demand grew 6% quarter-over-quarter, with U.S. net product revenue of $151 millionCash ...
Agios Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-07-31 18:30
文章核心观点 Agios制药公司公布2025年第二季度财务业绩和业务进展,在商业表现、研发等方面取得进展,有望为罕见病患者带来创新药物并为股东创造长期价值 [1][2] 第二季度及近期公司亮点 商业表现 - PYRUKYND(mitapivat) - 2025年第二季度PYRUKYND净收入1250万美元,高于2024年同期的860万美元 [6][11] - 248名独特患者完成处方登记表格,较2025年第一季度增长6% [6] - 142名患者接受PYRUKYND治疗,较2025年第一季度增长4% [6] - 与Avanzanite Bioscience B.V.达成分销协议,将在欧洲经济区、英国和瑞士分销和商业化PYRUKYND [6] 研发亮点 - PYRUKYND治疗地中海贫血的sNDA正在接受FDA审查,PDUFA目标日期为2025年9月7日 [5][6] - mitapivat治疗镰状细胞病的RISE UP 3期试验有望在年底前公布 topline 结果,2026年有望在美国商业推出 [5][6] - tebapivat治疗镰状细胞病的2期试验已给药第一名患者,试验正在三个剂量组(2.5mg、5mg、7.5mg)和安慰剂组招募,主要终点是测量血红蛋白反应 [6] - 继续推进tebapivat治疗低风险骨髓增生异常综合征(LR - MDS)的2b期试验患者招募,目标是在2025年底完成招募 [11] - 获得AG - 236的IND批准,AG - 236是一种针对TMPRSS6的siRNA,用于治疗真性红细胞增多症(PV) [5][11] - 在第30届欧洲血液学协会大会上展示了mitapivat和tebapivat的新数据,共14篇报告和出版物 [11] 2025年第二季度财务结果 - 2025年第二季度净亏损1.12亿美元,2024年同期净亏损9610万美元 [7] - 2025年第二季度产品销售成本170万美元 [11] - 2025年第二季度研发费用9190万美元,高于2024年同期的7740万美元,主要是因为与Alnylam的AG - 236开发和商业化协议中的1000万美元监管里程碑付款 [11] - 2025年第二季度销售、一般和行政费用4590万美元,高于2024年同期的3550万美元,主要是由于公司为PYRUKYND在地中海贫血的潜在批准做准备,商业相关活动增加 [11] - 截至2025年6月30日,现金、现金等价物和有价证券为13亿美元,2024年12月31日为15亿美元,公司预计现有资金加上预期产品收入和利息收入将为潜在的PYRUKYND推出和研发提供资金支持 [11] 合并资产负债表数据(未经审计,单位:千美元) |项目|2025年6月30日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金、现金等价物和有价证券|1,339,404|1,532,031| |应收账款净额|4,986|4,109| |存货|30,848|27,616| |总资产|1,471,237|1,663,199| |股东权益|1,369,555|1,540,956| [14] 合并运营报表数据(未经审计,单位:千美元,每股数据除外) |项目|2025年第二季度|2024年第二季度|2025年前六个月|2024年前六个月| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |产品净收入|12,455|8,615|21,181|16,804| |总收入|12,455|8,615|21,181|16,804| |运营费用:| | | | | |销售成本|1,702|1,495|2,787|2,122| |研发费用|91,940|77,401|164,683|146,021| |销售、一般和行政费用|45,869|35,536|87,396|66,550| |总运营费用|139,511|114,432|254,866|214,693| |运营亏损|(127,056)|(105,817)|(233,685)|(197,889)| |净利息收入|14,513|8,120|30,600|17,009| |其他净收入|523|1,579|1,776|3,213| |净亏损|(112,020)|(96,118)|(201,309)|(177,667)| |基本和摊薄每股净亏损|(1.93)|(1.69)|(3.49)|(3.14)| |计算每股净亏损使用的加权平均普通股股数 - 基本和摊薄|57,932,576|56,802,546|57,697,193|56,593,011| [16][17]
Akeso Announces Completion of First Dosing in Phase III Clinical Trial of Ivonescimab (PD-1/VEGF) Combination Therapy for Immunotherapy-Resistant NSCLC
Prnewswire· 2025-07-31 09:46
公司动态 - 康方生物(9926HK)宣布首例患者已接受ivonescimab(PD-1VEGF双抗)联合多西他赛治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(AK112-305HARMONi-8A)给药[1] - Ivonescimab是目前唯一处于III期注册试验阶段的针对免疫治疗耐药肺癌的双特异性免疫治疗抗体[2] - 该药物已在II期研究中显示出积极的疗效和安全性数据[5] 行业现状 - PD-1L1抑制剂(单药或联合铂类化疗)已成为无驱动基因突变晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案[3] - 60%-70%患者在接受治疗的第一年内出现疾病进展[3] - 目前免疫治疗耐药NSCLC尚无获批标准治疗方案 多西他赛虽被中外指南推荐但单药疗效有限[4] - 多个针对免疫治疗耐药肺癌的III期临床试验(包括免疫联合疗法和ADC疗法研究)均未取得阳性结果[4] 产品优势 - Ivonescimab同时靶向PD-1和VEGF通路 可逆转免疫抑制性肿瘤微环境并重新激活抗肿瘤免疫反应[5] - 该药物在多种肿瘤类型中展现出显著疗效和优异安全性[6] - 作为全球领先的PD-1VEGF双抗 ivonescimab在NSCLC核心适应症上实现了广泛人群覆盖 并布局多线治疗[7] 公司背景 - 康方生物(9926HK)是一家致力于研发全球首创或同类最佳创新生物药的领先生物制药公司[11] - 公司拥有超过50个创新药物管线 其中24个进入临床试验阶段(包括15个双多特异性抗体和双抗ADC)[11] - 已有7个新药商业化上市 另有2个新药和2个新适应症处于监管审批阶段[11]
Alto Neuroscience, Inc. Stockholders with Large Losses Should Contact Shareholder Rights Law Firm Robbins LLP for Information on Leading the ANRO Class Action
Prnewswire· 2025-07-31 09:19
公司诉讼事件 - 集体诉讼代表在2024年2月2日至2024年10月22日期间购买或获得Alto Neuroscience公司普通股或证券的投资者 [1] - 指控公司IPO文件存在疏忽性准备 且在诉讼期间未披露ALTO-100药物治疗重度抑郁症(MDD)的实际效果低于向投资者宣称的水平 [2] - 公司被指控夸大ALTO-100的临床、监管和商业前景 进而导致其业务和财务前景被高估 [2] 临床试验结果 - 2024年10月22日公司公布ALTO-100治疗MDD的2b期临床试验顶线结果 显示该药物未达到主要终点指标(MADRS量表基线变化) [3] - 此消息导致公司股价单日暴跌10.17美元(跌幅69.99%) 收盘价降至4.36美元 [3] 公司背景 - Alto Neuroscience是一家美国临床阶段生物制药公司 主要产品管线包括治疗MDD的ALTO-100 [1] - ALTO-100在公司2024年2月IPO时正处于2b期临床试验阶段 [1]
Alterity Therapeutics (ATHE) Earnings Call Presentation
2025-07-31 06:00
业绩总结 - Alterity在多系统萎缩(MSA)中获得积极的第二阶段数据,显示出强大的功能性终点疗效[6] - ATH434在MSA中获得FDA和EMA的快速通道及孤儿药物认证,市场潜力巨大[6] - ATH434在临床试验中表现出良好的耐受性,且在动物模型中显示出有效浓度[44] - ATH434在改善运动表现方面表现出一致性,减少α-突触核蛋白聚集并保护神经元[37] - ATH434在第52周的临床总体印象严重性(CGI-S)评分变化中,50 mg组的变化为1.5,75 mg组为1.0,p值为0.009[72] - 75 mg组的CSF聚集α-突触核蛋白SAA阳性率为96%[64] - ATH434在MSA的潜在美国年峰值销售额超过11亿美元[101] 用户数据 - 参与者中,任何不良事件(AE)的发生率为安慰剂组92.3%,ATH434 50 mg组84.0%,75 mg组96.2%[84] - 在ATH434-202研究中,参与者的年龄为64.5岁(标准差7.5),而在ATH434-201研究中为63.9岁(标准差6.7)[96] - 患者全球印象变化的稳定率为26.4%[97] 未来展望 - ATH434的临床开发计划旨在实现MSA的有意义结果,优化患者选择和终点[43] - 目前MSA存在显著的未满足需求,严重的疾病缺乏有效治疗[99] - 医生倾向于将ATH434提供给大多数MSA患者,因其治疗潜力[102] 新产品和新技术研发 - ATH434的独特机制是抑制蛋白质聚集,可能影响不仅仅是运动症状[100] - ATH434的口服给药方式为每日两次,受到医生的偏好[104] 财务状况 - 截至2023年6月30日,公司现金余额为4070万美元[107]
Will Collaboration With Bain Capital Help BMY Advance Its Pipeline?
ZACKS· 2025-07-30 21:35
Key Takeaways Bristol Myers and Bain Capital formed a new biotech focused on autoimmune disease therapies.BMY will out-license five immunology candidates and retain a 20% equity stake in the new firm.Bain will invest $300M while BMY earns milestones, royalties, and a board seat via its research chief.Bristol Myers (BMY) recently collaborated with Bain Capital to create a new independent biopharmaceutical company, which will be focused on developing new therapies for autoimmune diseases that address signific ...