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Leads Biolabs’ Opamtistomig (PD-L1/4-1BB Bispecific Antibody) Advances to Expansion Phase in First-Line Biliary Tract Cancer Following Positive Safety and Preliminary Efficacy Results
Globenewswire· 2026-04-09 16:34
核心观点 - 南京力达生物实验室有限公司的核心产品Opamtistomig (LBL-024) 在一线治疗晚期胆道癌的II期临床试验中,已成功完成导入期并进入扩展阶段,基于良好的安全性和初步疗效数据[1][2][4] 产品Opamtistomig (LBL-024) 临床进展与数据 - Opamtistomig联合化疗在胆道癌II期试验的导入期队列中普遍耐受性良好,安全性良好,未观察到新的安全信号,初步疗效评估显示出令人鼓舞的肿瘤缩小趋势[2] - 基于导入期良好的安全性和疗效信号,该研究已进入扩展阶段并开始加速入组,首例患者已入组[1][2] - 该药物在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌的II期或注册性临床试验中,已显示出同类首创或同类最佳的潜力[3] - 在中国进行的针对晚期肺外神经内分泌癌的两项临床研究中,Opamtistomig无论是单药还是联合化疗,均显示出良好的疗效和安全性[9] - 鉴于肺外神经内分泌癌缺乏全球公认的标准疗法,上述结果支持推进单臂关键性研究以获得潜在的加速批准[10] - 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌等适应症中已观察到鼓舞人心的临床活性[12] 产品Opamtistomig (LBL-024) 作用机制与设计 - Opamtistomig是一种双特异性抗体,旨在同时阻断PD-1/L1介导的免疫抑制并选择性激活4-1BB共刺激通路[3] - 通过恢复T细胞功能并扩大肿瘤微环境内的效应T细胞群,该药物有潜力比单独PD-1/PD-L1阻断产生更强大和持久的抗肿瘤活性[3] - 该药物采用2:2分子形式,包含两个PD-L1和两个4-1BB结合域,具有优化的亲和力比例,可实现双重功能:逆转PD-L1介导的免疫抑制,同时选择性增强T细胞活化[8] - 4-1BB激动作用可以重新激活耗竭的T细胞并促进强大的T细胞增殖,为PD-1/PD-L1耐药或免疫学“冷”肿瘤带来重要希望[12] 产品Opamtistomig (LBL-024) 监管资格与市场潜力 - Opamtistomig是全球首个推进至单臂关键性试验(作为单药治疗)的靶向4-1BB的双特异性抗体[7] - 该药物有望成为首个专门针对肺外神经内分泌癌的获批疗法[7] - 2024年10月获得中国国家药监局的突破性治疗药物认定,2024年11月获得美国FDA治疗神经内分泌癌的孤儿药认定[11] - 2026年1月获得FDA的快速通道认定以及欧盟委员会治疗肺外神经内分泌癌的孤儿药认定[11] - 该药物已获得包括小细胞肺癌、胆道癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、胃癌、三阴性乳腺癌和恶性黑色素瘤在内的多个高未满足医疗需求肿瘤类型的临床试验批准[12] 胆道癌疾病背景与市场机会 - 胆道恶性肿瘤主要包括胆囊癌和肝内/肝外胆管癌,2024年全球新发病例约419,100例[5] - 这些恶性肿瘤多为侵袭性高的腺癌,大多数病例在晚期确诊,导致预后不良,5年生存率低于5%[5] - 目前全球胆道恶性肿瘤发病率呈上升趋势,在亚洲国家发病率最高[5] - 尽管PD-1/L1抑制剂联合化疗已被批准用于晚期胆道恶性肿瘤的一线治疗,但临床获益有限:中位总生存期改善有限(从约11.5个月提高到12.8个月),客观缓解率较低(低于30%)[6] 公司Leads Biolabs概况与研发实力 - 公司是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于发现、开发和商业化创新疗法,以解决中国和全球范围内肿瘤学、自身免疫性疾病和其他严重疾病领域未满足的医疗需求[13] - 公司是下一代肿瘤免疫治疗的领先者,拥有14个创新候选药物的差异化管线,包括4个临床阶段候选药物和1个注册阶段资产[13] - 公司采用科学驱动的研发方法,建立了全面的研发能力,涵盖抗体发现与工程、体内外疗效评估以及成药性评估[14] - 公司开发了多个专有技术平台,包括LeadsBody平台、X-body平台和TOPiKinectics平台,这些平台是持续创新的基石,并已通过其双特异性抗体组合的临床结果得到验证[14] - 公司建立了从早期发现、转化医学、临床开发、CMC到业务拓展的整合能力[15]
国恩科技(02768) - 截至2026年3月31日止股份发行人的证券变动月报表
2026-04-09 16:34
FF301 | 本月底法定/註冊股本總額: RMB | | --- | | 301,250,000 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 002768 | 說明 | | A股 (於深圳證券交易所上市) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 271,250,000 | RMB | | 1 RMB | | 271,250,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 271,250,000 | RMB | | 1 RMB | | 271,250,000 | 第 1 頁 共 10 頁 v 1.2.1 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年3月31日 狀態: 新提交 致:香港交 ...
力高集团(01622) - 股份发行人的证券变动月报表
2026-04-09 16:34
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年3月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 力高地產集團有限公司 呈交日期: 2026年4月9日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01622 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 100,000,000,000 | HKD | | 0.05 | HKD | | 5,000,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 100,000,000,000 | HKD | | 0.05 | HKD | | 5,000,000,000 | ...
尤洛卡(300099) - 300099尤洛卡投资者关系管理信息20260409
2026-04-09 16:33
财务与现金流状况 - 2025年研发投入下滑,主要原因是处置了持有的富华宇祺股权,其研发投入未全部合并至公司2025年度研发费用 [2] - 2025年经营活动现金流下降幅度较大,主要因2024年收到的承兑汇票集中到期兑付导致基数较高,而2025年承兑汇票到期兑付相对较少 [4][5] - 2025年末存货金额为2.28亿元,2024年末为2.41亿元,同比略有下降 [5] - 公司将通过强化应收账款管理、优化信用政策、加强回款考核以改善现金流,并通过集中采购、战略合作降低采购成本 [2] 主营业务与发展战略 - 公司重点在矿山智能运输机器人领域实现战略性突破,目标是构建产品种类、产品系列、客户类型“三个全覆盖”的格局 [3] - 2026年预计主要利润源于智慧矿山多场景应用机器人系列产品 [5] - 公司已切入航天动力产业赛道,作为第二增长曲线,深度融入国家商业航天产业链 [3] 重点项目与合作进展 - “矿用智能单轨运输系统数字化工厂建设项目”按计划预计于2026年9月份完工 [2] - 公司与深蓝航天在2026年将围绕液体可回收火箭发动机的核心零部件研发试制、精密机械加工、供应链协同展开深度合作 [3] - 公司已完成对深蓝航天股权款的支付,目前正在办理工商变更,主要进行液体可回收火箭发动机核心零部件的研发试制及精密机械加工 [3] 信息披露与经营情况 - 公司2026年第一季度报告将于2026年4月23日披露 [4][5] - 本次投资者关系活动不涉及未公开披露的重大信息 [5]
嘀嗒出行(02559) - 股份发行人的证券变动月报表 ( 截至2026年3月31日 )
2026-04-09 16:33
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2026年3月31日 | | | | 狀態: | 新提交 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | 公司名稱: | Dida Inc. | | | | | | | 呈交日期: | 2026年4月9日 | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02559 | 說明 | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | | 本月底法定/註冊股本總額: USD 200,000 FF301 上月底結存 2,000,000,000 USD 0.0001 USD 200,000 增加 / 減少 (-) USD 本月底結存 2,000,000,000 USD 0.0001 USD 200,0 ...
碧桂园(02007) - 翌日披露报表
2026-04-09 16:33
股份数据 - 2026年4月8日已发行股份(不含库存)42,686,950,443股[3] - 4月9日因转换债券新增150,000,000股,占比0.3514%[3] - 4月9日已发行股份(不含库存)42,836,950,443股[3] - 转换债券每股发行价HKD 2.6[3] - 4月8日和9日库存股份数目均为0[3] 其他 - 呈交日期为2026年4月9日[4] - 股份发行获董事会正式授权批准[5] - 购回报告不适用[13] - 场内出售库存股份报告不适用[14]
和黄医药(00013) - 股东週年大会通告
2026-04-09 16:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示, 概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥(中國)有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:13) 股東週年大會通告 茲通告和黃醫藥(中國)有限公司(「本公司」)謹訂於 2026 年 5 月 12 日(星期二)下午 4 時(香港時間) (上午 9 時(倫敦時間))以電子/混合會議形式,假座香港九龍紅磡德豐街 20 號九龍海逸君綽酒店一樓(「主 要會議地點」),以及透過網上平台(https://meetings.computershare.com/Hutchmed2026AGM)以電子方 式舉行股東週年大會(或若八號或以上熱帶氣旋警告信號、黑色暴雨警告信號及/或香港政府宣佈的「極端情 況」(「惡劣天氣信號」)於當日上午 9 時(香港時間)在香港生效,則於 2026 年 5 月 14 日(星期四)在相 同時間和地點及透過同一網上平台舉行),以處理下列事項: 所有決議案將提呈為普通 ...
宏力医疗管理(09906) - 发行人截至二零二六年三月三十一日的证券变动月报表
2026-04-09 16:33
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年3月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 宏力醫療管理集團有限公司 呈交日期: 2026年4月9日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09906 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 3,900,000,000 | HKD | | 0.0001 | HKD | | 390,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 3,900,000,000 | HKD | | 0.0001 | HKD | | 390,000 | 本月底法定/註冊股本 ...
富卫集团(01828) - 截至2026年3月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2026-04-09 16:33
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | | | 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 富衛集團有限公司 呈交日期: 2026年4月9日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01828 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,700,000,000 | USD | | 0.03 | USD | | 51,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 1,700,000,000 | USD | | 0.03 | USD | | 51,000,000 | 本月底法定/註冊股本總額: USD 51,000,000 ...
傅里叶(03625) - 截至二零二六年三月三十一日止之股份发行人的证券变动月报表
2026-04-09 16:33
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年3月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海傅里葉半導體股份有限公司 呈交日期: 2026年4月9日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 03625 | 說明 | H股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 110,889,800 | RMB | | 1 | RMB | | 110,889,800 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 110,889,800 | RMB | | 1 | RMB | | 110,889,800 | | 2. 股份分類 | ...