持续督导工作情况 - 保荐人已建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体持续督导工作制定相应工作计划 [1] - 保荐人与公司签订保荐协议，明确双方在持续督导期间的权利和义务，并报上海证券交易所备案 [1] - 通过日常沟通、定期或不定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作，了解公司业务情况 [1] - 督导公司及其董事、监事、高级管理人员遵守法律法规、部门规章和上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件，切实履行所作出的各项承诺 [1] - 督促公司健全完善公司治理制度，并严格执行公司治理制度，督导董事、监事、高级管理人员遵守行为规范 [1] - 协助和督促公司建立健全并有效执行内控制度，以符合相关法规要求，保证公司的规范运行 [1] - 督促公司严格执行信息披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文件 [2] - 对公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充 [2] - 2025年上半年，公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员未发生受到中国证监会行政处罚、被证券交易所出具监管关注函的情况 [2] - 持续关注公司及其控股股东、实际控制人等履行承诺的情况 [2] - 关注公共传媒关于公司的报告，及时针对市场传闻进行核查 [2] - 2025年上半年，公司未发生涉嫌违反上市规则、证券服务机构出具的专业意见可能存在虚假记载等情形 [2] - 保荐人已制定现场检查的相关工作要求 [2] - 2025年上半年，公司不存在重大财务造假嫌疑、控股股东涉嫌资金占用等需进行专项现场检查的情形 [2][3] 保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况 - 持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在需要进行整改的重大问题 [3] - 公司首次公开发行股票部分募投项目未达计划进度 [3] - 血液净化设备及高值耗材产业化项目募投用地招拍挂流程以及调整相关事项导致进度延迟 [3] - 血液净化研发中心建设项目实施地点调整事项导致进度延迟 [3] - 营销网络升级与远程运维服务平台建设项目受市场环境等因素影响调整了前期投入节奏导致进度延迟 [3] - 公司已于2025年4月22日对募投项目未达计划进度事项进行披露 [3] - 保荐人提请公司严格按照相关规定，积极推进募投项目建设，确保募投项目按期完成并实现预期收益 [3] - 若相关募投项目预计完成期限延期，保荐人提请公司注意及时就募投项目延期履行相应的决策程序，并按规定进行信息披露 [3] 主要财务指标变动 - 2025年1-6月营业收入357,247,912.30元，同比增长28.72% [14] - 2025年1-6月利润总额60,135,203.24元，同比增长34.55% [14] - 2025年1-6月归属于上市公司股东的净利润55,038,592.95元，同比增长20.28% [14] - 2025年1-6月经营活动产生的现金流量净额68,450,024.65元，同比增长149.50% [14] - 2025年6月30日归属于上市公司股东的净资产1,718,780,783.58元，较上年末增长1.88% [15] - 2025年6月30日总资产2,058,767,101.19元，较上年末增长2.35% [15] - 基本每股收益0.1713元/股，同比增长20.29% [15] - 稀释每股收益0.1713元/股，同比增长20.29% [15] - 加权平均净资产收益率3.21%，较上年同期增加0.55个百分点 [15] - 研发投入占营业收入的比例10.22%，较上年同期增加0.63个百分点 [15] - 营业收入增长主要因公司作为国产血液净化设备龙头企业，依托技术领先优势和强大品牌效应，产品市场占有率持续提升，推动血液净化设备销售收入稳步增长 [15] - 经营活动产生的现金流量净额增长主要因公司营业收入增加，销售商品提供劳务收到的现金增加导致 [15] 研发支出变化及研发进展 - 2025年1-6月费用化研发投入34,910,046.70元，同比增长31.11% [24] - 2025年1-6月资本化研发投入1,599,564.22元 [24] - 2025年1-6月研发投入合计36,509,610.92元，同比增长37.12% [24] - 研发投入总额占营业收入比例10.22%，较上年同期增加0.63个百分点 [24] - 研发投入资本化的比重4.38%，较上年同期增加4.38个百分点 [24] - 研发投入增长主要因公司加大研发队伍建设力度，积极吸收优秀人才，增加在研项目的资金及人力支持 [24] - 截至报告期末，公司研发人员数量236人，同比增长38.01% [24] - 报告期内，公司申请发明专利1项，实用新型专利10项，外观设计专利6项，软件著作权4项，其他知识产权6项 [17][25] - 报告期内，公司获得发明专利4项，实用新型专利8项，外观设计专利4项，软件著作权6项，其他知识产权1项 [17][25] - 获得CE认证证书1项（高通量血液透析器、低通量血液透析器） [17][25] - 截至报告期末，公司已获得发明专利62项（其中国内发明专利56项，国外发明专利6项），实用新型专利103项，外观设计专利39项，软件著作权52项，其他知识产权149项 [19][25] - 已获得三类医疗器械注册证12项 [19][25] - 6个产品已获CE认证证书（高通量血液透析器、低通量血液透析器、透析液过滤器、SWS-4000系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备） [19][25] - 报告期内有3件专利到期失效和1件商标撤销的情况 [26] 核心竞争力变化情况 - 公司坚持以自主创新作为企业发展源动力，形成国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台 [16] - 先后荣获国家科学技术进步二等奖等多项国家级奖项，被评为国家技术创新示范企业 [16] - 报告期内在技术和产品创新方面取得多项成果 [16] - 在血液净化设备领域加大设备研发投入力度，持续研究开发新型血液透析机、新型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品 [16] - 持续对已上市设备产品进行维护升级，血液透析机均具备在线血压监测、血容量监测、Kt/V监测、体外循环血液温度监测等功能 [17] - 公司是目前行业内首批同时具备4项监测的品牌，在血透市场具有巨大竞争优势 [17] - 连续性血液净化设备增加了血浆治疗的相关压力监测、扫码枪等功能，进一步提升产品市场竞争力 [17] - 在血液净化耗材领域开展中空纤维纺丝、血液透析浓缩液、透析液过滤器、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路、连续性血液净化管路、血液灌流器等多个项目研发，进一步完善公司耗材产品线 [17] - 截至报告期末，公司共有12项医疗器械产品注册证，均为三类医疗器械注册证 [17] - 报告期内，公司参与起草了国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》、《一次性使用胆红素血浆吸附器》、《透析液过滤器》、《体外循环医疗器械中N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）残留量测定方法》 [19] - 报告期内，公司通过新版知识产权合规管理体系审核并获得认证证书 [19] - 公司智能血液透析设备在重庆明月湖高价值专利大赛中获得二等奖 [20] - 血液净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新项目入选2025年重庆市知识产权保护体系建设与创新项目拟立项名单的公示 [20] - 公司设备已销往国内外数千家医疗机构，包括解放军总医院、上海交通大学附属医院等多家知名大型三甲医院 [20] - 产品出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、南非等全球100多个国家和地区，实现市场装机数万台，服务全球数十万名肾病患者 [20] - 公司建立丰富、完善的产品线和服务体系，主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备和血液灌流机等多系列血液净化设备 [21] - 全资子公司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产与销售 [21] - 控股子公司德莱福生产高端血液透析器 [21] - 公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务 [21] - 山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案 [21] - 公司打造设备+耗材+医护+患者+透析中心的互联网+新型透析中心管理与服务模式 [21] - 公司产业链涵盖血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统的各个环节，协同创新能力强 [21] - 公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发队伍，涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、材料、AI算法、临床、法规等多个学科领域 [22] - 攻克流量平衡系统关键技术、离子浓度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安全监控技术、电磁阀泄漏检测技术等关键技术 [22] - 持续自主研发5大系列血液净化产品 [22] - 研发团队攻克高端血液净化设备的核心关键技术，并获得国家科学技术进步二等奖 [22] - 公司作为中国血液净化设备国家标准和行业标准起草单位，起草和制订我国血液净化领域的3项国家标准和5项行业标准且已发布实施 [22] - 公司建立完善的售后服务体系，售后工程师团队坚持售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场的服务承诺 [23] - 安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训 [23] - 公司培养一批覆盖研发、生产、销售、管理等各个方面的优秀人才，构建富有经验、稳定而专业的核心管理团队，加盟公司时间平均超过15年，平均从业经验达20年以上 [23] 募集资金使用及合规情况 - 公司首次公开发行人民币普通股（A股）36,190,000股，发行价格每股32.30元，实际募集资金人民币116,893.70万元 [34] - 扣除发行费用（不含税）金额10,182.61万元后，实际募集资金净额为106,711.09万元 [34] - 截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金276,743,840.73元，均投入募集资金投资项目 [34] - 其中本报告期以前年度使用210,365,828.56元，本报告期使用66,378,012.17元 [34] - 募集资金专户收到的现金管理收益、利息收入扣减手续费净额7,613,749.26元 [34] - 公司以部分暂时闲置募集资金进行现金管理，截至2025年6月30日，结构性存款产品余额398,000,000.00元，定期存款产品余额9,423,304.02元，通知存款产品余额2,000,000.00元 [34] - 募集资金专户应有余额432,460,736.22元，专户实有余额432,460,736.22元 [35] - 公司2025年半年度募集资金存放与使用情况符合上海证券交易所科创板股票上市规则、上市公司监管指引第2号等相关法律法规和制度文件的规定 [35] - 公司对募集资金进行专户存储和专项使用，并及时履行相关信息披露义务，募集资金具体使用情况与公司已披露情况一致 [35] - 不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形 [35] 控股股东及管理层持股情况 - 截至2025年6月30日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员直接持股情况为：高光勇持股4,208.00万股，持股比例30.47% [36] - 公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员持有的公司股份不存在质押、冻结及减持的情形 [36]

康方生物 - PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症 用于联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 实现宫颈癌治疗全线覆盖 [1] - 新适应症于5月27日获得国家药品监督管理局批准上市 [1] 天益医疗 - 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路取得产品注册证书 [2] - 连续性肾脏替代治疗管路供CRRT时作为血液及液体通道使用 [2] - 血液透析管路用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用 [2] 金城医药 - 泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [3] - 新产品获批丰富公司产品线 提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [3] 普洛药业 - 琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市 具备国内销售资格 [4] - 新产品拓宽公司在抗抑郁治疗领域的产品管线 推进做精原料的业务发展战略 [4] 万泰生物 - 首款国产九价HPV疫苗获批 覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 [5] - 截至2025年5月 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [5] 誉衡药业 - 下属公司获卫材中国药业授权 独家推广甲钴胺注射液（商品名：弥可保） [6] - 甲钴胺注射液为国家医保乙类产品 用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗 [6] - 2024年上半年全国医院端销售额约1.1亿元人民币 卫材中国药业市场份额占比为63.26% [6]