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泊沙康唑肠溶片
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超量购药、倒卖牟利 5起个人骗取医保基金典型案例公布
央视网· 2025-11-05 20:50
目前,犯罪嫌疑人宋某甲、潘某某因涉嫌犯诈骗罪已移送检察机关审查起诉。依据《医疗保障基金使用 监督管理条例》,渝中区医保局已暂停犯罪嫌疑人医疗费用结算。 案例三 四川省眉山市参保人张某违规超量购药并倒卖骗取医保基金案 四川省眉山市医保部门通过大数据筛查发现,参保人张某存在明显超量购药异常行为。当地医保部门随 即联合公安机关开展调查。经查,张某分别在成都市、眉山市等地的多家医疗机构购药数百次,购药数 量远超同期实际用药上限。循此线索,眉山市公安机关联合医保部门运用药品追溯码追踪药品流通轨 迹,成功打掉一个长期盘踞在成都市、眉山市等地专门收售门诊特殊疾病药品的特大犯罪团伙,抓获犯 罪嫌疑人18人,现场扣押违法资金60余万元、医保药品5万余盒。 目前,案件已由眉山市检察机关向审判机关提起公诉。眉山市医保部门已对违规超量开药的人员和机构 作出行政处罚,挽回医保基金26.97万元,并对8名违规超量开药的医生予以记分处理,对负主要责任的 医生暂停医保支付资格2个月,并将相关线索移交纪检监察机关。 央视网消息:据国家医保局微信公众号消息,11月5日,国家医保局发布第三期5起个人骗取医保基金典 型案例。当前,部分参保人利用门诊 ...
宣泰医药:三季度商业化布局再提速 全球化成果显现
证券日报网· 2025-10-31 10:49
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入3.31亿元,归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季公司实现营业收入1.12亿元,归母净利润1787.68万元 [1] 产品商业化与市场拓展 - 公司产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选,医疗机构将优先使用并确保完成约定采购量,有望对未来经营业绩产生积极影响 [1] - 公司产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于10月份获得美国FDA正式批准 [1] - 公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域 [2] 研发管线与注册进展 - 9月份西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获中国国家药监局批准,10月份该产品又获得美国FDA简略新药申请(ANDA)暂时批准 [2] - 今年上半年恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [2] - 公司坚持“抢首仿、高活性”策略,泊沙康唑肠溶片及马昔腾坦片斩获中国、美国首仿,美沙拉秦肠溶缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品 [3] - 奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品已获批上市,首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中达到临床终点 [3] 未来战略 - 公司将以创新驱动为核心,稳步推进国际布局战略,持续完善高端仿制药与改良型新药管线布局,加快产品全球注册节奏 [3] - 公司将继续提升生产质量体系与服务能力,强化国际合作深度,推动更多产品在全球范围实现商业化放量 [3]
宣泰医药2025年前三季度营收3.31亿元 研发投入保持高位运行
证券时报网· 2025-10-30 19:12
2025年第三季度,研发费用达1718.55万元,占营业收入比例15.36%,在研发驱动战略下,公司技术优 势进一步强化。宣泰医药依托"难溶药物增溶技术平台""缓控释药物制剂研发平台""固定剂量复方制剂 研发平台"三大自主研发技术凭条,持续打造差异化高壁垒差异化产品管线。 10月30日晚间,宣泰医药发布2025年第三季度报告。2025年前三季度,公司营业收入达3.31亿元,实现 归母净利润6346.25万元。单季度来看,第三季度公司实现营业收入1.12亿元,归母净利润1787.68万 元。 宣泰医药自成立以来,聚焦高端仿制药与CRO/CMO双主业,坚持"研发驱动、全球布局"的核心战略, 不断强化研发创新与质量体系建设,推动产品商业化持续放量。今年来,公司多项核心产品在海内外市 场取得实质性进展,国际化战略成果显著。 2025年9月,宣泰医药西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国家药品监督管理局批准,进一步丰富了其 糖尿病领域产品矩阵,增强了产品在不同临床需求场景下的覆盖能力。10月,该产品又获得美国食品药 品监督管理局(FDA)简略新药申请(ANDA)暂时批准,标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程 再上新台阶。 ...
金城医药:前三季度营收19.32亿元 战略布局持续深化
中证网· 2025-10-27 15:16
财务业绩与结构 - 前三季度实现营业收入19.32亿元,归属于上市公司股东的净利润3157.71万元 [1] - 资产负债率降至27.69%,较2024年末的31.63%显著下降3.94个百分点 [1] - 全国社保基金五零二组合、全国社保基金六零一组合及基本养老保险基金二一零八组合新进成为十大流通股股东 [1] 战略业务布局 - 公司战略聚焦于高端医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染及新型烟草五大领域 [2][3] - 通过参与集中带量采购,生物及特色原料药业务板块成效显著,谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等产品销量同比增长 [2] - 在女性健康科技领域推进"自研+合作"双路径,5月与英国Theramex签署产品引进协议 [2] 研发进展与注册认证 - 全资子公司金城泰尔获得丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书,实现从原料药到制剂的全产业链布局 [3] - 前三季度富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等3款制剂产品获药品注册证书,多款原料药及注射剂获批或完成发补 [3] - 国际市场取得进展,泊沙康唑原料药获美国FDA FALetter,磷酸奥司他韦获欧洲药典适用性证书,普罗雌烯乳膏获韩国进口许可证 [3]
宣泰医药: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-23 00:12
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入2.196亿元,同比增长0.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润4558.57万元,同比下降15.82% [2] - 经营活动产生的现金流量净额4898.03万元,同比下降24.10% [2] - 基本每股收益0.10元/股,同比下降16.67% [2] - 加权平均净资产收益率3.53%,同比下降0.94个百分点 [2] - 研发投入2570.40万元,同比下降24.54%,占营业收入比例11.70% [30] 业务板块表现 - 仿制药业务:泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09%,毛利率下降28.54个百分点 [3] - 国际市场:美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入下降58.36%,权益分成收入下降19.90% [3] - CRO/CMO业务:新增国内外客户8个,推进11个创新药制剂开发 [19] - 产品管线:达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片获FDA暂时批准 [18][33] 研发与技术平台 - 拥有三大核心技术平台:难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台 [23][24][26] - 在研项目19个,其中改良新药XT-0043已完成II期临床并达到临床终点 [19] - 报告期内新增发明专利2个,累计发明专利76个 [30] - 研发人员114人,占员工总数36.42%,其中博士4人、硕士47人 [32] 产能与质量体系 - 宣泰药业口服固体车间通过产线改造升级,产能进一步提升 [19] - 复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力 [19] - 通过FDA、EMA、PMDA、SFDA等国际GMP认证 [21] - 报告期内接受国内外药监部门审计12次,首次通过SFDA、EMA现场审计 [21] 市场拓展与国际化 - 产品覆盖美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家等市场 [8][17] - 与印度尼西亚头部药企Kalbe Farma达成合作,拓展东南亚市场 [17] - 首次亮相日本东京制药原料展会(CPHI Japan),提升国际品牌影响力 [17] - 海外注册进展:5款产品在3个国家递交注册申请 [18] 行业发展趋势 - 全球医药市场年复合增长率维持在3%-6%区间 [11] - 中国医药市场快速增长,药品支出规模从2018年相当于美国的35%提升至2023年的47% [11] - 仿制药产业向"质量+创新"转型,高技术含量仿制药中标价格较普通仿制药高出42% [12] - 全球CRO市场规模预计2025年将达到1595亿元人民币 [14] - 全球CDMO市场规模预计2025年将达到2310亿美元 [15] 分红政策 - 拟每10股派发现金红利0.25元(含税),合计1122.51万元 [1] - 现金分红占2025年1-6月归属于母公司股东净利润比例24.62% [1] - 以总股本4.533亿股扣除回购股份后的4.490亿股为基数 [1]
宣泰医药:上半年营收2.2亿元 拟派现1123万元
证券日报之声· 2025-08-22 19:44
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.20亿元 归母净利润4558.57万元 [1] - 实施中期分红 每10股派发现金红利0.25元(含税) 合计派发现金红利1122.51万元(含税) 占归母净利润比例达24.62% [1] 产品管线与研发进展 - 深化"抢首仿 高活性"策略 产品覆盖抗真菌 精神类 糖尿病 癌症 消化类 高血压 肾科和镇痛等多个治疗领域 [1] - 已获批上市产品达16款 包含多款国内外首仿产品:泊沙康唑肠溶片及马昔腾坦片斩获中国和美国首仿 美沙拉秦肠溶缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品 [1] - 奥拉帕利片 依西美坦片等高活性制剂获批上市 [1] - 首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中展现出优异安全性与有效性并顺利达到临床终点 [1] CRO/CMO业务发展 - 上半年新增国内外客户8家 推进11个创新药的制剂开发 完成1个创新药的NDA注册批次生产及1个创新药的现场动态核查 [2] - 累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发 其中8款新药已获批上市并由子公司宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务 [2] - 2025年7月助力亚盛医药利生妥(利沙托克拉片)和征祥医药济可舒(玛硒洛沙韦)获NMPA批准上市 [2] 国际化与质量管理 - 2025年共接受并通过国内外药品监管机构12次审计 子公司宣泰药业首次通过沙特SFDA和欧洲EMA的现场审计 [3] - 宣泰药业固体片剂车间于2025年7月获得欧盟EMA的GMP认证 已获得NMPA FDA EMA PMDA及SFDA等全球主流监管机构GMP认证 [3] 战略规划 - 发挥中美双平台注册能力及GMP生产基地优势 深化与头部创新药企合作 推动创新药上市后CMO服务落地 [2] - 坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略 加强制剂技术研发 拓展更广泛更深层次的国际合作 [3]
宣泰医药:上半年净利润同比下降15.82% 拟每10股派0.25元
证券时报网· 2025-08-22 16:17
财务表现 - 上半年营业收入2.2亿元 同比增长0.74% [1] - 归母净利润4558.57万元 同比下降15.82% [1] - 基本每股收益0.1元 [1] - 拟每10股派发现金红利0.25元(含税) [1] 产品市场动态 - 泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09% 因未中标第十批集采及集采降价影响 [1] - 泊沙康唑肠溶片毛利率下降28.54个百分点 [1] - 美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入同比下降58.36% 因仿制药厂家增多及关税上升 [1] - 美沙拉秦肠溶片权益分成收入同比下降19.90% [1]
一周医药速览(06.02-06.06)
财经网· 2025-06-06 18:34
康方生物 - PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症 用于联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 实现宫颈癌治疗全线覆盖 [1] - 新适应症于5月27日获得国家药品监督管理局批准上市 [1] 天益医疗 - 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路取得产品注册证书 [2] - 连续性肾脏替代治疗管路供CRRT时作为血液及液体通道使用 [2] - 血液透析管路用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用 [2] 金城医药 - 泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [3] - 新产品获批丰富公司产品线 提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [3] 普洛药业 - 琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市 具备国内销售资格 [4] - 新产品拓宽公司在抗抑郁治疗领域的产品管线 推进做精原料的业务发展战略 [4] 万泰生物 - 首款国产九价HPV疫苗获批 覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 [5] - 截至2025年5月 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [5] 誉衡药业 - 下属公司获卫材中国药业授权 独家推广甲钴胺注射液(商品名:弥可保) [6] - 甲钴胺注射液为国家医保乙类产品 用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗 [6] - 2024年上半年全国医院端销售额约1.1亿元人民币 卫材中国药业市场份额占比为63.26% [6]
金城医药:泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批,提升公司在抗真菌、抗感染领域竞争力
财经网· 2025-06-05 21:35
金城医药子公司药品注册获批 - 子公司获得泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠的药品注册证书 [1][2] - 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [1] - 注射用头孢唑肟钠适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染等多种感染症状 [1] 泊沙康唑肠溶片市场情况 - 该药品在美国、欧盟主要国家、日本和中国等全球主要医药市场广泛销售 [1] - 2021-2023年国内公立医疗机构泊沙康唑肠溶片销售额分别为人民币4467万元、7665万元和20133万元 年复合增长率显著 [1] - 国内已获批上市厂家包括齐鲁制药(海南)有限公司、四川科伦药业股份有限公司等 [1] 注射用头孢唑肟钠市场情况 - 该药品在中国、日本、韩国、意大利和印度等国家销售 主流销售国家为中国 [2] - 2021-2023年国内公立医疗机构注射用头孢唑肟钠销售额分别为人民币3442亿元、4257亿元和4494亿元 [2] - 国内已获批上市厂家包括成都倍特药业股份有限公司、齐鲁安替制药有限公司、哈药集团制药总厂等 [2] 对公司的影响 - 两款药品的获批进一步丰富了公司的产品线 [2] - 有助于提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [2]
金城医药:子公司获泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠药品注册证书
快讯· 2025-06-05 17:48
药品注册获批 - 公司子公司北京金城泰尔制药及控股子公司广东金城金素制药分别获得国家药监局下发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为泊沙康唑肠溶片 属于第二代三唑类抗真菌药物[1] - 该药物适应症为治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染[1]