公司产品纳入国家医保目录（2025年版）情况 - 公司独家品种温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司国内首家仿制药品种舒马普坦萘普生钠片首次通过谈判纳入国家医保目录（2025年版）[1] - 公司独家品种银杏二萜内酯葡胺注射液医保支付范围描述调整，由“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，单次住院最多支付14天”调整为“限二级及以上医疗机构脑梗死恢复期患者，住院方可支付，单次最多支付14天”[1] - 公司非独家品种泊沙康唑肠溶片支付范围解除限制[1] - 公司2025年新获批品种西格列汀二甲双胍片（II）、恩格列净片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊为医保目录（2025年版）常规目录品种[1] - 除上述调整产品外，公司其他纳入医保目录（2025年版）的品种与2024年版保持不变[2] 公司医保目录产品整体概况 - 公司共有123个品种纳入国家医保目录（2025年版）[2] - 纳入目录的品种中，甲类有48个，乙类有75个[2] 对公司的影响与展望 - 新增品种纳入医保目录预计未来将推动公司新药市场推广与销售增长[2] - 公司研发创新和品牌影响力预计将因此进一步增强[2] - 研发新药将惠及广大病患[2] - 短期内对公司业绩产生的影响暂无法估计[2]

文章核心观点 - 国家医保局通报第三期5起个人骗取医保基金典型案例 揭露违规超量购药并倒卖等主要骗保手段[1] - 骗保行为利用门诊特殊疾病待遇 勾结药贩子和医护人员形成团伙 将医保药品变为牟利工具[1] - 医保部门联合司法机关对骗保行为采取零容忍态度 进行刑事处罚和追赃挽损[7] 典型案例总结 - 云南省丽江市罗某利用器官移植特殊病种待遇超量购药倒卖 造成医保基金损失219.9万元 被判处有期徒刑3年并处罚金1万元[2] - 重庆市宋某甲利用本人及兄长门诊特殊疾病待遇在30余家机构超量购药 造成医保基金损失62.73万元 涉案药贩子被抓获查获药品货值约80万元[3] - 四川省眉山市张某超量购药行为牵出特大犯罪团伙 抓获18名嫌疑人 扣押资金60余万元和医保药品5万余盒 挽回医保基金26.97万元[4] - 浙江省乐清市许某某虚构用药需求倒卖高价药品 造成医保基金损失17万余元 被判处有期徒刑3年缓刑3年6个月并处罚金1.5万元[5] - 江西省赣州市刘某某等4人通过医生超量开具双通道药品 造成基金损失超2万元 医保部门责令退回违规基金12.9万元[6][7] 骗保手段与特点 - 主要手段包括利用门诊特殊疾病待遇 虚构用药需求 跨机构超量购药等[1] - 部分案件显示参保人与药贩子 医护人员形成团伙作案特点[1][3][4] - 违规行为通过大数据筛查 群众举报和专项核查等方式被发现[2][3][4][5][6] 处理措施与成效 - 司法机关对骗保人员依法判处有期徒刑 处罚金并责令退赔医保基金[2][4][5] - 医保部门对违规医护人员进行记分处理 暂停医保支付资格[4][7] - 通过案件查处成功挽回医保基金损失 如眉山市挽回26.97万元 赣州市责令退回12.9万元[4][7]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季公司实现营业收入1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] 产品商业化与市场拓展 - 公司产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选，医疗机构将优先使用并确保完成约定采购量，有望对未来经营业绩产生积极影响 [1] - 公司产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于10月份获得美国FDA正式批准 [1] - 公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域 [2] 研发管线与注册进展 - 9月份西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获中国国家药监局批准，10月份该产品又获得美国FDA简略新药申请（ANDA）暂时批准 [2] - 今年上半年恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [2] - 公司坚持“抢首仿、高活性”策略，泊沙康唑肠溶片及马昔腾坦片斩获中国、美国首仿，美沙拉秦肠溶缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品 [3] - 奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品已获批上市，首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中达到临床终点 [3] 未来战略 - 公司将以创新驱动为核心，稳步推进国际布局战略，持续完善高端仿制药与改良型新药管线布局，加快产品全球注册节奏 [3] - 公司将继续提升生产质量体系与服务能力，强化国际合作深度，推动更多产品在全球范围实现商业化放量 [3]

财务业绩 - 2025年前三季度公司营业收入达3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季度营业收入为1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] - 第三季度研发费用为1718.55万元，占营业收入比例为15.36% [2] 核心战略与业务进展 - 公司聚焦高端仿制药与CRO/CMO双主业，坚持研发驱动与全球布局的核心战略 [1] - 依托难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量复方制剂研发平台三大自主研发技术平台 [2] - 在高端仿制药领域坚持抢首仿、高活性策略，多个产品实现全球或中国首仿突破 [2] 产品管线与研发进展 - 西格列汀二甲双胍缓释片于2025年9月获中国国家药监局批准新增规格，10月获美国FDA简略新药申请暂时批准 [1] - 枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于2025年10月获得美国FDA正式批准 [2] - 奥拉帕利片在第十一批全国药品集采中拟中选，有望扩大销售规模与市场占有率 [2] - 首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中达到终点，展现出优异安全性与有效性 [2] 国际化与商业化 - 西格列汀二甲双胍缓释片是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片后，又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂 [1] - CRO/CMO业务已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目，多款创新药上市后由公司承担CMO生产服务 [3] - 公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势，深化与国内外创新药企的合作 [3] 公司治理与未来展望 - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份 [3] - 未来公司将继续以创新驱动为核心，完善产品管线，加快全球注册，提升生产质量体系与服务能力 [3]

财务业绩与结构 - 前三季度实现营业收入19.32亿元，归属于上市公司股东的净利润3157.71万元 [1] - 资产负债率降至27.69%，较2024年末的31.63%显著下降3.94个百分点 [1] - 全国社保基金五零二组合、全国社保基金六零一组合及基本养老保险基金二一零八组合新进成为十大流通股股东 [1] 战略业务布局 - 公司战略聚焦于高端医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染及新型烟草五大领域 [2][3] - 通过参与集中带量采购，生物及特色原料药业务板块成效显著，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等产品销量同比增长 [2] - 在女性健康科技领域推进"自研+合作"双路径，5月与英国Theramex签署产品引进协议 [2] 研发进展与注册认证 - 全资子公司金城泰尔获得丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书，实现从原料药到制剂的全产业链布局 [3] - 前三季度富马酸比索洛尔、泊沙康唑肠溶片等3款制剂产品获药品注册证书，多款原料药及注射剂获批或完成发补 [3] - 国际市场取得进展，泊沙康唑原料药获美国FDA FALetter，磷酸奥司他韦获欧洲药典适用性证书，普罗雌烯乳膏获韩国进口许可证 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入2.196亿元，同比增长0.74% [2] - 归属于上市公司股东的净利润4558.57万元，同比下降15.82% [2] - 经营活动产生的现金流量净额4898.03万元，同比下降24.10% [2] - 基本每股收益0.10元/股，同比下降16.67% [2] - 加权平均净资产收益率3.53%，同比下降0.94个百分点 [2] - 研发投入2570.40万元，同比下降24.54%，占营业收入比例11.70% [30] 业务板块表现 - 仿制药业务：泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09%，毛利率下降28.54个百分点 [3] - 国际市场：美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入下降58.36%，权益分成收入下降19.90% [3] - CRO/CMO业务：新增国内外客户8个，推进11个创新药制剂开发 [19] - 产品管线：达格列净二甲双胍缓释片、恩杂卢胺片获FDA暂时批准 [18][33] 研发与技术平台 - 拥有三大核心技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台 [23][24][26] - 在研项目19个，其中改良新药XT-0043已完成II期临床并达到临床终点 [19] - 报告期内新增发明专利2个，累计发明专利76个 [30] - 研发人员114人，占员工总数36.42%，其中博士4人、硕士47人 [32] 产能与质量体系 - 宣泰药业口服固体车间通过产线改造升级，产能进一步提升 [19] - 复杂制剂车间预充针生产线已具备正常运行能力 [19] - 通过FDA、EMA、PMDA、SFDA等国际GMP认证 [21] - 报告期内接受国内外药监部门审计12次，首次通过SFDA、EMA现场审计 [21] 市场拓展与国际化 - 产品覆盖美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家等市场 [8][17] - 与印度尼西亚头部药企Kalbe Farma达成合作，拓展东南亚市场 [17] - 首次亮相日本东京制药原料展会（CPHI Japan），提升国际品牌影响力 [17] - 海外注册进展：5款产品在3个国家递交注册申请 [18] 行业发展趋势 - 全球医药市场年复合增长率维持在3%-6%区间 [11] - 中国医药市场快速增长，药品支出规模从2018年相当于美国的35%提升至2023年的47% [11] - 仿制药产业向"质量+创新"转型，高技术含量仿制药中标价格较普通仿制药高出42% [12] - 全球CRO市场规模预计2025年将达到1595亿元人民币 [14] - 全球CDMO市场规模预计2025年将达到2310亿美元 [15] 分红政策 - 拟每10股派发现金红利0.25元（含税），合计1122.51万元 [1] - 现金分红占2025年1-6月归属于母公司股东净利润比例24.62% [1] - 以总股本4.533亿股扣除回购股份后的4.490亿股为基数 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.20亿元 归母净利润4558.57万元 [1] - 实施中期分红 每10股派发现金红利0.25元（含税） 合计派发现金红利1122.51万元（含税） 占归母净利润比例达24.62% [1] 产品管线与研发进展 - 深化"抢首仿 高活性"策略 产品覆盖抗真菌 精神类 糖尿病 癌症 消化类 高血压 肾科和镇痛等多个治疗领域 [1] - 已获批上市产品达16款 包含多款国内外首仿产品：泊沙康唑肠溶片及马昔腾坦片斩获中国和美国首仿 美沙拉秦肠溶缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品 [1] - 奥拉帕利片 依西美坦片等高活性制剂获批上市 [1] - 首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中展现出优异安全性与有效性并顺利达到临床终点 [1] CRO/CMO业务发展 - 上半年新增国内外客户8家 推进11个创新药的制剂开发 完成1个创新药的NDA注册批次生产及1个创新药的现场动态核查 [2] - 累计为全球客户成功推进超过100个创新药的制剂开发 其中8款新药已获批上市并由子公司宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务 [2] - 2025年7月助力亚盛医药利生妥（利沙托克拉片）和征祥医药济可舒（玛硒洛沙韦）获NMPA批准上市 [2] 国际化与质量管理 - 2025年共接受并通过国内外药品监管机构12次审计 子公司宣泰药业首次通过沙特SFDA和欧洲EMA的现场审计 [3] - 宣泰药业固体片剂车间于2025年7月获得欧盟EMA的GMP认证 已获得NMPA FDA EMA PMDA及SFDA等全球主流监管机构GMP认证 [3] 战略规划 - 发挥中美双平台注册能力及GMP生产基地优势 深化与头部创新药企合作 推动创新药上市后CMO服务落地 [2] - 坚持创新驱动与国际布局双轮驱动战略 加强制剂技术研发 拓展更广泛更深层次的国际合作 [3]

财务表现 - 上半年营业收入2.2亿元 同比增长0.74% [1] - 归母净利润4558.57万元 同比下降15.82% [1] - 基本每股收益0.1元 [1] - 拟每10股派发现金红利0.25元(含税) [1] 产品市场动态 - 泊沙康唑肠溶片国内销售收入同比下降73.09% 因未中标第十批集采及集采降价影响 [1] - 泊沙康唑肠溶片毛利率下降28.54个百分点 [1] - 美沙拉秦肠溶片美国市场销售收入同比下降58.36% 因仿制药厂家增多及关税上升 [1] - 美沙拉秦肠溶片权益分成收入同比下降19.90% [1]

康方生物 - PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症 用于联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 实现宫颈癌治疗全线覆盖 [1] - 新适应症于5月27日获得国家药品监督管理局批准上市 [1] 天益医疗 - 一次性使用连续性肾脏替代治疗管路和一次性使用血液透析管路取得产品注册证书 [2] - 连续性肾脏替代治疗管路供CRRT时作为血液及液体通道使用 [2] - 血液透析管路用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用 [2] 金城医药 - 泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠获批 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [3] - 新产品获批丰富公司产品线 提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [3] 普洛药业 - 琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市 具备国内销售资格 [4] - 新产品拓宽公司在抗抑郁治疗领域的产品管线 推进做精原料的业务发展战略 [4] 万泰生物 - 首款国产九价HPV疫苗获批 覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型 [5] - 截至2025年5月 公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元 [5] 誉衡药业 - 下属公司获卫材中国药业授权 独家推广甲钴胺注射液（商品名：弥可保） [6] - 甲钴胺注射液为国家医保乙类产品 用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗 [6] - 2024年上半年全国医院端销售额约1.1亿元人民币 卫材中国药业市场份额占比为63.26% [6]

金城医药子公司药品注册获批 - 子公司获得泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠的药品注册证书 [1][2] - 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [1] - 注射用头孢唑肟钠适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染等多种感染症状 [1] 泊沙康唑肠溶片市场情况 - 该药品在美国、欧盟主要国家、日本和中国等全球主要医药市场广泛销售 [1] - 2021-2023年国内公立医疗机构泊沙康唑肠溶片销售额分别为人民币4467万元、7665万元和20133万元 年复合增长率显著 [1] - 国内已获批上市厂家包括齐鲁制药（海南）有限公司、四川科伦药业股份有限公司等 [1] 注射用头孢唑肟钠市场情况 - 该药品在中国、日本、韩国、意大利和印度等国家销售 主流销售国家为中国 [2] - 2021-2023年国内公立医疗机构注射用头孢唑肟钠销售额分别为人民币3442亿元、4257亿元和4494亿元 [2] - 国内已获批上市厂家包括成都倍特药业股份有限公司、齐鲁安替制药有限公司、哈药集团制药总厂等 [2] 对公司的影响 - 两款药品的获批进一步丰富了公司的产品线 [2] - 有助于提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [2]