近视防控的公共卫生挑战与策略 - 青少年近视已成为全球性公共卫生挑战 防控需长期坚持并融入日常生活 从生活习惯、用眼行为、定期检查等多方面构建防护体系 [1][10] 近视预防的“关口前移”策略 - 近视防控需向6岁以下学龄前儿童“前移” 重点关注其远视储备情况 [2] - 根据远视储备情况将未近视儿童分为三类进行差异化管理：远视储备充足、远视储备相对不足以及近视前期 [2] - 远视储备值是固定的 若在儿童发育期过早消耗完就容易近视 若在眼球发育完成后才消耗完则近视可能性降低 [2] 针对不同远视储备状况的差异化干预措施 - 对远视储备充足的儿童：推荐鼓励充足户外活动、培养良好用眼习惯、优化视觉环境 以保持远视储备平稳消耗 建议每6~12个月随访监测 [4] - 对远视储备相对不足的儿童：建议采取更强化的干预措施 如增加户外活动、减少近距离用眼 以延缓向近视前期进展 建议每3~6个月随访监测 [5] - 对近视前期儿童：干预措施效果可能有限 对特定情况（如远视储备低于+1.00D或有不高于+0.50D且有父母近视遗传背景）的儿童 在专业医生指导下采用低浓度阿托品或联合光学手段干预可延缓近视 建议至少每3个月随访监测 [6][7] 日常科学防控的核心方法 - 掌握并长期坚持科学用眼方法比任何临时补救措施更有效 [9] - 推荐“20-20-20”用眼法则：每近距离用眼20分钟后 远眺20英尺（约6米）外物体20秒 [9] - 每天需保证2小时以上户外活动 让眼睛接触自然光 [9] - 已近视的青少年建议每6个月进行一次视力复查 及时调整眼镜参数 [9] 饮食营养在近视防控中的作用 - 建议多食用富含类胡萝卜素的深色蔬果 如菠菜、胡萝卜、羽衣甘蓝、红心红薯、南瓜、芒果、柑橘等 以过滤蓝光、保护视网膜和晶状体 [9] - 类胡萝卜素为脂溶性 搭配少量膳食脂质（如植物油）可显著提升吸收效果 [9] - 需控制甜食摄入 少喝含糖饮料、少吃糖果零食 研究显示含糖饮料摄入频率越高的儿童青少年近视率越高 且年龄越小风险越大 [9] - 可适量增加深海鱼等水产品摄入 若考虑使用DHA补充剂需先咨询专业医生 [9]

近视矫正手术 - 近视矫正手术是成熟的视力矫正方式 主要分为激光类与人工晶体植入术两类 通过重塑角膜形态或植入人工晶体改善屈光状态来矫正视力 [1] - 手术并非一劳永逸 术后若长期近距离用眼仍可能出现度数波动 术后视力保护的关键在于规律作息与科学用眼 [1] - 针对长时间使用电子产品导致的眼疲劳 建议采用“20—20”原则 即每近距离用眼20分钟就远眺20秒以缓解眼部疲劳 [1] 近视防控与护眼产品 - 市面上“近视防控贴”“护眼仪”等产品尚无明确医学证据支撑其效果 不建议盲目使用 [2] - 近视防控应优先选择经过验证的方法 包括坚持每天至少2小时户外活动 在医生指导下佩戴OK镜或功能性框架眼镜 以及遵医嘱使用低浓度阿托品等药物 [2] 近视与老花眼的误区 - “近视的人不会老花”是常见误区 近视与老花成因不同 不会互相抵消 [2] - 近视是由于眼轴变长导致看远模糊看近清楚 老花则是随年龄增长眼睛调节能力下降导致看近困难 [2] - 近视人群进入中老年后可能同时面临近视和老花问题 [2] 老花镜使用与眼部健康 - 老花度数可能随年龄增长加深 当出现看近模糊、需将物体拿远才能看清时应及时更换老花镜 [4] - 长期佩戴度数不合适的老花镜会导致眼睛持续疲劳 可能加速视力下降 [4] - 中老年人若出现视物模糊、重影、眼胀头痛、夜间看灯光有光圈等症状 可能是白内障、青光眼等眼病信号 应尽快就诊 [4] - 患有高血压、糖尿病或有眼部疾病家族史的人群 建议每半年至一年进行一次眼部检查 [4]

近视矫正手术的认知与局限性 - 近视矫正手术是成熟的视力矫正方式 主要分为激光类与人工晶体植入术两类 原理是通过重塑角膜形态或植入人工晶体改善屈光状态来矫正视力 [1] - 手术并非一劳永逸的“近视解药” 术后如果长期近距离用眼 仍可能出现度数波动 [1] - 术后视力保护的关键在于规律作息和科学用眼 [1] 科学用眼与缓解眼疲劳方法 - 针对长时间使用电子产品导致的眼疲劳和眼干涩 专家分享了“20—20”原则 即每近距离用眼20分钟 就远眺20秒 以缓解眼部疲劳 [1] 近视防控产品的市场现状与有效方法 - 市面上各类“近视防控贴”“护眼仪”等产品尚无明确的医学证据支撑其防控近视或改善视力的效果 不建议盲目使用 [2] - 近视防控应优先选择经过验证的方法 主要包括三项：坚持每天至少2小时的户外活动 在医生指导下佩戴OK镜或功能性框架眼镜 以及遵医嘱使用低浓度阿托品等药物 [2] 近视与老花的关系辨析 - “近视的人不会老花”是常见误区 近视和老花的成因不同 二者并不会“互相抵消” [1][2] - 近视是由于眼轴变长导致看远模糊 而老花是随年龄增长眼睛调节能力下降导致看近困难 [2] - 近视人群进入中老年阶段后 可能同时面临近视和老花问题 [1][2] 老花镜使用与更换建议 - 老花度数可能随年龄增长逐渐加深 当出现看近模糊、看书需拿远才能看清时 应及时更换老花镜 [2] - 长期佩戴度数不合适的老花镜 会让眼睛持续处于疲劳状态 甚至可能加速视力下降 [2] 中老年眼部健康与疾病信号 - 中老年人若出现视物模糊、重影、眼胀头痛、夜间看灯光有光圈等症状 可能是白内障、青光眼等眼病的信号 应尽快就诊 [3] - 通过裂隙灯显微镜、眼底镜等检查 医生能及时发现年龄相关性的眼部病变 [3] - 患有高血压、糖尿病或有眼部疾病家族史的人群 建议每半年至一年进行一次眼部检查 [3]

近视手术的认知与效果 - 近视手术不能彻底治愈近视 术后若不注意保护眼睛仍会发生新的近视 [1] - 角膜激光手术如全飞秒 半飞秒 Smile Pro以及眼内镜晶体手术如ICL V4C V5可帮助眼睛摆脱眼镜依赖并看清 [1] 术后视力保健与用眼习惯 - 术后需长期关注视力保健 长时间无节制用眼或揉眼等不当行为会影响视力 [1] - 保护视力需规律作息 避免过度用眼 尤其避免长时间面对电子屏幕 [2] - 推荐“20—20”护眼方法 即看电子屏幕每20分钟至少休息20秒 最好休息2分钟 或看5米外远处放松眼睛 [2] 近视防控方法与产品评价 - 目前没有医学证据支持市面上声称能防控近视的“近视防控贴”“护眼仪”等产品 因此不推荐使用 [2] - 近视防控应优先选择经过验证的方法 包括每天至少2小时的户外活动 [2] - 在光学手段方面 如OK镜和部分功能框架眼镜 需在医生指导下使用 [2] - 在药物使用方面 如低浓度阿托品 需在医嘱下使用 [2]

行业观点 - 市面上声称能防控近视、改善视力的“近视防控贴”“护眼仪”等产品缺乏医学证据支持 不被推荐[1] - 近视一旦发生 眼轴延长后目前尚无有效的逆转方法[1] 推荐防控方法 - 优先选择经过验证的近视防控方法[1] - 第一是生活行为方式 建议每天至少2小时户外活动 若难以实现则至少保证1小时[1] - 第二是光学手段 包括OK镜及部分功能型框架眼镜 需在医生指导下使用[1] - 第三是药物 包括低浓度阿托品等 需在医嘱下使用[1]

青少年近视防控 - 青少年近视度数增长迅速 需控制用眼时间 尤其是长时间近距离用眼 [2] - 增加户外活动是眼睛放松和防控近视最经济有效的措施之一 [2] - 养成良好用眼习惯 包括正确坐姿和阅读习惯 对近视防控至关重要 [2] - 平衡饮食 充足睡眠和定期眼部检查同样重要 [2] - 最关键防控措施是对近距离长时间用眼和科学用眼的监控 [2] 电子产品使用与护眼 - 电子产品护眼功能不能完全抵消其对眼睛的负担和近视形成的影响 [3] - 即使有护眼模式 也不能不加控制地长时间使用电子产品 [3] - 婴幼儿应禁止使用电子产品 幼儿园小朋友需严格控制每天使用时间 小学生不超过一小时 [3] 综合防控措施 - 科学用眼 增加户外活动 养成良好习惯和合理使用电子产品可有效降低近视风险 [3] - 在医生指导下 使用OK镜 低浓度阿托品点眼 功能性眼镜及改善阅读习惯可控制近视进展或预防发生 [3]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][3] 报告的核心观点 - 2024年公司收入19.43亿元，同比增长32.42%；归母净利润3.38亿元，同比增长40.84%；扣非归母净利润3.48亿元，同比增长44.54%；毛利率78.33%，同比增加0.96pct；净利率17.40%，同比增加1.04pct；销售费用率36.30%，同比减少0.18pct；管理费用率8.76%，同比减少1.77pct；研发费用率11.35%，同比减少0.05pct [3] - 2024Q4收入5.04亿元，同比增长38.98%，环比减少7.93%；归母净利润0.47亿元，同比减少18.03%，环比减少61.05%；扣非归母净利润0.58亿元，同比减少8.27%，环比减少52.24% [3] - 2025Q1收入5.36亿元，同比增长53.24%；归母净利润1.46亿元，同比增长319.86%；扣非归母净利润1.36亿元，同比增长285.96% [3] - 下调2025 - 2026年并新增2027年归母净利润为6.88、10.55、16.82亿元，EPS为3.93/6.02/9.60元，对应PE为18.3/12.0/7.5倍，鉴于公司在近视防控用药领域处于领先地位，维持“买入”评级 [3] - 公司依托研发能力研制环孢素滴眼液（II），2023年销售2.98亿元；2024年3月硫酸阿托品滴眼液获批上市，10月硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）获得III期临床试验总结报告，有助于提升业绩，满足不同青少年儿童近视延缓治疗需求 [4] - 2024年公司滴眼剂收入13.66亿元，同比增长106.08%，毛利率为82.18%；凝胶剂/眼膏剂收入3.63亿元，同比减少2.88%，毛利率为86.52%；溶液剂0.62亿元，同比增长19.16%；医疗服务1.33亿元，同比减少62.13% [4] - 预计公司业绩高速增长主要系阿托品销售逐步起量，低浓度阿托品有望在2025年快速放量，贡献确定性的弹性业绩增长 [4] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,468|1,943|2,948|4,526|7,106| |YOY(%)|17.4|32.4|51.7|53.5|57.0| |归母净利润(百万元)|240|338|688|1,055|1,682| |YOY(%)|13.4|40.8|103.6|53.3|59.4| |毛利率(%)|77.4|78.3|80.6|81.1|81.4| |净利率(%)|16.4|17.4|23.3|23.3|23.7| |ROE(%)|14.2|21.2|30.2|33.6|36.5| |EPS(摊薄/元)|1.37|1.93|3.93|6.02|9.60| |P/E(倍)|52.5|37.3|18.3|12.0|7.5| |P/B(倍)|7.5|7.9|5.5|4.0|2.7| [6] 财务预测摘要 资产负债表（百万元） |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产|905|830|888|1141|1791| |现金|480|370|119|57|0| |应收票据及应收账款|203|262|444|639|1061| |其他应收款|4|8|3|9|17| |预付账款|32|24|61|70|135| |存货|136|154|241|349|560| |其他流动资产|50|17|17|17|17| |非流动资产|1119|1298|1755|2460|3602| |长期投资|0|0|0|0|0| |固定资产|721|779|1159|1737|2671| |无形资产|188|194|223|253|284| |其他非流动资产|209|325|373|470|647| |资产总计|2024|2128|2643|3601|5393| |流动负债|260|461|288|385|718| |短期借款|70|200|0|0|217| |应付票据及应付账款|18|18|30|42|69| |其他流动负债|172|244|258|343|431| |非流动负债|74|73|73|73|73| |长期借款|0|0|0|0|0| |其他非流动负债|74|73|73|73|73| |负债合计|334|534|361|458|791| |少数股东权益|0|0|0|0|0| |股本|125|175|175|175|175| |资本公积|891|867|867|867|867| |留存收益|674|551|869|1260|1796| |归属母公司股东权益|1690|1593|2281|3144|4602| |负债和股东权益|2024|2128|2643|3601|5393| [8] 利润表（百万元） |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入|1468|1943|2948|4526|7106| |营业成本|332|421|573|857|1322| |营业税金及附加|16|25|37|56|87| |营业费用|535|705|1032|1584|2487| |管理费用|154|170|206|317|497| |研发费用|167|221|324|498|782| |财务费用|-6|1|-4|-2|2| |资产减值损失|-8|-3|0|0|0| |其他收益|20|34|20|24|25| |公允价值变动收益|0|0|0|0|0| |投资净收益|0|-0|1|0|0| |资产处置收益|-0|-1|1|0|0| |营业利润|277|425|797|1233|1942| |营业外收入|0|0|3|2|1| |营业外支出|12|30|18|20|20| |利润总额|265|395|781|1215|1923| |所得税|25|57|93|160|241| |净利润|240|338|688|1055|1682| |少数股东损益|0|0|0|0|0| |归属母公司净利润|240|338|688|1055|1682| |EPS(元)|1.37|1.93|3.93|6.02|9.60| [8] 现金流量表（百万元） |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流|318|417|510|992|1341| |净利润|240|338|688|1055|1682| |折旧摊销|85|98|104|158|248| |财务费用|-6|-4|1|-2|2| |投资损失|0|-1|0|-0|-0| |营运资金变动|-53|-70|-281|-225|-603| |其他经营现金流|52|3|50|6|12| |投资活动现金流|-262|-216|-558|-863|-1390| |资本支出|262|199|560|864|1390| |长期投资|0|0|-10|0|0| |其他投资现金流|0|2|-7|0|0| |筹资活动现金流|-84|-319|-203|-191|-225| |短期借款|70|130|-200|0|217| |长期借款|0|0|0|0|0| |普通股增加|36|0|51|0|0| |资本公积增加|39|0|-24|0|0| |其他筹资现金流|-229|-3|-475|-191|-443| |现金净增加额|-28|-118|-251|-62|-274| [8] 主要财务比率 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力| | | | | | |营业收入(%)|17.4|32.4|51.7|53.5|57.0| |营业利润(%)|10.6|53.6|87.6|54.8|57.4| |归属于母公司净利润(%)|13.4|40.8|103.6|53.3|59.4| |获利能力| | | | | | |毛利率(%)|77.4|78.3|80.6|81.1|81.4| |净利率(%)|16.4|17.4|23.3|23.3|23.7| |ROE(%)|14.2|21.2|30.2|33.6|36.5| |ROIC(%)|12.5|17.9|29.2|32.8|34.5| |偿债能力| | | | | | |资产负债率(%)|16.5|25.1|13.7|12.7|14.7| |净负债比率(%)|-19.6|-6.2|-2.4|0.2|6.1| |流动比率|3.5|1.8|3.1|3.0|2.5| |速动比率|2.8|1.4|2.0|1.9|1.5| |营运能力| | | | | | |总资产周转率|0.8|0.9|1.2|1.4|1.6| |应收账款周转率|9.7|9.3|9.3|9.3|9.3| |应付账款周转率|17.9|23.9|23.9|23.9|23.9| |每股指标（元）| | | | | | |每股收益(最新摊薄)|1.37|1.93|3.93|6.02|9.60| |每股经营现金流(最新摊薄)|1.81|2.38|2.91|5.66|7.65| |每股净资产(最新摊薄)|9.64|9.09|13.02|17.94|26.26| |估值比率| | | | | | |P/E|52.5|37.3|18.3|12.0|7.5| |P/B|7.5|7.9|5.5|4.0|2.7| |EV/EBITDA|9.2|36.2|25.6|14.2|5.9| [8]

公司及行业 * 公司为兆科眼科（或简称“兆科”），是一家专注于眼科领域的生物制药公司[1] * 行业为眼科医药，涉及近视防控、青光眼、干眼症、眼底黄斑病变、老花眼、角膜损伤修复等多个治疗领域[3][4][18] 核心观点与论据 **财务表现与现金状况** * 2024年收入实现大幅增长，同比增长200%-270%[2] * 年内录得亏损约2.37亿人民币，同比有所改善[29] * 公司现金管理稳健，手头有比较充足的现金[2] * 收入主要来自两大块：一笔根据产品许可协议收取的约3300万人民币里程碑付款，以及海外授权分销权收入[30] * 公司旗下贝赛及瑞宝特等眼科药品在2024年贡献了约3250万人民币收入，同比增长超过五倍[31] * 经过调整后的年内亏损约为2.28亿人民币，同比有前述下降[33] **研发管线关键进展** * **低浓度阿托品（近视防控）**：是公司管线中最重要的产品[6] * 0.01%浓度产品已于2025年1月2日获CDE受理，正在审评中，目标成为国内上市的第二款低浓度阿托品滴眼液[6][8] * 国内开展的两项三期临床均已完成：一项为“ChinaChamp”研究，共777例儿童受试者，完成两年给药加一年随访（2+1），数据显示0.01%和0.02%剂量组对比安慰剂均有明显统计学差异，且安全性好[7] * 另一项三期临床（样本量未提及）也已完成，数据在整理中[6] * 公司已开始为产品上市做商业化准备，包括搭建平台[10] * 对于0.02%浓度，由于分类复杂，公司计划在0.01%获批后，利用“ChinaChamp”研究的两年数据，以补充申请方式推进[9] * **环孢素A（干眼症）**： * 已与CDE进行有效沟通，并开展了一项新的三期临床，为不久将来递交NDA打下基础[3] * 新的三期临床根据中美指导原则设计，约300多例受试者，已于2024年7月获CDE批准，正在招募，预计2025年内大部分工作结束，该试验也将支持美国注册[13] * **TKB014（眼底黄斑病变）**： * 已顺利完成三期临床，目前正为递交NDA做准备工作，期待2025年取得决定性进展[3] * 该三期临床共488名受试者，是与雷珠单抗的头对头比较研究，达到了有效性终点且安全性很好[14] * 已提交pre-NDA申请，预计2025年上半年提交BLA上市申请[14] * **老花眼项目（基于卡巴胆碱）**： * 已开始二期临床的首名患者入组[3] * 美国合作伙伴TenPoint Therapeutics已向FDA提交NDA[16] * 公司计划在2026年根据中国二期及美国NDA情况，与CDE沟通中国三期临床方案[16] * **ZK8001（角膜上皮缺损）**： * 定义为潜在first-in-class产品，目前在国内已进入后期临床[17] * 二期临床达到主要终点，计划以角膜损伤修复为适应症开展确证性临床[18] * **VK1001（干性AMD）**： * 是一个具有混旋专利技术的新分子[52] * 已完成所有CMT研究及一些非临床研究，近期将提交IMD申请[52] * **早期管线**：还包括用于过敏性结膜炎等的小分子药物，处于前期研究阶段[53] **商业化布局与策略** * **产品上市**：所有六款青光眼前列腺素类药物已全部获批上市，公司成为青光眼产品最全面的公司之一[4][18] * **团队建设**：已组建专注于眼科、经验丰富的市场销售核心团队，团队负责人拥有超过20年销售经验[22] * **渠道覆盖**：策略是覆盖和搭建眼科全渠道生态系统[23] * 公立医院：已覆盖全国30个省份超过1000家医院，包括头部综合性医院眼科及专科医院[24] * 民营医院：覆盖了如爱尔、华厦、普瑞等大型全国连锁民营医院[24] * 线上渠道：建立了自有京东旗舰店和互联网医院平台[25] * 视光中心：与头部公司欧普罗得（爱波罗德）合作，为阿托品等产品进入该渠道建立基础[25] * 患者管理：通过新媒体平台、AI技术建立如Doctor会员星球、青光眼小程序等工具[25] * **学术平台**：运营“兆科博士”公众号，打造为国内眼科医生的专属学术交流平台[26] **全球化（出海）进展** * 公司持续扩张海外市场，首先选择亚太地区[27] * **NUK002**：已成功出海至韩国、泰国、马来西亚[27] * **老花眼项目**：已授权给澳大利亚和新西兰的一家公司[28] * **环孢素A**：已在考虑美国后续开发，新开展的三期临床也经与FDA沟通[29] 其他重要内容 **2024年总结与未来展望** * 2024年主要工作是将管线产品全力向前推进，为2026年实现公司发展大跨越打下基础[5][34] * 2025年是关键准备年，重点工作包括：推动重点产品审评审批、完成相关核查、为商业化全面准备[35] * 预计2025年至2026年将迎来低浓度阿托品、环孢素A、TKB014等多个重磅产品陆续获批上市[21][34] **关于低浓度阿托品审评路径的说明（问答环节）** * 公司按照仿制药路径申报0.01%浓度阿托品，依据是中国法规对“境外已上市、境内未上市”药品的分类定义，且澳大利亚已上市0.01%浓度产品[42][43] * 该产品属于“无参比制剂认定的仿制药”，但有独立的临床数据支持[43] * 提交申请时“ChinaChamp”研究的两年数据尚未出炉，因此NDA基于一年数据提交，后续会按要求补充[43] * 公司认为0.01%浓度产品获批路径确定，当前目标是尽快获批；0.02%浓度因属改规格，审评尺度有待明确，公司会努力推进[46][47] * 国内临床数据独立于美国，美国合作伙伴的进展与国内审评无直接关系[50] **研发开支与运营效率** * 随着多项三期临床（如ChinaChamp, TKB014, EP70）在2024年完成，研发开支同比有重点下降[32] * 公司通过提升经营效率、采取节约措施，使行政开支同比有所下降[33]