发行基本情况 - 中信证券作为保荐机构负责海思科医药向特定对象发行A股股票项目，项目保荐代表人为沈子权和王琦，项目协办人为杜雨林 [2][3] - 海思科医药注册资本为1,119,917,970元人民币，注册地址位于西藏山南市，股票代码002653 [4] - 公司经营范围涵盖药品生产销售、医学研发、技术服务等，拥有40余个药品品种，其中4款1类新药已获批上市 [4][48] 公司历史与股权结构 - 公司前身为2005年设立的西藏康欣药业，2010年改制为股份公司，2012年在深交所上市 [4][5] - 上市后通过多次资本公积转增股本及股权激励，总股本从4亿股增至11.2亿股 [6][7][8] - 截至2025年3月31日，控股股东王俊民直接持股35.68%，与其配偶合计控制40.11%表决权 [13][17] 财务数据 - 2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%；归母净利润3.95亿元，综合毛利率71.46% [16] - 研发投入持续高位，2022-2024年累计研发投入28.37亿元，占营业收入比例达26%-32% [35] - 截至2025年3月末，开发支出账面价值11.54亿元，占净资产比例较高 [44] 研发与产品管线 - 公司拥有900余人研发团队，硕士以上占比35%，已建立从早期发现到商业化的全流程技术体系 [50] - 在研1类新药管线覆盖麻醉、呼吸、肿瘤等领域，4个产品进入临床中后期阶段 [49][51] - 创新药收入快速增长，核心产品环泊酚注射液2022-2024年收入年复合增长率达67.17% [52] 行业与竞争优势 - 医药行业受"十四五"规划支持，创新药市场规模持续扩大，2025年目标成为全球重要创新源头 [48] - 公司构建了覆盖6,000家医院的营销网络，商业化团队超2,000人，具备专科领域深度渗透能力 [52] - 五大生产基地通过GMP认证，产能储备充足，可支持新产品快速商业化 [51]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%，三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批，6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展，百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B（118.12%）、欧康维视生物 - B（28.59%）等，跌幅前5企业为三生国健（ - 7.41%）、诺思兰德（ - 7.14%）等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理，包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批，涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理，涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床，治疗局部晚期或转移性实体瘤，临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据，治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展，在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极，治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准，治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极，有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]

产品销售与市场情况 - 考格列汀、克利加巴林胶囊各进入数百家二级及以上医院销售 [1] - 苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片尚在准入窗口期，销售逐步放量，事业部管理转向闭环管理以确保增长 [5] - 思舒宁已成为最大收入来源，公司将通过学术推广和品牌建设提升其市场占有率，现有年最大产能超四五千万支 [6] 创新药研发进展 - HSK31858 三期临床预计 2025 年下半年完成超 600 例受试者入组 [1] - HSK21542 注射液腹部手术术后镇痛适应症完成上市审评综合评价，公司积极推进后续审评以期尽早获批 [2] - 公司目前在研创新药项目数十个，进入临床阶段的 1 类创新药产品有 14 个，涉及多个领域 [8] - 多款 PROTAC 药物处于 IND 申报阶段，前期临床项目处于早期阶段，后期开发策略待确定 [9] 公司经营目标与规划 - 2025 年持续加大创新药研发投入，提升商业化进程，扩充产品线，争取创新药销售占比达 40% [3] - 推进 HSK21542 注射液 2025 年内获批上市，推进 HSK31858、HSK39297 等项目三期临床 [3] - 深入调研海外市场需求，选择合适出海模式与市场，通过产品对外授权提升品牌价值 [8] 业绩情况与分析 - 2025 年一季度营业收入同比增长 18%，远超行业平均增速，扣非归母净利润同比增长 69%，归母净利润下降受政府补助波动影响 [4][5][6] - 预计 2025 年 2、3 季度 3 款商业化创新药保持较快增长，HSK21542 注射液获批上市 [4][5] - 去年四季度盈利差因研发费用高，占全年研发费用 39%，针对两款纳入医保创新药加大投入 [4] 研发投入与管线 - 2022 - 2024 年研发投入分别为 9.58 亿元、8.75 亿元、10.01 亿元，三年累计超 28 亿元 [8] - 在研管线聚焦麻醉镇痛、呼吸系统、代谢疾病、肿瘤等领域，重磅产品有思舒宁、思美宁、倍长平 [8] 其他事项 - 政府补助不具有可持续性，补助金额无法预计，公司收到后会及时披露 [8]