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新药周观点:创新药5月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250713
国投证券· 2025-07-13 21:04
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [9] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日新药板块有涨有跌,多个 2025 年新纳入医保国产创新药快速进院,本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好,国内外均有重点新药事件发生 [1][2][3][4] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日,涨幅前 5 企业为北海康成(114.5%)、前沿生物(41.4%)、君圣泰(29.4%)、开拓药业(20.7%)、永泰生物(20.1%);跌幅前 5 企业为宜明昂科(-19.4%)、神州细胞(-13.4%)、亚盛医药(-10.0%)、乐普生物(-8.9%)、荣昌生物(-8.8%) [1][18] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据,2025 年新入医保品种中,对比 4 月底,5 月底入院数据增长较快的有康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗等;截止 5 月底入院数据超 200 家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 4 个新药或新适应症上市申请获批准,为亚盛药业利沙托克拉片等;10 个新药上市申请获受理,有德立英捷多西他赛注射用浓溶液等 [3][26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 43 个新药临床申请获批准,20 个新药临床申请获受理 [4][29] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 10 日亚盛医药利沙托克拉片获批上市,用于特定淋巴瘤患者;7 月 9 日复宏汉霖 HLX43 启动国际多中心 II 期临床;7 月 9 日兆科眼科硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理 [5][13][34] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 8 日 KalVista 新药 Ekterly 获 FDA 批准;Rhythm 药物 2 期临床试验有积极数据;7 月 11 日默沙东新药申请获 FDA 受理 [14][36]