证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-096 湖南方盛制药股份有限公司 关于公司《药品生产许可证》变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 湖南方盛制药股份有限公司（以下简称"公司"）近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖 南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下： 一、《药品生产许可证》的变更内容 1、在生产地址湖南省长沙市麓松路789号，综合固体二车间新增丸剂生产范围（仅用于注册申报），所 在车间生产线为综合固体二车间丸剂生产线1，上述剂型及车间生产线通过药品GMP符合性检查后方可 生产上市； 2、在生产地址湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号的原料药车间（101车间） 新增"原料药（雷美替胺、非奈利酮、达普司他）（仅用于注册申报）"，车间生产线为原料药车间 （101车间）雷美替胺生产线、非奈利酮生产线、达普司他生产线，上述品种转A并通过药品GMP符合 性检查后方可生产上市； 3、接受湖南湘雅制药有限公司委托生产黄藤素分散片（ ...

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-095 湖南方盛制药股份有限公司 关于中药创新药养血祛风止痛颗粒纳入国家 医保目录（2025年）的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 医药产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司经营业绩的具体影响 存在不确定性。敬请投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告 根据国家医疗保障局网站于2025年12月7日发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉(2025年)的通知》【医保发〔2025〕33号】，湖南方 盛制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司广东方盛健盟药业有限公司独家产品养血祛风止痛 颗粒通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称"《2025版医 保目录》"），公司及控股子公司其他主要产品本次无退出及增加至《2025版医保目录》的情况，现将 具体情况公告如下： 一、药品基本情况 ■ 养血祛风止痛颗粒基于我国近代著名中医大家张 ...

格隆汇12月8日丨方盛制药(603998.SH)公布，根据国家医疗保障局网站于2025年12月7日发布的《关于 印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2025年)的 通知》，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳入《国 家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，公司及控股子公司其他主要产品本次无退出及增加 至《2025版医保目录》的情况。 养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，本次经谈判首次被纳入《2025版医保目录》后，将有 利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升，预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能 产生积极影响，但短期内不会对经营业绩产生重大影响。 ...

方盛制药公告称，全资子公司广东方盛健盟药业有限公司独家产品养血祛风止痛颗粒，通过谈判首次纳 入《2025版医保目录》，其他主要产品无退出及增加情况。该药品为2025年6月9日获批上市的中药1.1 类创新药，暂未正式上市销售，支付标准为7元/袋（8g），有效期至2027年12月31日。纳入医保目录预 计对公司未来业绩和市场份额产生积极影响，但短期内不会有重大影响。 ...

养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，本次经谈判首次被纳入《2025版医保目录》后，将有 利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升，预计对公司未来的经营业绩、市场份额均能 产生积极影响，但短期内不会对经营业绩产生重大影响。 格隆汇12月8日丨方盛制药(603998.SH)公布，根据国家医疗保障局网站于2025年12月7日发布的《关于 印发 <国家基本医疗> 保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及 <商业健康保险创新药品目录> (2025 年)的通知》，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司独家产品养血祛风止痛颗粒通过谈判首次纳 入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，公司及控股子公司其他主要产品本次无退出 及增加至《2025版 医保目录》的情况。 ...

2025年国家医保目录及商保目录调整核心概览 - 2025年新版国家基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》发布，新版医保目录将于2026年1月1日执行，创新药凭借突出的临床价值，谈判成功率显著提升，医保纳入是其快速打开终端市场、实现普惠覆盖的核心动力 [1] 医保目录调整整体情况 - 2025年国家医保药品目录成功新增114款药品，接近历史高点，其中包含50款1类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [2] - 此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [2] - 2018年以来医保谈判平均降幅基本稳定在60%上下，预计临床价值高的创新药品谈判结果良好 [2] 独家品种与中药纳入情况 - 新增的114款药品中，有105个为独家品种（含独家剂型），占比92.11%，包括98个西药和7个中成药，新增进保的中成药均为独家品种 [3] - 涉及的中成药企业包括华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业、广东思济药业等 [3] - 中药经典名方申请较多但入选比例不高，通过初步审查的25个中成药产品中，最终入选7个，包括4个1类新药和3个3类新药 [7][8] 受益药企与产品放量预期 - 西药涉及的107个品类合计116款药物中，恒瑞医药有11款新药首次纳入医保目录，数量领先，其次是阿斯利康纳入4款，正大天晴、科伦博泰、礼来制药、齐鲁制药、罗氏制药分别成功纳入3款药物 [4] - 凭借相关药物的医保准入，产品有望实现快速放量与市场份额提升 [1][4] 创新药物机制与类型 - 本轮纳入医保的116款西药中，化药、单抗药物占比较高，分别有80款和20款药物首次纳入 [5] - 目录纳入了多款新机制药物，包括两款抗体偶联药物（ADC）、一款小核酸siRNA药物、一款双抗TCE药物以及一款多肽药物 [5] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保目录申报品种总数达121个，最终24个进入谈判环节，19个被成功纳入，涉及18家企业 [6] - 目录覆盖神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病，以及阿尔茨海默病、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药 [6] - 纳入药物中进口药和国产药数量相当，分别为10款和9款 [6] - 技术类型上，包含5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶，其中5款CAR-T疗法因价格昂贵曾多次无缘基本医保，此次全部纳入商保，此前挂网价每针在99万-129万元人民币之间 [6] - 凭借商保，相关较高定价的药物能够有效提升在患者中的渗透率 [6]

核心观点总结 - 全球风险偏好下降导致股市与商品同步回落，科技板块承压明显，美元走强而日元大幅贬值逼近160关口[2][3] - 美联储12月降息概率逆转上升至71%，美债呈现"牛陡"特征，中债则呈现"熊陡"特征[2][5] - 信用债市场交投情绪降温，机构偏好短端下沉策略，信用利差已压至年内低点[2][10] - 中国权益资产被战术性超配，政策窗口期临近有望建立新预期，相较于其他大类资产风险回报比较高[15] 策略研究 - MSCI全球指数下跌2.5%，发达市场中美股三大股指全线收跌，标普500和道指均下跌1.9%，纳指下跌2.7%[4] - 港股三大股指跌幅均超5%，恒生科技指数跌幅高达7.2%，日经225下跌3.5%[4] - 新兴市场俄罗斯RTS逆势大涨9.1%，越南胡志明与印度SENSEX30也录得正涨幅[4] - A股与港股正相关性边际增强，沪深300相对10年期国债的风险溢价边际上升[3] 固定收益研究 - 主要信用债品种上周净融资1290.8亿元，较前一周的361.2亿元大幅增加[9] - 信用债成交额降至7783.28亿元，较前一周减少248.94亿元，3年期AAA中票收益率下行2.33BP至1.86%[10] - 中票与国开债利差整体震荡，短端品种继续收窄，5年内各期限信用利差已来到年内低点[2][10] - 境内评级机构上调2家城投平台评级，新增展期债券两只，无新增违约主体[11] 行业跟踪 - 钢铁行业五大钢材表观需求894万吨环比增3.90%，总库存1433万吨环比降44万吨，螺纹钢吨毛利61元环比降20元[18][19] - 建筑工程业坦赞铁路激活项目开工，货运能力将从每年20万吨跃升至240万吨，运输时间压缩三分之二[23] - 机械行业液氩价格周均价859元/吨环比涨3.62%，工业气体开工负荷率69.72%环比略升0.03个百分点[27][28] - 家用空调10月产量1013万台同比降28%，出口533万台同比降19%，欧盟对中国割草机发起反倾销调查[46][47] 公司研究 - 方盛制药聚焦中药创新药，前三季度工业收入11.55亿元同比下降6.75%，心脑血管收入4.34亿元同比增长13.84%[30][31] - 梅花生物将积极应诉日本味之素诉讼案件，协和发酵并表预计增加营业外收入约7.8亿元，加速推进海外产能布局[53][54] - 盛帮股份拟现金收购无锡沃可60%股权，标的估值4.3亿元，2024年营收5.33亿元，净利润率约7%[35] - 小米集团前三季度营收3403.7亿元同比增32.5%，生活消费产品收入因扫地机器人等销售增长同比增20.4%[48] 产业动态 - 中国已成为全球开源AI大模型最大提供者，阿里巴巴推出千问App公测版，谷歌Gemini3.0在推理测试中得分37.5%[34][50] - 宁德时代通过问鼎投资独家投资氢鸾科技，正式踏足氢能装备领域，华能首套AEM电解水制氢系统电耗降至3.97千瓦时/标准立方米[60][62] - 2025中国5G+工业互联网大会召开，推动工业互联网与人工智能融合，启动卫星物联网商业试验[51] - 中国已建成全球最大清洁能源产业链，为全球提供70%风电设备和80%光伏组件，使风电光电成本分别降低60%和80%[52]

投资评级与目标 - 首次覆盖给予“增持”评级 [5][12] - 目标价格为16.60元 [5] - 当前股价为11.45元，基于2026年20倍市盈率估值 [5][12] 核心观点与业务战略 - 公司业务聚焦于中药创新药，核心战略为“创新驱动、聚焦主业” [2][12] - 已成功上市三款1.1类中药创新药，分别为小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片与养血祛风止痛颗粒，获批数量在国内位列前茅 [12] - 重点打造心脑血管、骨骼肌肉系统与儿童用药等多品类产品矩阵 [2][12] - 近年来逐步剥离医疗等非核心主业 [2] 财务表现与预测 - 2024年营业总收入为1,777百万元，同比增长9.1%；净利润为255百万元，同比增长36.6% [4] - 预测2025年营业收入为1,686百万元，同比下降5.2%；净利润为303百万元，同比增长18.9% [4] - 预测2026年营业收入为1,851百万元，同比增长9.8%；净利润为366百万元，同比增长20.6% [4] - 预测2027年营业收入为2,020百万元，同比增长9.2%；净利润为427百万元，同比增长16.7% [4] - 净资产收益率从2024年的15.7%预计提升至2027年的19.7% [4] - 每股收益预计从2024年的0.58元增长至2027年的0.97元 [4] 产品管线与市场推广 - 心脑血管用药是核心增长驱动力，2025年前三季度收入4.34亿元，同比增长13.84% [12] - 骨骼肌肉系统用药2025年前三季度收入2.98亿元，同比基本持平 [12] - 儿童用药2025年前三季度收入1.11亿元，同比下降17.69% [12] - 呼吸系统用药受流感发病率影响显著下滑，2025年前三季度收入0.74亿元，同比下降59.65% [12] - 核心创新药市场推广积极，小儿荆杏止咳颗粒截至2025年上半年累计覆盖超1800家公立医疗机构，其中等级医院超1200家 [12] - 玄七健骨片2025年上半年销量同比增长70% [12] 业务分项预测 - 预计2025-2027年心脑血管用药收入分别为5.94亿元、6.54亿元与7.19亿元，年增速约10%-12% [15] - 预计2025-2027年骨骼肌肉系统用药收入分别为3.84亿元、4.53亿元与5.21亿元 [15][16] - 预计2025-2027年儿童用药收入分别为1.54亿元、1.66亿元与1.79亿元 [15][16] - 预计医疗业务及其他非核心业务收入将持续收缩，2025年预计为0.61亿元，同比下降21% [16][17]

投资评级 - 报告未明确给出方盛制药(603998)的最新投资评级 [1] 核心观点 - 公司2025年第三季度扣非归母净利润同比增速达36.37%，利润增速显著优于收入增速，主要得益于期间费用率的下降 [2][3] - 公司中药创新药研产销路线已全链条打通，核心品种小儿荆杏止咳颗粒累计覆盖近2000家公立医疗机构，新药养血祛风止痛颗粒有望通过纳入国家医保目录成为新利润增长点 [3] - 预计公司2025-2027年归母净利润将持续高增长，同比增速分别为24.6%、19.3%、25.8%，对应市盈率估值分别为17倍、14倍、11倍 [4][5] 2025年第三季度财务表现 - 2025Q3单季度实现营业收入4.19亿元，同比下降4.26%，环比增长0.7% [2][3] - 2025Q3单季度实现归母净利润0.99亿元，同比增长8.49%，扣非归母净利润0.71亿元，同比增长36.37% [2][3] - 2025Q3单季度净利率为23.59%，同比提升2.63个百分点，主要因销售费用率下降4.77个百分点至33.44%，管理费用率下降0.95个百分点至8.42% [3] 分业务收入表现 - 心脑血管用药收入表现稳健，2025Q3单季度收入约1.58亿元，同比增长10.16%，主要得益于血塞通片/分散片、依折麦布片销量稳步上升 [3] - 骨科用药收入2025Q3单季度约1.06亿元，同比增长0.73% [3] - 儿科用药收入2025Q3单季度约0.29亿元，同比下降29.69%，主要系小儿荆杏止咳颗粒销量下降 [3] - 呼吸用药和抗感染用药收入降幅较大，2025Q3单季度分别同比下降54.18%和34.83% [3] 中药创新药研发与商业化进展 - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2000家，其中等级医院超过1200家 [3] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准，蛭龙通络片已完成II期临床研究，小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症的III期临床正在推进 [3] - 公司第三个中药创新药养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书，并已通过2025年国家医保目录调整初步形式审查 [3] 盈利预测与估值 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为17.4亿元、19.53亿元、22.17亿元，同比增速分别为-2.1%、12.3%、13.5% [4][5] - 预计公司2025-2027年归属母公司净利润分别为3.18亿元、3.79亿元、4.77亿元，同比增速分别为24.6%、19.3%、25.8% [4][5] - 对应2025-2027年每股收益(EPS)分别为0.72元、0.86元、1.09元，当前股价对应市盈率分别约为17倍、14倍、11倍 [4][5]

业绩说明会基本情况 - 公司于2025年10月24日通过网络互动方式召开2025年第三季度业绩说明会 [1] - 公司董事长兼总经理、独立董事、财务总监及董事会秘书出席会议 [1] 呼吸系统用药业务表现与策略 - 2025年前三季度呼吸系统用药收入同比下降近60% [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增覆盖公立医疗机构超过320家，累计覆盖近2,000家，其中等级医院超过1,200家 [2] - 强力枇杷膏（蜜炼）新增覆盖公立医疗机构超过1,200家，累计覆盖近11,000家，其中等级医院超过1,800家 [2] - 小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症II期临床试验已完成，III期临床研究正在推进 [2] 产品线战略与增长潜力 - 公司战略聚焦中药创新药，已实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片的商业化突破 [3] - 计划打造多个年销售额达3-5亿元的产品矩阵，以中药创新药为核心，经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充 [3] - 目标通过优化产品结构和提升运营效率实现业绩的阶梯式复合增长 [4] 研发管线与新产品进展 - 养血祛风止痛颗粒已于2025年6月获得药品注册证书，目前尚未正式上市销售 [5] - 中药创新药妇科止血消痛颗粒获得临床试验批准通知书，蛭龙通络片已完成II期临床研究 [5] - 化药仿制药瑞卢戈利片于2025年10月15日获批临床试验 [5] - 吲哚布芬片已按化药3类提交上市申报并获受理，比索洛尔氨氯地平片等产品已完成化药4类上市申报并获受理 [5]