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养血祛风止痛颗粒
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从实验室到市场化 广东“靶向”施策激发生物医药创新活力
上海证券报· 2025-06-21 02:41
生物医药科技创新热潮 - 广东多地生物医药科技创新热潮涌动,创新药领域成果日益丰硕,推动创新药走向市场化、产业化发展新阶段 [2] - 中医药广东省实验室发布中医横琴垂类大模型,显示广东在中医药领域的创新进展 [2] 创新药研发成果 - 麓鹏制药自主研发的1类创新药BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请被纳入优先审评程序,若获批或成首个用于该适应症的国产BTK抑制剂 [3] - 洛布替尼是全球首款提交上市申请的第四代BTK抑制剂,兼具共价和非共价作用机制,对野生型肿瘤细胞有效并能克服前三代药物耐药性 [3] - 广州国家实验室联合多方力量完成创新药昂拉地韦临床试验,该药获国家药监局批准上市,成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感"First-in-Class"药物 [4] - 广东1类创新药密集获批上市,包括方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒和康方生物的依若奇单抗注射液 [4] - 2024年广东共获批创新药19个、创新医疗器械14个,分别是2023年的1.73倍和1.56倍 [4] 产业基础与政策支持 - 广东生物医药产业规模位居全国前列,规上工业企业营业收入年均复合增长率超10%,医疗器械产业规模多年稳居全国第一 [5] - 广东拥有广州生物岛、深圳生物医药创新产业园区、珠海国际健康港、中山健康科技产业基地等专业园区,平台载体发展潜力较强 [5] - 广东以体制机制创新为突破口,加快审评审批改革,第二类医疗器械产品注册审评提速50%,平均注册周期4.5个月 [6] - 药品一次性进口审核审批提速超过60%,由法定30个工作日压缩至10个工作日 [6] - 广东要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会会议,为创新药械开辟采购绿色通道 [6] 产业发展挑战与建议 - 广州生物医药企业存在实力不足、产业支撑体系不完善、新药开发同质化严重、高端人才短缺等问题 [7] - 建议加强区域协同合作,打造优质产业生态,培养生物医药专业主力军,推动核心技术突破 [7] - 建议优化税收优惠政策,健全科技成果转化激励机制,降低企业研发成本 [7] - 建议鼓励金融机构加大对生物医药领域的融资支持,采用创新型融资模式解决融资难题 [7]
医药健康行业周报:6月下旬重点关注ADA年会,暑期来临兼顾医疗消费需求变化-20250615
国金证券· 2025-06-15 22:20
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 创新药板块维持高景气度,2025 年医药板块有望走出反转行情,创新药主线和左侧板块困境反转是最大投资机会 [1][4] - 建议关注内分泌代谢领域、医疗服务和消费、医美领域投资机会,以及创新药临床数据更新和暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情 [1][4] 根据相关目录分别进行总结 药品板块 - UroGen 新药 Zusduri 获批,用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌,采用腔内注入缓释技术,替代手术,3 个月内完全缓解率达 78%,79%患者 12 个月后仍保持无事件状态 [2][20][21] - 礼来 Lp(a) 口服降脂药拟纳入突破性疗法,可降低 Lp(a) 浓度,中国新药获批上市数量与质量提升,创新药板块处于价值洼地,建议关注相关药企 [2][23][27] 生物制品 - 默沙东口服 PCSK9 抑制剂 Enlicitide 两项 III 期研究达到主要终点,是全球首个 III 期研究成功的口服 PCSK9 抑制剂,口服剂型有望提升患者依从性,建议关注研发进展 [28] 医疗器械 - 新产业发光千速旗舰机 MAGLUMI X10 获证上市,检测速度快,占地小,兼具高效与空间优势 [33] - 先健科技投资剑虎医疗布局电生理业务,院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺,建议关注头部公司 [36][38] 医疗服务及消费医疗 - 我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验,成为全球第二个进入临床试验阶段的国家,有望推动行业及相关产业快速发展,细分领域龙头有望受益 [39] 中药 - 方盛制药 1.1 类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市,政策支持中药创新药发展,新药研发加速,未来有望有更多新药 NDA 涌现,建议关注新品上市进展 [41][43] 投资建议 - 关注内分泌代谢领域相关标的,以及创新药临床数据更新和暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情 [1][4] - 相关标的包括创新与仿创药如科伦博泰、华东医药等,左侧板块反转如人福医药、益丰药房等 [15][47]
开源证券晨会纪要-20250610
开源证券· 2025-06-10 22:41
核心观点 - 对美图公司、绿城中国、保利发展、方盛制药、再鼎医药等公司进行分析,均给予“买入”评级,预计各公司未来营收和利润有不同程度增长,具备投资价值 [6][9][14][18][22] 行业表现 昨日涨跌幅前五行业 - 美容护理涨1.100%、银行涨0.477%、医药生物涨0.326%、交通运输涨0.168%、传媒涨0.152% [3] 昨日涨跌幅后五行业 - 国防军工跌1.967%、计算机跌1.866%、电子跌1.646%、通信跌1.430%、非银金融跌1.115% [4] 公司分析 美图公司(01357.HK) - 聚焦影像与设计产品,AI赋能驱动商业化加速,预计2025 - 2027年收入41.4/49.9/58.2亿元,同比增速23.8%/20.6%/16.6%,经调整净利润8.5/11.4/14.6亿元,对应EPS0.19/0.25/0.33元,同比增速44.7%/33.9%/27.9% [6] - 国内影像美化市场C端用户规模稳定、付费意愿提升,B端需求增长但仍处探索期;美图依靠用户+场景+技术构建优势,从工具向影像生态进化,2024年12月MAU达2.66亿,同比增长6.7% [7] - 战略聚焦AI深化、全球化、生产力,付费渗透率有望提升;2024年12月中国内地市场MAU1.71亿基本持平,内地以外市场MAU达9451万,同比增长21.7%;2024年付费用户渗透率4.7%,提升空间大 [8] 绿城中国(03900.HK) - 单月销售金额增长,拿地强度维持高位,预计2025 - 2027年归母净利润33.3、45.4、54.3亿元,对应EPS为1.31、1.79、2.14元 [9] - 2025年5月自投项目销售面积42万方,同比降14.3%,销售金额186亿元,同比增14.8%;1 - 5月自投项目销售金额654亿元,同比降3.8%;代建业务签约销售金额311亿元,同比增1.0%;1 - 5月累计销售金额965亿元,排名行业第5 [9][11] - 2025年5月新增4宗土地,新增计容建筑面积45万方,权益拿地金额约39亿元;1 - 5月新增拿地30宗,权益拿地强度达84% [11] - 1 - 5月发行三笔共30亿元中期票据,票面利率4.2% - 4.37%;2月发行5亿美元优先票据,认购倍数达4.3倍 [12] 保利发展(600048.SH) - 高能级城市重点深耕,行业排名保持第一,预计2025 - 2027年归母净利润分别为56.8、65.6、75.1亿元,EPS分别0.47、0.55、0.63元 [14] - 2025年5月签约金额285.12亿元,同比降19.26%,签约面积130.41万平方米,同比降16.93%;1 - 5月签约金额1161.61亿元,同比减11.54%;1 - 5月累计销售单价20698.68元/平方米,同比增长17.87%;1 - 5月全口径销售排名全行业第一 [15] - 2025年5月新获取6宗地块,拿地总建筑面积50.09万平方米,权益总地价102.65亿元;1 - 5月拿地21宗,拿地强度19.0%,一线城市拿地占比43.9%,二线城市拿地占比49.3% [16] - 2025年1 - 5月公开市场融资总额94.57亿元,5月发布30亿元第二期中期票据,票面利率2.15%,期限三年 [17] 方盛制药(603998.SH) - 养血祛风止痛颗粒获批上市,有望赋能心脑血管板块增长,预计2025 - 2027年归母净利润分别为3.08/3.78/4.57亿元,EPS为0.70/0.86/1.04元 [18] - 紧张性头痛患病率高且临床缺乏新药,全球患病率为11% - 45%,是我国最常见的原发性头痛;中药相比西药毒副作用少,有助于降低发作次数和疼痛程度 [19][20] 再鼎医药(09688.HK) - “License - in+自主研发”双轮驱动,2025年进入成果兑现期,预计2025 - 2027年营业收入为5.67/8.30/12.26亿美元,同比增长42.0%/46.4%/47.8% [22] - 大单品艾加莫德持续放量,2024年国内销售额约9360万美元;多款重磅单品预期2025年提交NDA,如针对一线胃癌的贝玛妥珠单抗等 [23][24] - 积极搭建自研平台,首款自研DLL3ADC有望打开小肺治疗新格局,针对2L+SCLC单药临床试验进入剂量优化阶段,针对1LSCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [24]
方盛制药:公司信息更新报告:聚焦头痛用药需求,养血祛风止痛颗粒带来新增量-20250610
开源证券· 2025-06-10 10:23
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 2025年6月9日方盛制药自主研发的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市 其主要成分为黄芪、当归等 基于“升陷汤”加减配方 能补气养血、散风止痛 用于频发性紧张型头痛属气血两虚证 看好其市场前景和销售潜力 有望赋能心脑血管板块业绩持续增长 维持2025 - 2027年盈利预测 预计归母净利润分别为3.08/3.78/4.57亿元 EPS为0.70/0.86/1.04元 当前股价对应PE为15.6/12.7/10.5倍 维持“买入”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 方盛制药当前股价10.95元 一年最高最低为13.58/8.47元 总市值和流通市值均为48.08亿元 总股本和流通股本均为4.39亿股 近3个月换手率222.76% [1] 行业情况 - 头痛分原发性和继发性 原发性中偏头痛和紧张型头痛约占90% 紧张型头痛全球患病率11% - 45% 是我国最常见的原发性头痛 占45.30% 发作频率增加常合并精神心理障碍 加重疾病负担 目前医师对其认识不足 诊断和治疗不规范 针对原发性头痛尤其是紧张型头痛且疗效好、市场表现突出的中药新药缺乏 [5] - 西医针对反复发作性紧张型头痛急性期治疗依赖非甾体抗炎药 长期使用有不良反应 中药长时间服用有助于减少发作次数和疼痛程度 毒副反应少 患者易接受 [6] 财务情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,629|1,777|2,032|2,299|2,617| |YOY(%)|-9.1|9.1|14.3|13.1|13.9| |归母净利润(百万元)|187|255|308|378|457| |YOY(%)|-34.6|36.6|20.5|22.8|21.0| |毛利率(%)|68.1|71.8|71.6|72.1|72.6| |净利率(%)|11.5|14.4|15.1|16.4|17.5| |ROE(%)|11.3|14.4|15.5|16.6|17.3| |EPS(摊薄/元)|0.43|0.58|0.70|0.86|1.04| |P/E(倍)|25.7|18.8|15.6|12.7|10.5| |P/B(倍)|3.3|3.0|2.6|2.3|1.9|[8] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面呈现了2023A - 2027E的预测数据 包括流动资产、现金、应收票据及应收账款等各项资产 以及营业收入、营业成本、营业税金及附加等各项收支 还涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率 [10]
方盛制药(603998):公司信息更新报告:聚焦头痛用药需求,养血祛风止痛颗粒带来新增量
开源证券· 2025-06-10 10:14
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 2025年6月9日方盛制药自主研发的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市,其基于“升陷汤”加减配方,能补气养血、散风止痛,用于频发性紧张型头痛属气血两虚证,看好其市场前景和销售潜力,有望赋能心脑血管板块业绩增长,维持2025 - 2027年盈利预测,预计归母净利润分别为3.08/3.78/4.57亿元,EPS为0.70/0.86/1.04元,当前股价对应PE为15.6/12.7/10.5倍,维持“买入”评级[4] 相关目录总结 公司概况 - 2025年6月9日当前股价10.95元,一年最高最低13.58/8.47元,总市值和流通市值均为48.08亿元,总股本和流通股本均为4.39亿股,近3个月换手率222.76% [1] 市场背景 - 头痛分原发性和继发性,原发性中偏头痛和紧张型头痛约占90%,紧张型头痛全球患病率11% - 45%,是我国最常见(占45.30%)的原发性头痛,发作频率增加常合并精神心理障碍,加重疾病负担,且部分医师认识不足,诊断和治疗不规范,缺乏优质临床疗效且市场表现突出的中药新药[5] 产品优势 - 针对反复发作性紧张型头痛,西医急性期治疗依赖非甾体抗炎药,长期使用有不良反应,中药能减少发作次数和疼痛程度,毒副反应少,患者易接受[6] 财务预测 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,629|1,777|2,032|2,299|2,617| |YOY(%)|-9.1|9.1|14.3|13.1|13.9| |归母净利润(百万元)|187|255|308|378|457| |YOY(%)|-34.6|36.6|20.5|22.8|21.0| |毛利率(%)|68.1|71.8|71.6|72.1|72.6| |净利率(%)|11.5|14.4|15.1|16.4|17.5| |ROE(%)|11.3|14.4|15.5|16.6|17.3| |EPS(摊薄/元)|0.43|0.58|0.70|0.86|1.04| |P/E(倍)|25.7|18.8|15.6|12.7|10.5| |P/B(倍)|3.3|3.0|2.6|2.3|1.9|[8] 资产负债表等预测 - 包含流动资产、现金、应收票据及应收账款等资产项目,流动负债、短期借款、应付票据及应付账款等负债项目,以及归属母公司股东权益等在2023A - 2027E的预测数据,还有成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率预测[10]
国产创新药厚积薄发 头部企业将主导行业变革
证券日报· 2025-06-05 01:32
中国创新药行业动态 行业整体表现 - 2025年ASCO年会上有70余项中国原创研究成果入选 中国专家发言数量创新高 [1] - 中国创新药研发管线数量从2015年124条增长至2024年704款 跃居全球首位 [1] - 中国企业自研同类首创创新药数量从2015年9个(全球占比<10%)提升至2024年120个(全球占比>30%) [1] - 2024年中国药企对外授权交易总金额达519亿美元 其中首付款41亿美元 [2] 重大交易案例 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 创中国创新药出海交易纪录 [2] - 石药集团公告三项潜在交易总额或达50亿美元 [2] - 分析师预测双三抗 ADC TCE等新技术领域将涌现更多大额BD交易 [2] 上市公司研发进展 - 华纳大药厂:中药1.1类创新药乾清颗粒进入Ⅲ期临床筹备 抗抑郁新药ZG-001胶囊开展Ⅱa期临床 [3] - 方盛制药:13个中药创新药项目处于临床前研究 2个品种分别获得临床批件和上市申请受理 [3] - 长春高新:24款重点产品共28个适应症进入临床阶段 含9款1类创新药 [3] - 海南海药:抗癫痫1类新药派恩加滨片开展Ⅱa期临床 抗肝纤维化新药氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床达主要终点 [3] 行业发展趋势 - 行业处于技术突破和全球化扩张双重风口 头部企业将主导变革 [4] - 国产替代加速叠加国际化进程深化 具备核心技术壁垒和全球化能力的企业更具优势 [4]
每周股票复盘:方盛制药(603998)推进新激励计划与市值管理
搜狐财经· 2025-05-31 05:05
股价表现 - 截至2025年5月30日收盘,方盛制药报收于10.53元,较上周的9.91元上涨6.26% [1] - 5月30日盘中最高价报10.6元,5月29日盘中最低价报9.61元 [1] - 当前最新总市值46.24亿元,在中药板块市值排名41/68,在两市A股市值排名3085/5146 [1] 机构调研要点 - 公司目前已建立《核心人才长效激励制度》,2022年实施的限制性股票激励计划已于2025年3月17日完成预留授予部分的第二期解锁上市 [2] - 后续新的激励计划需要结合公司未来战略、发展规划及市场情况综合考虑 [2] - 公司将市值管理纳入部分高级管理人员绩效考核指标,不断完善信息披露机制、加大与投资者沟通力度 [2] - 公司严格执行积极、稳定的现金分红政策,坚持专注于主业的长期可持续发展 [2] 产品研发进展 - 公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已于2024年9月13日向国家药品监督管理局提交上市许可申请并收到《受理通知书》 [3] - 目前正在审评审批中 [3]
方盛制药(603998):公司信息更新报告:经营业绩增速亮眼,研发创新提升长期增长动能
开源证券· 2025-04-29 18:00
报告公司投资评级 - 买入(维持) [1][3] 报告的核心观点 - 公司2024年经营业绩增速亮眼,看好创新中药布局打开成长空间,上调2025 - 2026年并新增2027年盈利预测,维持“买入”评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司经营业绩 - 2024年实现营收17.77亿元(同比+9.15%),归母净利润2.55亿元(+36.61%),扣非归母净利润1.93亿元(+44.61%);2025Q1实现营收4.18亿元(-4.62%),归母净利润0.88亿元(+25.74%),扣非归母净利润0.71亿元(+31.41%) [3] - 2024年毛利率为71.85%(+3.75pct),净利率为14.06%(+3.03pct);销售费用率为39.55%(-0.83pct),管理费用率为8.21%(-0.96pct),研发费用率为7.83%(+1.20pct),财务费用率为0.70%(+0.04pct) [3] 分产品营收情况 - 2024年心脑血管疾病用药营收5.30亿元(+37.95%)、骨骼肌系统营收3.84亿元(+7.03%)、呼吸系统营收2.13亿元(+18.87%)、儿童用药营收1.83亿元(-2.81%)、妇科疾病用药营收0.81亿元(-11.94%)、抗感染营收0.78亿元(-5.08%)、其他营收2.40亿元(-15.57%) [4] - 2024年心脑血管疾病用药毛利率80.70%(+6.74pct)、呼吸系统毛利率76.46%(+4.01pct),均小幅增长 [4] 创新研发情况 - 以集团创新研究院为中心,整合五大特色研发平台,构建新药全价值链科学管理体系,下设创新中药研究所等多个机构 [5] - 2024年研发费用支出再提速,年度累计研发支出达1.39亿元,同比增长近30% [5] - 截至2024年底,1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒已申报生产等待审批,另有5个中药创新药处于不同的临床研究阶段 [5] 财务摘要和估值指标 | 指标 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万元) | 1,629 | 1,777 | 2,032 | 2,299 | 2,617 | | YOY(%) | -9.1 | 9.1 | 14.3 | 13.1 | 13.9 | | 归母净利润(百万元) | 187 | 255 | 308 | 378 | 457 | | YOY(%) | -34.6 | 36.6 | 20.7 | 22.8 | 20.9 | | 毛利率(%) | 68.1 | 71.8 | 71.6 | 72.1 | 72.6 | | 净利率(%) | 11.5 | 14.4 | 15.2 | 16.4 | 17.5 | | ROE(%) | 11.3 | 14.4 | 14.8 | 15.8 | 16.4 | | EPS(摊薄/元) | 0.43 | 0.58 | 0.70 | 0.86 | 1.04 | | P/E(倍) | 23.3 | 17.0 | 14.1 | 11.5 | 9.5 | | P/B(倍) | 3.0 | 2.7 | 2.3 | 1.9 | 1.7 | [6] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测,如2025E流动资产1566百万元、营业收入2032百万元、经营活动现金流398百万元等 [8] - 涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等主要财务比率预测,如2025E营业收入增长率14.3%、毛利率71.6%、资产负债率45.7%等 [8]