公司产品获批 - 国家药监局正式批准扬州中宝药业玻璃酸钠滴眼液（规格0.4ml:0.4mg）的药品注册申请，注册分类为化学药品4类，属于甲类非处方药[1] - 该产品是公司今年获批的第七款产品，此前已有吸入用复方异丙托溴铵溶液、二羟丙茶碱注射液等六款产品陆续获批上市[2] 产品管线与研发实力 - 玻璃酸钠滴眼液获批进一步丰富了公司在眼科领域的产品管线[1] - 公司已构建涵盖创新药研发、吸入制剂技术平台和眼科用药研发平台的多元化研发体系[1] - 公司累计获得二十多项发明专利授权，拥有三十多个在研项目，近两年研发成果进入集中收获期[1][2] 市场与行业背景 - 玻璃酸钠作为天然多糖类物质，具有良好的保水和润滑性能，广泛用于缓解干眼症状[1] - 近年来，随着用眼强度增加和电子产品使用普及，干眼症患病率呈上升趋势，对安全有效缓解产品的需求日益增强[1] 公司战略与发展前景 - 公司产品覆盖心脑血管、呼吸系统、眼科及大健康等多个治疗领域[1] - 公司表示将以此次产品获批为契机，持续加大研发投入，不断优化产品结构，致力于开发更多符合临床与市场需求的优质药品[2]

药品注册获批 - 公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)和吸入用复方异丙托溴铵溶液的药品注册证书 [1] - 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)适应症为配合饮食控制和运动 适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 用于改善这些患者的血糖控制 [1] - 吸入用复方异丙托溴铵溶液适应症为适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者 用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛 [1] 药品技术评价 - 两款药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 [1] - 批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1]

公司药品注册进展 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）和吸入用复方异丙托溴铵溶液的药品注册证书 [1] - 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者 用于改善血糖控制 [1] - 该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品适应症及技术标准 - 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）需配合饮食控制和运动使用 [1] - 药品针对2型糖尿病成人患者的血糖控制改善 [1] - 采用仿制药质量和疗效一致性评价技术标准获得批准 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）《药品注册证书》 [1] - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》 [1] 研发投入 - 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）累计投入研发费用1160.07万元 [1] - 吸入用复方异丙托溴铵溶液累计投入研发费用316.96万元 [1]

公司行业地位 - 公司是国内领先的甾体激素类药物生产企业之一，也是全球领先的氨基酸原料药制造商 [1] - 2024年度被认定为天津市先进智能工厂、企业重点实验室，彰显行业领先地位与示范效应 [1] 产品矩阵 - 公司拥有70余个原料药品种，覆盖地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等 [2] - 拥有10余个剂型药品，包括注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 [2] 研发投入与成果 - 2024年研发投入达2.48亿元，占营业收入的7.7%，研发实力在行业内脱颖而出 [3] - 公司荣登《2024中国药品研发综合实力排行榜》、《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单 [3] - 通过"创新线"与"仿制线"双轨并行策略，近期10个品种共11个品规通过一致性评价，5个品种获得《药品注册证书》 [4] 重点产品市场表现 - 间苯三酚注射液2022年国内销售额7.56亿元，2023年增长至8.21亿元 [5] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液为国家医保乙类药物，市场空间巨大，预计未来保持稳定增长 [5] 未来发展战略 - 公司将继续加大技术研发投入，开展新品研发及一致性评价工作 [6] - 致力于为患者提供更优质高效的药物，同时为股东创造更丰厚价值回报 [6]