公司战略与定位 - 公司致力于打造“双轮驱动”模式，整合持续盈利并扩大的中国商业化业务与处于关键转折点的全球创新引擎 [2][7] - 公司凭借高效全球一体化研发平台、稳健财务状况及成熟规模化运营能力，正迈入全新发展阶段 [2][7] 核心管线进展：Zoci (靶向DLL3 ADC) - Zoci是公司进度领先的全球管线及潜在的同类首创/最优药物，计划在2026年底前启动三项注册性临床研究 [2][7] - 用于二线/三线小细胞肺癌：数据显示总体客观缓解率达68%，在1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低且无治疗相关停药，注册性Ⅲ期临床研究已启动 [2][7] - 用于一线小细胞肺癌：正在进行的联合PD-L1±化疗的I期研究将为预计年底启动的Ⅲ期研究提供依据，一项新型联合用药的I期研究预计2026年上半年启动 [3][7] - 用于神经内分泌癌：I期临床研究正在进行，结果预计2026年上半年公布，一项注册性临床研究预计2026年下半年启动 [3][8] 其他全球研发管线进展 - ZL-6201：一款靶向LRRC15的新型ADC，有望用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤，全球I期临床研究预计2026年第一季度启动 [3][8] - ZL-1222：一款新一代PD-1/IL-12免疫细胞因子，临床前模型显示强大抗肿瘤活性，支持临床试验申报的研究预计今年完成 [3][8] - ZL-1311：一款靶向MUC17的新一代T细胞衔接器，MUC17在高达约50%的胃癌和胃食管结合部癌中存在过表达，是公司首个拥有全球权益的TCE项目，预计今年进入全球临床开发 [3][8] - ZL-1503：一款潜在同类首创的双特异性抗体，同时靶向IL-13和IL-31R，旨在快速缓解瘙痒并实现广泛疾病控制，预计2026年下半年公布首次人体研究数据，为在特应性皮炎患者中开展Ⅱ期研究奠定基础 [4][9] 商业化与近期上市产品 - 公司在中国拥有8款商业化产品，形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [4][9] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市，商业化策略重点包括医生教育、真实世界证据生成以及为2027年有望纳入国家医保药品目录做准备 [4][9] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域的业务增长 [4][9]

公司股价与市场反应 - 再鼎医药股价上涨7.09%，报15.7港元，成交额达1.85亿港元 [1] 战略规划与临床进展 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍了2026年战略重点及临床开发进展 [1] - 核心产品Zocilurtatug pelitecan有望成为公司肿瘤领域首款全球上市产品 [1] - 计划在2026年底前启动三项针对小细胞肺癌及神经内分泌癌的注册性关键研究 [1] 商业化产品管线 - 公司在中国已拥有八款商业化产品，形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [1] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市，并正为2027年有望纳入国家医保目录做准备 [1] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域业务增长 [1]

公司股价表现与事件驱动 - 再鼎医药股价上涨超过7%，截至发稿时涨幅为7.09%，报15.7港元，成交额达1.85亿港元 [1] 公司战略与临床进展 - 公司在第44届摩根大通医疗健康大会上介绍了其2026年战略重点及临床开发进展 [1] - 核心在研产品Zocilurtatug pelitecan有望成为公司肿瘤领域首款全球上市产品 [1] - 公司计划在2026年底前为Zoci启动三项注册性关键研究，适应症涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌和神经内分泌癌 [1] 商业化产品管线 - 公司目前在中国拥有八款已商业化产品，形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [1] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市，公司将采取聚焦、高效的商业化策略，重点包括医生教育、真实世界证据生成，并为2027年有望纳入国家医保药品目录做准备 [1] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域的业务增长 [1]

核心观点 - 2026年1月医药生物行业投资策略为“继续推荐创新药及产业链”，核心逻辑在于《生物安全法案》温和落地后CXO板块估值有望修复，以及中国创新药产业长期向好的发展趋势[1][4] - 报告认为中国化学CDMO企业在人才、化学能力、合规产能及知识产权保护方面具备综合优势，其核心行业地位在未来5年内具有较强的不可替代性[4][22] - 建议关注1月中旬的JPM年会及中国创新药公司在海外的临床进展，认为对外授权只是全球开发的起点，后续海外开发进度和临床数据读出将增强产品商业化确定性[4][47] 医药行业月度表现与估值 - 2025年12月，医药生物（申万）行业整体下跌4.10%，跑输沪深300指数6.38个百分点，表现位于全行业下游[8][10] - 分子板块看，医药商业板块上涨1.15%，而化学制药板块跌幅居前，下跌5.80%[12][16] - 截至2025年12月31日，医药生物（申万）板块PE（TTM）为36.21，处于近5年历史分位点的78.22%，估值相对较高，但其相对沪深300及万得全A的溢价率仍处于近5年平均水平[20] 医药行业宏观数据跟踪 - **生产端**：2025年1-11月，医药制造业工业增加值累计同比增长1.8%，累计营业收入为22065.0亿元（同比下降2.0%），累计利润总额为2995.8亿元（同比下降1.3%）[7] - **需求端**：2025年1-11月，社会零售总额为45.61万亿元（同比增长4.0%），其中限额以上中西药品类零售总额为6604亿元（同比增长1.8%）[7] - **支付端**：2025年1-11月，基本医疗保险基金（含生育保险）总收入为26321亿元，同比增长2.9%[7] 重点政策与事件解读 - **《生物安全法案》温和落地**：美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效，但通过设置缓冲期、删除具体公司名称、收窄适用范围等举措实现温和落地，短期内对中国CXO企业订单与业绩影响相对有限[22][56] - **国际竞争加剧**：在生物药CDMO领域，韩国三星生物等企业2023至2025年上半年营收增速均维持在20%以上，显著高于国内头部企业药明生物，显示国际竞争强劲[22] - **长期风险**：需关注“生物制药联盟”推动下全球供应链重构进程，以及《生物安全法案》后续细则的出台与执行力度对中国CXO企业国际化业务的潜在影响[22][56] 细分板块动态与观点 - **CXO及原料药**：报告认为《生物安全法案》靴子落地后，CXO板块估值有望修复，推荐关注药明康德、药明合联等龙头企业[4][56]。2025年12月，CXO板块继续回调0.4%，原料药板块回调2.9%[56] - **创新药**：2025年12月共有16款创新药或生物类似药获批上市（其中国产6款，进口10款）[24]。建议关注JPM年会及创新药海外临床进展[47] - **中药**：2025年国家医保药品目录新增7个中成药，但目录外中成药通过率仅为30.4%，较2024年显著下降[51]。2025年12月，中药板块整体回调4.9%[51] - **医疗器械**：2025年11月，医疗器械出口金额为19.61亿美元，同比增长9.70%；进口金额为9.50亿美元，同比下降4.80%。其中内窥镜出口金额同比大幅增长43.58%[37][38] - **医疗服务**：以天津、重庆、南宁为样本城市，2025年11月诊疗量同比增速表现较好。天津市11月医院门急诊人次同比增长13.47%，专科医院中美容类诊疗人次同比增长23.93%[40][43][45] - **血制品**：2025年12月，人血白蛋白批签发465批，同比增长26%；凝血因子类产品批签发量增长显著，其中人凝血酶原复合物（PCC）批签发58批，同比大幅增长205%[34] 2026年1月投资组合 - **A股组合**：包括迈瑞医疗（总市值2309亿元）、药明康德（总市值2697亿元）、爱尔眼科（总市值1024亿元）、新产业、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、艾德生物、爱博医疗、振德医疗、金域医学、鱼跃医疗、南微医学[4][5] - **港股组合**：包括康方生物（总市值940亿港元）、科伦博泰生物-B（总市值826亿港元）、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、药明合联（总市值689亿港元）、爱康医疗、威高股份[4][5]