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再鼎医药:双轮驱动下,迈入全新发展阶段
新浪财经· 2026-01-14 12:09
公司战略与定位 - 公司致力于打造“双轮驱动”模式,整合持续盈利并扩大的中国商业化业务与处于关键转折点的全球创新引擎 [2][7] - 公司凭借高效全球一体化研发平台、稳健财务状况及成熟规模化运营能力,正迈入全新发展阶段 [2][7] 核心管线进展:Zoci (靶向DLL3 ADC) - Zoci是公司进度领先的全球管线及潜在的同类首创/最优药物,计划在2026年底前启动三项注册性临床研究 [2][7] - 用于二线/三线小细胞肺癌:数据显示总体客观缓解率达68%,在1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低且无治疗相关停药,注册性Ⅲ期临床研究已启动 [2][7] - 用于一线小细胞肺癌:正在进行的联合PD-L1±化疗的I期研究将为预计年底启动的Ⅲ期研究提供依据,一项新型联合用药的I期研究预计2026年上半年启动 [3][7] - 用于神经内分泌癌:I期临床研究正在进行,结果预计2026年上半年公布,一项注册性临床研究预计2026年下半年启动 [3][8] 其他全球研发管线进展 - ZL-6201:一款靶向LRRC15的新型ADC,有望用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤,全球I期临床研究预计2026年第一季度启动 [3][8] - ZL-1222:一款新一代PD-1/IL-12免疫细胞因子,临床前模型显示强大抗肿瘤活性,支持临床试验申报的研究预计今年完成 [3][8] - ZL-1311:一款靶向MUC17的新一代T细胞衔接器,MUC17在高达约50%的胃癌和胃食管结合部癌中存在过表达,是公司首个拥有全球权益的TCE项目,预计今年进入全球临床开发 [3][8] - ZL-1503:一款潜在同类首创的双特异性抗体,同时靶向IL-13和IL-31R,旨在快速缓解瘙痒并实现广泛疾病控制,预计2026年下半年公布首次人体研究数据,为在特应性皮炎患者中开展Ⅱ期研究奠定基础 [4][9] 商业化与近期上市产品 - 公司在中国拥有8款商业化产品,形成了多元化且可持续的商业化管线组合 [4][9] - 呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年上市,商业化策略重点包括医生教育、真实世界证据生成以及为2027年有望纳入国家医保药品目录做准备 [4][9] - 其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart将进一步推动区域的业务增长 [4][9]
再鼎医药(09688):重点关注核心管线Zoci国际研发进展
浦银国际· 2025-11-11 14:05
投资评级与目标价 - 报告对再鼎医药维持"买入"评级 [11] - 美股(ZLABUS)目标价为350美元,潜在升幅51%(基于当前股价232美元)[5] - 港股(9688HK)目标价为270港元,潜在升幅56%(基于当前股价173港元)[7] 核心观点 - 公司3Q25业绩低于预期,但近期建议重点关注核心管线资产Zoci的研发进展,其多项数据有望于1H26读出,或推动股价积极反应 [1] - 基于DCF估值(WACC:102%,永续增长率:3%),下调公司目标价,主要因下调收入预测 [11] 3Q25财务业绩 - 3Q25总收入116亿美元(同比增长135%,环比增长56%),明显低于预期,主要由于核心产品艾加莫德、则乐收入均低于预期 [2] - 3Q25净亏损缩窄至3,596万美元(同比下降137%,环比下降117%),略高于预期 [2] - 3Q25产品毛利率为595%(同比下降46个百分点,环比下降11个百分点) [2] - 研发费用为4,793万美元(同比下降274%,环比下降53%),营销行政费用基本稳定在7,000万美元,显示出不错的经营费用控制 [2] - 3Q25 GAAP经营亏损缩窄至4,882万美元(同比下降280%,环比下降111%);Non-GAAP经营亏损下降至2,800万美元(同比下降419%,环比下降181%) [2] 核心产品销售表现与指引 - 艾加莫德3Q25销售额为2,770万美元(同比增长17%,环比增长46%),若加回医保谈判影响,销售收入为3,000万美元(同比增长105%,环比增长137%),仍低于预期 [3] - 管理层表示新版重症肌无力指南推荐艾加莫德至少3个用药周期,但医生用药观念转变需时间才能显现DOT延长效果 [3] - 2025年总收入指引从先前的56-59亿美元下调至≥46亿美元,对应18%-22%的下调,报告认为更新后指引可达成性提升 [4] 研发管线进展与催化剂 - 核心管线Zoci (DLL3 ADC) 未来12个月催化剂丰富,包括2L+ SCLC 1期颅内疗效数据更新、1L SCLC联用1期数据、NEC 1期数据均有望于1H26读出 [4] - 公司预计Zoci+PD-L1±chemo注册临床及NEC具备注册潜力的队列有望于2026年开启 [4] - 其他资产催化剂包括:ZL-1503 (IL13/IL31R) 首次1期数据读出(预计2026年)、ZL-6201(LRRC15 ADC)美国IND预计2025年底前递交,1H26有望开启全球1期临床 [4] - Povetacicept用于IgAN的全球3期中期分析数据公布预计1H26,艾加莫德更多全球3期数据读出(眼肌型重症肌无力预计1H26、肌炎预计2H26、甲状腺眼病预计2H26) [4] 财务预测调整 - 将2025E/2026E/2027E净盈利(亏损)端分别下调至16亿美元净亏损/8,800万美元净亏损/2,000万美元净盈利,主要由于下调收入预测 [11] - 预测营业收入2025E为460亿美元(同比增长153%),2026E为648亿美元(同比增长408%),2027E为999亿美元(同比增长542%) [12]
Zai Lab Limited (ZLAB) Discusses Updated Monotherapy Phase I Data for Zoci and Outlines
Seeking Alpha· 2025-10-27 13:49
会议与演讲概述 - 会议为再鼎医药2025年三会投资者电话会议 [1] - 演讲者为公司总裁兼全球研发负责人Rafael Amado [2] - 会议议程包括全球资产组合概述以及Zoci单药疗法最新临床数据展示 [3] 公司研发管线与战略重点 - 公司全球创新管线涵盖肿瘤学和免疫学两大核心领域 [4] - 管线显示出增长势头 [4] - Zoci是公司潜在的同类首创和同类最佳DLL3靶向疗法 [4]
Zai Lab Limited (ZLAB) Discusses Updated Monotherapy Phase I Data for Suzhou and Outlines Next Steps in Clinical Development Transcript
Seeking Alpha· 2025-10-25 02:37
公司活动与议程 - 公司举行2025年三会投资者电话会议 [1] - 会议议程包括全球资产组合概述以及Zoci单药疗法最新临床数据的详细介绍 [3] 研发管线与核心资产 - 公司全球创新管线涵盖肿瘤学和免疫学两大核心领域 [4] - Zoci是公司潜在的首个及同类最优的DLL3靶向疗法 [4] - Zoci单药疗法的更新一期临床数据在波士顿举行的ENA研讨会的全体会议上公布 [3]