药品注册批准 - 公司独家品种消淋败毒散获得国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品主要用于清热解毒和急慢性非特异性下尿路细菌感染等症状 [1] - 公司在消淋败毒散和丸剂上已投入研发费用约2,815.00万元人民币 [1] 生产许可变更 - 公司获得山东省药品监督管理局许可，同意在药品生产许可证副本中增加车间、生产线及生产范围 [4] - 在生产地址菏泽市中华西路1818号增加综合制剂Ⅵ车间（丸剂生产线），并增加丸剂生产范围 [5] - 受托生产有效期获得延续，包括为山东丹红制药有限公司生产地氯雷他定片等产品至2028年，以及为保定天浩制药有限公司生产盐酸多奈哌齐片至2030年 [6] 经营影响 - 消淋败毒散获批将进一步提升产品质量，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [2] - 药品生产许可证的变更有利于公司优化生产结构，保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [7]

延续受托生产有效期：接受山东丹红制药有限公司委托生产地氯雷他定片、孟鲁司特钠咀嚼片、布洛芬 缓释胶囊、依折麦布片，受托生产有效期延续至2028年7月16日；接受山东丹红制药有限公司委托生产 普瑞巴林胶囊，受托生产有效期延续至2028年3月31日；接受保定天浩制药有限公司委托生产盐酸多奈 哌齐片，受托生产有效期延续至2030年7月7日。 本次《药品生产许可证》涉及车间、生产线及生产范围，受托生产有效期的变更，有利于公司优化生产 结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。。 格隆汇11月14日丨步长制药(603858.SH)公布,公司近日获得山东省药品监督管理局许可，同意公司《药 品生产许可证》副本增加车间、生产线及生产范围，延续受托生产有效期，其他内容不变。 增加车间、生产线及生产范围：经审查、技术审评和GMP符合性检查，同意在生产地址：菏泽市中华 西路1818号，增加综合制剂Ⅵ车间（丸剂生产线），增加生产范围：丸剂。 ...

药品上市许可持有人变更 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药品监督管理局批准，将奥氮平片、阿哌沙班片、草酸艾司西酞普兰片、地氯雷他定片、伏立康唑片、甲钴胺片、利伐沙班片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等10个药品的上市许可持有人由安徽九洲方圆制药有限公司变更为哈尔滨珍宝制药有限公司 [1] - 上述药品上市许可持有人变更事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1]