公司重整进展 - 植恩生物被确定为中选重整投资人 但尚未签订重整投资协议 后续将开展协议磋商工作[1][2] - 预重整为法院正式受理前程序 是否进入正式重整程序存在重大不确定性[2] - 公司8月9日公开招募重整投资人 共3家意向投资人提交材料并缴纳2000万元保证金[1] 股价表现 - 8月28日、29日及9月1日连续3个交易日涨停 累计涨幅达15.83%[1] - 公告日午间收盘股价4.80元 单日跌幅4.95%[1] - 公司确认除预重整进展外无其他应披露未披露重大事项[1] 植恩生物业务概况 - 成立于2001年4月 是国家高新技术企业和专精特新"小巨人"企业[2] - 拥有50多种已上市制剂和原料药产品 涵盖减重、阿尔茨海默症、帕金森病等领域[2] - 奥利司他胶囊为国内首家通过一致性评价产品 是全球最大原料药和制剂供应商[3] 双方合作历史 - 今年1月公司以4700万元收购植恩生物持有的锐恩医药51%股权[4] - 锐恩医药聚焦精神神经、疼痛、睡眠类疾病领域 已商业化5个高端仿制化药品种[4] - 生物医药业务成为公司第一大业务板块 上半年营收占比57.41% 锐恩医药实现营收1.22亿元 净利润2343.90万元[4]

药品生产许可证变更 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可 同意其《药品生产许可证》车间生产范围及药品委托情况的变更 其他内容不变 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号 法定代表人王益民 许可证编号冀20150057 分类码AhzBh 企业负责人殷文忠 质量负责人卢颖 有效期至2030年07月07日 [1] - 生产地址包括河北省定兴县兴华东路128号及山东省菏泽市中华西路1668号 生产范围涵盖搽剂 软膏剂 片剂 溶液剂（外用） 乳膏剂 凝胶剂 灌肠剂 油剂 硬胶囊剂 颗粒剂 喷雾剂（仅限注册申报使用）及集团内共用中药提取和颗粒剂 [1] 生产线范围调整 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址北辰科技园区华实道88号范围项由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂（磷酸奥司他韦干混悬剂）" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址菏泽市中华西路1566号范围项由"片剂"变更为"片剂（盐酸多奈哌齐片）" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址陕西省杨凌示范区新桥南路范围项由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产安排 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片（国药准字H20249669） 生产地址菏泽市中华西路1566号 车间综合制剂III车间 生产线片剂生产线 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更对经营影响 - 本次变更有利于优化生产结构 继续保持稳定生产能力 满足市场需求 对未来经营产生积极影响 [4] - 医药产品具有高科技 高风险 高附加值特点 药品研发至投产周期长环节多 易受不确定性因素影响 [5]

药品生产许可证变更情况 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可，同意其《药品生产许可证》车间生产范围、药品委托情况的变更 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号，法定代表人王益民，许可证编号冀20150057，分类码AhzBh [1] - 生产地址和生产范围包括河北省定兴县兴华东路128号的搽剂、软膏剂、片剂等，以及山东省菏泽市中华西路1668号的集团内共用中药提取、颗粒剂 [1] - 许可证有效期至2030年07月07日 [1] 车间生产线变更详情 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址范围由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂（磷酸奥司他韦干混悬剂）" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂（盐酸多奈哌齐片）" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产情况 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片（国药准字H20249669） [3] - 委托生产地址为菏泽市中华西路1566号，车间为综合制剂III车间，生产线为片剂生产线 [3] - 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力 [4] - 变更将满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响 [4]

药品上市许可持有人变更 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药品监督管理局批准，将奥氮平片、阿哌沙班片、草酸艾司西酞普兰片、地氯雷他定片、伏立康唑片、甲钴胺片、利伐沙班片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等10个药品的上市许可持有人由安徽九洲方圆制药有限公司变更为哈尔滨珍宝制药有限公司 [1] - 上述药品上市许可持有人变更事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [1]