公司IPO进程 - 赛克赛斯生物科技股份有限公司于2025年10月21日提交上市辅导备案，辅导机构为光大证券，这是公司第三次启动IPO [1] - 公司曾于2020年冲刺科创板，2023年递表深市主板，但均撤回申请 [1][21] - 2025年1月公司因综合考虑资本市场情况变化、公司战略发展等因素撤回上市申请，深交所决定终止审核 [21] 公司基本情况 - 公司成立于2003年6月19日，总部位于济南高新区，长期专注于植介入生物材料类医疗器械研发、生产与销售 [4][21] - 控股股东为山东赛星控股集团有限公司，持股比例72.11% [21] - 公司产品体系覆盖止血及手术防粘连、组织封合与保护、介入栓塞和组织工程四大方向 [4] 核心产品与市场地位 - 复合微孔多聚糖止血粉与手术防粘连液已进入全国3000余家医院，2021年市场占有率合计超过25% [7] - 可吸收硬脑膜封合医用胶"赛脑宁"是国内首款获批上市的硬脑膜封合医用胶，目前市场占有率居国内首位，2020年至2022年销售数量年复合增长率达96.33% [11] - 可吸收血管封合医用胶"赛络宁"2020年至2022年销售数量年复合增长率高达199.04% [12] - EVAL®非粘附性液体栓塞剂填补了国内空白，打破了美敦力Onyx的垄断 [15] - 四款核心产品贡献了公司超过95%的主营收入与利润 [17] 财务表现 - 2020—2022年，公司营业收入分别为2.90亿元、4.37亿元和4.36亿元；净利润分别为0.76亿元、1.27亿元和1.37亿元 [16] - 毛利率长期维持在约90%的高位 [17] - 2022年资产总额为8.74亿元，归属于母公司所有者权益为7.81亿元，资产负债率(母公司)为10.64% [16] - 2022年加权平均净资产收益率为18.78%，研发投入占营业收入的比例为5.58% [16] 行业市场环境 - 中国医疗器械市场2024年规模已突破1.2万亿元，植介入生物材料是增速最快的子板块之一，年增长率约15% [26] - 预计2025年植介入生物材料领域市场规模将达到300亿元 [26] - 自2022年起，神经外科和介入类耗材进入集采，价格降幅30%–50% [30] - 国产高值耗材进入加速替代期，国产厂商迎来集体窗口期 [1][26] 增长潜力与挑战 - 止血/防粘连替代空间50%以上，封合类CAGR有望超20%，栓塞剂或成新增长引擎 [35] - 公司面临合规、集采、研发投入不足等挑战，2022年公司研发费率仅5%，低于同业水平 [35] - 公司需要交出"技术+规模+治理"的组合答卷，未来能否稳住龙头地位取决于合规治理、渠道放量与研发投入 [25][32]

IPO申报进展 - 山东证监局于2025年10月20日受理公司首次公开发行股票并上市的辅导备案申请 [1] - 辅导协议签署时间为2025年10月16日，辅导机构为光大证券 [3][4] - 参与辅导工作的其他证券服务机构包括上海澄明则正律师事务所及信永中和会计师事务所 [3][4] 历史上市申请记录 - 公司曾于2022年6月提交深交所主板上市申请，后于2025年1月7日因公司及保荐人撤回申请而被终止审核 [4][5] - 更早的2020年6月，公司向上交所提交科创板上市申请并获受理，但于2020年12月8日因撤回申请而被终止审核 [7] 募投项目与资金规划 - 本次深主板IPO募投项目包括“生物医药生产研发基地二期项目”和“发展储备资金” [4] - 项目总投资额为45,500万元，拟投入募集资金总额为45,500万元 [4][5] - 其中生物医药生产研发基地二期项目拟投入募集资金30,500万元，发展储备资金拟投入15,000万元 [5] 公司业务与行业定位 - 公司成立于2003年，专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售 [8] - 主要产品包括手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶 [8] - 同行业可比上市公司包括正海生物、冠昊生物、昊海生科、迈普医学 [8] 财务表现 - 2021年至2023年，公司营业收入分别为43,724.90万元、43,581.83万元和37,946.56万元 [8][9] - 同期归母净利润呈现增长趋势，分别为12,674.59万元、13,651.48万元和15,016.31万元 [8][9] - 扣非归母净利润同样持续增长，分别为10,925.95万元、12,681.04万元和14,449.19万元 [8][9] - 2023年加权平均净资产收益率为18.31% [9] 盈利能力与研发投入 - 报告期各期主营业务毛利率保持高位，分别为90.52%、88.28%和87.45% [10] - 研发费用从2021年的2,493.11万元增至2023年的3,500.41万元 [10] - 研发投入占营业收入的比例在2023年显著提升至9.22%，2021年和2022年分别为5.70%和5.58% [9][10] 资产与现金流状况 - 2023年末资产总额为93,654.56万元，归属于母公司所有者权益为85,623.51万元 [9] - 母公司资产负债率持续下降，从2021年的12.93%降至2023年的8.58% [9] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为16,100.54万元 [9] - 2021年至2023年，公司分别现金分红6,778.06万元、5,703.56万元和6,143.17万元 [9] 股权结构与公司治理 - 山东赛星控股集团有限公司持有公司72.11%的股份，为控股股东 [10] - 此前招股书披露的实际控制人为董事长邹方明 [10] - 2024年9月，公司及时任董事长邹方明、总经理柏桓、财务总监郑学刚因相关违规事实被深交所采取书面警示的自律监管措施 [11]

公司上市进程 - 公司于10月20日在山东证监局完成上市辅导备案，辅导机构为光大证券 [1] - 公司并非首次闯关A股，曾于2022年6月提交深交所上市申请，并于2025年1月撤回申请 [1] 公司业务与产品 - 公司为专业从事植介入生物材料类医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业 [1] - 产品覆盖止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域 [1] - 公司拥有20个医疗器械产品，其中8个为第三类医疗器械，3个为国产独家产品 [1] - 主要产品包括手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶 [2] - 手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉市场占有率均超26%，已在全国3000家以上医院使用 [2] - 可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌 [2] 财务与研发数据 - 2021年至2023年营业收入分别为4.37亿元、4.36亿元和3.79亿元 [2] - 2021年至2023年净利润分别为1.27亿元、1.37亿元和1.5亿元 [2] - 2021年至2023年研发上市第三类医疗器械产品共计3个，其中角膜表面粘弹保护剂为国产独家产品 [1] - 公司拥有主要在研项目11个 [1] - 可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶在2021至2023年的销售数量复合增长率分别达43.36%和118.93% [2] 募资计划与股权结构 - 原计划募资4.55亿元，用于生物医药生产研发基地二期项目及发展储备资金 [3] - 控股股东为山东赛星控股集团有限公司，持有公司72.11%股份 [3]

IPO终止审核 - 深交所终止赛克赛斯生物科技主板IPO审核，因公司及保荐机构海通证券撤回申报[2] - 公司IPO于2023年2月23日获受理，2024年6月29日公布最新招股书申报稿，拟募资4.55亿元[2] 公司基本情况 - 公司注册地山东济南，成立于2003年6月，2018年11月改制为股份公司，注册资本3.5008亿元[4] - 实际控制人邹方明直接和间接合计控制公司90.94%股权[4] - 公司为高新技术企业，专注植介入生物材料类医疗器械研发生产，拥有20个医疗器械产品，其中8个为第三类医疗器械，3个为国产独家产品[5] 产品与技术优势 - 主要产品包括复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶[5] - 2022年手术防粘连液和止血粉市场占有率均超26%，覆盖3000家以上医院[5] - 可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类唯一国产品牌[5] - 2个产品技术水平国际先进[5] 财务表现 - 2021-2023年营收分别为4.37亿元、4.36亿元、3.79亿元，持续小幅下降[6] - 同期扣非归母净利润分别为1.09亿元、1.27亿元、1.44亿元，持续增长[6] - 3年累计现金分红1.86亿元，占累计归母净利润的45.05%[7] - 2023年研发投入占营收9.22%，较2021年5.70%显著提升[7] 销售模式与渠道 - 采用经销商、配送商与直销相结合模式[7] - 2021-2023年前员工控制经销商贡献收入占比分别为17.95%、20.15%、17.71%[8] - 向前员工经销商销售赛必妥、瞬时和赛脑宁产品占比超88%[9] - 经销商模式收入占比从2021年41.96%升至2023年57.83%[16] 产品价格与毛利率 - 前三大产品2022-2023年销售单价持续下降：手术防粘连液降12.48%/15.16%，止血粉降7.62%/8.61%，硬脑膜封合胶降21.20%/16.72%[11] - 主营业务毛利率从2021年90.52%降至2023年87.45%，仍维持高位[14] 产能与固定资产 - 2023年手术防粘连液产能利用率64.57%，止血粉82.24%[18] - 固定资产中机器设备净值仅1468万元，成新率52%[19] - 主要设备包括灌装机、制冷空调机组等，成新率44.49%-90.52%[22] 行业政策影响 - "两票制"政策推动销售模式转为配送商及直销模式，销售价格上升[23] - 战略性弃标河南省带量采购影响销量但未显著影响价格[26] - 瞬时产品中标省际采购联盟带量采购，价格下降67.99%[28] - 国家层面尚未对主要产品推行集中采购，短期全面实施可能性较小[28]