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头孢泊肟酯片
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普洛药业药品研发再获进展 头孢泊肟酯片通过一致性评价
证券日报网· 2025-09-30 14:42
本报讯(记者邬霁霞见习记者王楠)9月30日,普洛药业(000739)股份有限公司(以下简称"普洛药业")发 布公告称,近日,公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟 酯片《药品补充申请批准通知书》。 目前,该产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价,此举有助于拓展产品未来市场空间,提升市场竞争 力,并对普洛药业的经营发展带来积极作用。 公告显示,头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,在体内经非特异性酯酶水解为头孢泊肟后发挥抗菌 作用,对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有一定疗效。其适应症包括敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道 感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤及皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以 及由奈瑟氏淋球菌导致的肛周炎等。 截至本公告披露日,普洛药业的头孢泊肟酯片(规格:0.1g)累计研发投入金额为人民币817.68万元。 ...
9月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-29 18:45
英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元,同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元,同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元,上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股,不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同,合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料,金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料,金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同,金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹(北京)科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元,占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂(100mg)注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片(I)(80mg/5mg)获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片(0.1g)通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事,聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书,免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元,占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目,持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元,建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责,副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股,占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议,预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元,有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股,占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%,反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权,标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股,各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股,占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股(集团)有限公司拟减持不超过329.61万股,占总股本不超过1% [53]
普洛药业(000739.SZ):头孢泊肟酯片获得药品补充申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-29 16:06
公司核心事件 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》[1] 获批药品信息 - 头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素 [1] - 药品在体内经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用 对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效 [1] - 药品适用于敏感菌引起的上呼吸道感染 下呼吸道感染 单纯性泌尿道感染 单纯性皮肤和皮肤软组织感染 急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎 由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等 [1]
普洛药业:头孢泊肟酯片获得药品补充申请批准通知书
格隆汇· 2025-09-29 16:05
格隆汇9月29日丨普洛药业(000739.SZ)公布,全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督 管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》。头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进 入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效;适用于敏感 菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤和皮肤软组织感染、急性单纯 性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。 ...
普洛药业:头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价
新浪财经· 2025-09-29 15:47
药品获批情况 - 全资子公司浙江普洛巨泰药业获得头孢泊肟酯片药品补充申请批准通知书 [1] - 头孢泊肟酯片为口服广谱第三代头孢菌素 适用于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等多种敏感菌引起疾病 [1] 市场表现 - 2024年度国内销售金额达1.28亿元 其中临床医院市场1.08亿元 零售药店市场0.2亿元 [1] - 通过一致性评价有利于市场拓展和销售 提升产品市场竞争力 [1] 研发投入 - 累计研发投入817.68万元 [1] - 药品获批对公司未来发展具有积极作用 [1]
康芝药业(300086) - 关于头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价的公告
2025-02-27 20:08
新产品和新技术研发 - 公司头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价[1] 业绩总结 - 2023年头孢泊肟酯片全国城市公立医院销售额约1亿元[3] 产品信息 - 头孢泊肟酯片规格为100mg[1] - 适用于成人及儿童,用于治疗上呼吸道等5类感染[3] 未来展望 - 药品未来市场销售受国家政策和市场环境等因素影响有不确定性[4]