药品批准进展 - 控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 公司股权结构 - 公司及全资子公司持有人福利康75.33%股权 [1] - 根据增资协议的远期回购约定公司持有人福利康100%权益 [1]

公司动态 - 公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司获得美国FDA关于奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1]

公司研发进展 - 控股子公司人福利康药业获得奥卡西平缓释片美国FDA暂定批准文号 [1] - 该药物用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] - 人福利康累计研发投入约1500万元人民币 [1] 市场前景分析 - 2024年奥卡西平缓释片在美国市场总销售额达2.16亿美元 [1] - Supernus公司持有的专利将于2027年4月13日到期 [1] - 专利到期且获得FDA最终批准后方可在美国上市销售 [1]

药品审批进展 - 公司控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [1] - 奥卡西平缓释片用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 [1] 产品管线 - 奥卡西平缓释片为抗癫痫药物 [1]

公司研发进展 - 控股子公司人福利康获得美国FDA对奥卡西平缓释片的暂定批准文号 [2] - 该药品用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作 累计研发投入约1500万元人民币 [2] 产品市场状况 - 除原研厂家Supernus外 已有多家厂商获得正式批准或暂定批准文号 [2] - 产品需在原研药专利到期并获得FDA最终批准后方可在美国市场销售 [2]