（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 12月15日，华兰生物发布公告称，近日公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药 品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号： CXSS2500138）。 ...

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质 ...

智通财经APP讯，华兰生物(002007.SZ)发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简 称"基因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理 通知书》(受理号：CXSS2500138)。 目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而 ...

③华兰生物：近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射 液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 格隆汇12月15日｜①东方智造：控股股东科翔高新正在筹划涉及其所持有公司股份转让事宜，拟将持有 占公司总股本约14.33%的股份转让给广西现代物流集团有限公司或其指定主体，该事项可能导致公司 控制权发生变更。公司股票自2025年12月15日开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 ②华侨城Ａ：2025年11月，公司实现合同销售面积8.6万平方米，同比减少61%，环比10月减少5%；合 同销售金额12.0亿元，同比减少65%，环比10月减少8%。2025年1—11月，公司累计实现合同销售面积 107.1万平方米，同比减少31%；合同销售金额157.5亿元，同比减少33%。 ...

南财智讯12月15日电，华兰生物公告称，公司参股公司华兰基因工程有限公司近日收到国家药监局签发 的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。规格为120mg（1.7ml）/瓶，申请 人为华兰基因工程有限公司。该药品为治疗用生物制品3.3类。 ...

目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁 杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因 公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。 地舒单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2型)，通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANKL)发 挥作用。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解 性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预 后。地舒单抗通过抑制RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟上述 骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。 格隆汇12月15日丨华兰生物(002007.SZ)公布，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称"基 因公司")收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》(受理号：CXSS2500138)。 公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批 上市，用于治疗骨质疏 ...

2025年三季度财务业绩 - 前三季度营业收入293.93亿元，同比下降4.91% [1] - 前三季度归母净利润25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 第三季度营业收入98.79亿元，同比下降5.46% [4] - 第三季度净利润8.21亿元，同比增长4.52% [4] - 前三季度经营活动现金流净额33.82亿元 [1] - 第三季度经营活动现金流净额12.48亿元，同比增长15.57% [2] - 前三季度扣非净利润15.73亿元，同比下降14.32% [2] - 第三季度扣非净利润6.12亿元，同比增长5.2% [4] - 前三季度基本每股收益0.95元，同比增长26.67% [2] 创新药业务进展 - 前三季度创新药收入超67亿元，同比增长18.09% [1] - 地舒单抗注射液(HLX14)于2025年9月在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [3] - CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [3] - 第三季度研发费用10.13亿元，同比增长28.81% [4] - 前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用27.3亿元 [4] - 研发投入主要集中于核药、细胞治疗等创新平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床研究 [4] 资产处置与资本运作 - 拟筹划转让上海克隆100%股权，交易对价不超过12.56亿元 [9] - 2025年进行多项资产处置，旨在优化资产结构、补充现金流并聚焦核心创新药业务 [9] - 拟参与子公司复星凯瑞的A轮融资，分期出资共计6亿元认缴新增注册资本，投前估值22亿元 [8] - 公司历史上曾多次分拆子公司上市融资，如复宏汉霖于2019年分拆在港股上市募资31.3亿港元 [8] 子公司分拆上市计划 - 宣布拟筹划分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市 [2] - 复星安特金专注于人用疫苗研发生产，截至2025年6月30日总资产39.72亿元，2025年1至6月营业收入1.53亿元，净利润-5845万元 [7] - 2024年曾筹划将医疗健康服务平台复星健康分拆上市，目前仍处于可行性论证阶段 [8] 债务状况 - 2025年中报显示短期借款178.62亿元，一年内到期的非流动负债47.84亿元，短期债务合计226.46亿元 [10] - 货币资金129.59亿元，短期偿债缺口达96.87亿元 [10] - 有息负债总额369.94亿元，其中长期借款110.95亿元 [10] 管理层变动与业务影响 - 2025年6月公司董事会和管理层进行大面积调整 [10] - 第三季度营业收入减少主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响 [4] - 前三季度利润总额及归母净利润增加主要系出售和睦家剩余权益及其他非核心资产的收益贡献 [4] - 扣非净利润同比下降受营业收入减少及复星凯瑞投入期亏损增加影响 [4]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，同比下滑4.91% [1] - 同期归母净利润为25.23亿元，同比增长25.5% [1] - 前三季度创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1] - 前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [2] - 第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [2] 创新产品与研发进展 - 创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域 [1] - 自研的CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊在中国境内新增获批1项HR+/HER2-乳腺癌适应症 [1] - 自主研发的地舒单抗注射液(HLX14)在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [1] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液(FKC889)的注册申请获国家药监局受理，用于治疗急性淋巴细胞白血病 [2] - 创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的Ⅲ期临床研究达到主要终点，可支持提前申报上市 [2] - 斯鲁利单抗注射液已在中国、英国、德国等近40个国家和地区获批上市 [2] - 研发投入重点用于核药、细胞治疗等创新平台及HLX22、HLX43等高价值管线的全球多中心临床研究 [2] 战略布局与平台建设 - 公司重点强化抗体、ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台 [1] - 设立核药业务平台星睿菁烜，计划通过自研与合作开发布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [3]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元，同比下降4.91% [1] - 同期创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [1] 创新产品研发进展 - 自研CDK4/6抑制剂复妥宁在中国境内新增获批一项适应症，用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 [2] - 自主研发的地舒单抗注射液两项规格先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [2] 业务战略与资本运作 - 公司拟分拆控股子公司复星安特金于香港联交所上市，以深化疫苗领域布局 [3] - 控股子公司作为LP现金出资1亿元参与设立目标基金，投资于化学创新药、生物药、高端医疗器械等战略性新兴领域 [3] - 公司已设立核药业务平台星睿菁烜，布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药产品赛道 [3] - 公司通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术完善研发产业链 [3]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入293.93亿元人民币，较上年同期有所下降 [2] - 同期创新药品收入超过67亿元，同比增长18.09% [2] - 2025年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为33.82亿元，同比增长13.23% [2] 创新产品与研发 - 2025年前三季度研发投入共计39.98亿元，同比增长2.12%，其中研发费用为27.30亿元 [4] - 2025年第三季度研发费用为10.13亿元，同比增长28.81% [4] - 创新型小分子CDK4/6抑制剂复妥宁于中国境内新增获批1项适应症 [2] - 自主研发的地舒单抗注射液两项规格均先后在美国和欧盟获批上市，成为首个在海外获批的国产地舒单抗 [2] - 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请于2025年9月获国家药监局受理 [3] - 创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液联合化疗相关研究已达到主要研究终点 [3] - 靶向PD-L1抗体偶联药物注射用HLX43获美国FDA孤儿药资格认定 [3] 战略与运营 - 公司持续推动降本增效和资产轻量化，优化资产及财务结构 [2] - 通过强化供应链管理和提升运营效率改善现金流 [2] - 已设立核药业务平台星睿菁烜，以布局泛肿瘤领域诊疗一体化核药赛道 [3] - 逐步构建高价值管线组合，并通过布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术完善研发产业链 [3]