度普利尤单抗注射液(达必妥)
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医药生物行业跟踪周报:2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的
东吴证券· 2026-03-01 18:24
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 核心投资主线围绕2026版国家基本药物目录调整在即,看好中药板块行情,并关注创新药、科研服务、CXO等多个高景气子领域[1][2][5] - 基药目录调整政策框架已明确,历史数据显示中药品种纳入基药后放量趋势明确,有望提振板块业绩[5][17][18][19] - 创新药领域研发进展积极,多个重要产品在国内外取得关键性临床和审批突破[5][26] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周(2.24-2.27)A股医药指数上涨0.5%,年初至今上涨3.0%[5][10] - 本周恒生生物科技指数下跌6.1%,年初至今上涨7.2%[5][10] - A股子板块中,生物制品(+2.6%)、医疗器械(+2.2%)、原料药(+1.9%)涨幅居前[5][10] - A股个股方面,本周涨幅居前的有爱迪特(+36.9%)、万泽股份(+27.5%)和科源制药(+20.8%)[5][10] - H股个股方面,本周涨幅居前的有联邦制药(+5.3%)、远大医药(+4.1%)和国药控股(+0.8%)[5][10] 2. 基药目录调整在即,看好中药板块行情 - 2026年1月新版《国家基本药物目录管理办法》发布,为基药目录调整提供明确政策指导,目录结构优化并细化中药遴选规则[5][17][18] - 基药目录调整周期原则上不超过3年,此次距离上一轮调整已8年,调整有实质性进展[5][22] - “986”及“1+X”用药政策保障基药在医疗机构的使用占比,纳入目录的产品放量趋势明确[18] - 以佐力药业的乌灵胶囊为例,2018年纳入基药目录后,销量增速从2017年的-12.82%提升至2019年的32.31%[19][25] - 报告建议关注可能受益于基药目录调整的中药标的,包括佐力药业、方盛制药、盘龙药业、济川药业、以岭药业、三力制药等[2][5][13][22] 3. 研发进展与企业动态 3.1 创新药/改良药研发进展 - **赛诺菲达必妥**:2月27日在中国获批两项新适应症,用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘维持治疗[5][26] - **GSK Bepirovirsen**:2月26日在日本递交上市申请,作为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东 TROP2 ADC**:针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药 UBT251**:中国减重II期研究取得积极结果,平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒 iza-bren**:针对三阴性乳腺癌的III期临床试验达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物曼多奇单抗**与**三生国健SSGJ-611**:均于2月下旬申报上市,用于治疗特应性皮炎[26] - **勃林格殷格翰宗艾替尼**:2月26日获美国FDA批准,用于治疗存在HER2激活突变的非小细胞肺癌[26] - 报告列出了详细的创新药及改良药上市与临床申报一览表,涉及恒瑞医药、百济神州、诺诚健华、神州细胞等多家公司[28][29][31][33][34][35] 3.2 仿制药及生物类似物进展 - 报告提供了本周仿制药及生物类似物的上市与临床申报一览表,涉及阿苯达唑片、艾拉莫德片、贝伐珠单抗注射液等多个品种[38][39] 4. 行业洞察与行情回顾 - 医药指数市盈率为37.20倍,较历史均值低1.22倍[7] - 本周生物制品板块上涨2.6%,表现领先于其他子板块[7] 5. 具体投资思路与标的 - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] - **中药基药角度**:建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等[2][13] - **CXO及科研服务角度**:建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等[2][13] - **创新药各前沿领域**: - PD-1 PLUS角度:三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - ADC角度:映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - 小核酸角度:前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - 自免角度:康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - 创新药龙头:百济神州、恒瑞医药[2][13] - GLP-1角度:联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] - AI制药角度:晶泰控股、英矽智能[2][13] - **医疗器械角度**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[2][13] - 报告提供了包含恒瑞医药、药明康德、百济神州、迈瑞医疗等公司在内的详细关注组合及财务数据[12][14][15][16]
医药生物行业跟踪周报:2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的-20260301
东吴证券· 2026-03-01 16:52
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的,是当前行业核心投资主线[1][5] - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] 市场行情回顾 - **A股医药指数表现**:本周(2.24-2.27)涨幅为0.5%,年初至今涨幅为3.0%;相对沪深300的超额收益分别为-0.6%和1.2%[5][10] - **港股医药指数表现**:本周恒生生物科技指数涨跌幅为-6.1%,年初至今为7.2%;相对恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%和-6.9%[5][10] - **子板块表现**:本周生物制品(+2.6%)、医疗器械(+2.2%)、原料药(+1.9%)涨幅居前;化学制药(-0.6%)、医疗服务(-1.0%)等跌幅较大[5][10] - **个股表现**: - **A股涨幅居前**:爱迪特(+36.9%)、万泽股份(+27.5%)、科源制药(+20.8%)[5][10] - **A股跌幅居前**:泽璟制药-U(-13.0%)、美好医疗(-10.4%)、博拓生物(-8.7%)[5][10] - **H股涨幅居前**:联邦制药(+5.3%)、远大医药(+4.1%)、国药控股(+0.8%)[5][10] - **H股跌幅居前**:百济神州(-10.3%)、映恩生物(-9.7%)、中国生物制药(-9.0%)[5][10] 核心投资主线:基药目录调整与中药板块 - **政策进展**:基药目录距离上一轮调整已8年,新版《国家基本药物目录管理办法》于2026年1月发布,为目录调整提供明确政策指导,标志着调整进入实质性阶段[5][17][21][22] - **历史放量效应**:在“986”政策(基层/二级/三级医院基药配备品种数量占比分别不低于90%/80%/60%)及“1+X”用药模式下,产品纳入基药目录后放量趋势明确[18] - **实证案例**:以佐力药业的乌灵胶囊为例,2018年纳入基药目录后,销量增速从2017年的-12.82%、2018年的0.89%大幅提升至2019年的32.31%、2020年的20.30%、2021年的32.52%[19][25] - **核心影响**:新版管理办法强调“优先使用”原则并优化中药遴选规则,优质中成药、经典名方入基概率提升,有望解决“入基易、放量难”问题,医保与基药政策协同驱动销量[18] - **建议关注标的**:济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业、佐力药业等[5][13][17][22] 具体投资思路与标的建议 - **中药基药角度**:佐力药业、方盛制药、盘龙药业[2][13] - **CXO及上游科研服务角度**:药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技[2][13] - **PD1/PD-L1(PD1 PLUS)角度**:三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - **抗体偶联药物(ADC)角度**:映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - **小核酸药物角度**:前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - **自身免疫疾病(自免)角度**:康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - **创新药龙头角度**:百济神州、恒瑞医药[2][13] - **医疗器械角度**:联影医疗、鱼跃医疗[2][13] - **AI制药角度**:晶泰控股、英矽智能[2][13] - **GLP-1药物角度**:联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] 行业研发与动态摘要 - **赛诺菲达必妥**:2月27日在中国获批两项新适应症,用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗[5][26] - **GSK乙肝疗法**:2月26日,反义寡核苷酸疗法Bepirovirsen在日本递交上市申请,为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东TROP2 ADC**:芦康沙妥珠单抗针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂**:UBT251中国减重II期研究取得积极结果,平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒双抗ADC**:iza-bren在治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验中,期中分析达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物IL-4Rα单抗**:曼多奇单抗于2月25日申报上市,用于治疗特应性皮炎[26] - **三生国健IL-4Rα单抗**:SSGJ-611的新药上市申请于2月25日获受理[26]
赛诺菲「度普利尤单抗」同日获批两项新适应症
新浪财经· 2026-02-27 18:12
核心观点 - 赛诺菲的度普利尤单抗注射液(达必妥)在中国获批两项新适应症,分别用于治疗成人大疱性类天疱疮和6岁及以上儿童哮喘的维持治疗,这使其成为相关领域内首个且唯一的靶向生物制剂或抗IL-4Ra单抗,为患者提供了突破性治疗选择 [1] 产品与适应症拓展 - 度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,通过抑制IL-4和IL-13通路来抑制2型炎症,而非免疫抑制剂 [4] - 该药在中国已累计获批9大适应症及人群,覆盖从6个月及以上婴幼儿到成人的全年龄段中重度特应性皮炎、结节性痒疹、大疱性类天疱疮、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等 [4] - 此次获批使达必妥成为中国首个且目前唯一获批用于治疗成人大疱性类天疱疮的靶向生物制剂,以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Ra单抗 [1] - 该药已在全球60多个国家获批用于治疗多种2型炎症相关疾病,全球已有超120万名患者接受治疗 [4] 市场与战略意义 - 大疱性类天疱疮的发病率与人口老龄化密切相关,中国正加速步入深度老龄化社会,该适应症的获批针对了影响老年患者生活质量的重要健康议题 [5] - 公司表示此次获批是“再次突破科学边界”,旨在聚焦中国患者未被满足的需求,加快引入变革性创新 [5]