Bepirovirsen
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小核酸赛道,挤满了下一代大药
格隆汇· 2026-01-27 05:06
行业核心观点 - 小核酸药物赛道在2026年初迎来密集事件,标志着其黄金时代已至 [1][2] - 技术突破、资本狂热和研发成果共同推动行业进入高速发展期 [3][22] 行业发展趋势与资本动态 - GalNAc递送系统的突破解决了药物递送关键难题,成为行业发展重要催化剂 [3] - 近三年全球小核酸药物领域达成近百起BD合作,交易笔数与金额逐年提升 [4] - 2025年全球小核酸赛道达成30多笔BD合作,交易总金额近300亿美元 [4] - 跨国制药公司(MNC)如诺华、赛诺菲、葛兰素史克、礼来、艾伯维等加码入局,掀起交易热潮 [3][4] - 2025年底,全球小核酸行业龙头Alnylam总市值突破500亿美元,高于BioNTech、百济神州等知名药企 [9] - 小核酸药物已从前沿技术演进为重塑全球制药格局的核心力量 [11] 主要跨国药企交易活动 - 诺华在2025年独占全球小核酸赛道前四大交易席位 [7] - 诺华以120亿美元收购RNA疗法公司Avidity Biosciences [7][8] - 诺华以超50亿美元(首付款1.6亿美元,里程碑付款52亿美元)与舶望制药合作加码心血管RNAi疗法 [7][8] - 诺华以22亿美元(首付款2亿美元,里程碑付款20亿美元)买下Arrowhead一款临床前siRNA疗法 [7][8] - 诺华以17亿美元(首付款8亿美元)收购肾脏疾病miRNA药物研发公司Regulus Therapeutics [7][8] - 葛兰素史克以潜在总金额7.45亿美元引进Empirico一款治疗COPD的siRNA新药 [9] - 赛诺菲以超4亿美元与Alloy合作开发用于中枢神经系统的ASO药物 [9] - 赛诺菲以近4亿美元引进维亚臻APOC3 siRNA新药Plozasiran的大中华区权益 [9] 领先公司市场表现与研发进展 - Arrowhead凭借其TRIM平台,2025年股价累计涨幅达约253% [9] - 全球ASO龙头Ionis已有7款ASO疗法获批上市,2025年股价累计涨幅达约126% [10] - Ionis研发的APOC3 ASO新药Olezarsen在严重高甘油三酯血症患者中,治疗6个月时空腹甘油三酯水平最多降低72%(安慰剂校正后),急性胰腺炎事件风险显著降低85% [12] - Ionis将Olezarsen的峰值年销售额预测从15亿美元上调至25亿美元 [12] - 葛兰素史克从Ionis引进的ASO疗法Bepirovirsen,成为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物,有望实现功能性治愈 [12] - Bepirovirsen计划于2026年一季度提交上市申请,UBS分析师预测其峰值年销售额可达20亿美元 [12] 新兴治疗领域突破 - RNAi疗法在减重领域取得突破,Arrowhead公布的两款减重RNAi管线(ARO-INHBE和ARO-ALK7)I/IIa期临床试验中期结果显示,肥胖成人受试者的内脏脂肪等多个关键指标显著降低 [13] - 针对肥胖合并2型糖尿病患者,ARO-INHBE联用替尔泊肽实现了约两倍体重下降效果,并带来约三倍的内脏脂肪、总体脂肪以及肝脏脂肪降低,且展现出减脂增肌潜力 [14] - Wave Life Sciences的靶向INHBE的GalNAc-siRNA候选药物WVE-007,在I期试验中单次皮下注射240毫克三个月后,内脏脂肪减少9.4%,全身总脂肪减少4.5%,瘦体重增加3.2% [14] - 在肾病领域,RNAi疗法有望为IgAN、C3G等补体介导的肾脏疾病提供新选择,多家药企正在探索针对CFB、C3、C5靶点的小核酸疗法 [15] 全球研发管线概况 - 目前全球在研的小核酸新药超过1200款,其中siRNA和ASO疗法最受关注 [17] - 具有大药潜质的siRNA管线备受巨头押注,例如罗氏以28亿美元押注的降压药Zilebesiran、礼来引进的心血管药物Lepodisiran、葛兰素史克引进的MASH药物ARO-HSD [17] - ASO药物领域同样活跃,包括阿斯利康超70亿美元引进的ATTRv-PN药物Wainua、诺华引进的Lp(a)降脂药Pelacarsen、诺和诺德收购的心衰治疗药物CDR132L [17] 中国市场动态与公司进展 - 2026年1月5日,赛诺菲APOC3 siRNA新药Plozasiran(普乐司兰钠注射液)在中国获批上市,用于治疗高脂血症 [1] - 2026年1月9日,“中国小核酸第一股”瑞博生物成功登陆港交所,上市首日股价大涨40%,目前市值超过130亿港元 [1] - 中国生物制药宣布斥资12亿元人民币收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物,拿下全球首个经临床验证、可实现一年一针给药的肝靶向递送平台 [1] - 近年来中国市场已有不少小核酸药物管线达成BD交易,包括舶望制药BW-00112、迈威生物2MW7141、靖因药业SRSD107、维亚臻的普乐司兰钠、国为医药GW906等 [17] - 瑞博生物在2023年以总额超7亿元人民币将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给齐鲁制药 [18] - 瑞博生物在研管线中具有BD潜质的管线包括治疗血栓性疾病的RBD4059(全球首个进入临床的FXI siRNA药物)、治疗高甘油三酯血症的RBD5044(全球第二个进入临床的APOC3 siRNA疗法)以及多个肾病在研药物 [18] - 圣因生物已与信达生物、礼来、华东医药达成战略合作 [19] - 2025年11月8日,圣因生物与礼来达成合作,礼来支付里程碑付款12亿美元,利用圣因生物的LEAD™平台开发针对代谢性疾病的RNAi候选药物 [19][20] - 赫吉亚生物被收购的管线包括全球首个实现一年一针给药的小核酸产品Kylo-11(靶向LPA),以及ApoC3 siRNA、INHBE siRNA等多个在研产品 [21]
医药行业周报:重视供给端的变量-20260126
华鑫证券· 2026-01-26 13:33
行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1][8] 核心观点 - 重视供给端变量,原料药等部分领域价格处于历史低位,产能开工率变化有望驱动价格触底回升 [2] - 创新药出海趋势持续强化,2025年交易总金额达1356.55亿美元创历史新高,2026年需关注关键临床数据的持续验证 [4] - 政策支持药店行业高质量发展,其定位从销售终端升级为综合健康服务平台,行业价值提升 [3] - 小核酸药物领域研发与并购活跃,临床数据持续验证,有望带动上游配套产业链发展 [5] - GLP-1类药物国内新价格体系形成,海外口服剂型在美国市场快速上量 [6] - 口服自免药物在银屑病、溃疡性结肠炎等难治领域展现治疗潜力,受到市场关注 [7] 行业行情与估值总结 - 最近一周(2026/01/17-2026/01/23)医药生物行业指数下跌0.39%,跑赢沪深300指数0.23个百分点,在申万31个一级行业中涨幅排名第27位 [20] - 最近一月(2025/12/23-2026/01/23)医药生物行业指数上涨4.98%,跑赢沪深300指数3.21个百分点 [37] - 子板块方面,最近一周医药商业涨幅最大,为4.26%;最近一月医疗服务涨幅最大,为13.69% [28] - 最近一年(2025/1/23-2026/1/23)医疗服务子行业涨幅最大,达52.64% [35] - 行业当前PE(TTM)为38.51倍,高于5年历史平均估值31.06倍 [43] 细分领域与投资方向总结 - **原料药**:部分品种价格处于近5年低位,如6-APA代表的青霉素产业链、氟苯尼考(市场价格170元,2023年1月为450元)[2],关注周期触底反转机会,推荐川宁生物 [9] - **创新药出海**:2025年中国创新药BD出海授权交易总金额1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157起,均创历史新高 [4];2026年初宜联生物与荣昌生物分别达成5.7亿美元和6.5亿美元首付款的授权交易 [4] - **小核酸药物**:头部企业加速布局,中国生物制药以12亿元收购赫吉亚生物 [5];葛兰素史克(GSK)的Bepirovirsen有望成为首款慢性乙肝功能性治愈药物 [5];Arrowhead公司的ARO-INHBE在I/IIa期研究中显示可降低内脏脂肪和肝脏脂肪 [5];关注对外授权进展及上游配套产业链 [8] - **GLP-1领域**:国内新价格体系形成,众生睿创将RAY1225国内权益授权给齐鲁制药,交易总额10亿元 [6];海外口服剂型快速上量,诺和诺德减重版口服司美格鲁肽在美国上市前四天获约3071张处方 [6] - **口服自免药物**:武田的TYK2抑制剂zasocitinib在银屑病III期研究中取得积极结果 [7];亚虹医药的APL-1401在溃疡性结肠炎Ib期研究中显示66.7%的组织学改善率 [7] - **药店行业**:政策支持其升级为“健康驿站”,门诊统筹待遇与基层医疗机构看齐,药品追溯码全量采集上传利于合规龙头 [3];推荐益丰药房、老百姓 [9] - **其他关注方向**:包括脑机接口技术、医疗器械出口、AI医疗应用、CXO订单趋势向好等 [8][9] 重点公司关注 - 报告列出了部分重点公司的盈利预测与投资评级,例如悦康药业、阳光诺和、维亚生物、亚虹医药-U、益丰药房等 [11]
医药行业周报:关注小核酸药物上游配套产业链-20260119
华鑫证券· 2026-01-19 15:03
行业投资评级 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [1][10] 核心观点 - 2026年医药行业投资主线仍是创新,中国创新药出海在2025年取得标志性成果,2026年初迎来开门红,持续验证全球竞争力并支撑市场信心 [2] - 小核酸药物领域临床进展与头部企业布局加速,有望带动上游配套产业链发展 [3] - GLP-1药物市场在新价格体系下,长期市场空间仍值得期待 [4] - 口服自免药物在TYK2等靶点取得突破,展现出治疗潜力和市值价值 [5] - 脑机接口技术迎来产业化重要时机,政策支持与临床转化加速 [6] - 放疗设备技术发展带来新的市场机遇,ZAP-X等精准放疗设备有望把握百亿市场 [8] - AI医疗应用加速、CXO订单趋势向好、原料药周期触底反转等也是值得关注的方向 [12] 医药行情跟踪 - 最近一周(2026/1/10-2026/1/16),医药生物行业指数跌幅为0.68%,跑输沪深300指数0.11个百分点,在申万31个一级行业中涨幅排名第19位 [24] - 最近一月(2025/12/16-2026/1/16),医药生物行业指数涨幅为7.65%,跑赢沪深300指数2.44个百分点,涨幅排名第14位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅3.29%;跌幅最大的为化学制药,跌幅2.40% [34] - 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅19.03%;涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅1.34% [34] - 最近一年(2025/1/16-2026/1/16),医疗服务子板块涨幅最大,达55.84%,当前PE(TTM)为36.15倍;中药板块涨幅最小,为0.11%,当前PE(TTM)为27.11倍 [41] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月涨幅7.65%,跑赢沪深300指数2.44个百分点;最近3个月(2025/10/16-2026/1/16)跌幅0.68%,跑输沪深300指数3.41个百分点;最近6个月(2025/7/16-2026/1/16)涨幅6.49%,跑输沪深300指数11.24个百分点 [43] - 医药生物行业指数当期PE(TTM)为38.70倍,高于5年历史平均估值31.03倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2026年1月9日,国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项 [53] - 2026年1月16日,国家药监局公告批准注册388个医疗器械产品 [53] - 近期行业要闻包括:勃林格殷格翰启动IL-11单抗在IPF的2a期临床试验;武田口服OX2R激动剂oveporexton在华上市申请获受理;映恩生物ADAM9靶向ADC获批临床;东阳光药奥洛格列净胶囊获批上市;道尔生物三靶点激动剂DR10624获FDA批准开展临床试验等 [54] - 小核酸药物领域动态:圣因生物siRNA药物SGB-7342在肥胖症中国1期临床完成首例给药;中美瑞康siRNA疗法RAG-17完成2期临床首例患者给药 [55] - 重要BD交易:荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权,荣昌生物将获得6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的里程碑付款 [55] 医药推选及选股推荐思路 - **小核酸及上游产业链**:推荐悦康药业、阳光诺和,关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物;推荐上游配套公司,关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 [10] - **自免领域**:关注口服方向及UC/IBD等难治领域突破,推荐亚虹医药、益方生物,关注荃信生物、诺诚健华 [10] - **GLP-1减重领域**:推荐众生药业,关注联邦制药 [10] - **放疗设备**:ZAP-X启动国内上市后临床研究,推荐百洋医药 [10] - **脑机接口**:政策支持技术发展,推荐美好医疗;非侵入式脑机审批加速,关注翔宇医疗、可孚医疗 [10] - **医疗器械出口**:关注高值耗材出口突破,关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [10] - **连锁药店**:行业出清整合有望恢复,推荐益丰药房、老百姓,关注一心堂 [11] - **AI医疗**:应用加速重塑产业链价值,推荐安必平,关注鱼跃医疗、美年健康 [12] - **CXO**:订单趋势向好,安评订单价格上涨,关注益诺思、昭衍新药,推荐维亚生物、普蕊斯 [12] - **原料药**:关注周期触底反转品种,关注富祥药业、司太立;合成生物学赋能,关注奥翔药业 [12] 重点关注公司及盈利预测 - 报告列出了部分重点公司的盈利预测与估值,例如:悦康药业(688658.SH)2026年预测EPS为0.32元,对应PE为89.34倍;阳光诺和(688621.SH)2026年预测EPS为2.41元,对应PE为31.49倍;亚虹医药-U(688176.SH)2026年预测EPS为-0.48元 [13]
疫苗ETF(159643)涨超1.1%,科技属性强化或成医药新动能
每日经济新闻· 2026-01-13 12:04
文章核心观点 - 疫苗ETF(159643)在1月13日上涨超过1.1%,其背后反映了科技属性强化正成为医药行业发展的新动能 [1] 行业趋势与市场表现 - 2025年是中国创新药出海标志性一年,全年BD出海授权交易总金额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157起,均创历史新高 [1] - 创新药出海不仅为企业构建资金循环,也成为估值新锚点,2025年创新药指数涨幅达35.31% [1] - 疫苗ETF跟踪疫苗生科指数(980015),该指数选取涉及疫苗研发生产、生物技术及医疗服务等业务的上市公司证券,以反映生物科学行业中与疫苗紧密相关企业的整体表现 [2] 细分领域技术突破 - 小核酸药物领域取得突破,葛兰素史克Bepirovirsen完成慢性乙肝III期研究,有望成为首款功能性治愈药物 [1] - 国内小核酸药物企业如悦康医药、瑞博生物在肝靶向及血栓治疗领域取得进展 [1] - 口服自免药物研发加速,武田的TYK2抑制剂zasocitinib在银屑病III期研究中优于安慰剂 [1] - 国内口服自免药物企业如益方生物、诺诚健华等正在推进同类药物的临床试验 [1] 前沿技术产业化进展 - 脑机接口技术进入产业化阶段,Neuralink设备量产在即 [1] - 国内对脑机接口技术的政策支持力度加大,且医保支付路径已明确 [1] - 放疗设备ZAP-X为脑肿瘤治疗带来突破,国内该领域市场潜力达百亿级别 [1] - AI医疗商业化路径打通,病理收费改革已将人工智能辅助诊断纳入价格构成 [1]
生物医药ETF(512290)涨近3%,行业景气度与创新进展受关注
搜狐财经· 2026-01-13 10:46
2025年中国创新药出海与行业动态 - 2025年是中国创新药出海标志性年份,全年交易总金额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157起,均创历史新高 [1] - 创新药出海不仅为企业提供研发资金,也重塑了行业估值体系,2025年创新药指数涨幅35.31%,跑赢沪深300指数17.65% [1] 前沿治疗领域进展 - 小核酸药物领域取得突破,葛兰素史克治疗慢性乙肝的Bepirovirsen完成III期研究,国内企业如悦康医药、瑞博生物在肝靶向药物研发进展显著 [1] - 口服自免药物方面,武田的TYK2抑制剂zasocitinib在银屑病III期研究中表现优异,国内企业益方生物、诺诚健华等也推进相关临床 [1] 医疗技术与设备创新 - 脑机接口技术进入产业化阶段,Neuralink计划2026年量产设备,国内政策支持加速医疗应用落地 [1] - ZAP-X放疗设备为脑肿瘤治疗带来新突破,国内市场需求潜力达百亿规模 [1] AI医疗商业化进程 - AI医疗商业化路径逐步清晰,病理收费改革明确人工智能辅助诊断定价机制,C端应用加速发展 [1] 相关生物医药指数 - 生物医药ETF(512290)跟踪的是CS生医指数(930726),该指数从沪深市场中选取涉及生物科技、医疗设备与服务等领域的上市公司证券作为指数样本,以反映中国生物医药行业相关上市公司证券的整体表现和发展趋势 [2]
医药行业周报(2026/01/05-2026/01/09):本周申万医药生物指数上涨7.8%,关注小核酸药物研发动态-20260112
申万宏源证券· 2026-01-12 19:52
报告行业投资评级 - 报告未明确给出对医药生物行业的整体投资评级 [1] 报告的核心观点 - 报告核心观点为关注小核酸药物研发动态 [1] - 报告提示关注国内创新药行业复苏带来的CRO投资机会、脑机接口产业化投资机会以及国内小核酸药物相关标的 [2] 市场表现总结 - 本周(2026/01/05-2026/01/09)申万医药生物指数上涨7.8%,跑赢上证指数(+3.82%)和万得全A(除金融石油石化)(+5.8%),在31个申万一级子行业中排名第6 [2][3] - 医药板块当前整体估值为30.6倍(TTM,整体法,剔除负值),在31个申万一级行业中排名第10 [2][5] - 二级子行业中,医疗服务(+12.3%)和医疗器械(+9.4%)涨幅领先,中药(+2.9%)涨幅相对较小 [5] - 三级子行业中,医院(+13.9%)、医疗研发外包(+11.1%)和医疗设备(+10.8%)涨幅居前 [2][5] 行业动态总结 - “十五五”期间,长期护理保险(长护险)制度将从试点转向全面建制 [2][11] - 截至2025年底,长护险试点已覆盖全国近3亿人,基金支出超千亿元 [2][11] - 新建立的长护险制度将采用“按费率筹资”模式(筹资标准为0.3%),并逐步取消“按人头筹资”模式 [12] 海外公司动态总结 - **诺和诺德**:口服GLP-1减肥药Wegovy在美国商业化上市,自费患者最高剂量(25mg)每月费用为299美元,商保患者每月费用最低25美元 [2][13][14] - **Moderna**:已向FDA、EMA等机构提交季节性流感疫苗mRNA-1010的NDA申请,该疫苗在50岁及以上成人中的整体相对有效率为26.6% [2][15] - **Arrowhead**:公布两款减重RNAi疗法(ARO-INHBE和ARO-ALK7)的I/IIa期积极数据,单剂ARO-INHBE治疗16周可使内脏脂肪和肝脏脂肪分别降低9.9%和38% [2][16][17] - **GSK**:其ASO乙肝药物Bepirovirsen(GSK836)两项关键III期试验取得积极结果,显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 [2][18] 国内公司动态总结 - **新药获批**: - **百济神州**:BCL-2抑制剂索托克拉(商品名:百悦达)获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤等 [2][19] - **赛诺菲**:APOC3 siRNA药物普乐司兰钠(商品名:瑞达普)获批上市,用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征,可将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80% [2][21] - **授权与合作**: - **英矽智能**:与施维雅达成总额8.88亿美元的研发合作,聚焦抗肿瘤领域 [2][20] - **宜联生物**:与罗氏就B7H3 ADC药物YL201达成独家许可协议,首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元 [2][23] - **海思科**:与AirNexis签订PDE3/4抑制剂HSK39004的独占许可协议,交易总额达10.63亿美元 [2][25] - **汇宇制药**:与阿斯利康达成临床试验合作协议,共同探索其SOS1抑制剂HYP-6589片与奥希替尼的联合疗法 [24] - **其他动态**: - **宜明昂科**:重获PD-L1xVEGF双抗(IMM2510)及CTLA-4抗体(IMM27M)的全球权利 [22] - **心玮医疗**:其脑机接口子公司“玮脑智联”正式成立 [22] IPO动态总结 - **博锐生物**:已递表港股IPO,上轮融资后估值为135亿元,2025年前九个月收入为13.79亿元 [26][30] - **先声再明**:已递表港股IPO,上轮融资后估值为85.7亿元,公司已达成3项授权出海合作,总金额最高超过10.55亿美元 [33] 业绩预告与市场数据总结 - 部分公司发布2025年度业绩预告,其中康辰药业预告归母净利润同比增长243%至315%,回盛生物预告同比增长1266%至1445% [35] - 本周港股及美股医药股涨幅居前的包括:中生北控生物科技(+50.0%)、中智药业(+46.7%)、NOVABAY PHARMACEUTICALS(+226.4%)等 [36][37] - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值表,包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等 [38]
医药行业周报:本周申万医药生物指数上涨7.8%,关注小核酸药物研发动态-20260112
申万宏源证券· 2026-01-12 16:12
报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 近期实验猴行业价格上涨,提示关注国内创新药行业复苏带来的CRO投资机会 [2] - 脑机接口即将迈入产业化快车道,提示关注相关产业链投资机会 [2] - 海外多款小核酸药物披露数据,提示关注国内相关标的 [2] 市场表现 - 本周(2026/01/05-2026/01/09)申万医药生物指数上涨7.8%,同期上证指数上涨3.82%,万得全A(除金融石油石化)上涨5.8% [2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第6 [2][3] - 当前医药板块整体估值30.6倍,在31个申万一级行业中排名第10 [2][5] - 二级板块表现:医疗服务(+12.3%)、医疗器械(+9.4%)、生物制品(+7.2%)、化学制药(+7.2%)、医药商业(+5.8%)、中药(+2.9%)[5] - 三级板块表现:医院(+13.9%)、医疗研发外包(+11.1%)、医疗设备(+10.8%)、体外诊断(+8.5%)、其他生物制品(+8.0%)、医疗耗材(+8.0%)、疫苗(+7.5%)、化学制剂(+7.3%)、原料药(+6.7%)、医药流通(+6.4%)、血液制品(+4.0%)、线下药店(+4.1%)、中药(+2.9%)[2][5] 行业动态 - “十五五”期间,长期护理保险制度将从试点转向全面建制 [2][11] - 截至2025年底,长护险试点覆盖全国近3亿人,基金支出超千亿元 [2][11] - 新建立的长护险制度将采用按费率筹资模式,筹资标准为0.3%,职工和居民参保人员个人分别缴纳0.15% [12] - 职工和非就业城乡居民的资金将统筹在一个池子里,并且需要终身缴费才能享受照护服务 [12] 海外医药动态 - **诺和诺德口服GLP-1药物**:口服Wegovy在美国商业化上市,自费患者最高剂量(25mg)每月费用为299美元,商业保险患者每月费用最低25美元 [2][13][14] - **Moderna mRNA流感疫苗**:已向FDA、EMA等机构提交季节性流感疫苗mRNA-1010的NDA申请,适用于50岁及以上成人 [2][15] - **Arrowhead RNAi疗法**:公布ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果 [2][16] - 单剂ARO-INHBE治疗后,受试者内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低9.9%和38%,总肌肉质量增加3.6% [17] - 两剂ARO-INHBE治疗后,受试者内脏脂肪在24周内较安慰剂组降低15.6% [17] - 单剂ARO-ALK7可使受试者内脏脂肪在8周内较安慰剂组减少14.1% [17] - **GSK乙肝ASO药物**:Bepirovirsen两项关键性III期试验取得积极结果,显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 [2][18] 国内医药动态 - **新药获批**: - 百济神州的BCL2抑制剂索托克拉片(百悦达)获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤 [2][20] - 赛诺菲的APOC3 siRNA药物普乐司兰钠注射液(瑞达普)获批,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平,可将患者空腹甘油三酯水平较基线降低80% [2][22] - **授权与合作**: - 英矽智能与施维雅达成总额8.88亿美元的研发合作,聚焦抗肿瘤领域挑战性靶点 [2][21] - 宜联生物与罗氏就B7H3 ADC YL201项目达成独家许可协议,首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元 [2][24] - 海思科与AirNexis签订PDE3/4抑制剂HSK39004的独占许可协议,交易总额达10.63亿美元,包括1.08亿美元首付款 [2][26] - 汇宇制药与阿斯利康达成临床试验合作协议,共同探索SOS1抑制剂HYP-6589片与奥希替尼的联合疗法 [25] - **其他动态**: - 宜明昂科重获PD-L1xVEGF双抗IMM2510及CTLA-4抗体IMM27M的全球权利 [23] - 心玮医疗脑机接口子公司玮脑智联正式成立,落户上海脑机接口未来产业集聚区 [23] IPO动态 - **博锐生物**:递表港股IPO,上轮投后估值135亿元,海正药业持股39.62% [27][31] - 公司拥有八款商业化产品,2025年前九个月收入13.79亿元 [31] - **先声再明**:递表港股IPO,上轮投后估值85.7亿元,先声药业合计持股83.1% [34] - 公司已达成3项授权出海合作,包括与艾伯维(交易总金额超10.55亿美元)、Ipsen(交易总金额10.6亿美元)及NextCure(交易总金额7.45亿美元)的合作 [34] 业绩预告与市场表现 - **2025年度业绩预告**:部分公司披露业绩预告,其中康辰药业预计归母净利润同比增长243%至315%,回盛生物预计扭亏 [37] - **本周涨幅居前公司**: - 港股:中生北控生物科技(+50.0%)、中智药业(+46.7%)、劲方医药-B(+44.9%)[38] - 美股:NOVABAY PHARMACEUTICALS(+226.4%)、ZENTALIS PHARMACEUTICALS(+173.0%)[38] 重点公司估值 - 报告列出了医药生物行业重点公司的预测市盈率,例如:迈瑞医疗(2025E PE 24倍)、恒瑞医药(2025E PE 49倍)、药明康德(2025E PE 20倍)[40]
医药行业周报:创新出海迎来开门红-20260111
华鑫证券· 2026-01-11 21:03
报告行业投资评级 - 对医药行业维持“推荐”评级 [3][13] 报告核心观点 - 2026年中国创新药出海趋势持续强化,市场对创新药配置有望回升,创新药指数自2026年1月5日以来实现5连阳,涨幅10.16%,跑赢沪深300指数7.37个百分点 [4][13] - 全球小核酸药物研发迎来积极突破,国内企业出海取得进展 [5] - 口服自免药物展现市值价值,国内企业积极布局 [6] - 脑机接口技术迎来产业化重要时机,政策支持与收费标准明确推动应用落地 [8] - 放疗设备技术发展带来百亿市场机遇 [10] - 病理收费改革为AI医疗应用打开商业化瓶颈,C端应用加速 [12] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行情跟踪 - 最近一周(2026/1/3-2026/1/10)医药生物行业指数跌幅为0.18%,跑输沪深300指数2.13个百分点,在申万31个一级行业中涨幅排名第25位 [28] - 最近一月(2025/12/10-2026/1/10)医药生物行业指数跌幅为2.33%,跑输沪深300指数5.42个百分点,涨幅排名第27位 [29] - 子行业方面,最近一周涨幅最大的为医疗器械(涨0.08%),跌幅最大的为医药商业(跌1.66%)[36];最近一月涨幅最大的为医药商业(涨3.78%),跌幅最大的为化学制药(跌3.98%)[36] - 最近一年(2025/1/10-2026/1/10)细分行业中,化学制药涨幅最大(25.62%),PE(TTM)为46.43倍;中药跌幅最大(-6.53%),PE(TTM)为27.08倍 [45] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月跌幅为2.33%,跑输沪深300指数5.42个百分点;最近3个月跌幅为5.29%,跑输沪深300指数3.37个百分点;最近6个月涨幅为6.53%,跑输沪深300指数9.36个百分点 [47] - 医药生物行业当期PE(TTM)为36.95倍,高于5年历史平均估值31.12倍 [52] 3. 团队近期研究成果 - 近期发布了多份深度报告与公司点评,覆盖领域包括银屑病治疗、血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP-1药物等 [55] 4. 行业重要政策和要闻 - **重要政策**:2026年1月7日,国家药监局发布《第四批鼓励仿制药品目录》[57];2026年1月9日,国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项行业标准立项 [57] - **行业要闻**:2026年1月,多家公司达成创新药授权合作,如宜联生物与罗氏就YL201项目达成协议,首付款及近期里程碑付款达5.7亿美元 [4][58];海思科与美国AirNexis公司就HSK39004达成许可协议,涉及1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元里程碑付款 [58];葛兰素史克宣布小核酸药物Bepirovirsen治疗慢性乙肝的III期研究取得积极结果 [5][59] - **上市公司公告**:多家公司发布药物研发进展、合作、增持及回购公告,例如恒瑞医药、东诚药业、海思科、汇宇制药、君实生物等 [60][61] 医药推选及选股推荐思路 - **小核酸领域**:推荐悦康药业、阳光诺和,关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物 [13] - **自免领域**:推荐亚虹医药、益方生物,关注荃信生物、诺诚健华 [13] - **吸入制剂**:关注长风药业、健康元 [13] - **放疗设备**:推荐百洋医药 [13] - **脑机接口**:推荐美好医疗(侵入式),关注翔宇医疗、麦澜德(非侵入式)[13] - **高值耗材出口**:关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [15] - **AI医疗**:推荐安必平,关注鱼跃医疗、美年健康 [15] - **CXO**:关注益诺思、昭衍新药,推荐维亚生物、普蕊斯 [15] - **原料药**:关注富祥药业、司太立,合成生物学关注奥翔药业 [15] - **连锁药店**:推荐益丰药房、老百姓,关注一心堂 [14]
影响市场重大事件:蓝箭航天已与中国星网、垣信卫星签署合同,将提供批量发射服务;广州积极推动中科宇航液体火箭总装测试基地和星河动力火箭总装基地尽快落地
每日经济新闻· 2026-01-09 06:28
商业航天与卫星互联网 - 蓝箭航天已与中国星网、垣信卫星签署正式发射服务合同,将提供批量化发射服务 [1] - 中国星网运营的GW星座计划发射约12992颗卫星,计划5年内完成约10%部署,2035年完成全部发射,目前已完成17次组网发射,在轨卫星136颗 [1] - 垣信卫星运营的千帆星座计划发射约1.5万颗卫星,目前已完成6次组网发射,在轨卫星108颗 [1] - 广州规划推动中科宇航液体火箭总装测试基地和星河动力火箭总装基地尽快落地,研发大推力、可复用液体火箭,打造低成本、高密度发射能力 [1] - 广州规划到2035年打造具有全球影响力的天空之城、中国商业航天新一极,壮大产业规模 [2] - 广州支持鼓励企业开展“五羊系列星座”、“大湾智通”等卫星星座建设,以牵引卫星制造、火箭发射、卫星运营和应用产业发展 [2] 人工智能与算力基础设施 - 广州规划支持以市场为主导的智能算力基础设施建设,加快国家超级计算广州中心升级改造 [3] - 广州大力推动人工智能公共算力中心发展,为产业数智化转型和人工智能集群发展提供算力支撑 [3] - 广州规划到2035年培育超1000个人工智能行业垂类模型,打造若干具有自主创新能力的基础大模型 [3] - OpenAI推出ChatGPT Health,集成于ChatGPT中,可连接电子医疗记录和健康应用 [4] - 2024年全球AI医疗市场规模约为266.5亿美元(约合人民币1861亿元),预计到2033年将飙升至约5055.9亿美元(约合人民币3.5万亿元),期间年复合增长率达38.8% [4] 生物医药与新材料 - 葛兰素史克在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点,该药物有望成为全球首个仅需6个月有限疗程即可实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法 [7] - 广州规划开展高温超导材料研究,建设大型超导材料制备与表征研发平台,推动高温超导材料在可控核聚变、电力传输、医疗器械、电子通信等领域应用 [7] 先进制造与产业政策 - 国家铁路局会议强调2026年要加快铁路规划建设和绿色低碳转型,推进重点铁路项目建设 [5][6] - 国家铁路局会议强调要推动发展新质生产力,加快铁路现代化产业体系建设,推进铁路数智化建设和关键核心技术装备研发 [5][6] - 《储能用钠离子电池技术要求》团体标准获准发布,规定了储能用钠离子电池单体、模块和电池簇的技术要求,标准自2026年2月1日起实施 [8]
影响市场重大事件:蓝箭航天已与中国星网、垣信卫星签署合同 将提供批量发射服务
每日经济新闻· 2026-01-09 06:28
商业航天与卫星互联网 - 蓝箭航天已与中国星网、垣信卫星签署正式发射服务合同,将提供批量化发射服务 [1] - 中国星网运营的GW星座计划发射约12992颗卫星,计划5年内完成约10%部署,2035年完成全部发射,目前已完成17次组网发射,在轨卫星136颗 [1] - 垣信卫星运营的千帆星座计划发射约1.5万颗卫星,目前已完成6次组网发射,在轨卫星108颗 [1] - 广州市规划推动中科宇航液体火箭总装测试基地和星河动力火箭总装基地尽快落地,研发大推力、可复用液体火箭,打造低成本、高密度发射能力 [2] - 广州市规划到2035年打造具有全球影响力的天空之城、中国商业航天新一极,壮大通信终端制造企业,涌现一批智能航空器、商业航天骨干企业 [3] - 广州市支持鼓励本地高校及企业开展“五羊系列星座”、“大湾智通”等卫星星座建设,以牵引卫星制造、火箭发射、卫星运营和应用产业发展 [4] 人工智能与算力基础设施 - 广州市规划支持以市场为主导的智能算力基础设施建设,加快国家超级计算广州中心升级改造,完善自主计算产业生态 [5] - 广州市大力推动人工智能公共算力中心发展,为产业数智化转型和人工智能集群发展提供算力支撑 [5] - 广州市规划到2035年,人工智能与各行各业深度融合,培育超1000个人工智能行业垂类模型,打造若干具有自主创新能力的基础大模型 [5] - OpenAI宣布推出ChatGPT Health,这是一个集成于ChatGPT中专门用于健康对话的独立空间,可连接电子医疗记录和健康应用 [6] - 2024年全球AI医疗市场规模约为266.5亿美元(约合人民币1861亿元),预计到2033年将飙升至约5055.9亿美元(约合人民币3.5万亿元),期间年复合增长率达38.8% [6] 先进制造与前沿技术 - 广州市规划开展铜氧化物、铁基等高温超导材料研究,建设大型超导材料制备与表征研发平台 [9] - 广州市推动开展实用化超导材料的规模化制备工艺研究,拓展低温超导材料应用场景 [9] - 广州市推动高温超导材料在可控核聚变、电力传输、医疗器械、电子通信等领域应用 [9] - 《储能用钠离子电池技术要求》团体标准获准发布,规定了电池单体、模块和电池簇的技术要求等内容 [10] - 该储能用钠离子电池标准自2026年2月1日起实施 [10] 生物医药与铁路发展 - 葛兰素史克宣布在研慢性乙肝疗法Bepirovirsen在两项关键三期临床试验中均达到主要终点 [8] - 该药物若获批,将成为全球首个仅需6个月有限疗程治疗便可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法 [8] - 国家铁路局会议强调2026年要加快铁路规划建设和绿色低碳转型,高质量编制铁路专项规划,推进重点铁路项目建设 [7] - 铁路行业将推动发展新质生产力,加快现代化产业体系建设,完善科技创新体系,推进铁路数智化建设及关键核心技术装备研发 [7][8]