公司退出事件与原因 - 意大利制药集团Recordati在华子公司锐康迪（北京）医药有限公司正式退出中国市场 其全球首创罕见病药物适锐飒以及赛尼芬、卡谷氨酸三款药物将停止供应[1] - 退出市场的直接原因是医保谈判失利 卡谷氨酸分散片和适锐飒通过了2025年医保目录形式审查但最终未能进入2025年医保国谈目录与商保 随后Recordati总部于2025年12月10日宣布解散中国区团队 锐康迪于2026年1月正式宣布退出[2] - 商业回报失衡、医保失利、战略收缩是导致其退出的多重因素 这也是罕见病药企面临商业化困境的普遍原因[1] 受影响药物与患者情况 - 断供影响最大的是适锐飒 这是一款全球首创药且目前无国产仿制药 中国约4万至5万名库欣综合征患者中需药物治疗者仅3000余人[1] - 赛尼芬用于肢端肥大症 卡谷氨酸用于多种有机酸血症 这两款药品的仿制药替代品可能最终依赖远大医药 但能否直接替代存在不确定性[2] - 锐康迪母公司Recordati于1990年布局罕见病领域 全球管线涵盖20余款相关药物 其于2021年在北京设立分公司 四年间在华上市了前述三款药物[2] 行业趋势与挑战 - 多家跨国公司调整在华业务 例如2025年9月百时美施贵宝宣布出售其在华合资企业中美上海施贵宝制药60%的股权 2025年7月住友制药宣布将包括中国区在内的亚洲业务转让给丸红集团[2][3] - 中国罕见病药品研发面临高投入低回报的挑战 单个孤儿药研发成本约2.6亿元 但中国罕见病药物市场规模仅占全球3%[3] - 医保覆盖不足问题突出 83%的罕见病药物年治疗费用超30万元 仅50%纳入医保 中国罕见病患者群体已超过2000万人 且每年新增患者超过20万[3] 政策与本土企业动态 - 政策层面尝试突破 例如海南博鳌乐城先行先试区可以优先获批使用未获批的药械[3] - 鼓励本土企业在罕见病领域创新 2024年获批的29款罕见病药物中 14款来自中国药企 例如石药集团布局骨巨细胞瘤领域[3]

百时美施贵宝出售中美上海施贵宝股权 - 百时美施贵宝将出售中美上海施贵宝60%股权给高瓴资本关联公司 交易预计2026年初完成 具体金额未披露 [1] - 出售资产包括Baraclude（博路定）、Bufferin（百服宁）、Theragran（施尔康）、Monopril（蒙诺）和Velosef（先锋霉素Ⅵ）等仅在中国大陆市场制造和销售的关联产品 [1] - 资产剥离有助于百时美施贵宝集中资源于核心领域并优化业务布局 [1] 中美上海施贵宝历史与市场地位 - 中美上海施贵宝成立于1982年 是中国第一家中美合资药企 [3] - 公司曾带来国内第一个普利类降压药卡托普利片、降糖药盐酸二甲双胍片、抗乙肝药物恩替卡韦片博路定以及维生素片施尔康、感冒药加合百服宁等OTC药物 [3] - 中美上海施贵宝是第一个通过FDA认证并将西药制剂出口到美国的合资企业 [3] 中美上海施贵宝业绩表现与挑战 - 2016年营业收入达到47.2亿元 销售收入和利润指标创历史新高 [4] - 近年来业绩下滑 主因核心产品陆续集采及同业竞争加剧 [4] - 2020年第三批集采中卡托普利和二甲双胍仿制药价格降至一分钱一片 原研产品未中标 [4] - OTC和保健品领域面临国内药厂及其他跨国巨头同类产品的激烈竞争 [4] 百时美施贵宝整体业绩与转型 - 2025年上半年累计收入234.7亿美元 较去年同期240.66亿美元同比下降2.48% [4] - 业绩下滑主因成熟产品组合受仿制药竞争加剧和美国医保政策调整影响 [4] - 出售合资公司股权是百时美施贵宝转型计划的一部分 [4] 跨国药企在华战略调整趋势 - 随着中国创新药崛起和政策环境变化 跨国药企重新审视在华业务布局 [3][6] - 合资企业历史使命已完成 逐步退出成为趋势 [3] - 企业通过剥离非核心资产、聚焦核心业务等方式适应市场变化并提升竞争力 [6] 拜耳在华创新投资布局 - 拜耳Co.Lab创投联盟于2024年9月落地上海浦东 致力于打造覆盖多元技术平台与前沿创新的生态集群 [6] - 平台获得上海市浦东新区大企业开放创新中心认定 [6] - 创投联盟首批合作方为上实资本、君联资本、IDG资本和康君资本 帮助入驻企业连接国际领先投资机构并加速对接全球投融资网络 [6] - 拜耳Co.Lab在中国已迎来7家初创企业加入 包括益杰立科、伊米诺康、锐正基因等 [7] 默沙东终止英国研发项目 - 默沙东终止在英国早期药物研发项目并撤销投资10亿英镑建设伦敦研发中心的计划 原定2027年启用的园区不再推进 [9] - 业务调整将裁撤125个岗位 公司计划年底前撤出伦敦弗朗西斯·克里克研究所实验室 [9] - 决策主因英国政府在生命科学领域投资不足且未合理评估创新药物及疫苗价值 [9] - 默沙东将相关研发业务转移至美国现有办公地点 [9] 英国药品定价机制影响 - 英国国家医疗服务体系NHS通过支付返点方案控制高药价 制药企业需按销售额向政府按比例回款 [9] - 定价机制给予制药企业自由定价空间 但定价越高则返点比例越高且逐年调整 [9] - 赛诺菲成为继默沙东、礼来、阿斯利康之后最新一家暂停英国研发投资决策的药企 [9] - 英国政府与制药行业围绕创新药定价与支付的谈判陷入僵局 [9][10]