中证报中证网讯(王珞)远大医药10月9日晚公告称，公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中 国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。GPN00289 是一款获得国家药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料。 手术切除是治疗早期肝癌的首选方法，但由于肝癌发病隐匿，早期症状不明显或不典型，早诊困难，不 足30%的肝癌患者在初诊时适合根治性治疗，治疗棘手，因此预后较差。 GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞为一体，可弥补现有TACE治疗手段的缺 陷同时，基于GPN00289的载药特性，该产品除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与公司的内 放射性治疗药物易甘泰钇[90Y]微球注射液进行联用。 远大医药表示，未来将积极推进GPN00289的全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现该产品与易 甘泰钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕全球肝癌治疗领域的科技创新， 进一步深化公司核药抗肿瘤诊疗板块的产业布局。 公告显示，临床上针对中晚期肝癌患者最经典的治疗手段是经导管动脉化疗栓塞术(TACE)，常规TACE 主要 ...

根据公告，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、 形状各异的血管都能进行栓塞。同时，该产品还具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会。值得 注意的是，GPN00289还具有载药功能，除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与远大医药放射 性治疗药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液进行联用。 公告还指出，远大医药拥有GPN00289的全球权益，公司未来将积极推进GPN00289的全球注册开发，致 力于在中国及海外市场实现该产品与钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕 全球肝癌治疗领域的科技创新。 目前布局栓塞剂的药企较少。远大医药已在该领域构筑了创新产品矩阵并形成领先优势，若未来公司 GPN00289在国内及海外市场顺利获批上市，有望进一步强化公司在肝癌治疗领域的核心竞争力。 肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一，公司已在核药抗肿瘤诊疗领域深 耕多年，已在该领域实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，并以波士顿、成都为核心 的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地 ...

人民财讯10月9日电，远大医药在港交所公告，公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开 展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。该研究旨在评估 GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性。 ...

远大医药(00512)发布公告，集团全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝 癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。该研究是一项前瞻性、多中心、随 机、平行对照临床研究，旨在评估GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性。此次 GPN00289的注册性临床研究完成全部患者入组是集团在核药抗肿瘤诊疗领域在肿瘤介入方向上的又一 次重大的研发进展。 板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰钇[90Y]微球注射液于2022年1月顺利上市， 用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临 床试验;全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年12月完成了注册性临床研究的首例患者入组。海 外注册方面，SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)于2025年7月在美国提前正式获批新适应证，用于 治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切 除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品;于2025年9月 ...

远大医药(00512)核药抗肿瘤诊疗板块再传捷报！10月9日，远大医药发布公告称，公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性 肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日完成全部患者入组。据悉，GPN00289已获得国家药监局创新型医疗器械资质认定，该产品本次临床进展是 远大医药在肿瘤介入方向上的又一次重大的研发进展，进一步深化了公司在肝癌治疗领域的布局。 深化肝癌治疗领域布局，创新产品矩阵夯实全球竞争力 GLOBOCAN2022年数据显示，肝癌全球新发病例约87万，死亡病例约76万。我国国家癌症中心2024年全国癌症报告显示，2022年中国新发肝癌约37万例(占 全球42.5%)，死亡病例约32万例(占全球42.1%)，占比均居全球首位。 根据公告，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞，且能有效防止侧支循 环的形成，对动脉血流的阻断更完全、更持久有效，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤，特别是肝脏富血管的良性及恶性肿瘤的栓塞治疗。同时，该产品还 具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会，并减少持久栓塞造成的不 ...

格隆汇10月9日丨远大医药(00512.HK)公告，集团全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展 的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。该研究是一项前瞻 性、多中心、随机、平行对照临床研究，旨在评估GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性 和有效性。此次GPN00289的注册性临床研究完成全部患者入组是集团在核药抗肿瘤诊疗领域在肿瘤介 入方向上的又一次重大的研发进展。 集团拥有GPN00289的全球权益，该产品已于2024年7月在中国进入注册性临床研究阶段，并于于2024年 12月完成首例患者入组。未来，集团将积极推进GPN00289的全球注册开发，致力于在中国及海外市场 实现该产品与易甘泰®钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕全球肝癌治疗 领域的科技创新，进一步深化集团核药抗肿瘤诊疗板块的产业布局。 GPN00289是一款获得中国国家药品监督管理局(「药监局」)创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓 塞材料，用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤。该产品具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发 生液固相转变，对大小不同、形状各 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 自願性公告 全球創新溫度敏感性栓塞劑在中國的註冊性臨床研究 完成全部患者入組 -1- 不良反應，安全性高，且可即時顯影，滿足手術精准操作需求。 根據 GLOBOCAN 2022 年的數據，肝癌全球新發病例約 87 萬，位居腫瘤第六位；死亡 病例約 76 萬，居第三位。中國國家癌症中心 2024 年全國癌症報告顯示，2022 年中國 新發肝癌約 37 萬例（占全球 42.5%），居腫瘤第四位；死亡病例約 32 萬例（占全球 42.1%)，居第二位；佔比均居全球首位。手術切除是治療早期肝癌的首選方法，但由 於肝癌發病隱匿，早期症狀不明顯或不典型，早診困難，不足 30%的肝癌患者在初診 時適合根治性治療，治療棘手，因此預後較差，發病率與死亡率之比高達 1： ...

新产品和新技术研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年7月进入注册性临床研究阶段，已完成首例患者入组[3][5] - 创新液体栓塞剂LavaTM于2023年4月获美国FDA上市批准，10月在美国正式商业化[7] 市场扩张 - 集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区[7] 产品情况 - 核心产品易甘泰®于2022年1月获药监局上市许可[7] 研发实力 - 集团肿瘤介入和RDC药物研发平台拥有近650名员工[8] - 集团早期研发阶段的产品储备已达12款[8] 数据参考 - 2022年中国新增肝癌病例约37万例（占比42.5%），新增死亡约32万例（占比42.1%）[6] - 中国肝癌高危人群70% - 80%的患者诊断时已是中晚期[6] 公司治理 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[12]