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格隆汇公告精选(港股)︱南山铝业国际(02610.HK)盈喜:预期中期净利润约2.25亿美元至2.65亿美元
格隆汇· 2025-07-22 23:16
南山铝业国际(02610.HK)盈喜 - 公司预期2025年上半年净利润为2.25亿美元至2.65亿美元,较2024年同期的1.59亿美元增长41.5%至66.7% [1] - 净利润增长主要归因于毛利率提升,得益于氧化铝售价提高及单位生产成本相对稳定 [1] - 2025年上半年公司产品平均售价约为每吨530美元,高于2024年上半年的约每吨387美元,但低于2024年下半年的约每吨561美元 [1] 财报业绩 - TCL电子(01070.HK)预期2025年上半年经调整归母净利润同比增幅约为45%至65% [2] - 人瑞人才(06919.HK)预期中期权益持有人应占溢利同比增长66.7%至94.1% [2] - 海港企业(00051.HK)预计中期股东应占亏损2.3亿至2.9亿港元 [2] - 北京首都机场股份(00694.HK)预期中期净亏损约1.2亿元至2.0亿元 [2] 运营数据 - 中国罕王(03788.HK)黄金资源总量增加至507万盎司 [2] - 安东油田服务(03337.HK)第二季度新增订单30.1亿元,同比增长14.2% [2] - 京投交通科技(01522.HK)中期累计新签及中标项目金额约11.44亿元 [2] - 五矿资源(01208.HK)第二季度锌总产量5.62万吨,同比增长12% [2] 医药创新 - 中国生物制药(01177.HK)1类创新药注射用TQB6411 (EGFR/c-MET双抗ADC)完成首例受试者给药 [3] - 白云山(00874.HK)千金保孕丸新增小蜜丸规格获国家药监局批准 [3] - 远大医药(00512.HK)全球创新放射性核素偶联药物TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获中国药监局默示许可 [3] 收购出售 - 远东控股国际(00036.HK)可能收购一间拥有从事酒店业务的澳门物业的公司股权 [3] 增发供股 - 中国抗体-B(03681.HK)拟折让约16.12%发行1.82亿股,净筹3.69亿港元 [3] - 中国健康科技集团(01069.HK)拟折让约17.65%配售最多1700万股,净筹463万港元 [4] - 中国天弓控股(00428.HK)拟折让约19.46%配售最多2142万股,筹资约370万港元 [4] 回购注销 - 汇丰控股(00005.HK)7月21日耗资1.9亿港元回购192.4万股 [4] - 渣打集团(02888.HK)7月21日耗资954.19万英镑回购71.6万股 [4] - 阿里巴巴-W(09988.HK)7月21日耗资85.5万美元回购5.7万股 [4] - 贝壳-W(02423.HK)7月21日耗资300万美元回购47万股 [4] - 保诚(02378.HK)7月21日耗资290万英镑回购31.5万股 [4] - 药明康德(02359.HK)7月22日耗资2699.4万元回购32.32万股A股 [4]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多...
2025-07-22 17:00
业绩总结 - 2024年TLX591 - CDx实现销售额7.83亿澳元[6] 产品研发 - 国际多中心III期临床试验拟全球多国家和地区入组500余名患者评估TLX591疗效和安全性[3] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块在研发布注册阶段储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素、7个癌种[8] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块已有五款RDC创新药获批开展注册性临床研究,其中四款进入III期临床阶段[8] - TLX591 - CDx于2025年5月完成全部患者入组给药[6][8] - TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[8] - ITM - 11于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药[8] - TLX591近日获批加入国际多中心III期临床试验[2][8] - 核药早期研发阶段的产品储备达12款[10] 产品获批 - 2025年7月SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA提前正式批准新增不可切除肝细胞癌适应症[8] 产品优势 - 相比市面上长达30周的PSMA靶向放射性配体治疗,TLX591仅需间隔约14天的双剂给药方案[5] 公司资源 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工[10] - 核药研发及生产基地总规划投资拟超30亿元人民币[11] - 核药研发及生产基地建设有14条符合GMP要求的生产线[11] - 核药研发及生产基地生产效率提升300%[11] 公司治理 - 公司董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[16]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性產品 SIR-Spheres 釔[90...
2025-07-07 21:00
产品业绩 - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液2024年实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%[6] 用户数据 - 截至2024年末,SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液在中国累计治疗近2000例患者[6] - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液上市二十余年,在全球50多个国家和地区超15万人次使用[6] 未来展望 - 核药抗肿瘤诊疗板块在研发布阶段储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素和7个癌种[8] - 核药早期研发阶段的产品储备已达12款[9] 新产品和新技术研发 - 全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前获FDA批准新增治疗不可切除肝细胞癌适应症[3] - DOORwaY90临床试验中期数据显示,客观缓解率高达98.5%,局部肿瘤控制率达100%,中位缓解持续时间超300天[5] - 核药抗肿瘤诊疗板块已有四款创新放射性核素偶联药物获批开展注册性临床研究,其中三款已进入III期临床阶段[8] - 用于诊断前列腺癌的产品TLX591 - CDx于2025年5月完成全部患者入组给药[8] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[8] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 核药研发及生产基地总规划投资拟超30亿元人民币,建设有14条符合GMP要求的生产线[9] - 核药研发及生产基地生产效率提升300%[9] - 核药研发及生产基地于2025年5月获甲级《辐射安全许可证》,6月正式投入运营[9]
Telix Theranostic Programs and Satellite Symposia on Innovation in PSMA and CAIX Imaging Featured at SNMMI 2025
Globenewswire· 2025-06-20 08:18
文章核心观点 - 公司宣布在2025年核医学与分子影像学会年会上有五项摘要展示和两场卫星研讨会,展示其开发的诊疗一体化项目和商业产品 [1] 会议展示信息 展示亮点 - 包括TLX591治疗晚期前列腺癌的全球3期研究、TLX252α疗法候选药物与DDRIs联合治疗CAIX表达肿瘤的临床前数据、Illuccix®对决策影响的临床研究数据 [2] - 两场赞助研讨会将突出精准诊断创新,分别关于肾癌CAIX - PET成像和前列腺癌Illuccix PSMA - PET成像 [2] 展示详情 - 有多项展示,涉及Ga - PSMA - 11 PET/CT对前列腺癌患者临床管理的影响、TLX591联合标准治疗与单独标准治疗对比的3期研究、TLX252与DDRIs联合的增强抗肿瘤疗效等内容,涵盖海报和口头报告形式,时间从6月22日至24日不等 [4][5][6] 卫星研讨会详情 - 两场卫星研讨会分别为“照亮肾癌:CAIX - PET成像与向精准诊断的转变”和“用精准放射性药物改善癌症治疗:前列腺癌的创新”,时间均在6月23日,地点在会议中心不同区域 [6] 公司相关信息 公司简介 - 是一家专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司,总部在澳大利亚墨尔本,在多个国家有国际业务,开发临床和商业阶段产品以满足肿瘤学和罕见病未满足的医疗需求,在澳交所和纳斯达克上市 [7] 产品情况 - Illuccix®已在全球多个国家获批,TLX591、TLX252和RHN001Dx未在任何司法管辖区获得营销授权 [8] 其他信息 - 可访问公司网站获取更多信息,也可在社交媒体上关注公司 [9]
Telix Investor Day in New York City on June 11, 2025: Presenting KOLs
Globenewswire· 2025-06-03 18:57
文章核心观点 公司公布2025年6月11日投资者日议程,聚焦精准医疗和治疗性放射性药物商业与临床组合的增长机会 [1] 公司信息 - 公司是专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司 [4] - 总部位于澳大利亚墨尔本,在美国、巴西、加拿大、欧洲和日本开展国际业务 [4] - 旗下有ARTMS、IsoTherapeutics等子公司,在澳交所和纳斯达克上市 [4] - TLX591、TLX101和TLX250 - CDx未在任何司法管辖区获得营销授权 [4] 投资者日信息 - 时间为2025年6月11日上午8:30至中午12:00(美国东部时间) [1] - 地点为纽约市耶鲁俱乐部 [1] - 聚焦公司精准医疗和治疗性放射性药物商业与临床组合的增长机会 [1] - 关键意见领袖将对公司诊疗候选药物的临床效用和机会发表看法 [2] 参会方式 - 现场参会面向机构投资者和分析师,需提前注册,通过发送邮件至annie.kasparian@telixpharma.com回复确认 [3] - 网络直播注册链接为https://www.streamy.cloud/telixinvestorday.html [3] 专家信息 - 前列腺癌治疗(TLX591)专家Oliver Sartor自1990年专注前列腺癌,发表超500篇同行评审文章,牵头多项临床研究 [7] - 胶质母细胞瘤治疗(TLX101)专家John de Groot在神经肿瘤学领域工作超20年,发表超200篇同行评审文章,参与多项临床研究和指南制定 [7] - 肾癌成像(TLX250 - CDx,Zircaix®)专家Joseph Osborne是分子成像与治疗主任和放射学教授,领导相关实验室,参与NIH资助项目 [7] 其他信息 - 可访问www.telixpharma.com获取公司最新股价、文件、报告等信息,也可在领英、X和脸书关注公司 [5]
钇-90树脂微球疾病控制率超90%,远大医药(00512)实现产业链闭环铸就核药龙头壁垒
智通财经网· 2025-05-25 18:50
核药产品进展 - 公司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相ASCO及APPLE会议,药物潜力受国际认可 [1] - 易甘泰钇[Y]微球注射液是全球唯一用于治疗结直肠癌肝转移的选择性内放射治疗产品,已在全球50多个国家和地区超15万人次使用 [4] - 该产品在ASCO年会中国研究中独占两项,APPLE年会收录15篇相关研究,成为肝细胞癌前沿主流治疗方式 [5] - 临床数据显示钇-90树脂微球针对HCC患者客观缓解率达87.8%,疾病控制率90.9%,降期率76.9% [7] - 产品2024年实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%,已连续两年销售收入同比增幅超过100% [7] 眼科领域突破 - 全球创新眼科药物GPN01768(TP-03)在中国澳门获批上市,为粤港澳大湾区及中国大陆市场奠定基础 [3] - 该药物用于治疗蠕形螨睑缘炎,是公司眼科领域的重要创新产品 [3] 市场表现与估值 - 公司股价5月23日收盘达9.19港元历史高位,较五月初上涨逾50%,较年内低点上涨超130% [3] - 中金公司三度上调目标价至9.6港元,华泰证券给予10.15港元目标价 [3] 研发管线布局 - 公司针对HCC的精准诊断核药GPN02006取得突破性进展,有望成为全球首个GPC-3靶点HCC诊断类RDC药物 [9] - TLX591-CDx完成国内III期临床患者入组,计划年内提交上市申请;TLX591国际多中心III期临床申请获受理 [10] - 公司研发注册阶段储备15款创新产品,覆盖5种放射性核素和7个癌种,提供诊疗一体化方案 [10] 生产基地建设 - 成都温江核药全球研发及生产基地获甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月投入运营 [13] - 基地总规划投资超30亿元人民币,建设14条GMP生产线,实现全生命周期管理 [16] - 基地具备十大技术突破,包括自主核素生产能力、全流程自动化、智能制造体系等 [17] - 该基地是全球首个"零辐射"智能核药工厂,核素种类最全、自动化程度最高 [18] 行业地位 - 公司是全球唯四实现核药商业化的企业之一,持续夯实全球核药抗肿瘤诊疗领域领军地位 [9] - 通过术者督导培训已对70家医院超1,100名医生进行培训,170余名医师获得手术登记 [8]
破茧成蝶:远大医药(00512)“核引擎”领航肿瘤诊疗一体化新时代,赢得多方资本青睐
智通财经网· 2025-05-19 19:53
行业背景 - 前列腺癌是全球最常见男性癌症之一,全球发生率ASR为29.4,死亡率ASR为7.3,亚洲死亡人数占全球30.3%[3][5] - 2020年中国前列腺癌患者44万人,四年复合增长率26.8%,预计2025年达108万人[3] - 2024年全球前列腺癌治疗市场126亿美元,预计2034年达299亿美元,CAGR 9.2%[7] - 中国前列腺癌早筛率仅32%,远低于美国92%,导致多数患者确诊即中晚期[9] 公司产品布局 - 拥有泌尿生殖系统"诊疗一体化"产品组合,覆盖前列腺癌诊断和治疗全流程[1][15] - 诊断产品TLX591-CDx已完成中国III期临床患者入组,计划年内提交上市申请,2024年销售额5.17亿美元,2025年Q1销售额1.51亿美元(同比+35%)[10] - 治疗产品TLX591国际多中心III期临床申请获中国药监局受理,采用177Lu核素靶向治疗技术[12] - 尿路上皮癌早检产品优爱®实现中国大陆首张商业化处方,敏感性92.5%,特异性95.8%[13] 研发进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品,覆盖7个癌种,使用5种放射性核素[16] - 全球创新产品GPN02006在SNMMI年会获口头报告,有望成为首个GPC-3靶点肝癌诊断RDC产品[18] - 4款RDC创新药进入注册性临床,3款进入III期阶段[17] 商业化进展 - 核药抗肿瘤诊疗板块2024年收入5.89亿港元(同比+177%),核心产品易甘泰®贡献5亿港元(同比+140%)[18] - 成都放射性药物基地获甲级《辐射安全许可证》,将于2025年6月投入运营[19] 资本市场表现 - 股价早盘触及9港元/股的十年新高,近半个月累计上涨约50%[1] - 中金年内三次上调目标价至9.6港元,华泰证券首次覆盖给予10.15港元目标价[1]
远大医药肝癌精准诊断研发成果将亮相SNMMI年会
中证网· 2025-05-14 21:46
核心观点 - 远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得多项突破性进展,包括GPN02006、TLX591和TLX591-CDx等创新药物的临床研究和上市申请 [1][2] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入大幅增长177%至5.89亿港元,核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献5亿港元收入 [3] - 远大医药已建立完整的核药产业链,包括研发、生产、销售和监管资质,并布局全球研发中心网络 [3] 创新药物进展 - GPN02006是靶向GPC-3的诊断型放射性药物,其IIT临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - TLX591是治疗性放射性核素单克隆抗体药物,其国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx已完成国内III期临床患者入组,计划年内提交国内上市申请,已在多个国家获批上市 [2] 核药业务表现 - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元,同比增长177% [3] - 易甘泰钇[90Y]微球注射液贡献收入5亿港元,同比增长超140% [3] 研发管线布局 - 研发注册阶段共储备15款创新产品,涵盖5种放射性核素和7个癌种 [2] - 产品种类兼具诊断和治疗功能,提供诊疗一体化方案 [2] 产业布局 - 成都温江放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶和辐射安全许可证现场检查 [3] - 全球研发中心网络包括美国波士顿研发中心和远大医药-山东大学放射药物研究院 [3]
创新肝癌精准诊断研发结果登陆SNMMI年会!远大医药(00512)获中金三次上调目标价,全球核药研发中心网络赋能在即
智通财经网· 2025-05-14 13:26
公司股价与投行动态 - 5月以来公司股价一路高走并创下历史新高 [1] - 中金公司于5月13日紧急上调公司目标价20%至9.6港元 这是年内第三次上调 [1] - 中金指出公司核药领域创新领先地位正不断巩固 [1] 核药研发进展 - 公司用于诊断肝细胞癌的全球创新RDC药物GPN02006临床研究结果将于2025年SNMMI年会公布 [1] - GPN02006是全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC 临床数据显示其安全耐受性优异且30分钟即可实现高质量显像 [2] - TLX591治疗性核药国际多中心III期临床申请已获国家药监局受理 其通过抗体精准定位与放射性核素递送系统实现双重突破 [6][7] - TLX591-CDx诊断性核药已完成国内III期临床患者入组 计划年内提交上市申请 该产品2024年销售额达5.17亿美元 2025年Q1销售额1.51亿美元同比增长35% [9] 行业市场前景 - 全球肝癌诊断市场预计从2024年18亿美元增长至2032年29.8亿美元 复合年增长率6.53% [3] - 2020年中国前列腺癌患者44万人 预计2025年增至108万人 四年复合增长率26.8% [9] - 2023年中国前列腺癌用药市场规模303.09亿元 同比增长15.07% [9] 产品管线与商业化 - 公司核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药进入注册性临床 其中3款进入III期临床 [12] - 2024年核药抗肿瘤诊疗板块收入5.89亿港元同比增长177% 核心产品钇[Y]微球注射液贡献5亿港元收入同比增长超140% [12] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 [12] 全球研发与生产基地 - 成都放射性药物全球研发及生产基地已完成主体结构封顶 定位全球创新核药产业化高地 [13] - 基地覆盖核药全生命周期管理 致力于建设全球首个零辐射智能核药工厂 [13] - 基地将与波士顿研发中心等共同构建全球核药研发中心网络 [13]
中金:维持远大医药(00512)“跑赢行业”评级 升目标价至9.6港元
智通财经网· 2025-05-14 10:00
公司财务预测与评级 - 维持远大医药2025年/2026年EPS预测0 6/0 63港币不变 [1] - 当前股价对应2025年/2026年13 9倍/13 2倍市盈率 [1] - 上调目标价20 0%至9 6港币 对应2025年/2026年16 0倍/15 2倍市盈率 较当前股价有15 4%上行空间 [1] 研发进展与产品管线 - 创新核素偶联药物TLX591-CDx完成中国III期临床全部患者入组给药 计划年内提交国内上市申请 [2][3] - TLX591加入国际多中心III期临床试验申请获国家药监局受理 [2] - TLX591-CDx为前列腺癌诊断用核药 2024年全球销售额5 17亿美元 1Q25销售额1 51亿美元(YoY+35%) [3] - TLX591为治疗用核药 相比诺华Pluvicto具分子设计差异化 采用双剂给药方案(间隔14天) [4] 战略合作与商业化 - 2020年与澳大利亚Telix公司达成不超过2 5亿美元合作 获得其RDC药物在中国多地区的独家权益 [5] - 第一对诊疗一体化RDC管线接近收获 核药领域创新领先地位持续巩固 [5]