杰克替尼片
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泽璟制药冲刺“A+H” 国际化成色待考
新浪财经· 2025-12-31 03:44
公司近期动态与资本运作 - 公司正式向港交所递交上市申请,中金公司为独家保荐人,旨在满足国际化战略及提升国际品牌知名度[1] - 公司在递表港交所前夕,注销了被视为国际化重要抓手的海外新药研发中心子公司GENSUN[1][5] - 公司资本运作频繁,2020年科创板IPO募集资金20.26亿元,2023年定增募集12亿元,2025年4月公告拟以简易程序再融资不超过3亿元[3] - 截至2025年上半年,公司首发募集资金已累计投入16.77亿元,定增募集资金已累计投入4.06亿元[3] - 公司首发募集资金变更用途的比例为25.38%,定增募集资金变更用途的比例为19.88%[3] - 公司账面货币资金充足,自2024年以来维持在20亿元以上,2025年5月公告使用不超过12.5亿元闲置募集资金进行现金管理[3] - 公司有息负债持续增长,短期借款从2022年的3.91亿元增至2025年前三季度的9.67亿元,长期借款在2025年前三季度达到1.26亿元[4] 财务与经营表现 - 公司营收持续增长,从2022年的3.02亿元增至2024年的5.33亿元,2025年前三季度营收达5.93亿元,同比增长54.49%[2] - 公司亏损额逐年收窄,从2022年的4.57亿元降至2024年的1.38亿元,2025年前三季度亏损9342万元[2] - 营收主要来自三款已上市产品:多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片[2] - 销售费用随产品推广力度加大而增长,2022年至2025年前三季度分别为2.28亿元、2.5亿元、2.71亿元和3.32亿元,占营收比例分别为75.5%、65.3%、51.1%和56%[2] - 2025年前三季度销售费用已超过同期研发费用[2] 国际化战略与关联交易 - 公司国际化战略的重要依托GENSUN,是位于美国的新药研发中心,由创始人妹妹盛泽琪于2016年创立并长期亏损[5][6] - 公司分两次收购GENSUN股份:2022年以361.12万美元收购4%股份,2024年7月以3288.87万美元收购36.43%股份,整体估值达9027.93万美元,持股比例升至92.17%[6] - 收购GENSUN被表述为基于对其业务前景的信心,是贯彻国际化发展战略的重要依托[6] - 2025年11月(递表前夕),公司注销GENSUN,理由为整合资源、优化管理、降低成本、提高效率[6] - 公司“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验(国际开发)项目”于2025年4月变更,投资金额从7761万元大幅调减至161万元,原因为国际市场竞争激烈[7] - 公司早在2018年曾对盛泽琪确认股份支付费用3.09亿元[7] - 公司虽有多款在研药物在美国取得临床试验申请,但尚无产品在海外进入临床二期试验[7]
医药生物行业跟踪周报:脑卒中千亿市场,千红制药创新药106有望成为50亿大单品-20250602
东吴证券· 2025-06-02 19:47
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块表现更强,A股创新药个股表现更为出色 [4][9] - 国内卒中用药市场前景广阔,千红制药的QHRD106研发进展顺利,预计2027年上市,销售峰值有望达40 - 50亿元 [4] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [4][10] 各目录总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.6%、6.6%,相对沪深300超额收益分别为4.5%、9.0%;H股生物科技指数涨跌幅分别为4.2%、41.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.6%、15.7% [4][9] - 本周A股化药、原料药、医疗服务、生物制品及医疗器械等股价明显上涨,中药及医药商业等股价涨幅相对较小 [4][9] - 本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9] 脑卒中千亿市场,QHRD106研发进展顺利,有望成为大单品 脑卒中千亿市场,二次预防尤为重要 - 急性缺血性卒中约占全部脑卒中的60% - 80%,其二次预防极为重要,当前治疗方案应用范围窄、时间窗口短、治疗率低、复发风险高 [17][18] - 中国卒中用药市场容量已超千亿元,患者人数不断增加,每年新发患者约460万人且以8.7%的速度上升 [19] 已上市药物不乏大单品,优效新品有望分得市场份额 - 已获批的AIS神经保护类常用药物包括必存®依达拉奉、先必新®依达拉奉右莰醇、恩必普®丁苯酞、和尼可林®胞磷胆碱,恩必普2024年等级医院端销售额58.6亿元,先必新2024年等级医院端销售额达23.8亿元 [27] - 激肽系统与缺血性脑卒中密切相关,我国针对KLK靶点上市的药物只有尤瑞克林,千红制药的QHRD106处在临床2期,是长效制剂,竞争格局良好 [29] QHRD106研发进展顺利,预计有望成为40 - 50亿大单品 - QHRD106同时起到神经保护剂和改善侧支循环作用,目前处在临床2期,预计近期接近数据读出关键时间节点 [32][33] - 预计2025年缺血性脑卒中用药需求人群788万人,假设QHRD106上市后12周为一疗程,每周一支300元,于上市次年参与医保谈判,2033年达到销售峰值44.9亿元 [33] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 5月29日,恒瑞子公司盛迪医药的磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市;海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请获批准;复星医药控股子公司奥鸿药业和嘉和生物的两款CDK4/6抑制剂上市申请获批 [36][40] - 5月28日,爱尔康的Tryptyr获批用于治疗干眼症;麓鹏制药的洛布替尼片上市申请获受理;诺华的布西珠单抗获国家药监局批准用于治疗糖尿病黄斑水肿 [40] - 5月27日,荣昌生物的泰它西普第三项适应症、注射用泰它西普新适应症获批上市;卫材的莱博雷生片获国家药监局批准用于治疗失眠症 [40] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 5月27日,康缘药业的舒马普坦萘普生钠片仿制药获批,用于急性治疗有或无先兆的偏头痛发作 [45] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为34.03,较历史均值低5.20 [6] 医药子板块追踪 - 本周化药上升4.4%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9]