QHRD106

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3.9亿元押注破产药企,千红制药两股东资本动作现“分歧”
证券之星· 2025-08-10 15:44
战略布局与收购 - 公司战略明确以创新驱动转型升级,但当前业绩仍由传统生化药(药用酶和多糖类)支撑,创新药暂未贡献业绩 [3] - 计划耗资3.9亿元参与破产重整药企方圆制药,看中其核心产品硫酸依替米星(国家一类新药),国内仅2家持有生产批件 [4][5] - 收购方圆制药旨在拓展核心产品管线,利用销售资源整合硫酸依替米星营销以快速提升业绩 [5] - 配套推出10亿元可转债计划,其中4.2亿元(42%)用于收购及硫酸依替米星原料药生产车间技改 [5] 财务表现 - 2024年归母净利润3.56亿元同比大增95.77%,但营收15.26亿元连续两年双位数下滑,不及2019年16.75亿元水平 [3][6][8] - 利润增长主因:产品销量增长、毛利率提升、2023年低基数(净利润1.82亿元)、成本压缩(原料药/制剂成本分别降53.9%/3.94%) [3][8][9] - 两大产品线承压:制剂系列收入10.79亿元(占比70.7%)同比降3.18%,原料药系列收入4.43亿元(占比29.05%)同比降35.93% [7] - 国内外收入普降:国外收入降幅达36.79% [7] 研发进展 - 创新药尚未形成业绩贡献,核心在研品种QHRD107和QHRD106目标2026年完成上市关键验证性临床试验 [9][11] - QHRD106已完成二期临床,待CDE审核通过后进入三期临床 [11] 资本动向 - 副董事长赵刚(二股东)及一致行动人2025年3-6月减持1038.8万股套现逾7000万元(均价6.809元/股) [12] - 实控人阵营随后增持:王轲6月通过大宗交易累计增持2200万股 [13] - 5月底至8月6日股价累计涨幅近90%,主要受创新药概念驱动 [3][13]
千红制药股价微跌0.87% 创新药研发进入关键阶段
金融界· 2025-08-06 04:07
股价表现 - 截至2025年8月5日收盘,千红制药股价报11.38元,较前一交易日下跌0.10元 [1] - 当日成交量为653402手,成交金额达7.46亿元,振幅为4.79% [1] - 主力资金净流出4052.61万元,占流通市值的0.37% [1] - 近五个交易日累计净流出13045.39万元,占流通市值的1.2% [1] 公司业务 - 公司专注于化学制药领域的创新型企业,主要业务涵盖肝素类原料药及制剂、创新药研发等领域 [1] - 公司总部位于江苏,产品管线包括原创一类新药QHRD106等创新药物 [1] 研发进展 - 原创一类新药QHRD106已完成二期临床研究,相关材料已递交国家药品审评中心 [1] - 待审核通过后,该药物将进入三期临床研究阶段 [1] - 新药研发从二期进入三期需要满足安全性、有效性等核心条件,并需获得监管部门批准 [1]
未知机构:创新药旗手新增重点推荐创新药再次沸腾千红制药千红制药创新转型进入收获期-20250603
未知机构· 2025-06-03 09:45
纪要涉及的公司 千红制药[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点**:千红制药创新转型进入收获期,不考虑海外权益有翻倍空间,目标市值200亿[1][3] - **论据** - 创新转型兑现且下半年催化丰富,5年研发投入5.5亿元进入收获期[1][2] - 脑卒中新药QHRD106预计6 - 7月2期数据读出,疗效优于同类药物,下半年进入3期临床,26年NDA,国内卒中千亿市场,按45亿销售峰值(70%研发风险系数),3xPS,贡献95亿市值[2] - R/RAML新药QHRD107即将进入2b期临床,正与CDE沟通做完2期附条件上市,国内按20亿峰值(70%风险系数),3xPS,贡献45亿市值,两款创新药共贡献140亿市值[2] - 新增布局DPP - 4/CD3双抗上临床,深化创新转型,公司ZHB015双抗有效性和安全性均优于IgG全长抗体YS110及相关肿瘤现有一线方案[2][3] - 公司创新药贡献140亿市值,主业贡献60亿市值,目前市值(99亿)仅price in了2025年的原料药 + 制剂业务,对创新药部分定价极度不充分[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 国内卒中市场患者数量高达1300万,每年新增550万,恩必普2024院端销售59亿,先必新24亿[2] - AML每年新发24000人,主流药物维奈克拉全球销售额20亿美金[2] - DPP - 4靶点全球进展最快的Ystherapeutics的YS110处在2期,体外活性较低,有效性不佳,安全性良好[3]
医药生物行业跟踪周报:脑卒中千亿市场,千红制药创新药106有望成为50亿大单品
东吴证券· 2025-06-02 20:23
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块表现更强,A股创新药个股表现更为出色;国内卒中市场前景广阔,千红制药的QHRD106研发进展顺利,有望成为40 - 50亿大单品;看好创新药、CXO、中药等子行业,并给出不同选股思路下的具体标的建议 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.6%、6.6%,相对沪深300的超额收益分别为4.5%、9.0%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为4.2%、41.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.6%、15.7% [4][9] - 本周A股化药、原料药、医疗服务、生物制品及医疗器械等股价明显上涨,中药及医药商业等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;本周H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9] 脑卒中千亿市场,QHRD106研发进展顺利,有望成为大单品 脑卒中千亿市场,二次预防尤为重要 - 脑卒中是急性脑血管疾病,急性缺血性卒中约占全部脑卒中的60% - 80%;急性缺血性脑卒中二次预防极为重要,当前治疗方案应用范围窄、时间窗口短、治疗率低、复发风险高 [17][18] - 中国卒中用药市场容量已超千亿元,化学药、生物药及中药注射液三分天下;我国带病生存的卒中患者高达1300万,每年新发患者约460万人且正以每年8.7%的速度上升 [19] 已上市药物不乏大单品,优效新品有望分得市场份额 - 卒中用药已上市药物不乏恩必普、先必新等大单品,恩必普2024年等级医院端销售额58.6亿元,先必新2024年等级医院端销售额达23.8亿元 [27] - 激肽系统与缺血性脑卒中密切相关,我国针对KLK靶点上市的药物只有尤瑞克林,千红制药的QHRD106处在临床2期,是长效制剂,竞争格局良好 [29] QHRD106研发进展顺利,预计有望成为40 - 50亿大单品 - QHRD106同时起到神经保护剂和改善侧支循环作用,目前处在临床2期,预计近期接近数据读出关键时间节点 [32][33] - 预计2025年我国缺血性脑卒中用药需求人群788万人,假设QHRD106上市后相关情况,预计其在2033年达到销售峰值44.9亿元 [33] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 5月29日,恒瑞子公司盛迪医药的磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊、复星医药控股子公司奥鸿药业和嘉和生物的两款CDK4/6抑制剂、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市 [36][40] - 5月28日,爱尔康的Tryptyr获批用于治疗干眼症;麓鹏制药的洛布替尼片上市申请获受理;诺华的布西珠单抗获国家药监局批准用于治疗糖尿病黄斑水肿 [40] - 5月27日,荣昌生物的泰它西普第三项适应症获批上市;卫材的莱博雷生片获国家药监局批准用于治疗失眠症 [40] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 5月27日,康缘药业的舒马普坦萘普生钠片仿制药获批 [45] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为34.03,较历史均值低5.20 [6] 医药子板块追踪 - 本周化药上升4.4%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 报告列出本周及2025年年初至今A股涨跌幅前十的个股 [6][8] 投资策略 - 看好的子行业排序为:创新药 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 > 医药商业等 [4][10] - 从成长性角度选股,建议关注千红制药、华纳药厂等;从低估值角度选股,建议关注佐力药业、东阿阿胶等;从高股息角度选股,建议关注江中药业、羚锐制药等;从左侧角度选股,建议关注诺泰生物、普洛药业等 [4][10]
医药生物行业跟踪周报:脑卒中千亿市场,千红制药创新药106有望成为50亿大单品-20250602
东吴证券· 2025-06-02 19:47
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周港股医药板块表现更强,A股创新药个股表现更为出色 [4][9] - 国内卒中用药市场前景广阔,千红制药的QHRD106研发进展顺利,预计2027年上市,销售峰值有望达40 - 50亿元 [4] - 看好的子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [4][10] 各目录总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为2.6%、6.6%,相对沪深300超额收益分别为4.5%、9.0%;H股生物科技指数涨跌幅分别为4.2%、41.4%,相对于恒生科技指数跑赢 - 1.6%、15.7% [4][9] - 本周A股化药、原料药、医疗服务、生物制品及医疗器械等股价明显上涨,中药及医药商业等股价涨幅相对较小 [4][9] - 本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9] 脑卒中千亿市场,QHRD106研发进展顺利,有望成为大单品 脑卒中千亿市场,二次预防尤为重要 - 急性缺血性卒中约占全部脑卒中的60% - 80%,其二次预防极为重要,当前治疗方案应用范围窄、时间窗口短、治疗率低、复发风险高 [17][18] - 中国卒中用药市场容量已超千亿元,患者人数不断增加,每年新发患者约460万人且以8.7%的速度上升 [19] 已上市药物不乏大单品,优效新品有望分得市场份额 - 已获批的AIS神经保护类常用药物包括必存®依达拉奉、先必新®依达拉奉右莰醇、恩必普®丁苯酞、和尼可林®胞磷胆碱,恩必普2024年等级医院端销售额58.6亿元,先必新2024年等级医院端销售额达23.8亿元 [27] - 激肽系统与缺血性脑卒中密切相关,我国针对KLK靶点上市的药物只有尤瑞克林,千红制药的QHRD106处在临床2期,是长效制剂,竞争格局良好 [29] QHRD106研发进展顺利,预计有望成为40 - 50亿大单品 - QHRD106同时起到神经保护剂和改善侧支循环作用,目前处在临床2期,预计近期接近数据读出关键时间节点 [32][33] - 预计2025年缺血性脑卒中用药需求人群788万人,假设QHRD106上市后12周为一疗程,每周一支300元,于上市次年参与医保谈判,2033年达到销售峰值44.9亿元 [33] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 5月29日,恒瑞子公司盛迪医药的磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市;海创药业的氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请获批准;复星医药控股子公司奥鸿药业和嘉和生物的两款CDK4/6抑制剂上市申请获批 [36][40] - 5月28日,爱尔康的Tryptyr获批用于治疗干眼症;麓鹏制药的洛布替尼片上市申请获受理;诺华的布西珠单抗获国家药监局批准用于治疗糖尿病黄斑水肿 [40] - 5月27日,荣昌生物的泰它西普第三项适应症、注射用泰它西普新适应症获批上市;卫材的莱博雷生片获国家药监局批准用于治疗失眠症 [40] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 5月27日,康缘药业的舒马普坦萘普生钠片仿制药获批,用于急性治疗有或无先兆的偏头痛发作 [45] 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为34.03,较历史均值低5.20 [6] 医药子板块追踪 - 本周化药上升4.4%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 本周A股涨幅居前三生国健、海辰药业、舒泰神,跌幅居前新赣江、拱东医疗、锦好医疗;H股涨幅居前中国卫生集团、金威医疗、隽泰太控股,跌幅居前佳兆业健康、君圣泰医药、弘和仁爱医疗 [4][9]