药品获批情况 - 公司收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册该原料药 [1] - 氢氯噻嗪原料药由公司申请境内生产，受理号为CYHS2460314，登记号为Y20240000290，通知书编号为2025YS00718 [1] - 药品质量标准、标签及生产工艺需按照批准文件执行 [1] 审批流程 - 2024年4月公司递交氢氯噻嗪上市申请注册资料并获受理，2025年1月收到补充研究通知，2025年5月完成补充研究并递交资料，2025年8月获批 [2] 对公司影响 - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、尿崩症及肾石症，获批丰富了公司产品线 [3] - 该药品获批有助于完善公司全产业链布局，提升市场竞争力，对未来经营业绩产生积极影响 [3]

药品获批情况 - 公司收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 原料药名称为氢氯噻嗪，申请人为珠海润都制药股份有限公司，申请事项为境内生产化学原料药上市申请[1] - 受理号为CYHS2460314，登记号为Y20240000290，通知书编号为2025YS00718[1] - 审批结论为符合药品注册要求，批准注册，质量标准、标签及生产工艺照所附执行[1] 药品审批流程 - 境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] - 2025年1月收到CDE发出的补充研究通知[1] - 2025年5月完成补充研究工作并递交资料[1] - 2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 药品应用领域 - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症[1] 对公司的影响 - 本品获批进一步丰富了公司产品品类，完善了公司全产业链布局[1] - 有利于提升公司的市场竞争力[1] - 对公司的未来经营业绩产生积极影响[1]

公司动态 - 润都股份于8月19日晚间公告收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪化学原料药上市申请批准通知书 [2]

核心产品获批 - 公司获得氢氯噻嗪化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该药品适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症及肾石症治疗 [1] 战略布局影响 - 新产品获批进一步丰富公司产品品类 [1] - 有助于完善公司全产业链布局 [1] 经营业绩展望 - 获批将提升公司市场竞争力 [1] - 预计对公司未来经营业绩产生积极影响 [1]

产品获批 - 公司获得国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症的治疗 [1] 业务影响 - 氢氯噻嗪获批进一步丰富了公司产品品类 [1] - 该品种获批完善了公司全产业链布局 [1]

公司动态 - 润都股份近日收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症的治疗 [1] 产品信息 - 氢氯噻嗪为化学原料药 已获得上市批准 [1]

润都股份氢氯噻嗪获批 - 公司收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症[1]

药品获批情况 - 公司获得国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 2024年4月向CDE递交注册申报资料并获受理 2025年1月收到补充研究通知 2025年5月完成补充研究并递交资料 2025年8月获得批准通知书 [1] 产品应用领域 - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症 [1] 战略意义 - 该产品获批进一步丰富了公司产品品类 [1] - 完善了公司全产业链布局 [1] - 有利于提升公司的市场竞争力 [1] - 对公司的未来经营业绩产生积极影响 [1]