Workflow
产品获批
icon
搜索文档
归创通桥盘中涨超5% 多款创新产品有望陆续获批 公司盈利能力有望持续提升
智通财经· 2025-12-29 15:17
公司股价表现与市场消息 - 公司股价盘中一度上涨超过5%,截至发稿时上涨3.76%,报23.2港元,成交额为1539.07万港元 [1] 核心产品获批上市 - 公司旗下归创医疗自主研发的ZYLOK KINGKONG金刚外周高压球囊扩张导管于本月初获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 该产品适用于上肢、肾、髂和腹股沟下等周围血管的经皮腔内血管成形术,以及治疗自体或人造透析用动静脉痿的狭窄,并适用于外周血管系统中支架和覆膜支架的后扩张 [1] 行业地位与业务前景 - 公司是国内外周介入和神经介入行业的龙头企业,产品管线丰富 [1] - 公司有多款创新产品有望陆续获批,部分产品有望受益于集采和进口替代加速,内生业务有望保持快速增长 [1] 财务表现与经营状况 - 2024年公司首次实现扭亏为盈 [1] - 随着销售规模持续扩大以及管理经营效率持续改善,公司盈利能力有望持续提升 [1] - 截至2025年上半年,公司在手现金为25.3亿元人民币 [1] 未来战略与资金运用 - 公司预计将继续加大产品研发和学术推广力度 [1] - 公司计划寻求外延并购及对外合作的机会,以不断稳固其行业龙头的地位 [1]
Novo Nordisk, Sable Offshore, StoneCo And Other Big Stocks Moving Higher On Tuesday - Ascentage Pharma Group (NASDAQ:AAPG), Century Aluminum (NASDAQ:CENX)
Benzinga· 2025-12-23 23:15
市场整体表现 - 美国股市周二走低 道琼斯指数下跌约0.1% [1] 诺和诺德 (Novo Nordisk A/S) - 公司股价在周二交易时段大幅上涨8.6% 至52.26美元 [1] - 股价上涨主要源于其GLP-1药物Wegovy的口服片剂获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 此次批准标志着全球首款GLP-1口服片剂获得监管认可 [1] 其他表现突出的股票 - **WW International Inc**: 股价上涨14.4% 至30.42美元 公司近期推出了整合GLP-1药物的项目 [2] - **Lifezone Metals Ltd**: 股价上涨11.1% 至4.43美元 [2] - **Hycroft Mining Holding Corporation**: 股价上涨9.1% 至26.75美元 [2] - **Sable Offshore Corp**: 股价上涨8.8% 至8.27美元 因美国管道和危险材料安全管理局批准了其Las Flores管道系统的重启计划 [2] - **Ascentage Pharma Group International**: 股价上涨8.4% 至28.17美元 [2] - **Lionsgate Studios Corp**: 股价飙升8.3% 至9.06美元 公司近期扩大了其广告支持流媒体库存的访问权限 [2] - **Critical Metals Corp**: 股价上涨7.6% 至8.65美元 [2] - **ZIM Integrated Shipping Services Ltd**: 股价上涨7.4% 至21.35美元 公司表示收到多方收购其全部流通股的要约 目前正在评估中 [2] - **mF International Limited**: 股价上涨7.1% 至21.38美元 [2] - **Intrepid Potash Inc**: 股价上涨7.1% 至29.06美元 [2] - **Sellas Life Sciences Group Inc**: 股价上涨6.8% 至2.82美元 [2] - **StoneCo Ltd**: 股价上涨5.8% 至14.96美元 公司董事会授权了一项新的股票回购计划 可回购高达20亿雷亚尔的流通A类普通股 [2] - **Century Aluminum Co**: 股价上涨5% 至39.02美元 富国银行分析师Timna Tanners维持对该股的增持评级 并将目标价从37美元上调至46美元 [2]
佰仁医疗(688198):Q3收入端保持快速增长,期待新产品持续放量
中银国际· 2025-11-13 13:37
投资评级 - 报告对佰仁医疗的投资评级为“买入”,原评级亦为“买入” [1] - 报告对其所属的医药生物板块评级为“强于大市” [1] 核心观点 - 公司前三季度营业收入为3.82亿元,同比增长30.58%,归母净利润为0.93亿元,同比增长57.93% [5] - 第三季度单季营业收入为1.34亿元,同比增长31.54%,但归母净利润为0.21亿元,同比减少9.39% [5] - 核心观点认为公司新产品处于放量阶段,研发持续投入,未来有望持续有多个新产品获批,看好其发展前景,因此维持买入评级 [5][7] 财务业绩表现 - 前三季度结构性心脏病板块营收同比增长42.34%,其中人工生物心脏瓣膜实现收入1.67亿元,同比增长89.83% [10] - 第三季度销售费用率为31.86%,较去年同期提高4.19个百分点;管理费用率为8.25%,同比提高0.87个百分点;研发费用率为32.52%,同比提高1.11个百分点 [10] - 前三季度研发费用为1.18亿元,占营业收入比重为30.81% [10] 未来业绩预测 - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为2.35亿元、3.26亿元、4.51亿元 [7] - 对应每股收益(EPS)分别为1.71元、2.37元、3.27元 [7] - 当前股价对应2025-2027年市盈率(P/E)分别为63.7倍、45.9倍、33.2倍 [7] 产品研发与管线进展 - 按照公司2025年战略规划,拟计划注册12项产品,截至前三季度已有8项产品进入注册受理后评审和发补回复阶段 [10] - 公司独家产品介入瓣中瓣于今年上半年获批,目前正处于进院阶段 [10] - 胶原纤维填充剂-I已获得注册申请受理,近期有望获批上市;胶原-II已获受理,胶原-III已完成全部临床随访 [10]
金河生物:开发的饲料添加剂红法夫酵母获产品批准文号
新浪财经· 2025-11-03 15:48
公司产品获批 - 公司开发的饲料添加剂红法夫酵母获得内蒙古自治区农牧厅核发的产品批准文号 批准日期为2025年9月15日 文号为蒙饲添字(2025)090001 [1] - 虾青素是红法夫酵母的代谢产物 公司建有年产3000吨虾青素建设项目 [1] 公司经营影响 - 该批准文号的取得将丰富公司产品结构 提升公司业绩和竞争力 [1] - 预计该事项不会对公司本年度业绩产生重大影响 [1]
润都股份:氢氯噻嗪获得化学原料药上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-08-19 17:20
药品获批情况 - 公司获得国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 2024年4月向CDE递交注册申报资料并获受理 2025年1月收到补充研究通知 2025年5月完成补充研究并递交资料 2025年8月获得批准通知书 [1] 产品应用领域 - 氢氯噻嗪适用于水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症以及肾石症 [1] 战略意义 - 该产品获批进一步丰富了公司产品品类 [1] - 完善了公司全产业链布局 [1] - 有利于提升公司的市场竞争力 [1] - 对公司的未来经营业绩产生积极影响 [1]