行业与公司 * 纪要涉及的行业为医药行业，具体聚焦于眼科、肿瘤、精神神经等治疗领域 [2] * 纪要涉及的公司为康弘药业 [1] 财务表现 * 公司2025年前三季度营业收入为36.2亿元，同比增长6.23%，归母净利润为10.33亿元，同比增长6.08% [4] * 公司预计全年收入和利润增长5-15%，但第四季度面临较大压力 [5][17] * 分板块看，生物药板块（以康柏西普为主）收入20.4亿元，同比增长11.36% [2][6] * 中成药板块收入11.38亿元，同比增长8.87%，主要贡献来自松龄血脉康和疏肝解郁 [2][5] * 化学仿制药板块收入4.4亿元，同比下降14.2%，主要受氢溴酸伏硫西汀被纳入第十批集采影响 [2][6] * 研发投入方面，费用化研发支出同比略有下降，但资本化研发支出同比增长近50%，主要由于阿兹海默症KH10项目进入临床三期 [4] 核心业务进展与管线更新 眼科领域 * 核心产品康柏西普仍是中国眼底病抗VEGF市场领导者 [18] * 高浓度康柏西普（KH902/R10项目）正在进行糖尿病黄斑水肿二期试验，即将进入三期，预计2028年获批 [2][21] * 基因治疗第一代产品KA7631用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（NAMD），中国二期已完成18例受试者，美国一期完成19例受试者给药 [7] * 基因治疗第二代产品KH658也用于NAMD，中国大陆地区二期预计年底前完成32例受试者入组，美国一期已完成6例受试者给药 [7] * KA7631和KH658的中国大陆地区临床二期数据预计在2026年第二季度末或第三季度初披露，美国一期临床试验预计在2025年底完成 [5][25] * 基因治疗平台产品预计2030年获批 [5][21] * 公司已建立满足商业化需求的基因治疗GMP体系和产能基地，正在进行GMP认证 [15] 肿瘤领域 * 合成生物平台产品KH617用于晚期实体瘤及成人弥漫性胶质瘤，二期临床试验已入组两例受试者，显示对多种实体瘤良好作用，预计2026年上半年完成全部二期入组 [2][8] * ADC平台首个产品KH815（全球首个进入临床的双载荷ADC）已在中国和澳大利亚进入临床一期，完成15例受试者入组，正进行剂量爬坡 [2][10] * KH815预计若临床一二期连做，到2026年底或2027年上半年将完成数百例受试者入组 [2][10] * ADC平台第二个品种KH922预计2026年上半年将在中国和澳大利亚获批临床试验 [19] 精神神经领域 * KH607用于重度抑郁的二期临床已入组100多例（约90例已给药），用于产后抑郁的二期已入组十余例（近10例已完成给药），预计2026年第三季度完成入组 [2][11][12][24] * KH702（BA片类镇痛药）一期临床显示安全性良好，已完成66例受试者入组及给药 [3][12] * 舒肝解郁已完成焦虑症三期临床试验，阿兹海默症治疗药物KH110处于三期临床阶段 [22] 市场竞争与行业趋势 * 中国大陆眼底病市场竞争加剧，自2025年1月起多个原研及类似物进入医保目录 [18] * 眼科领域发展趋势仍以抗VEGF方案为主，研发方向朝向更长机制、更低注射频次发展，基因治疗被视为全新一代产品 [13] * 中国眼底病市场以公立医院为主，公司药品通过商业端配送，院内支付端变化对公司影响不明显 [16][21] * 公司计划通过创新产品投放、学术推广团队建设、探索新给药方式（如脉络膜上腔注射）应对市场竞争 [18][21] 发展战略与未来展望 * 公司未来继续专注于精神神经、眼科和肿瘤领域，推进创新研发成果进入收获阶段 [9] * 公司对新技术持开放态度，在非眼科适应症（如心血管、中枢神经、代谢肿瘤）也有布局，并考虑国际合作与授权 [14] * 公司持续加大研发投入是基于对新技术平台成药性及全球竞争可能性的积极评估 [26] * 公司计划通过专业学术推广团队，从融合蛋白到高浓度产品再到基因治疗，不断细分患者群体，实现业务持续增长 [21]

市场规模与增长 - 中国抑郁障碍总人数达9500万 其中登记在册患者约3800万人(2023年)[5] - 国内公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额超91亿元 同比增长6%[5] - 线上平台常见抗抑郁药物销量以十万为单位 部分产品30天内种草量飙升5倍[5] 行业竞争格局 - 抗抑郁药市场形成"原研药企+本土仿制药企"激烈竞争格局 伏硫西汀片呈现"原研1家+国内17家"模式[14] - 2023年以来国内已有40个抗抑郁仿制药获批上市 至少32款国产1类化药新药处于临床及以上阶段[14] - 舍曲林主要仿制药企从2018年仅3家增至十余家 氢溴酸伏硫西汀今年新增9家仿制药企入局[13] 企业表现 - 翰森制药凭借阿戈美拉汀片跻身抗抑郁化药一级集团TOP3[7] - 京卫制药艾司西酞普兰片销售额达7亿元[7] - 绿叶制药独家新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片销量暴涨99.9%[7] 价格与集采影响 - 伏硫西汀原研药价格从500元/盒降至27.5元/盒 降幅达40%[19] - 集采后伏硫西汀最低中标价仅9.87元/盒 单片价格低至0.7元[20] - 舍曲林纳入集采后辉瑞市场份额半年内下滑14% 华海药业份额从不足10%跃升至超20%[22] 患者用药特征 - 抑郁症需长期规律服药 患者可能同时服用8种药物[25] - 抗抑郁药物无法立竿见影 需持续用药调节神经递质水平[26] - 撤药反应常被误认为成瘾 实际是神经递质失衡导致的戒断反应[26] 行业发展驱动因素 - 精神卫生普及度提升 福建/广东/安徽/山东等地开展心理讲座超千场 覆盖超15万人次[12] - 专科医院建设加速 全国已有88家精神专科医院 正投资4亿元扩建床位[12] - 年轻一代就诊意愿增强 推动临床需求增长[11]

抗抑郁药市场规模与增长 - 中国抑郁障碍总人数达9500万，其中登记在册患者约3800万人（2023年）[5] - 国内公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额去年超91亿元，同比增长6%[5] - 线上购物平台常见抗抑郁药物销量以十万为单位，部分产品30天内种草量飙升5倍[5] 主要药企市场表现 - 翰森制药凭借阿戈美拉汀片跻身抗抑郁化药一级集团TOP3[7] - 京卫制药艾司西酞普兰片销售额达7亿元[7] - 绿叶制药独家新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片销量暴涨99.9%[7] 行业竞争格局变化 - 伏硫西汀片形成"原研1+国内17"竞争模式，仅2024年便有9家仿制药企入局[14][15] - 2018年舍曲林主要仿制药企仅3家，如今增至十余家[14] - 2024年国内已有40个抗抑郁仿制药获批上市，32款国产1类化药新药处于临床及以上阶段[16] 集采政策对价格的影响 - 国产伏硫西汀价格从500元/盒降至27.5元/盒，原研药价格跳水40%[24][26] - 集采中标最低价达9.87元/盒（单片0.7元），艾司西酞普兰、舍曲林等品种实际用药成本不足原价1/10[26] - 辉瑞舍曲林市场份额半年内下滑14%，华海药业份额从不足10%跃升至超20%[29] 患者需求与治疗现状 - 抗抑郁药物需长期服用，部分患者需同时服用8种药物甚至终生服药[32][41] - 心理治疗成本高昂（单次500元，月支出2000元），且行业存在资质参差不齐问题[39] - 多地开展精神卫生服务：福建累计开展679场心理讲座（2025年），广东推行"一村一心理咨询师"计划[13] 原研药与仿制药成本利润对比 - 伏硫西汀化学生产成本仅6元/g，原研药售价曾达3570元/g，利润率超60000%[23] - 国际巨头（辉瑞、灵北、礼来）曾占据近90%市场份额，现因集采策略失误被本土药企替代[23][29]