股价表现 - 亿胜生物科技(01061)股价上涨9 39%至5 94港元 成交额达932 61万港元 [1] 合作协议 - 公司全资附属公司与复宏汉霖订立共同开发许可协议 获得许可产品独家权利 [1] - 许可产品为重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体(anti-VEGF)生物药品 [1] - 产品拟用于治疗湿性老年性黄斑部病变(湿性AMD) [1] 产品进展 - HLX04-O的生物制品许可申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的贝伐珠单抗注射液基础上优化开发 [1] - 产品活性成份不变 针对眼科用药需求优化处方和工艺 [1]

格隆汇8月13日丨亿胜生物科技(01061.HK)公布，用以治疗湿性AMD的anti-VEGF眼用注射生物药品 （HLX04-O）的生物制品许可申请已于近期获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心 （CDE）受理。 截至本公布日期，据董事所深知，中国尚无获批准的用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗产品。根据 IQVIA CHPA的最新数据，于中国上市的针对湿性AMD适应症的药物的2024年销售额约为人民币49亿 元。 HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）的基础上，根据眼科用药的需求对汉 贝泰（贝伐珠单抗注射液）的处方、规格和生产工艺进行优化，在活性成份不变的基础上，开发的新的 眼科制剂产品，拟用于湿性AMD的治疗。 ...

新产品和新技术研发 - 公司受许人与复宏汉霖共同开发治疗湿性AMD的许可产品[3] - HLX04 - O生物制品许可申请获药审中心受理[4] - HLX04 - O相关临床研究有进展[5] 业绩总结 - 2024年中国湿性AMD适应症药物销售额约49亿元[6]

业绩表现 - 2024年公司营业收入410.68亿元，同比微跌0.8%，但归属于上市公司股东的净利润为27.7亿元，同比增长16.08% [1] - 公司经营现金流44.77亿元，同比增长31.13% [6] - 业绩增长主要得益于聚焦创新药和高值器械业务发展，推进产品结构和策略转型 [1] 制药业务表现 - 抗肿瘤及免疫调节核心产品收入80.85亿元，同比增长5.84% [2] - 主要增长产品包括珮金、汉斯状、奥康泽、汉贝泰、汉曲优及曲妥珠单抗原液销售增长及奕凯达收入 [2] - 子公司复宏汉霖2024年营业收入57.24亿元，同比增长6.1%，净利润8.21亿元，同比增长50.3% [2] - 复宏汉霖是港股18A企业中第一家凭借产品销售实现盈利的药企 [3] 生物类似药集采影响 - 生物类似药全国集采年内大概率启动，具体产品和规则尚未确定 [4] - 复宏汉霖有6款商业化产品中4款为生物类似药 [3] - 生物类似药上市推动原研产品价格大幅下降，改善药物可及性 [4] - 每款生物类似药研发投入约3-5亿元，目前多数企业尚未回本 [4] - 公司希望集采能为生物类似药产业发展留出空间 [1][4] 资产结构调整 - 2024年持续推进非战略非核心资产退出和整合，回笼资金近30亿元 [6] - 近期以1.24亿美元出售和睦家医院和诊所资产 [6] - 今年计划继续剥离非核心战略、运营低效率或亏损资产 [6] - 强调财务稳健发展，保持健康现金流，避免烧钱发展模式 [6]