行业投资评级 - 行业投资评级为“强于大市”，且评级为“维持” [2] - 行业收盘点位为8583.87，52周最高点为9323.49，52周最低点为6764.34 [2] 核心观点：医疗器械集采规则趋于温和 - 报告核心观点认为医疗器械集采正转向温和，规则设计体现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则 [5][6][14][15][16] - 具体表现为竞价规则向临床需求和产品质量倾斜，并对恶性低价行为进行说明和整治，符合“集采不再单纯以低价作为唯一标准”的新思路 [6][15][16] - 此次黑龙江等23省联盟的腔静脉滤器和消融电极类集采，规则包括设置复活报价机制（未中选企业接受不高于中选企业均价可获中选身份）以及要求报价包含配套服务费用且不低于成本，以避免低价冲标 [14][15] - 此变化有利于国内医疗器械行业和企业的长远发展 [6][16] 本周行情回顾 - 本周（2025年10月13日-10月17日）A股申万医药生物指数下跌2.48%，跑输沪深300指数0.26个百分点，跑赢创业板指数3.23个百分点，在申万31个一级子行业中排名第16位 [7][18][36] - 恒生医疗保健指数下跌5.85%，跑输恒生指数1.88个百分点，在恒生12个一级子行业中排名第11位 [7][36] - 申万医药子板块中，线下药店板块表现最佳，上涨0.59%；医疗研发外包板块表现最差，下跌6.46% [18] - A股医药生物公司周涨幅前五为：亚太药业(+36.68%)、多瑞医药(+28.84%)、广生堂(+26.12%)、透景生命(+22.95%)、向日葵(+22.87%)；跌幅前五为：贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)、南微医学(-11.83%)、大博医疗(-11.44%) [37] - 港股医药生物公司周涨幅前五为：药捷安康-B(+8.68%)、映恩生物-B(+8.39%)、康宁杰瑞制药-B(+8.09%)、佰泽医疗(+7.88%)、中国中药(+7.21%)；跌幅前五为：永泰生物-B(-29.76%)、三叶草生物-B(-20%)、宜明昂科-B(-16.8%)、德琪医药-B(-15.3%)、维亚生物(-14.54%) [40] 行业板块估值 - 截至2025年10月17日，申万医药板块整体估值（TTM，剔除负值）为30.03，较上周下降0.84 [43] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为123.96%，环比下降4.90个百分点 [43] - 子行业市盈率方面，医疗器械、生物制品和化学制药板块居于前三位；中药板块估值有所上升，医疗器械和医疗服务板块估值下降较大 [43] 细分行业观点与投资建议 创新药 - 创新药板块近期持续调整，认为调整已基本到位，建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加仓位 [8] - 看好创新药行情持续，理由包括：BD交易进入Q4旺季，维立志博、普瑞金等公司近期有项目BD公告；ESMO2025大会康方生物AK112、科伦博泰SKB264等临床数据优异；国内在人才、患者池、开发效率方面优势明显，已成为全球最丰富的创新药储备库；MNC对国内“物美价廉”资产需求旺盛，出海BD交易预计持续 [21][22] - 建议关注信达生物、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、石药集团等 [8][22] 医疗器械 - 国家医保局第十一批药品集采文件优化价差控制“锚点”，不再简单选用最低报价，体现了“反内卷”思路，预计器械领域集采规则也将优化 [8][29] - 认为集采规则趋于温和有利于行业长远发展，建议关注心脉医疗、南微医学、安杰思、迈瑞医疗、联影医疗等标的 [8][17][30] CXO - CDMO板块景气度有望持续提升，基于海外需求呈现明确拐点、美国降息周期将至、多肽/ADC等新疗法带动商业化需求扩容 [23] - CRO板块国内创新药景气度基本见底，研发需求有望传导至CRO业绩，供给端竞争降价趋稳，静待盈利能力修复 [24] - 建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药等 [25] 科研服务 - 看好科研服务板块，基于国内外医药行业景气度恢复传导至需求、行业洗牌完成利润率深度调整后修复弹性大、国产替代与新疗法带来前端订单放量空间 [26] - 建议关注百普赛斯、奥浦迈、药康生物等 [27] 生物制品 - 血制品景气度处于下行周期，价格承压，关注天坛生物 [28] - 疫苗行业增长乏力，关注欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗关键III期数据 [28] - 其他领域关注核心产品放量及BD预期带来的估值重估机会，建议关注神州细胞、安科生物、我武生物等 [28] 医疗服务 - 看好三个方向：持续扩张及优质资产注入（爱尔眼科、固生堂）；“AI+医疗”赋能诊疗能力（美年健康、国际医学等）；消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [31] 中药 - 看好三个方向：集采/基药政策受益（佐力药业、方盛制药）；创新研发（众生药业、康缘药业、贵州百灵糖宁通络片新药进展等）；高基数出清拐点（以岭药业、贵州三力） [32][33][34] 医药商业 - 零售药店行业加速集中，龙头药房（益丰药房、大参林）有望凭借专业化服务、强大供应链、数字化管理在行业整合中强者恒强 [35]

低值耗材集采 - 辽宁省牵头24省联盟启动缝合线、注射器、泵用输液器、吸氧管、真空采血管5类低值耗材集采 覆盖超2/3省份 采购规模超千亿元 [1][2] - 注射器协议采购量218733.68万支 按单支0.3元测算规模超65亿元 真空采血管及配套针采购量超12亿支规模约30亿元 整体采购规模预计突破百亿元 [2] - 集采规则按采购需求量分A、B组 需求量≥1%或排名靠前进入A组 设置复活机制和价格纠偏 报价不高于复活价即可拟中选 但需调整高于现行最低价的中选价 [4] - 行业集中度有望从30%提升至60%以上 威高、康德莱等头部企业因年产能大且原材料采购成本低15%-20%更易胜出 中小企业可能3年内逐步退出 [5] - 基层医院采购价可能下降30%-40% 因集中采购统一配送降低流通成本 此前基层耗材价格常比三甲医院贵 [5][6] 高值耗材集采 - 黑龙江省牵头22省联盟启动腔静脉滤器和消融电极两类高值耗材信息维护 覆盖超10亿人口 [7] - 腔静脉滤器用于拦截深静脉血栓预防肺栓塞 消融电极用于肝脏、甲状腺等实体肿瘤热消融 临床需求稳定庞大 [7] - 集采规则优化价差计算标准 不再只看最低价 要求最低价企业说明价格合理性且不能低于成本价 避免低价低质风险 [11] - 国产企业在腔静脉滤器领域市占率提升 先健科技Aegisy滤器2021年市占率达56% 归创通桥Octoplus滤器带动上半年收入增31.1% [10] - 2023年中国微波消融市场规模38.7亿元同比增长29.87% 预计2024年达50.7亿元 为国产替代提供空间 [9][10] 行业影响 - 医用耗材行业从分散议价转向联盟协同 市场规则与企业竞争逻辑深度调整 [1] - 低值耗材流通环节原有加价常达100%-200% 集采倒逼企业比拼成本控制能力 [5] - 高值耗材集采推动国产替代 鲁晋冀豫联盟集采后基层滤器使用率从30%升至55% [11] - 外资品牌如美敦力、强生在消融电极领域靠精准温控占高端市场 但需调整价格策略或加快本土化生产保份额 [10][11] - 行业从规模扩张转向质量竞争 缺乏竞争力企业加速退出 技术深耕、质量严控企业留存 [11]

核心观点 - 黑龙江省医疗保障局启动腔静脉滤器及消融电极类医用耗材信息维护工作，涉及20多个省（区、市），规范行业集采流程[2] - 信息维护工作对医疗器械企业至关重要，关系到产品市场准入、定价和竞争力[2] - 全国价格联动机制下，腔静脉滤器和消融电极价格或将进一步探底并辐射全国市场[2] - 集采推动市场重塑，促使行业走向透明与高效的价格体系[17] - 企业需采取精细化布局应对集采，包括产能评估、成本控制、市场策略调整[18] - 技术创新与成本优化成为企业核心竞争力，行业集中度提升[19] 腔静脉滤器市场 - 2023年国内肺血栓栓塞症登记患者超过1.7万例，美国每年有症状病例达57~63万[9] - 2022年鲁普冀豫联盟集采中，腔静脉滤器均价从2.3万元降至9000元，降幅58%[10] - 中国每年腔静脉滤器植入量约6万个，先健科技Aegisy产品市场占比56%[11] - 已获批进口腔静脉滤器8款，国产17款，市场竞争激烈[11] - 国产产品多为中低端水平，回收期短于进口产品（国产14天vs进口165天以上）[14] - 进口产品回收成功率可达97.3%，国产产品有较大进步空间[14] 消融电极市场 - 消融电极广泛应用于心律失常、肿瘤治疗和疼痛管理等领域[15] - 2023年豫南片区联盟集采中，消融电极（针）平均降幅53.86%[15] - 亿高医疗射频等离子消融电极价格从6000元降至2480元，降幅58.7%[15] - 2024年安徽省集采中，微波消融针平均降幅65.48%，射频消融针平均降幅31.01%[15] - 2024年全球一次性消融电极市场规模21.42亿元，中国6.48亿元[16] - 已获批进口消融电极8款，国产近200款，国产替代空间巨大[16] 企业策略 - 企业需精准评估产能，确保中标后供应[18] - 成本控制成为关键，需优化生产工艺、降低采购成本[18] - 积极参与集采规则制定，争取有利规则[18] - 加大研发投入，开发高性能、低副作用产品[19] - 通过精益生产、供应链管理降低成本[19] - 行业集中度提升，市场份额向技术优势和成本控制能力强的企业倾斜[19]