公司备案补充材料要求 - 中国证监会国际司对5家企业出具补充材料要求，其中包括滨会生物 [1] - 要求滨会生物补充说明拟参与“全流通”股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [1][2] - 要求进一步说明提交上市申请前12个月内新增股东的股权转让定价依据、定价差异原因及合理性以及相关转让方所得税缴纳情况 [1] - 要求说明股东龙磐生物医药的营业期限、存续期限续期事宜办理进展，及其具备股东资格的依据 [1] - 要求说明针对自然人股东钱祥丰长期失联的情况，为保障其股东权利与权益已采取及拟采取的具体措施 [1] - 要求说明在北京自贸区设立子公司并迁移相关业务的具体进展及预计完成时间 [2] 公司上市申请及业务概况 - 滨会生物于9月30日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为华泰国际、招银国际和中银国际 [1] - 公司是一家溶瘤病毒疗法生物科技公司，致力于创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化 [2] - 公司旨在通过提供疗效及安全性优于标准治疗的突破性溶瘤疗法，应对全球未满足的临床需求 [2] - 公司工作由创始人兼董事会主席刘滨磊博士领导，其在肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有逾30年专业知识 [2]

疗法核心突破 - 在国际上首创全新的颅内注射方式，使溶瘤病毒疗法治疗脑部肿瘤更具便利性 [1] - 研究首次展示新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤的安全性与有效性 [1] - 溶瘤病毒疗法利用病毒实现对肿瘤细胞的精准攻击，抑制肿瘤生长且副作用相对较小 [1] 疗法作用机制 - 溶瘤病毒能够选择性感染并破坏肿瘤细胞，是免疫治疗的一种，不仅能破坏肿瘤细胞还能引导体内免疫系统攻击肿瘤 [3] - 疗法通过基因工程技术改造病毒，使其实现“双重特异性”，即特异性地在肿瘤细胞内复制增殖并导致肿瘤细胞裂解死亡 [3] - 疗法具有多重杀伤机制，通过直接裂解和激活免疫双重途径攻击肿瘤细胞，不易产生耐药性 [4] 病毒基因工程设计 - 新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12以人5型腺病毒为基础改造，删除E1A-CR2、E1B-19K、E3-gp19K三个关键基因片段以提升靶向性和杀伤力 [5] - 设计时为病毒做了“加法”，引入非分泌性白介素12基因，以促进全身免疫系统抗肿瘤效果并避免副作用 [5] - 大量细胞试验和动物试验印证了基因改造效果，临床试验进一步证实了其安全性 [6] 行业临床进展 - 全球范围内目前共有超过200项溶瘤病毒相关临床试验，其中一半来自中国，不少已推进到临床中后期 [7] - CG Oncology公司溶瘤病毒疗法3期临床试验数据显示，110名患者中有82名获得完全缓解 [7] - 浙江大学团队针对复发难治性肝癌的新型溶瘤病毒VG161，将患者中位总生存期从9.4个月延长至17.3个月 [7] 未来发展方向 - 未来将开展溶瘤病毒疗法与手术、放化疗、抗体药物等不同方法的联合治疗验证 [8] - 需加强基础研究与临床研究的协同合作，推动衔接转化，以加速溶瘤病毒疗法的临床转化步伐 [7]

疗法核心突破 - 研究团队在国际上首创了全新的颅内注射方式，提升了溶瘤病毒疗法治疗脑部肿瘤的便利性[1] - 新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12首次在临床研究中展示了治疗儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤的安全性与有效性[1] - 该疗法利用病毒实现对肿瘤细胞的精准攻击，抑制肿瘤生长，且副作用相对较小[1] 疗法作用机制 - 溶瘤病毒能够选择性感染并破坏肿瘤细胞，并引导身体内的免疫系统对肿瘤细胞展开攻势[3] - 疗法基于基因工程技术对病毒进行改造，使其实现特异性在肿瘤细胞内复制增殖，并导致肿瘤细胞裂解死亡[3] - 溶瘤病毒疗法具有多重杀伤机制，通过直接裂解和激活免疫双重途径攻击肿瘤细胞，不易产生耐药性[4] 病毒基因工程设计 - 新型溶瘤病毒以人5型腺病毒为基础，删除了E1A-CR2、E1B-19K和E3-gp19K三个关键基因片段，以提升靶向性和杀伤力[5] - 设计同时引入了非分泌性白介素12基因，使病毒在促进全身免疫系统抗肿瘤的同时，避免了血液中IL-12浓度过高带来的副作用[5] - 大量细胞试验和动物试验印证了基因改造的效果，临床试验进一步证实了其安全性[6] 行业临床进展 - 全球范围内目前共有超过200项溶瘤病毒相关临床试验，其中一半来自中国，且不少已推进到临床中后期[7] - CG Oncology公司公布的3期临床试验数据显示，其溶瘤病毒单药治疗后，110名患者中有82名获得完全缓解[7] - 中国团队针对复发难治性肝癌的溶瘤病毒治疗成果，将患者中位总生存期从9.4个月延长至17.3个月[7] 未来发展方向 - 未来研究将开展溶瘤病毒疗法与手术、放化疗、抗体药物等不同方法的联合治疗验证[8] - 需加强基础研究与临床研究的协同合作，探索病毒结构设计优化、联合疗法方案设计等关键路径[7] - 因恶性肿瘤具有强异质性，需要整合多个创新治疗手段进行多靶点攻击[8]

上市申请动态 - 九月底港交所上市申请名单出现3家光谷3551人才企业身影 [1] - 9月29日聚芯微电子和艾米森上市申请材料获港交所受理并披露 [1] - 9月30日滨会生物正式递交招股书 [1] - 聚芯微电子和艾米森曾获得光谷人才基金投资 [1] 聚芯微电子业务概况 - 公司成立于2016年从压力传感器起步 [1] - 已发展成为智能感知机器视觉及影像技术解决方案提供商 [1] - 产品线涵盖光学传感器3D dToF及iToF图像传感器智能音频功放 [1] - 产品广泛应用于移动智能设备物联网等消费电子领域 [1] - 正加速向机器人数字孪生及汽车电子等新兴领域拓展 [1] 艾米森业务概况 - 公司成立于2015年专注于高发病率高死亡率癌症的早期检测 [3] - 依托自主研发的甲基化检测技术构建覆盖多种癌症的早筛产品管线 [3] - 已获批及在研产品涵盖结直肠癌肝癌食道癌等主要癌症类型 [3] - 进一步扩展至尿路上皮癌胃癌肺癌妇科癌等癌症领域 [3] - 正在开发1款五种消化系统癌症联合检测试剂1款六种高发癌症联合检测试剂1款十二种癌症联合检测试剂 [3] 滨会生物业务概况 - 公司成立于2010年是一家全球领先的溶瘤病毒疗法生物科技公司 [3] - 致力于创新癌症免疫疗法的发现开发及商业化 [3] - 已建立三个专有技术平台病毒载体平台核酸递送平台及蛋白生物制剂平台 [3] - 基于这些平台开发了5款处于不同研发阶段的产品 [3] 光谷人才基金支持 - 2015年东湖高新区联合机构设立光谷人才基金支持人才企业发展 [5] - 采用无偿资助加股权投资模式累计投资3551人才企业337家 [5] - 2021年设立10亿元规模光谷合伙人投资引导基金以市场化手段以投带引 [5] - 共设立11支子基金累计投资东湖高新区项目37个累计投资金额5.52亿元 [5]

上市申请概况 - 9月底港交所迎来医药企业上市申请高峰，仅在9月29日至30日期间就有11家企业集体递交申请[1] - 9月以来已有约25家医药企业向港交所递交上市申请，形成一波上市小高潮[3] - 2025年以来已有20家医疗保健行业企业成功登陆港交所，超过2024年全年总和[4] 递表企业特征 - 多家企业依据港交所第18A章规则申请上市，申报材料带有特殊标识"B"，显示其为尚未盈利的生物科技公司，例如蓝纳成、滨会生物[1][10] - 此轮递表企业涉及分子诊断、基层医疗平台、核医药、溶瘤病毒疗法等多个细分领域[3] - 安诺优达主营业务包括以分子诊断为基础的IVD医疗器械和多组学生命科学研究服务，擅长基于NGS的产前检测IVD产品[3] - 好医生是一家综合性基层医疗赋能平台，为基层医疗机构提供检验、诊断、用药等全覆盖解决方案[3] - 蓝纳成是国内核医药行业先锋，发展放射性诊疗一体化药物组合；滨会生物是致力于创新癌症免疫疗法的溶瘤病毒疗法生物科技公司[3] A+H双平台上市趋势 - 本轮递表企业中有多家已在A股上市，呈现明显的"A+H"双平台布局趋势，例如长春高新、百利天恒、贝达药业、华恒生物[1][5] - 华恒生物于2021年登陆科创板，是以合成生物技术为核心、从事生物基产品研发生产销售的企业[5] - A股上市公司分拆子公司赴港上市成为新路径，例如东诚药业子公司蓝纳成向港交所递交上市申请[7] - "A+H"上市模式有助于企业拓展融资渠道、提升国际影响力、加快国际化进程[6] 企业财务状况 - 部分递表企业仍处于亏损状态，例如麦科奥特2023年至2024年以及2025年上半年亏损分别约为1.95亿元、1.57亿元、4990.1万元[9] - 蓝纳成2023年至2024年以及2025年上半年亏损分别约为1.12亿元、1.19亿元、6516万元[9] - 滨会生物2023年至2024年以及2025年上半年亏损分别为1.1亿元、1.13亿元、4421.5万元[10] 上市背景与行业影响 - 港股市场制度优势明显，2018年推出的18A上市规则为未盈利生物科技公司开辟上市通道，2025年推出的"科企专线"进一步优化科技企业上市流程[4] - 国内药监部门审评审批加速、居民健康需求增长与人口老龄化趋势为医药企业创造有利发展环境[4] - "A+H"潮起可能加速行业整合，推动资源向资金充裕的上市企业集中，强化头部公司市场地位[7] - 资本注入将促进创新药物和技术快速发展，企业有更多资源投入高风险研发项目，提升整体行业创新效率[7]

技术原理 - 研究团队利用细菌作为“特洛伊木马”将病毒直接运送至肿瘤内部以绕过人体免疫系统的监控 [2] - 该系统巧妙结合了细菌善于寻找并攻击肿瘤的特性以及病毒擅长感染和杀死癌细胞的优势 [2] - 系统内置多重安全机制可确保病毒不会在肿瘤外部繁殖为实现安全精准的癌症靶向治疗提供新方法 [2] 实验验证与意义 - 该技术已在小鼠实验中验证有效是首个实现细菌与抗癌病毒直接工程化合作的范例 [2] - 实验证明细菌部分为鼠伤寒沙门氏菌可用于投放溶瘤病毒治疗对病毒已具备免疫能力的实体瘤 [3] - 该进展标志着细菌-病毒联合系统向未来临床应用迈出重要一步为开发多生物联合疗法奠定基础 [2][3] 疗法背景与挑战 - 溶瘤病毒疗法是一种利用病毒特异性感染并摧毁癌细胞的策略在脑肿瘤领域显示出很强潜力 [2] - 疗法面临的主要挑战是人体免疫防御机制患者已有的抗体可能在病毒抵达肿瘤前将其清除 [2] 未来研究方向 - 研究团队正在更多类型的肿瘤小鼠模型病毒及有效载荷中测试该方法的可行性 [3] - 致力于开发一套能感知并响应细胞内特定条件的病毒疗法工具包 [3] - 探索将该系统与已在临床试验中证明安全的细菌菌株相结合的可能性 [3]

文章核心观点 溶瘤病毒疗法成本低、潜力大，中国科学家在该领域进展快速，虽存在挑战但被业内专家看好 [1][2][7] 溶瘤病毒疗法介绍 - 可被看成“隐藏杀手”，经改造渗入肿瘤，在癌细胞内复制并引爆癌细胞，还能释放蛋白质训练免疫系统追捕剩余癌细胞 [2] - 研究始于一个多世纪前，基因工程发展增强其潜力，全球已批准五种，主要在美国和日本 [2] 治疗成果 - 一名58岁宫颈癌晚期女性接受实验性溶瘤病毒疗法后转移性肿瘤消失，存活超36个月 [3] - 广西医科大学团队用转基因病毒治疗，90%的耐药性癌症患者肿瘤缩小或趋于稳定 [3] - 浙江大学团队开发的VG161可抑制65%的肝肿瘤生长，逆转免疫疗法耐药性，将晚期患者生命从平均9.4个月延长至17.3个月，副作用极小 [3] - 滨会生物开发的OH2有望治疗黑色素瘤 [4] 临床试验进展 - OH2和VG161已获准进行1期临床试验 [5] - 广西医科大学团队等待2期和3期试验批准 [5] 成本优势 - 溶瘤病毒注射剂每剂140美元，年度治疗计划成本可保持在4200美元以下，远低于CAR - T疗法每剂约14万美元的售价 [6] 挑战与前景 - 挑战是活病毒可能引起轻微流感样症状，输送到血癌困难，需直接多次注射到肿瘤 [7] - 业内专家认为中国研究人员在全身输送和免疫激活方面进展“变革性”，该疗法是“肿瘤学的下一个前沿” [7]